- Документация на кислородные концентраторы, документы на концентраторы кислорода
- Зачем измерять кислород в крови
- Как восстановиться после коронавирусной пневмонии
- Как повысить уровень кислорода в крови при коронавирусе
- Когда применяется кислород в медицине
- Кто открыл кислород
- Последствия недостатка кислорода
- Признаки низкой сатурации
- Разница между коронавирусной пневмонией и обычной
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/6181
- Сертификаты – интернет-магазин кислородного оборудования
Документация на кислородные концентраторы, документы на концентраторы кислорода
Мы доставляем концентраторы кислорода по Москве в день заказа!(При оформлении заказа в первой половине текущего дня)
Сопроводительный пакет документов к кислородному аппарату обеспечивает безопасность его использования и дает полное представление о возможностях эксплуатации.
Документация на концентраторы кислорода включает в себя:
- Регистрационное удостоверение: подтверждает, что товар находится в разрешенном для реализации на территории РФ реестре.
- Сертификат соответствия: удостоверяет соблюдение производственных норм и требований при выпуске кислородного устройства. Может сопровождаться приложением с перечнем конкретных артикулов генераторов кислорода.
- Засвидетельствование дилерства в виде сертификата от производителя.
- Протоколы испытаний, которые фиксируют соответствие заявленным производителем технических характеристик.
- Заключение санитарно-эпидемиологического надзора: разрешает контакт прибора с кожей лица через дыхательные маски или канюли.
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
В обязательный сопроводительный пакет к кислородному концентратору документы входят следующие: РУ, сертификат соответствия и инструкция. Первые два документа должны содержать номер, срок действия, наименование организации, выдавшей документ, и органа, который его зарегистрировал.
Для ознакомления в нашем каталоге к большинству концентраторов кислорода документы прилагаются в электронном виде.
|
Зачем измерять кислород в крови
Кислород в крови снижается при воспалительных процессах в легких, в том числе и при коронавирусе.
Заболевший организм потребляет больше количество кислорода, чтобы справиться с болезнью. У взрослого человека норма О2 не менее 95%, у курильщиков и при хронических заболеваниях она может быть снижена до 92%. В случае снижения нормы кислорода появляются симптомы гипоксии — недостатка кислорода.
Как восстановиться после коронавирусной пневмонии
- Совершайте прогулки по лесу, парку;
- По возможности старайтесь заниматься ходьбой;
- Вводите в рацион кислородные коктейли;
- Употребляйте чистую воду;
- Обратитесь за психологической поддержкой к своим близким, что ускорит восстановление;
- Регулярно наблюдайтесь у врача, поскольку перенесенный коронавирус может отразиться на здоровье спустя время;
- Измеряйте кислород в крови при недомогании;
- Точно следуйте рекомендациям врачей.
Если пациент переболел в тяжелой форме, то может наблюдаться низкая сатурация после коронавируса. В таких случаях кислородная терапия с помощью кислородного концентратора также будет действенным методом, поскольку предназначена не только для лечения респираторных заболеваний, но и для восстановления после коронавирусной пневмонии.
Как повысить уровень кислорода в крови при коронавирусе
Недостаток кислорода в организме компенсируется кислородной терапией кислородными баллончиками, подогретой гелий-кислородной смесью, кислородными концентраторами, аппаратами для неинвазивной и инвазивной вентиляции легких.
Лечащий врач измеряет кислород в крови и назначает оксигенотерапию в соответствии с сатурацией. У здорового человека она составляет в диапазоне 97-98%.
Если показатели сатурации при коронавирусе кислорода в норме либо в пределах 96-95% рекомендуется применение кислородных баллончиков для профилактики гипоксии.
При сатурации ниже 95% доктор назначает оксигенотерапию кислородным концентратором— прибором, который вырабатывает кислород из окружающего воздуха. Генераторы кислорода отличаются по производительности кислорода и назначаются по индивидуальным клиническим показаниям:
Одним из критериев подбора кислородного концентратора (генератора) является длительность кислородной терапии в сутки. Так, при средне-тяжелом поражении легких врачом может назначаться оксигенотерапия 5-10 часов в сутки.
Кроме того, важный показатель для оказания помощи пациенту с COVID-19— процент поражения легких. Поскольку даже при хорошей сатурации может диагностироваться большая площадь пораженных тканей легких.
При начальных проявлениях и средней тяжести поражения пациенту показана кислородная терапия кислородным концентратором через рото-носовую или носовую маску — канюли.
Среднетяжелое и тяжелое состояние больного заставляет врача назначать кислородную терапию через высокопоточные канюли или неинвазивную вентиляцию легких с помощью маски и трубки, подключенные к кислородному концентратору.
В тяжелых клинических случаях врачи проводят введение интубационной трубки в трахею и переводят на инвазивную вентиляцию легких (ИВЛ). Решение о переводе пациента на ИВЛ принимается по медицинским показателям пациента: масштабом поражения легких, сатурацией, кислотностью крови, частотой дыхания и количеством углекислого газа в крови.
Когда применяется кислород в медицине
Все живое, что окружает нас содержит кислород. Мы редко задумываемся об этом и воспринимаем его как должное.
Между тем, снижение О2 в воздухе ощутимо для человека. При его сокращении на 1-2%, чувствуется усталость, возникает головная боль, снижается работоспособность и становится сложнее справиться со стрессом. И только после кислородной терапии возникает заряд энергии и хорошего самочувствия.
Фридайверы — любители погружаться на глубину могут задерживать дыхание на некоторое время. Так, чемпион по фридайвингу Алекс Сегура в 2021 году задержал дыхание на 24 минуты 3 секунды и стал абсолютным рекордсменом. А обычный человек способен прожить без кислорода всего от 2 до 5 минут.
Кто открыл кислород
Отсутствие у кислорода запаха, вкуса, цвета, а также специального лабораторного оборудования для исследования задержало открытие химического элемента.
Во второй половине XVIII века сразу три ученых претендовали на звание первооткрывателя кислорода: английский священник Д. Пристли, шведский химик К. Шееле и французский химик А. Лавуазье.
Несмотря на практически одновременное открытие, главная роль отводится Лавуазье. Поскольку в своих исследованиях он описывал именно кислород, а Пристли и Шееле характеризовали вещество, не зная элемент.
Слева направо: Д.Пристли, К. Шееле и А.Лавуазье.
Сейчас каждое отделение реанимации, медицинское и оздоровительное учреждение оснащено кислородом в баллонах, а также специальными аппаратами, которые производят кислород из окружающего воздуха и подают пациенту через маску или трубку при искусственной вентиляции легких.
Кислород широко применяется при лечении коронавируса, бронхиальной астме, пневмонии, обструктивном бронхите, при интоксикации организма, аллергиях и ряда других нарушений.
Последствия недостатка кислорода
- Снижение энергии. Человек становится слабым, мышцы дряблыми и вялыми, его сопровождает постоянное чувство усталости из-за нарушения работы митохондрий. Митохондрии — клетки, которые находятся внутри клеток и активно производят энергию с помощью кислорода. Таким образом, при снижении О2 в организме сокращается и количество энергии.
- Засорение вредными веществами. Без О2 жирные кислоты расщепляются не полностью, поэтому в организме остаются опасные продукты распада обмена веществ.
- Увеличение свободных радикалов, которые разрушают организм человека. Свободные радикалы — клетки, с неспаренными электронами, которые захватывают нормальные молекулы и повреждают белок клеток. Клетки с поврежденным белком начинают стремительно стареть.
- Снижение иммунитета. При замедлении процессов обмена в организме, он становится неспособным защитить себя перед вирусами и болезнями. Кроме того, недостаток кислорода способствует развитию рака.
- Нарушения в центральной нервной системе, которые выражаются отсутствием нормального сна, повышенной возбудимостью, снижением концентрации, ухудшению памяти и депрессивным состоянием.
- Изнашивание сердца, гипертония. Для достаточного насыщения клеток О2 организм стремится получить больше кислорода, увеличивает количество эритроцитов в крови, что выражается учащенным сердцебиением. Интенсивная работа сердца в конечном итоге его изнашивает, сопровождаясь сбоями в давлении.
- Повреждения мозга, паралич, остановка сердца.
У ряда пациентов с COVID-19 развивается химический пневмонит, при котором в легких содержится повышенное количество гиалуроновой кислоты. Это липкое вещество может удерживать влагу, примерно в 1000 раз превышающую ее собственный вес, образуя гидрогель.
Признаки низкой сатурации
- Синюшность — цианоз кожи, ногтей и губ.
- Одышка. Повышение частоты вдохов, человек хочет вдохнуть больше воздуха, но вдохи получаются поверхностными.
- Учащенное сердцебиение.
- Сонливость, быстрая утомляемость, головная боль, снижение внимания;
- При хроническом недостатке О2 изменяется форма фаланг пальцев.
Разница между коронавирусной пневмонией и обычной
Пневмония или воспаление легких — бактериальное воспаление легочной ткани, где поражаются только легочные альвеолы (клетки).
При COVID-19 дыхательные органы поражаются вирусом SARS-CoV-2, а не бактериями. Таким образом, коронавирусная пневмония — не осложнение, а проявление коронавируса.
Обычную пневмонию можно диагностировать рентгенологическим обследованием, а коронавирусную только с помощью компьютерной томографии.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/6181
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Баллоны для медицинских газов, лекарственных средств и препаратов по ТУ 9467-001-54553586-2021 I. Баллоны для медицинских газов, лекарственных средств и препаратов малого объема (0,4 л, 0,7 л, 1,0 л, 1,3 л, 2,0 л, 3,0 л, 4,0 л, 5,0 л, 6,0 л, 7,0 л, 8,0 л, 10,0 л, 11,0 л, 12,0 л): 1. Варианты исполнения: 1.1. Баллон для азота (вид 237510). 1.2. Баллон для аргона чистого (вид 136930). 1.3. Баллон для воздуха (вид 136930). 1.4. Баллон для сжатого воздуха (вид 181080). 1.5. Баллон для гелия (вид 136930). 1.6. Баллон для закиси азота (вид 250800). 1.7. Баллон для кислорода медицинского (вид 156090). 1.8. Баллон для углекислоты (диоксида углерода) (вид 241270). 1.9. Баллон для циклопропана (вид 136930). 1.10. Баллон для ксенона (вид 136930). 2. Принадлежности: 2.1. Вентиль. 2.2. Предохранительное резиновое кольцо. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт. 3.2. Руководство по эксплуатации. II. Баллоны для медицинских газов, лекарственных средств и препаратов среднего объема (13,0 л, 14,0 л, 15,0 л, 16,0 л, 17,0 л, 18,0 л, 19,0 л, 20,0 л, 25,0 л, 32,0 л, 40,0 л, 50,0 л): 1. Варианты исполнения: 1.1. Баллон для азота (вид 237510). 1.2. Баллон для аргона чистого (вид 136930). 1.3. Баллон для воздуха (вид 136930). 1.4. Баллон для сжатого воздуха (вид 181080). 1.5. Баллон для гелия (вид 136930). 1.6. Баллон для закиси азота (вид 250800). 1.7. Баллон для кислорода медицинского (вид 156090). 1.8. Баллон для углекислоты (диоксида углерода) (вид 241270). 1.9. Баллон для циклопропана (вид 136930). 1.10. Баллон для ксенона (вид 136930). 2. Принадлежности: 2.1. Вентиль. 2.2. Предохранительное резиновое кольцо. 2.3. Предохранительный колпак. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт. 3.2. Руководство по эксплуатации. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/6181 |
| Дата РУ | 28.08.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 18328 |
| Заявитель | ООО ПО “Тверьгазсервис” |
| Фактический адрес заявителя | 170028, Россия, Тверь, Промышленный пр-д, д. 4а |
| Юридический адрес заявителя | 170028, Россия, Тверь, Промышленный пр-д, д. 4а |
| Изготовитель | ООО ПО “Тверьгазсервис” |
| Фактический адрес изготовителя | 170028, Россия, Тверь, Промышленный пр-д, д. 4а |
| Юридический адрес изготовителя | 170028, Россия, Тверь, Промышленный пр-д, д. 4а |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | |
| Адрес | ООО ПО “Тверьгазсервис”, Россия, 170032, г. Тверь, Московское ш., д. 24а |
| Взаимозаменяемость |
Сертификаты – интернет-магазин кислородного оборудования
Интернет-магазин медицинского оборудования my-sertif.ru (компания «Чистый Воздух») является официальным дилером и “ЛИДЕРОМ ПРОДАЖ” большинства представленных брендов – нам доверяют многие ведущие мировые производители и поставщики медицинского оборудования.
—————————————————————————-
Диплом абсолютного “ЛИДЕРА ПРОДАЖ” по итогам 2021 года кислородных концентраторов торговой марки AirSep.

—————————————————————————-
Диплом абсолютного “ЛИДЕРА ПРОДАЖ” по итогам 2021 года кислородных концентраторов торговой марки AirSep.

—————————————————————————-
Сертификат о подтверждении, что наша компания является эксклюзивным дилером по распространению кислородного оборудования ТМ Atmung

—————————————————————————-
Сертификат о подтверждении, что наша компания является официальным дилером по по продаже кислородного концентратора Nidek Mark 5 Nuvo Lite.

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является авторизованным дилером по реализации кислородных концентраторов торговой марки АРМЕД.
—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является официальным дилером по распространению кислородных концентраторов торговой марки AirSep.

—————————————————————————-
Диплом “ЛИДЕРА ПРОДАЖ” по итогам 2021 года кислородных концентраторов торговой марки AirSep.
—————————————————————————-
Диплом абсолютного “ЛИДЕРА ПРОДАЖ” по итогам 2021 года кислородных концентраторов торговой марки AirSep.

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является субдистрибьютором по реализации оборудования торговой марки Fisher & Paykel Healthcare.
—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является официальным дилером по реализации СИПАП аппаратов торговой марки DeVilbiss Healthcare LLC
.
—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является официальным дилером по реализации СИПАП аппаратов торговой марки Philips Respironics.
—————————————————————————-
Диплом абсолютного “ЛИДЕРА ПРОДАЖ” по итогам 2021 года СИПАП аппаратов торговой марки Philips Respironics.
—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является официальным дилером по реализации СИПАП аппаратов торговой марки RESmart.

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является официальным дилером по реализации кислородных концентраторов торговой марки Canta HG

—————————————————————————-
Сертификат о подтверждении, что наша компания является официальным дилером по распространению медицинской техники ТМ OMRON

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающей, что наша компания является официальным партнером по распространению продукции торговой марки B.Well
—————————————————————————-
Свидетельство подтверждающее, что наша компания является официальным партнером по распространению продукции торговой марки Pari GbmH

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является авторизованным дилером по реализации ингаляторов торговой марки Pari GbmH

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является официальным дистрибьютером на территории Москвы и Московской области по реализации продукции KISLOROD Prana

—————————————————————————-
Сертификат подтверждающий, что наша компания является эксклюзивным дистрибьютером на территории Санкт-Петербурга и Ленинградской области по реализации продукции KISLOROD Prana




