- Что подтверждает наличие сертификата?
- Правовые основы
- В каких странах действует?
- Европейский сертификат, требования безопасности, маркировка се, процедура оценки соответствия (сертификация) продукции европейский союз, техническая документация.
- Законодательная база получения сертификата
- Зачем нужен европейский сертификат соответствия се?
- Импорт без сертификата се – возможно ли?
- История
- Как получить сертификат качества се?
- Как пройти европейскую сертификацию в россии
- Какой товар должен иметь сертификат се для стран евросоюза?
- Какую продукцию обязательно нужно сертифицировать в се (директивы се)
- На какое время выдается сертификат
- Наши преимущества
- Наши услуги по ce сертификации
- Особенности нанесения символа
- Правила нанесения маркировки ce
- Преимущества се
- Процедура ce сертификации
- Разрешительная документация для рф
- Сертификат соответствия се для российских производителей
- Сколько стоит сертификация
- Стоимость оформления сертификата се
- Структура европейской системы оценки соответствия
- Существуют ли поддельные маркировки
- Чем полезно наличие сертификата се
Что подтверждает наличие сертификата?
Наличие сертификации СЕ подтверждает факт соответствия продукции всем актуальным требованиям ЕС и факт успешного прохождения реальных испытаний.
Потребители, зная, что товар сертифицированный, с большей вероятностью предпочтут именно его среди прочего ассортимента. Маркировка СЕ означает качественное сырье и соблюдение правил безопасности при производстве.
Правовые основы
Правила сертификаци и CE макрировки продукции в Странах Европейского Союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация CE обязательна более чем для 30 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с 5000 разработанными гармонизированными стандартами, данный список постоянно расширяется.
Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:
- строительные материалы
- средства индивидуальной защиты
- лифты и подъемные механизмы
- медицинское оборудование
- электрооборудование
- детские игрушки
- производственное оборудование
- измерительные приборы
Вся продукция, подпадающая под данные Директивы, реализуемая или ввозимая на территорию Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ и соответствующей сертификации. В зависимости от вида товаров к нему может применяться как один единственный стандарт, так и целая группа различных стандартов.
При маркировке продукции знаком CE могут быть нанесены дополнительные знаки маркировки или добровольной сертификации, такие как электрическая безопасность, взрывоопасность ATEX, класс пожарной опасности, класс энергопотребления и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС, гармонизированными стандартами и национальными стандартами сертификации.
Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности.
Ответственность за соответствие продуктов стандартам качества и наличие соответствующей маркировки лежит на всех участниках реализации продукции, включая производителя, импортера и конечного продавца. Это означает, что сомнения конечного продавца на европейском рынке в правильности или подлинности сертификации приведут к его отказу от приобретения данной продукции для реализации. В связи с чем, мы рекомендуем внимательно выбирать партнеров для осуществления CE-сертификации.
Контроль за соблюдением правил СЕ-маркировки осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении отсутствующей маркировки или несоответствия применяемых при декларировании норм.
В каких странах действует?
Сертификация действует на территории стран ЕС, применяется в отношении определенного перечня товаров. В каждой стране могут быть дополнительно введены собственные стандарты и нормативы. Также существуют договоренности с рядом стран, где товары с маркировкой СЕ разрешено реализовывать. Это Япония, США, Израиль, Канада, Новая Зеландия, Австралия и Швейцария.
Европейский сертификат, требования безопасности, маркировка се, процедура оценки соответствия (сертификация) продукции европейский союз, техническая документация.
Уважаемые заказчики, если какой-то орган по оценке соответствия из СНГ предлагает получить европейский сертификат качества СЕ для стран Евросоюза, стоит задуматься о компетентности его персонала, такие сертификаты не существуют.
Общепринятая практика подразумевает, что любая продукция, при выходе на рынок, должна быть безопасной и соответствовать требованиям законодательства этого рынка. Любой продукт, выводящийся на рынок стран ЕС, должен иметь документацию, подтверждающую его соответствие.
В любом государстве мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым стандартам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В Сообществе приняты меры, которые способствуют международной торговле различным товаром между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке безопасности изделий, ЕС заключает с такими государствами
договор о взаимном признании
протоколов испытаний, соответствия продукции по безопасности. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов и деклараций, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательства соответствия. В настоящее время подписаны соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, что дает возможность экспорта с маркировкой СЕ. К сожалению, на сегодняшний день, по различным причинам, такие соглашения между Союзом и СНГ не подписаны, но работа в этом направлении ведется всеми заинтересованными сторонами.
Для определения схемы сертификации, имеет большое значение понимание директив и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых (согласованных) стандартов и национальных стандартов. Согласованные и национальные решения имеют рекомендательных характер. Производственники имеют право не применять данные согласованные решения, они вправе применять свои собственные условия и решения, но обязаны доказать, что в этих решениях просчитаны все риски и товар безопасен для человека и окружающей среды.
- определить директиву или директивы, которые применимы к вашему продукту. В случае, если продукт не попадает под действие директив, которые требуют нанесение знака СЕ, то данное обозначение не может быть нанесено, в частности законодательство Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все продукты должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/EC об общей безопасности продукции. Регулирование Союза Нового и Глобального подходов устанавливают основополагающие предписания, которым должен соответствовать поставляемый на рынок Сообщества товар, которые точно определяют необходимые результаты, которые должны быть достигнуты при производстве, но законодательство не указывают каким образом данные результаты должны быть достигнуты. Изготовитель имеет право на свободный выбор решений, но основополагающие требования должны быть выполнены в обязательном порядке. Достаточно часто, продукт может попадать под действие нескольких законодательных акта, в частности двери с электрическими механизмами (открытия, закрытия, подъем) подпадают под действие трех директив – строительная, по электробезопасности и по электромагнитной совместимости (ЭМС). В тоже время, если подпадает под ATEX или R&TTE, продукция не подпадает под EMC и LVD, так как в ATEX и R&TTE заложены определения рисков по EMC и LVD.
- определить, имеются ли единые решения, применимые к вашему продукту. Применение общих решений не всегда является обязательным, но соответствие данным нормам даст соответствие с соответствующей частью конкретной директивы. Когда это возможно или целесообразно, изготовители должны следовать предписаниям согласованные стандартов. Единые нормы устанавливают характеристики изделий, соответствующие основополагающим предписаниям Директив. Применяя общие нормы, легче доказать соответствие продукта требованиям по безопасности
- определить схему проведения оценки. Схемы сертификации разбиты на модули. Первоначально модули по оценке были определены в Решении 93/465/ЕЭС, где впервые в европейской практике определялись этапы процедуры сертификации и правила маркировки новым знаком – маркировка СЕ – CE Marking. Модули по оценке дают четкие и согласованные схемы сертификации и ограничивают возможные интерпретации данных процедур.
- в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
- производитель обязан убедиться, существуют ли в стране, в которую будет поставляться изделия, особые требования по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
- производитель обязан составить технический файл. Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ЕС по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку продукта, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII 2006/42/ЕС. Технический файл должен содержать копию декларации ЕС. Производитель также должен включить в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась в соответствии с положениями 2006/42/ЕС (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок.
- составить ЕС Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает продукция, согласованные нормы ЕС, протоколы испытаний, сертификаты.
- прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию. Знак СЕ является единственным знаком соответствия на территории Европейского Союза. Производитель, размещая СЕ на свою продукцию, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным требованиям и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен наноситься с определенными правилами. Знак должен быть не менее 5 мм высоты, нестираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетку, прикрепленной к нему, на его упаковку или на любой сопроводительной документации. В согласованном законодательстве присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься на конкретный вид продукции. Преимущество CE в том, что если продукция имеет маркировку СЕ, она получает право реализации и применения на территории Европейского Сообщества, так как продукция соответствует требованиям всех стран ЕС.
- Независимо от того, создан ли производитель в ЕС или за его пределами, он может назначить уполномоченного представителя в Союзе, который будет действовать от его имени для выполнения конкретных задач, изложенных в применимом согласованном законодательстве Союза.
В соответствии с гармонизированным законодательством Союза (требование некоторых Директив и Регламентов), уполномоченный представитель должен быть создан в рамках Союза, чтобы иметь возможность действовать от имени производителя.
Задачи, порученные производителем уполномоченному представителю, должны быть четко определены в письменной форме, чтобы определить, среди прочего, характер и пределы задач, которые должны быть выполнены. Административные задачи могут быть делегированы уполномоченному представителю в соответствии с законодательством Союза. Поэтому, если не указано иное, изготовителю не следует делегировать задачу принятия мер, необходимых для обеспечения соответствия продукта производственному процессу и составления технической документации. Кроме того, уполномоченный представитель не может по собственной инициативе модифицировать продукт, чтобы привести его в соответствие с действующим законодательством Союза.
Если производитель назначает уполномоченного представителя, его полномочия должны позволять уполномоченному представителю выполнять по крайней мере следующее:
– предоставить декларацию о соответствии ЕС и техническую документацию национальным органам по надзору и сотрудничать с ними по их требованию,
– по обоснованному запросу компетентного национального органа предоставить этому органу всю информацию и документацию, необходимые для демонстрации соответствия продукта,
– сотрудничать с властями, по их просьбе, в отношении любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с продуктами, охватываемыми их мандатом.
В зависимости от процедуры оценки соответствия и соответствующего законодательства Союза, может быть также назначен уполномоченный представитель, например, для выполнения следующих задач:
– наносить маркировку СЕ (и, при необходимости, другие марки) и номер уполномоченного органа на продукт,
– подготавливать и подписывать декларацию о соответствии ЕС.
Уполномоченный представитель, назначенный производителем, может быть импортером или дистрибьютором и в этом случае он также должен выполнять обязательства импортера или дистрибьютора.
Проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” – “Approximation of EA and Russian Federation accreditation systems”, стартовал в 2021 году при поддержке и финансировании Сообщества.
Европейские экспортеры и российские импортеры сталкиваются с трудностями во взаимной торговле из-за применения различных стандартов и требований к оценке и проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” направлен на поддержку растущего товарооборота ЕС и Россией, путем гармонизации российского законодательства по стандартизации, оценки соответствия, аккредитации, надзора за рынком к системе Союза.
На первом этапе проекта, эксперты EA поделились с коллегами из Росаккредитации своим опытом и передовой практикой, в том числе эксперты с немецкого DAkkS и греческой ESYD. Проект привел к рекомендациям ЕА о том, как улучшить правовую основу и технические элементы российской системы аккредитации для того, чтобы соответствовать европейским и международным нормам и требованиям.
Участникам проекта удалось убедить ответственных лиц, связанных с новым законодательством по аккредитации в России, что изменения, необходимые для достижения совместимости с требованиями к аккредитации, определенных в ИСО/МЭК 17000 серии стандартов и, что еще важнее, соблюдать требования, установленные в Регламенте 765/2008 и требованиям EA, является необходимостью сегодняшнего дня и может, в конечном итоге, привести к взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов.
Законодательная база получения сертификата
Сертификация Евросоюза проводится согласно «решения № 768/2008/EC» Европарламента, от 9.07.2008. Требованиями, на которых основана сертификация, стали гармонизированные стандарты стран Евросоюза, а также директивы по безопасности. Все положения, изложенные в этих документах, сводятся к идентификации вероятных рисков, возникающих при использовании представленного товара.
Один из методов выполнения требований – соблюдение гармонизированных стандартов, но в этом случае понадобится техническое подтверждение. Другими словами, достаточно выбрать для товара подходящий стандарт и предоставить подтверждение того, что он соответствует указанным в нем требованиям.
Зачем нужен европейский сертификат соответствия се?
Требования к качеству выпускаемой продукции повышаются с каждым годом. На территориях разных стран действуют свои правила и нормативы по оценке выпускаемой продукции. В Европейском союзе гарантией безопасности товаров признается сертификация СЕ. СЕ дословно с французского означает «ConformiteEuropeenne» или «европейское соответствие». Только товары с разрешительной маркировкой допускаются к продаже на территории ЕС.
Импорт без сертификата се – возможно ли?
Наличие сертификата СЕ в отношении определенного перечня товаров – законодательная необходимость при реализации продукции на территории Евросоюза. На территории России наличие маркировки СЕ не является обязательным требованием. Т.е. импорт в Россию товаров европейского производства без сертификата СЕ возможен.
История
Идея создания единой системы сертификации и технического регулирования возникла в ЕС в 1985 году. В сегодняшнем виде CE маркировка существует с 1993 года и была введена вместе с первыми гармонизированными стандартами ЕС в соответствии с директивой Еврокомиссии 93/68/EEC от 22 июля 1993 года.
Как получить сертификат качества се?
Для получения СС СЕ нужно провести комплекс мероприятий:
Как пройти европейскую сертификацию в россии
Получить сертификат на территории нашей страны можно, обратившись в центр сертификации Certification Group . Но можно оформить его самостоятельно.
В Центре процедура пройдет быстрее, с меньшими усилиями, но за нее придется заплатить комиссию Центру. Специалисты помогут собрать пакет документов, заполнить заявку без ошибок, собрать материалы, требуемые для испытаний, и преодолеть другие нюансы, ускорив и упростив регистрацию.
Самостоятельно пройти сертификацию может человек или компания, которые хорошо знакомы с этой процедурой. В противном случае сбор документов, выбор лаборатории, предоставление данных и заполнение заявки приведут к затягиванию сроков, а также к дополнительным финансовым расходам, превышающим экономию на услугах профессионалов.
Какой товар должен иметь сертификат се для стран евросоюза?
Если продукция классифицируется как влияющая на здоровье людей и животных, а также на окружающую среду, то для ее реализации на территории Европы нужен сертификат или декларация. Виды товаров с обязательным требованием наличия СС:
Какую продукцию обязательно нужно сертифицировать в се (директивы се)
Директива – это законодательный акт, который определяет: соответствие реализуемой на территории СЕ продукции определенным гармонизированным стандартам качества ЕС, а также определяет перечень требований к данной продукции.
Сертификация СЕ является обязательной для тех продуктов, которые попадают под действие одной или нескольких директив. В случае, когда продукция производится не в странах ЕС и попадает под директиву, которая требует маркировки- также необходимо получить Сертификат Евросоюза.
Сейчас разработаны регламенты и директивы более чем для 30 видов продукции и услуг, часть из которых представлены ниже по тексту:
- Косметическая продукция,
- Базовые экологические требования,
- Безопасность продукции,
- Средства измерения,
- Химические вещества,
- Содержание вредных веществ,
- Взрывчатые вещества,
- Электроплитывзравоопасность, класс энергопотребления,
- Бойлерной оборудование,
- Медицинские имплантанты,
- Медицинское оборудование,
- Диагностическое медицинское оборудование,
- Упаковка,
- Почтовые услуги,
- Лифты и подъемные механизмы,
- Игрушки детские
На какое время выдается сертификат
Чаще всего директивы стран ЕС ограничивают продолжительность действия маркировки 3 годами. Однако имеются и исключения. Срок, на который товару присваивается «Европейское Соответствие», зависит от различных факторов и может составлять 10 лет, а в некоторых случаях не имеет срока (бессрочный).
Инспекционный контроль проводится, только если в продукцию или в процесс ее изготовления вносятся изменения.
Наши преимущества
Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность– это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:
Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.
Наши услуги по ce сертификации
Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции.
- Консультации по вопросам СЕ-маркировки
- Оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
- Перевод технической документации
- Оценка соответствия продукции директивам ЕС
- Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
- Составление технической документации
- Подача декларации соответствия
- Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
- Полное сопровождение процесса сертификации
Особенности нанесения символа
Действующие правила, которые нужно соблюдать при нанесении маркировки «CE»:
Правила нанесения маркировки ce
CE маркировка представляет собой логотип CE, нанесенный на изделие таким образом, чтобы он был хорошо виден и нестираем. В том случае, если к сертификации и оценке рисков привлекалась нотифицированная лаборатория, то ее номер указывается рядом со знаком CE.
Преимущества се
- Во-первых, сертификация СЕ открывает беспрепятственный доступ продукции на Европейский рынок.
- Во-вторых, пройдя сертификацию СЕ продукция Вашей фирмы будет иметь обращение в пределах всего экономического пространства ЕС (кроме Швейцарии), при этом сертификат качества СЕ, полученный в одной из стран Евросоюза, будет действовать и в других странах, которые в него входят.
- В-третьих Ваша компания получит дополнительные преимущества при реализации продукции на Российском рынке.
Процедура ce сертификации
Процедура CE маркировки возможна как в виде декларирования, так и с проведением сертификации с привлечением независимой нотифицированной в одной из стран ЕС лаборатории.
Для большинства продуктов достаточно проведения оценки соответствия продукции стандартам ЕС с последующим декларированием, которое может провести сам производитель или импортер. В данном случае производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции всем необходимым нормам, стандартам и директивам ЕС для данного типа продукции и должен быть резидентом Евросоюза или иметь на территории ЕС своего представителя.
Для осуществления декларирования в соответсвии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:
- определение релевантных норм для данного типа продукции
- проверка соответствия продукта указанным нормам
- проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
- составление технической документации
- подача декларации соответствия
- маркировка продукции знаком CE
Для некоторых групп продуктов, представляющих повышенную опасность, маркировка CE может быть проведена только в форме сертификации с привлечением независимой нотифицированной в ЕС лаборатории, которая проводит независимую проверку образцов продукции и выносит решение о ее соответствии стандартам Евросоюза.
Производитель или его представитель в ЕС обязаны сохранять документацию и протоколы испытаний в течение минимум 10 лет с момента сертификации и быть способными в любое время предоставить документы контролирующим органам.
Для сертификации некоторых типов продукции необходимо соблюдение производителем стандартов менеджмента качества ISO 9001, которые должны гарантировать соблюдение европейских стандартов при производстве. В данном случае наша компания Schmidt & Schmidt готова обеспечить сертификацию вашего производства в соответствии со стандартами ISO 9001 с привлечением аккредитованного сертификационного центра.
Разрешительная документация для рф
Т.к. на территории нашей страны существуют свои требования по наличию разрешительных документов, нужно подготовить в первую очередь их. Зная код ТНВЭД, можно определить необходимость в той или иной разрешительной документации: сертификат Таможенного союза или сертификат ГОСТ Р.
Сертификат соответствия се для российских производителей
СС СЕ для российских производителей обязателен только в случаях выхода продукции на рынок стран Евросоюза. Однако многие компании проводят сертификацию своих изделий по причинам:
Сколько стоит сертификация
Стоимость сертификации различается для разных товаров. Чтобы узнать точную цифру, обращайтесь к сотрудникам центра сертификации CE. Они смогут назвать цену получения знака для определенной товарной группы.
Стоимость оформления сертификата се
Стоимость сертификата СЕ зависит от типа сертифицируемой продукции, количества применяемых гармонизированных стандартов, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, необходимости привлечения нотифицированной лаборатории, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.
Стоит отметить, что CE сертификация является весьма сложной бюрократической процедурой, создающей значительные издержки.
Структура европейской системы оценки соответствия
В соответствии с гармонизированным законодательством Европейского Союза, процедуры оценки соответствия состоят из одного или двух модулей оценки соответствия.
Поскольку продукция подвергается оценке соответствия как на этапе проектирования, так и производства, процедура оценки соответствия охватывает как этапы проектирования, так и производства; в то время как модуль может охватывать:
Решение № 768/2008/EC, закладывает горизонтальную систему использования модулей оценки соответствия и способов использования процедуры, построенной из модулей.
Ответственный за продукцию выбирает применимую ему процедуру оценки соответствия, которая является наиболее подходящей для целей удовлетворения конкретных потребностей соответствующего сектора производства.
Процедуры оценки соответствия эквивалентны с юридической точки зрения, но технически не идентичны с точки зрения методов. Их применение в отраслевом законодательстве направлено на обеспечение высокого уровня доверия в отношении соответствия продукции соответствующим основным требованиям.
Выбор между используемыми модулями должен быть достаточно разнообразным для того, чтобы быть применим к широкому спектру рассматриваемой продукции.
Гармонизированные требования законодательства устанавливают процедуры оценки соответствия, из которых изготовитель должен выбрать наиболее подходящую для него. Таким образом, оценка соответствия продукции становится более прозрачной, особенно в тех случаях, когда более чем одно гармонизированное требование или директива относятся к продукту.
Существуют ли поддельные маркировки
Как мы уже отмечали, знак должен наноситься в полном соответствии с установленным стандартом. Все остальные маркировки считаются поддельными. При этом следует учесть интересный момент: официально признанный знак «China Export» состоит из таких же букв и выглядит почти так же. Только сопоставление позволяет заметить: на китайском знаке буквы стоят немного ближе.
Чем полезно наличие сертификата се
Определимся с преимуществами, которые дает получение дополнительной маркировки в виде пары букв на товаре: