- Биологически активных добавок (бад) к пище для государственной регистрации — центр гигиены и эпидемиологии в городе санкт-петербурге
- Добровольная сертификация бад
- Документы, необходимые заявителю
- Законодательство
- Пакет документов
- Подтверждение качества и безопасности бадов
- Преимущества сертификата гост р
- Преимущества сотрудничества с нами
- Процесс оформления
- Свидетельство о госрегистрации
- Стоимость разрешения
- Этапы оформления
Биологически активных добавок (бад) к пище для государственной регистрации — центр гигиены и эпидемиологии в городе санкт-петербурге
Свидетельство о государственной регистрации продукции – официальный документ, который выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) на специальном бланке и подтверждает, что продукция прошла все этапы регистрации, внесена в реестр, соответствует определенным для нее гигиеническим нормам и санитарным правилам, действующих на территории Таможенного союза (в РФ, РБ, РК).
Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным, т.е. определенная продукция регистрируется один раз и навсегда. С документами, необходимыми для оформления свидетельства о государственной регистрации продукции можно ознакомиться в разделе.
Обращаясь в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», Вы получите грамотную и понятную консультацию по вопросам оформления свидетельства о государственной регистрации продукции. Наши специалисты помогут разобраться с документами, необходимыми для оформления свидетельства о государственной регистрации продукции.
Для отечественных изготовителей БАД к пище оказывается консультативная помощь в разработке технической документации (Технические условия, технологическая инструкция, требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку).
Результатом санитарно-эпидемиологической экспертизы является экспертное заключение.
§
§
Добровольная сертификация бад
Сертификация БАДов, витаминов не медицинского назначения, минеральных комплексов и других добавок проводится на добровольной основе после окончания всех обязательных проверок. Самой популярной системой для добровольной оценки соответствия продукции является ГОСТ Р, которая действует на территории России.
Порядок проведения добровольной сертификации ничем не отличается от обязательных сертификационных проверок за исключением перечня проверяемых параметров — его определяет сам заявитель. Документ выдают аккредитованные центры на специальном бланке, он действителен в течение трех лет.
Документы, необходимые заявителю
Сертификация БАД или оформление свидетельства о гос. регистрации требуют предоставления:
- регистрационного удостоверения;
- устава (его копии для юр. лиц);
- сведений о заявленном товаре. Указывается его состав, функциональные особенности, противопоказания (при наличии);
- ГОСТов или технических условий на продукт;
- этикетки или ее макета;
- сведений о производителе БАДов (если заявитель выступает исключительно в качестве импортера).
Законодательство
БАДы не являются медицинской продукцией, а относятся к продуктам питания. На этом основании они являются объектом регулирования «пищевых» технических регламентов – ТР ТС 021/2021 и 022/2021. Непосредственно в тексте техрегламента и установлено требование об обязательной госрегистрации данной продукции. Проводят такую проверку уполномоченные органы и сертификационные центры.
Центр сертификации «ГОСТ Р» оказывает полный комплекс услуг в содействии проведения госрегистрации и получении обязательного свидетельства. Соблюдение требований ТР ТС в части необходимости проведения государственной регистрации действует для всех производителей, дистрибьюторов, поставщиков импортной продукции на территорию ЕАЭС.
Пакет документов
В состав обязательной документации для оценки соответствия БАДов входит:
- реквизиты и юридические данные заявителя (устав, учредительный договор);
- ОГРН и ИНН, выписки из Госстатистики, ЕГРИП/ЕГРЮЛ;
- описание продукции со ссылками на используемые ТУ, ГОСТы, СТО и указанием основных данных о товарах (наименование по ТН ВЭД, состав, используемые материалы, условия и технологии производства);
- инструкция по использованию, этикетка и другая сопроводительная документация;
- документы на производственные помещения или контракт на поставку.
В зависимости от особенностей продукции, необходимости проведения дополнительных исследований и прочих факторов перечень первичной документации может изменяться.
Для его уточнения воспользуйтесь бесплатными консалтинговыми услугами центра сертификации «ГОСТ Р». Для этого достаточно оставить заявку на сайте, заполнив простую онлайн форму, позвонить по телефонам или прислать вопрос на электронной почте. Консультации бесплатны!
Подтверждение качества и безопасности бадов
На территории ЕАЭС (как и во многих других странах мира) потребители все больше внимания уделяют состоянию здоровья, в частности, учитывают качество и состав продуктов, употребляемых в пищу. Возможность насыщения организма полезными веществами предоставляется при употреблении биологически-активных добавок, которые могут включать в себя различные полезные соединения, микро- и макроэлементы.
Подлежат ли БАДы обязательной сертификации? Первоначально стоит обратить внимание на то, что БАД относится к продуктам питания и не является лекарственным средством. При условии, что он заявлен в качестве лекарства или мед. препарата, он не может быть отнесен к пищевым добавкам, а следовательно, его выпуск и реализация будут требовать оформления совершенно иного пакета документов.
Поскольку БАД относятся к продуктам питания, они попадают под действие ряда технических регламентов, определяющих требования к качеству и безопасности пищевой продукции. К таким регламентам относятся:
- ТР ТС 021/2021. Регламент определяет отдельные нормативные показатели для пищевых продуктов и форму подтверждения их соответствия;
- ТР ТС 022/2021. Раскрывает особенности маркировки продукции и контролирует такие показатели, как достоверность информации, отражаемой на упаковке продукции, полнота отраженной информации.
Биологически активные добавки относятся к специализированной группе товаров, вследствие чего для них применяется несколько иной механизм подтверждения соответствия, чем для обычных продуктов, употребляемых в пищу.
Обязательной процедурой для возможности допуска продукции к реализации является регистрация БАД, которая выражается в оформлении свидетельства о государственной регистрации – СГР. Суть такой процедуры заключается в проведении целого комплекса исследований, направленных на определение:
- соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
- безопасности для здоровья и жизни человека. В частности, могут определяться такие показатели, как присутствие пестицидов, солей тяжелых металлов;
- микробиологических показателей;
- полного соответствия заявленному составу. Такому пункту уделяется особое внимание, поскольку часто производители для увеличения спроса на свой продукт заявляют информацию об одном составе, а фактически присутствует другой.
При направлении заявления для получения СГР предприниматель должен учитывать, что продолжительность оформления такого документа более длительная, чем оформление декларации соответствия, и может составлять от 14 до 90 дней. В связи с этим обратиться для получения консультации по вопросам оформления разрешительной документации и ее заказа потребуется на этапе налаживания производства или рассмотрения возможности импорта товара.
При условии, что в отношении заявленного товара проходит регистрация, сведения о нем вносят в единый реестр с указанием следующих данных:
- наименования и место нахождения организации, осуществляющей выпуск БАДов;
- наименования самой продукции, прошедшей регистрацию;
- информации о том, что данный товар имеет непосредственное отношение к спец. продукции;
- даты, на которую было принято решение о гос. регистрации.
В дополнение к полученному СГР каждый предприниматель, занятый в выпуске или реализации товара, может обратиться для получения сертификат на БАД добровольного характера. Добровольная сертификация БАДов проходит путем проведения испытаний на выявление соответствия требованиям ГОСТов или ТУ, причем заявитель может самостоятельно указать те показатели, которые будут определяться.
По любым вопросам оформления разрешительной документации обращайтесь к экспертам нашего Центра – все консультации проводятся бесплатно!
Преимущества сертификата гост р
Добровольный сертификат – это дополнительное документальное свидетельство высокого качества и безопасности продукции, а также возможность для заявителя сократить множество барьеров при освоении новых рынков, расширении потребительской группы. Добровольный сертификат способствует улучшению имиджа компании, увеличивает эффективность участия в конкурсах, позволяет заключить новые выгодные крупные контракты.
Преимущества сотрудничества с нами
Обращаясь к нашим экспертам, вы можете быть уверены в том, что проведение всех необходимых процедур будет организовано в полном соответствии с действующими требованиями технических регламентов, законодательных актов ЕАЭС. Мы гарантируем клиентам полную конфиденциальность и быстрое выполнение всего запланированного объема работ.
Оказывая помощь в получении большого количества разрешительной документации, мы установили приемлемые цены на услуги и для всех желающих оказываем бесплатные консультации. Мы ждем вашего обращения уже сейчас. При оказании услуг всегда индивидуально подходим к каждому клиенту!
Процесс оформления
Для заказа СГР, заявителю следует обратиться в наш центр по сертификации с документами. После проведения проверки подготовленных данных и отбора образцов продукции центр передает все необходимые данные в Роспотребнадзор, где проводится ряд токсикологических, гигиенических, эпидемиологических исследований.
Наш центр гарантирует, что при нашем содействии вы получите необходимую документацию в минимальные сроки, так как мы будем полностью контролировать весь процесс и оперативно решать любые возникающие сложности. Представительство интересов заявителя при взаимодействии с госорганами и высокий уровень квалификации наших сотрудников позволяют избежать простоев и проволочек в процедуре регистрации и выдаче СГР.
Свидетельство о госрегистрации
СГР (свидетельство о государственной регистрации) – документ, выдача которого свидетельствует о том, что товары в полной мере соответствуют предъявляемым к ним на законодательном уровне требованиям в области санитарного и эпидемиологического контроля.
Принятые недавно поправки в законодательство ЕАЭС изменили порядок проведения проверки и ограничили срок действия СГР. Теперь при проведении процедуры, по аналогии с декларированием и сертификацией, применяется определенные схемы, а СГР действительно в течение пяти лет (ранее документ действовал бессрочно и его переоформление не требовалось).
Стоимость разрешения
Процедура получения СГР занимает достаточное длительное время. В среднем на государственную регистрацию различных изделий уходит более 10 дней. Регистрация БАД при этом занимает около 3 месяцев, что вызвано большим объемом и сложностью проводимых испытаний.
Стоимость услуг центра по сертификации определяется в каждом случае отдельно и зависит от множества различных изменяющихся факторов и критериев.
Этапы оформления
Процедура получения документации состоит из следующих операций:
- Направление заявления от производителя или импортера.
- Предоставление пакета документов.
- Заключение договора на оказание услуг.
- Проведение исследований на выявление соответствия требованиям, предъявляемым к продукту.
- Анализ полученных результатов.
- Проведение государственной регистрации и получение клиентом СГР.
Вы можете получить готовый документ курьером по указанному адресу совершенно бесплатно.
