- Почему стоит обращаться к нам
- Основные этапы сертификации
- Действующие требования
- Декларация соответствия на перчатки
- Какие документы нужно оформить на медицинские перчатки?
- Наши преимущества
- Нужен ли добровольный сертификат на перчатки?
- Особенности и внешний вид разрешений
- Перечень необходимых документов
- Порядок оформления
- Преимущества добровольной сертификации
- Преимущества оформления в центре сертификации
- Стоимость и срок действия сертификата
- Требуемый пакет документов
Почему стоит обращаться к нам
Существует перечень товаров, для работы с которой требуется обязательное получение сертификата. Если же изделия, которые выпускает или реализует предприятие, не вошло в это список, можно получить сертификат в добровольном порядке.
Обращаясь в нашу компанию, вы получите профессиональную поддержку, независимо от вида сертификации, которую требуется пройти, а также:
Основные этапы сертификации
Сертификация (декларирование) указанной продукции представляет собой многоэтапную процедуру, которая состоит из следующих стадий:
- подачи заявки в сертификационный центр для уточнения особенностей оформления в каждом конкретном случае;
- выбора оптимальной схемы для подтверждения соответствия;
- формирования комплекта необходимых документов;
- проведения комплекса исследований образцов товаров в аккредитованной лаборатории или специализированном центре;
- составление протокола испытаний;
- оформление разрешительной документации и выдачу ее клиенту – дополнительно сэкономить время удастся, воспользовавшись услугами курьерской доставки.
Срок действия обязательной декларации или сертификата может варьироваться от 1 года до 3 или 5 лет, что зависит от используемой схемы при подтверждении соответствия и регулирующего законодательного акта.
Основанием для выдачи указанных документов служит протокол испытаний, который составляется сотрудниками аккредитованной лаборатории по итогам тестирования. Комплекс исследований проводится по параметрам, которые содержатся в техрегламентах и национальных стандартах.
К примеру, если речь идет об изделиях одежды, то недопустимым является:
- разрыв материала;
- спуск петель;
- пропуск стежков;
- слабая строчка;
- наличие царапин, замин, перекоса деталей и иных дефектов.
Если в ходе испытаний было выявлено несоответствие хотя бы по одному из предусмотренных показателей, в выдаче разрешительной документации предпринимателю будет отказано.
Действующие требования
Подтверждение соответствия перчаток осуществляется согласно техническим регламентам ТС. Взрослая продукция (трикотажная, хб) проходит декларирование по ТР ТС 017/2021, а детская — сертификацию по ТР ТС 007/2021. Средства индивидуальной защиты попадают под действие ТР ТС 019/2021, и на них нужен сертификат соответствия. К такой продукции относят резиновые и полимерные изделия, перчатки с точечным полимерным покрытием и пр.
Компания, не имеющая обязательные разрежения, подвергается административной ответственности (финансовые взыскания, изъятие товара, остановка работы производства).
Декларация соответствия на перчатки
Определяя необходимость оформления сертификата на перчатки трикотажные или продукцию, изготовленную из любого другого материала, прежде всего проводится идентификация изделия с целью отнесения его к одной из следующих групп:
- предмет одежды, выпускаемый для взрослых;
- предмет одежды для детей в возрасте до 14 лет;
- перчатки, относимые к СИЗ, защищающие потребителя от воздействий вредных и опасных факторов;
- латексная продукция, применяемая в медицине.
При условии, что для определенного типа продукции законодательно определено присутствие декларации, сертификата, иного документа, подтверждающего безопасность, его отсутствие при организации сбыта становится прямым нарушением законодательства и ведет к привлечению виновных лиц к ответственности.
В соответствии с назначением перчаток подтверждение безопасности проходит следующим образом:
- продукция для детей попадает под действие технического регламента ТР ТС 007/2021. Регламент включает в себя не только предметы детской одежды – он распространяет свое действие на широкий перечень товаров, выпускаемых в ЕАЭС и за ее пределами для детей и подростков. В большинстве случаев подтверждение безопасности проводится путем декларирования. В отдельных случаях может потребоваться оформление сертификата соответствия на перчатки. Более точную информацию вы сможете получить, обратившись к нашим экспертам за консультацией;
- безопасность взрослых изделий устанавливается регламентом ТР ТС 017/2021. Он определяет требования для предметов одежды, обуви, галантереи, белья. Подтвердить соответствие перчаток потребуется путем декларирования. Для ее прохождения проводятся исследования с предоставленными заявителем образцами продукции на соответствие полному перечню требований, отраженному в регламенте;
- перчатки, относимые к СИЗ, имеют отличные показатели и функции от обычной одежды. В соответствии с этим к их качеству и безопасности предъявляются другие требования. Продукция попадает под ТР ТС 019/2021. Процедура подтверждения безопасности проходит путем сертификации или декларирования. Для точного определения того, какой именно документ необходимо оформить, принимаются во внимание опасные факторы, от которых защищают перчатки. При защите от более опасных факторов оформляется сертификат соответствия, для остальных – декларация;
- продукция, используемая в медицине, не регулируется регламентами ЕАЭС. Несмотря на это в соответствии с Постановлением Правительства № 982 на перчатки из латекса для допуска к реализации необходимо оформить декларацию соответствия ГОСТ Р (для диагностических медицинских перчаток, хирургических и стерильных хирургических перчаток из латекса).
Какие документы нужно оформить на медицинские перчатки?
Для законного производства, импорта и реализации медицинских изделий этого типа следует пройти процедуру госрегистрации в органах Росздравнадзора. По ее результатам заявителю выдается регистрационное удостоверение (РУ).
Ранее, чтобы получить этот документ требовалось более года. Но Постановлением Правительства № 299 от 18.03.2020 были внесены изменения в правила регистрации товаров медицинского назначения. Согласно указанному нормативному акту теперь регистрационное удостоверение на изделия, характеризующиеся низкой степенью риска, можно оформить за полгода (в упрощенном порядке).
Все виды медицинских перчаток: хирургические, диагностические, для проведения различных манипуляций подлежат обязательному декларированию в рамках системы ГОСТ Р. Следовательно, на них заявителю или импортеру потребуется оформить декларацию о соответствии.
Без указанных документов вы не сможете на законных основаниях производить, импортировать или реализовать продукцию медназначения.
Наши преимущества
Обращение к нам это:
- получение помощи в сертификации и декларировании широкого ассортимента товаров и услуг;
- бесплатные консультации, оказываемые всем обратившимся;
- возможность оказания услуг в удаленном режиме;
- организация и проведение исследований в ведущих лабораториях;
- большой опыт работы специалистов Центра.
Мы ждем ваших заявок или обращений для получения консультации!
Нужен ли добровольный сертификат на перчатки?
Сертификат соответствия на перчатки является добровольным разрешительным документом, который субъект предпринимательской деятельности вправе получить по собственной инициативе после оформления обязательных разрешений. Он предоставляет своему владельцу ряд дополнительных возможностей для успешного ведения и развития бизнеса. К их числу относят:
- рост конкурентоспособности и инвестиционной привлекательности;
- укрепление доверия потребителей и партнеров по бизнесу;
- формирование положительного имиджа фирмы;
- возможность участвовать в тендерах и сотрудничать с ведущими организациями на взаимовыгодных условиях;
- расширение рынка сбыта и увеличение объемов продаж.
Более подробно о том, как оформить добровольный сертификат качества на продукцию вы узнаете у консультантов нашего центра.
Особенности и внешний вид разрешений
В отличие от декларации, которая оформляется на обычном листе А4, сертификат имеет строгий бланк государственного образца. За сведения, зафиксированные в разрешении, несет ответственность аккредитованный орган. На нем заполняются следующие пункты:
- Типографский номер бланка.
- Регистрационный номер.
- Заявитель и изготовитель.
- Аккредитованный орган.
- Информация о товаре (отличительные особенности).
- Код ТН ВЭД ЕАЭС.
- Каким требованиям соответствует (техрегламент ТС).
- Проведенные исследования.
- Период действия.
- ФИО и подпись эксперта и руководителя аккредитованного органа.
Если всю необходимую информацию невозможно поместить на бланк, то дополнительно выписывают приложение.
Заказать сертификат/декларацию ТР ТС могут только компании-резиденты ЕАЭС. Иностранные организации должны найти партнера на территории ТС. Разрешение действует от 1 года до 5-ти лет (зависит от схемы).
Перечень необходимых документов
Чтобы без трудностей получить сертификат соответствия на перчатки резиновые (или иные виды изделий), для этого вместе с заявкой потребуется предоставить:
- копии уставных и регистрационных документов;
- нормативно-техническую документацию;
- описание продукции с указанием наименования, состава используемого при производстве сырья, кода ТН ВЭД, сферы применения и иных сведений, позволяющих идентифицировать товар;
- договор об аренде производственных помещений;
- контракт на поставку с инвойсами, спецификациями и иными приложениями – на импортируемые в РФ товары;
- другие документы – экспертные заключения, РУ (на медизделия), сертификаты ИСО, подтверждающие наличие СМК на производстве и другое.
Порядок оформления
Процедура проходит в следующем порядке:
- Предприниматель предоставляет заявление и пакет документов в ЦС.
- Предоставляются образцы продукции, которые направляются на проведение исследований.
- Проводятся испытания.
- Принимается решение о возможности предоставления разрешительной документации на основании результатов испытаний.
- Производится оформление и регистрация разрешительного документа, который в дальнейшем передается клиенту любым удобным способом.
Преимущества добровольной сертификации
После получения обязательных документов можно заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Наличие добровольного сертификата дает множество преимуществ:
- Возможность привлечь внимание к сильным сторонам продукции, ведь заявитель самостоятельно выбирает критерии, которые будут проверяться.
- Участие в конкурсах и тендерах на государственном уровне.
- Привлечение новых инвесторов и крупных заказчиков.
- Доверительное отношение со стороны постоянных клиентов, поставщиков и заказчиков.
- Возможность использования результатов исследований в маркетинговых целях.
Специалисты сертификационного центра “Рос-Тест” помогут с оперативным оформление необходимого разрешения.
Преимущества оформления в центре сертификации
Оформить необходимую разрешительную документацию максимально быстро и без лишних затрат предпринимателю удастся, обратившись к специалистам Центра. Оказываем содействие в получении широкого перечня разрешений на выгодных условиях.
Наши преимущества:
- оформление документов без участия клиента;
- высокий уровень квалификации сотрудников компании;
- приемлемые цены на все виды оказываемых услуг;
- экспертная поддержка на всех этапах подтверждения соответствия.
Узнать обо всех нюансах сотрудничества, вы можете, заполнив форму обратной связи на сайте, или позвонив по указанному номеру телефона. Консультации предоставляются бесплатно!
2021-06-282021-06-29
Стоимость и срок действия сертификата
Цена получения сертификата зависит от видов, количества испытаний, которые требуется провести. В процессе получения документа оплате подлежит:
В зависимости от порядка получения сертификата, срок его действия достигает 3 лет. По вашему запросу специалисты компании готовы представить подробную консультацию относительно подготовки к получению сертификата , предоставить рекомендации по улучшению производства, быстро, без задержек получить документы, подтверждающие качество продукции.
Требуемый пакет документов
Заявителя просят предоставить:
- заявку;
- регистрационные и учредительные документы;
- имеющиеся разрешения (на материалы, оборудование и производство);
- полное описание товара;
- документ, на основании которого производят изделие (ГОСТ, ТУ);
- доказательную базу (протоколы испытаний, акты проверки производства);
Подробный перечень будет предоставлен сотрудниками “Рос-Тест” на бесплатной консультации.
