Государственная регистрация обеззараживателей
Если бактерицидные лампы предназначены для установки в больницах, поликлиниках, родильных домах и других медучреждениях, для них предусмотрена особая процедура оценки соответствия – государственная регистрация в Росздравнадзоре. Изготовителю (дистрибьютору) предоставляется регистрационное удостоверение, которое подтверждает безопасность устройств при использовании согласно инструкции. Документ действует бессрочно на всей территории РФ.
Госрегистрация облучателей включает изучение нормативно-технической документации (ТУ или ГОСТ) и руководства пользователя к приборам, проведение клинических и токсикологических испытаний.
Добровольная оценка соответствия бактерицидных ламп
Добровольная сертификация рециркуляторов – это дополнение к обязательным оценкам. Она необходима предпринимателям, чтобы повысить востребованность товара на рынке, представить его в выгодном свете. По выбору заявителя может быть подтверждено удобство применения прибора, его профилактическое воздействие и иные свойства, значимые для маркетингового продвижения.
Оценка для всех типов обеззараживателей воздуха организуется в системах довольной сертификации. Ее успешное прохождение помогает компании сформировать положительный имидж на рынке, стимулирует спрос, способствует заключению новых контрактов с торговыми сетями и оптовыми покупателями.
Добровольная сертификация
Кроме обязательных разрешений продавец рециркуляторов может получить добровольный сертификат на лампы бактерицидные, который выдается по добровольному запросу. Он называется добровольным сертификатом соответствия в системе ГОСТ Р. Он позволяет:
- подтвердить важные характеристики изделия, которые помогут продвинуть товар на рынке;
- провести проверку дополнительных качеств продукции, которые не учитываются в декларациях на рециркуляторы, например, удобство использования;
- укрепить доверие к бренду со стороны покупателя;
- повысить шансы на принятие заявки для участия в тендере и т. д.
Важный момент! Добровольные сертификаты на облучатели — это один из инструментов конкурентной борьбы. Если у вас он есть, а у другой фирмы отсутствует, вы получаете преимущество!
Законодательная база
На рециркуляторы распространяется действие регламента ЕАЭС № 004/2021, который устанавливает требования к качеству и безопасности низковольтного оборудования. В приложении к нему указан перечень устройств, подтверждение соответствия которых проводится в форме обязательной сертификации.
Если рециркулятор предназначен для бытового использования и прибор санитарно-гигиенического назначения, он входит в этот список, а значит, на него оформляется сертификат. На изделия, которые немедицинскимии не являются бытовыми, оформляется декларация о соответствии ТР ЕАЭС.
Сертификация рециркуляторов, как и прочих видов низковольтного оборудования, проводится согласно еще одному нормативному документу – ТР ЕАЭС № 020/2021.
Он устанавливает требования к электромагнитной совместимости технических устройств.Они должны обладать необходимой помехоустойчивостью и производиться так, чтобы помехи, создаваемые ими во время функционирования, не превышали предельных норм.
Проведение оценочных процедур в рамках только ТР ЕАЭС № 004/2021 не дает производителю право нанесения на товар знака обращения ЕАС, которой удостоверяет прохождение всех обязательных испытаний.
Если прибор предназначен для использованияв медицинских учреждениях, сертификация бактерицидного рециркулятора предусматривает обязательное оформление регистрационного удостоверения. Его выдает Росздравнадзорна бессрочный период после клинических исследований на предмет оценки безопасности, качества, эффективности воздействия.
Возможна так же добровольная сертификация приборов.Она проводится, если производитель желает выделить какие-либо особенности и уникальные свойства товара, значимые для продвижения на рынке.
Например, удобство использования, оказываемое лечебное или профилактическое действие.Процедура предусматривает подтверждение соответствия товара национальным стандартам, техническим условиям. Оформить сертификат можно в системе добровольной сертификации (СДС), зарегистрированной в Росстандарте.
Наличие добровольного документального подтверждения способствует повышению конкурентоспособности компании, увеличивает шансы на победу при участии в тендерах и положительно влияет на рост доверия потребителей к товару.
Как проходят сертификационные процедуры?
Оценочные мероприятия проходят по алгоритму, который включает четыре шага.
- Обращение клиента и получение консультации с экспертами. Выбор схемы подтверждения соответствия продукции, согласование условий дальнейшей работы.
- Предоставление документации на производителя и объект исследований, ее проверка на предмет полноты и достоверности.
- Отбор образцов изделий и проведение полного комплекса необходимых проверок, исследований и тестов. Получение протокола испытаний и формулирование выводов на его основе.
- Получение экспертного заключения (необходимо при оформлении свидетельства госрегистрации).
- Регистрация в федеральных реестрах готового сертификата, декларации или СГР.
Чтобы подробнее узнать о порядке проведения оценок и критериях проверки качества оборудования, обратитесь к экспертам портала «ТРТС ИНФО». Все консультации бесплатны!
Процедура декларирования и сертификации
Чтобы получить сертификат или декларацию, производитель или импортер рециркуляторов должен заказать их оформление в аккредитованном органе сертификации. Для этого нужно обратиться с заявлением и предоставить следующий пакет документов:
В зависимости от выбранной схемы подтверждения соответствия для получения декларации или сертификата может потребоваться инспекционный контроль производства и предоставление образцов оборудования для лабораторных испытаний.
Специалисты центра «Сертификация Плюс» подберут оптимальную схему подтверждения соответствия, исходя из типа продукции и ваших потребностей. Обращайтесь к нам по телефону или через форму обратной связи на сайте, чтобы получить бесплатную консультацию, уточнить стоимость оформления документов и заказать наши услуги.