- Почему нужно сертифицировать продукты пчеловодства?
- Основные продукты пчеловодства
- Сертификация медицинских изделий – основные требования
- Аккредитация медработников на смену сертификации
- Внешний вид декларации на мед
- Государственные стандарты
- Документационный пакет
- Зачем производителям оформлять данный сертификат?
- Как выглядит сертификат качества изделия
- Как получить сертификат качества?
- Какие документы потребуются заявителю?
- Меры административных наказаний при нарушении требований законодательства
- Особенности продукта
- Оформление сертификата соответствия на мед и медовую продукцию:
- Преимущества центра “ростест”
- Процесс сертификации изделий для медицинских нужд
- Разновидности меда
- Сертификат на мёд и медовую продукцию
- Сертификат соответствия на продукты пчеловодства
- Сколько действует оформленная декларация?
- Схемы декларирования
- Требования законодательства
- Этапы декларирования меда
Почему нужно сертифицировать продукты пчеловодства?
Обязательное декларирование и оформление ветеринарного свидетельства – шаги, необходимые для легитимной работы на территории Таможенного Союза. Без получения разрешений компании и ИП не вправе заниматься производством и торговлей медовыми изделиями. Нарушение этого правила грозит:
- штрафными санкциями;
- конфискацией товара;
- приостановкой деятельности фирмы на период до 90 дней.
Добровольный сертификат соответствия на мед необходим компании для решения маркетинговых задач. Он помогает завоевать доверие потребителей, увеличить продажи, повысить инвестиционную привлекательность бизнеса, получить доступ к госконтрактам и тендерам.
Основные продукты пчеловодства
мед натуральный
прополис
медовые напитки (медовое вино, медовое пиво, медовуха)
маточное молочко
воск
пчелиная обножка
перга (пчелиный хлеб)
и др.
Обращаем внимание – сертификат соответствия можно оформить на любую медовую продукцию. Добровольный сертификат ГОСТ Р — гарант того, что производитель следует не только государственным стандартам и обладает всеми заявленными требованиями, а так же показывает, что на предприятии работают квалифицированные эксперты.
Сертификация медицинских изделий – основные требования
Тогда как все лекарственные средства нуждаются в лицензировании, для оборота остальных медицинских изделий в Российской Федерации и странах Таможенного союза в большинстве случаев достаточно получить соответствующие сертификаты. Перечень этого типа товаров представляет собой большой список медтехники, мебели, оборудования и сопутствующих товаров, используемых в лечебных и рекреационных учреждениях.
Они нужны при диагностических манипуляциях, лечении, различных процедурах, заменах элементов человеческого тела, обследования, проведения анализов и других манипуляций с организмом человека. Весь ассортимент по степеням риска принято делить на четыре класса:
- 1 -пониженной;
- 2а — средней;
- 2б -повышенной;
- 3 — высокой.
Например, медицинские весы относят к первой, а вот эндопротезы, это уже третья степень риска. Такое деление обозначает уровень требованиям к качеству и надежности товаров. Согласно приказу Минздрава РФ No735 от 30.10.2006 года, нельзя использовать в здравоохранении медицинское изделие, не имеющее регистрационное удостоверение.
Для производителей РФ действует упрощенная сертификация, если завод уже имеет международный сертификат ISO 9001, соответствующий ГОСТ Р ИСО 13485-2004 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Его наличие позволяет при оформлении декларации и получении регистрационного удостоверения исключить лабораторные исследования. Директивы ЕС требуют, чтобы после сертификации товары маркировались знаком СЕ.
Аккредитация медработников на смену сертификации
Акция действует только для врачей, поступивших на курсы профессиональной переподготовки до конца
декабря 2021 г.
Какие баллы НМО можно получить?
Вы сможете получить бесплатно баллы НМО в следующем 2021 году по ВСЕМ вашим специальностям: вашей
основной или той, по которой прошли переподготовку. Все циклы будут проходить с применением
дистанционных технологий, поэтому баллы смогут получить даже жители отдаленных регионов.
Внешний вид декларации на мед
Декларация заполняется на обычном листе А4, при этом орган по сертификации не заверяет разрешение, что позволяет отправлять его в электронном варианте.
На документе обязательно указываются следующие сведения:
- Заявитель в лице организации.
- Производитель.
- Лицо, уполномоченное принять декларацию.
- Детальное описание товара и код ТН ВЭД ЕАЭС.
- Доказательная база.
- Срок действия.
- Подпись уполномоченного лица, принявшего декларацию.
- Сведения о внесении в Единый реестр.
Государственные стандарты
- ГОСТ 19792-2021 Мед натуральный. Технические условия;
- ГОСТ 28887-90 Пыльца цветочная (обножка). Технические условия;
- ГОСТ 31766-2021 Мёды монофлорные. Технические условия;
- ГОСТ 32033-2021 Напитки медовые. Общие технические условия;
- ГОСТ Р 58254-2021 Мед натуральный. Определение водорастворимых витаминов методом капиллярного электрофореза (Вступает в силу 01.10.2021).
Оформление сертификата или декларации на мед и медовую продукцию помимо Уфы доступно в других городах Башкирии — Стерлитамак, Салават, Нефтекамск, Октябрьский, Туймазы, Белорецк, Ишимбай, Сибай, Кумертау, Белебей, Мелеуз, Бирск, Учалы, Благовещенск, Дюртюли, Янаул, Давлеканово, Баймак, Межгорье, Агидель.
Документационный пакет
Декларант должен заранее подготовить стандартный пакет документов:
- заявку по установленному образцу;
- визитную карточку компании;
- копии ОГРН И ИНН;
- подробные сведения о продукции (разновидность, макет этикетки, условия хранения);
- нормативно-технические акты, регламентирующие производство (ГОСТ, ТУ, рецептура);
- документы на собственность или аренду помещения для производства;
- доказательные материалы (при наличии);
- копию контракта на поставку и инвойс (для иностранных изготовителей).
Полный перечень, основываясь на особенностях производства, предоставят специалисты нашего центра на консультации.
Зачем производителям оформлять данный сертификат?
Если игнорировать требования законодательства, то производителю грозят серьезные штрафы, включая даже закрытие его производства, что приведет к закрытию фирмы-производителя. С другой стороны, при наличии сертификатов их реализация происходит гораздо лучше, а степень лояльности государственных чиновников и проверочных инстанций к данной фирме существенно повышается со всеми вытекающими для нее последствиями. Наличие их говорит о заботе производителя о качестве продукции, что существенно повышает ее конкурентоспособность.
Учитывая, что конкуренция в определенных сегментах рынка достаточно жесткая, наличие сертификата качества на товар говорит о качественном сырье демонстрирует потребителю соответствие товара установленным стандартам дает еще многие преимущества, в том числе возможность выхода локального производителя на мировой рынок. Кроме того, производители будут иметь существенные преимущества в тендерах на поставки.
Наличие сертификатов в определенных случаях для их производителя является важным условием для сотрудничества с зарубежными торговыми компаниями, которые будут заниматься их распространением.
Нужно иметь в виду, что сертификат качества, в соответствии с законодательством, выдается на ограниченный срок, в течение которого будут осуществляться проверки, так как инспекторам важно убедиться в соответствии производственных условий производителя определенным техническим стандартам, действующим регламентам.
Как выглядит сертификат качества изделия
На товарных упаковках наличие сертификата качества подтверждается специальным знаком, который расположен вблизи его маркировки. Чаще всего этот знак бывает двух видов: CE – товарный знак, подтверждающий качество товара единым европейским требованиям;
Ниже представлены два типовых сертификата качества на соответствие регламенту Таможенного союза и стандарту ISO 9001, действующие на 5 лет и 3 года соответственно.
Как получить сертификат качества?
Важно понимать, что получение сертификатов качества на продукцию, подтверждающих безопасность для потребителя и соответствие российским или зарубежным стандартам – это крайне ответственная процедура. Ее проведением занимаются только аккредитованные центры по данному виду сертификации.
Certification Group – одна из таких организаций, которая является официально аккредитованной для проведения сертификации
Для оформления сертификата качества необходимо предоставить
Все дальнейшие шаги, включая любую помощь подборе дополнительных документов, испытания товара в лаборатории, выставление экспертной оценки производственным условиям, а также многую другую подобную рутину, которую компания возьмет уже на себя. А Вам останется лишь дождаться получения сертификата качества, который к этому времени уже будет внесен в соответствующий реестр.
Какие документы потребуются заявителю?
Если вам нужна декларация соответствия на мед или добровольный сертификат, обратитесь в сертификационный центр «Рос-Тест». Для начала работы мы просим предоставить следующий пакет документов:
- заполненную заявку;
- свидетельства ИНН и ОГРН;
- коды ТН ВЭД и ОКПД2;
- техническую документацию (ТУ или ГОСТ);
- ранее оформленные разрешения;
- подробное описание товаров;
- контракт с иностранным изготовителем (если планируется поставка из-за границы).
Мы понимаем, что каждая ситуация имеет свою специфику, поэтому готовим перечень документации индивидуально для каждого заявителя. Все обозначенные в списке позиции принимаются по электронной почте.
Меры административных наказаний при нарушении требований законодательства
Законодательством РФ предусмотрена административная ответственность за нарушения в области сертификации меда. Глава 14 КоАП РФ прописывает следующие меры ответственности:
- Обман покупателей — штраф 20 000 рублей.
- При распространении пищевой продукции сомнительного качества. Виновника ожидает штраф в 30 000 рублей, а при повторном нарушении — конфискация товара.
- Несоответствие продукции требованиям НТД. Административная ответственность при первом нарушении — штраф до 600 000 рублей, а при повторном — изъятие товара из оборота и/или остановка работы компании до устранения нарушений (сроком до 90 дней).
Особенности продукта
С точки зрения технического регулирования продукция пчеловодства признается особым товаром, поэтому ход ее сертификации отличается от стандартного. Она делится на два типа:
- натуральная – производится пчелами в результате переработки цветочной пыльцы, не требует дополнительной обработки (например, термической), не содержит добавок;
- искусственная – изготавливается предприятиями пищевой промышленности.
Сертификация меда и продуктов пчеловодства первого типа осуществляется исключительно на добровольной основе. Из положений п.1 ст. 23 технического регламента Таможенного Союза следует, что сельскохозяйственные предприятия (пасеки) не осуществляют декларирование. Для легальной деятельности им достаточно получить ветеринарное свидетельство.
Для продукции, созданной пищевой промышленностью, или изделий с натуральным компонентом, содержащих дополнительные ингредиенты (например, медовый чай, сладости) декларирование проводится в обязательном порядке. Оформленное разрешение действует на всей территории ЕАЭС.
Оформление сертификата соответствия на мед и медовую продукцию:
Отправьте нам заполненную заявку;
Нормативная документация ГОСТ, ТУ;
Предоставление образцов изделий для лабораторных исследований;
По данным лаборатории выпускается протокол исследований;
Вам высылается макет сертификата, или декларации для согласования;
Преимущества центра “ростест”
Наши специалисты всегда готовы оказать помощь в оформлении сертификата любой сложности. Мы гарантируем приемлемую стоимость и оперативное ведение делопроизводства. Менеджеры готовы ответить на любые вопросы и помочь с подготовкой необходимого документационного пакета.
Процесс сертификации изделий для медицинских нужд
Это несколько этапов, количество которых зависит от типа исследуемых товаров:
- Прием товара, нуждающегося в экспертизе. Оценка, полученных с ним документов.
- Организуются технические испытания, обязательные и дополнительные:
- если изделие будет контактировать с организмом человека проводится токсикологическая оценка;
- если необходимо — проверка на электромагнитную совместимость;
- иногда нужно утвердить тип средств измерений.
- Экспертиза актов о проведенных оценках и испытаниях.
- Клинические испытания.
- Снова экспертиза актов проведенных оценок и испытаний.
Только после этого медицинские изделия регистрируют и вносят в Единый государственный реестр МИ, оформляют и выдают медицинское регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Сертификация медицинской мебели проводится по тем же принципам, но имеет свои нюансы. На нее оформляют декларацию о соответствии согласно Постановлению Правительства No982. Она должна соответствовать всем требованиям по устойчивости, жесткости, прогибу, деформируемости, химическому составу, функциональным размерам.
Разновидности меда
Мед разделяется по происхождению на:
- Цветочный (липовый, гречишный, облепиховый, малиновый, каштановый, подсолнечный, кленовый и т.д.).
- Падевый, который вырабатывают пчелы собирая падь с листьев и стеблей различных растений или сладких выделений насекомых.
По консистенции бывает жидкий и закристаллизовавшийся мед.
Сертификат на мёд и медовую продукцию
Основным документом, требующимся для мёда и продуктов пчеловодства это – декларация ТР ТС 021 2021 «О безопасности пищевой продукции». В его перечень входит вся пищевая продукция в том числе и мёдовая, документ является обязательным в странах входящих таможенный союз.
Если говорить о сертификации мёда, то она является добровольной, ее оформляют производители, которые хотят подтвердить качество своей продукции конечному покупателю. Стоит отметить документ является более серьезным чем простая декларация, дает большие конкурентные преимущества, повышает имидж компании, увеличивает шансы на победы в тендерах.
Сертификат соответствия на продукты пчеловодства
Подлежит ли мед обязательной сертификации? В зависимости от его особенностей, оформляются следующие разрешительные документы:
- Декларация ТР ТС
Оформляется в рамках технического регламента 021/2021. Она необходима для медовых изделий, прошедших какую-либо обработку. Заявитель выбирает схему декларирования: для всего производства или отдельной партии.
2. Ветеринарное свидетельство
Если продукт является на 100% натуральным, не содержит добавок, декларация на мед не оформляется. Предприятия-изготовители получают ветеринарное свидетельство, выдаваемое Россельхознадзором. Оно предоставляется после комплекса исследований на органолептические данные (вкус, цвет, консистенция и т.д.), состав, кислотность, наличие примесей и т.д. Документ подтверждает, что продукция пчеловодства обладает должным качеством и безопасна для потребителя.
Дополнительно изготовители вправе оформить добровольный сертификат качества на мед, чтобы подтвердить его отличные потребительские свойства. Работники центра «Рос-Тест» помогут вам разобраться в законодательных тонкостях и определить, какие обязательные и инициативные разрешения нужны в конкретном случае. Не откладывайте с вопросами: все консультации бесплатны.
Сколько действует оформленная декларация?
Декларация, получаемая изготовителем или дистрибьютором пищевого продукта, действует до пяти лет, если оформляется на серийное производство, или до окончания периода годности конкретного товара, если объектом подтверждения соответствия является одна партия.
Ветеринарное свидетельство нужно получать регулярно, на каждую выемку из пасеки. Добровольный сертификат предоставляется максимум на 3 года.
Если у вас остались вопросы относительно процедуры подтверждения соответствия, обратитесь в центр «Рос-Тест». Наши менеджеры дадут ответы в ходе бесплатных консультаций, определят, какие разрешения нужны конкретно в вашем случае, и окажут помощь в оформлении их в сжатый срок. Готовые документы бесплатно отправляются с курьером в любую точку России.
Также для производителей пищевой продукции действуют специальные пакетные предложения! Выбирайте подходящее и экономьте от 10 до 20%.
Схемы декларирования
Мед может декларироваться по разным схемам
Схема | В каких случаях применяется? | Доказательная база | Производственный контроль |
1Д | При серийном выпуске | Доказательная база подготавливается декларантом в испытательной лаборатории (ИЛ) или аккредитованной испытательной лаборатории (АИЛ) | Возлагается на изготовителя |
2Д | Для партии | Доказательные материалы подготавливает декларант | — |
3Д | При серийном выпуске | Декларант направляет образец в АИЛ | Возлагается на изготовителя |
Срок действия разрешения по схемам 1Д и 3Д составляет до 3-х лет (при наличии сертификата ХАССП — до 5-ти лет). Для партии срок действия не устанавливается, но не может превышать срок годности продукции.
Требования законодательства
Переработанный мед с добавлением различных примесей подлежит декларированию согласно требованиям ТР ТС 021/2021 и ТР ТС 029/2021. Требования к маркировке устанавливает ТР ТС 022/2021.
На мед в чистом виде необходимо оформлять ветеринарный сертификат.
Легальное распространение, производство и импорт этой продукции разрешен только при наличии декларации или заключения ветеринарно-санитарной экспертизы.
Этапы декларирования меда
Алгоритм декларирования состоит из нескольких шагов:
- Подача заявки в наш сертификационный центр.
- Консультация для определения подходящей схемы и уточнения всех вопросов.
- Подготовка документов.
- Отправка образцов в лабораторию и фиксирование результатов в протоколах испытаний.
- Изучение документов и оснований на соответствие требованиям технических регламентов ЕАЭС.
- Подача заявки на регистрацию.
- Регистрация и принятие декларации.
В зависимости от специфики производства и выбранной схемы алгоритм может меняться.
Только после последнего этапа декларирования производитель имеет право наносить на свой товар соответствующую маркировку.
