Зачем нужен добровольный сертификат на очки и линзы?
После проведения обязательных экспертиз на любые изделия, включая защитные очки, оправы, очки солнцезащитные и виртуальной реальности, можно заказать добровольный сертификат, оформленный в системе ГОСТ Р. Такое решение позволяет предпринимателю выгодно подчеркнуть достоинства своей продукции и получить ряд конкурентных преимуществ:
- подтверждение высокого уровня качества товаров;
- создание позитивного имиджа компании;
- привлечение внимания новых деловых партнеров и потребителей за счет увеличения доверия;
- возможность принимать участие в тендерах и конкурсах на государственном уровне;
- преимущество перед компаниями-конкурентами при других равных условиях;
- привлечение инвестиций;
- увеличение объема продаж.
Как получить документы на очки и оправы?
Наиболее сложной является процедура регистрации медицинской продукции через Росздравнадзор. Для этого нужно проходить доклинические и клинические испытания, экспертизу в учреждениях, аккредитованных Росздравнадзором. Продолжительность всех необходимых проверок может составить от нескольких месяцев до года.
В процессе регистрации нужно подтвердить полную безопасность изделия для покупателей и пациентов, положительный медицинский эффект, надежность крепления оправ. Если процедура прошла успешно, изделие регистрируется с внесением сведений в реестр Росздравнадзора. Заявитель получит подтверждающий документ для ввоза, поставок и реализации – регистрационное удостоверение (РУ).
При декларировании и сертификации в системе ГОСТ проходят следующие мероприятия:
- проверяются полученные документы заявителя и изготовителя (при декларировании допускается использовать свои протоколы испытаний);
- выбирается одна из возможных схем подтверждения (по серии, по партии товаров);
- изучаются производственные условия (для товаров из серии);
- проводится комплекс исследований и измерений в лаборатории;
- сравниваются реальные и нормативные значения продукции;
- оформляются протоколы испытаний, выдаются ДС и сертификат соответствия на очки;
- информация о выданных бланках передается в реестр.
Срок действия декларация и сертификатов в системе ГОСТ составит 1 или 3 года, в зависимости от выбранной схемы оценки. Так как декларации относятся к обязательным разрешительным бланкам, ее будут проверять при таможенных процедурах, при инспекциях в аптечных и розничных точках. Также при выпуске на рынок нужно соблюсти специальные правила маркировки.
Строгие нормы безопасности действуют при проверке средств индивидуальной защиты по ТР ТС 019/2021.
Отдельные требования предусмотрены для защитных изделий под разные вредные и опасные факторы (химическое или физическое воздействие, работа с брызгами расплавленного металла и т.д.). От функциональных характеристик и сферы применения средств защиты зависит перечень проверок, вид и срок действия разрешительных документов.
Добровольную сертификацию можно пройти добровольно. Этот документ пригодится при реализации в розницу, так как привлекает внимание потребителей. Добровольный сертификат можно использовать при проведении рекламных акций, для участия в государственных тендерах, в иных целях.
Если у вас остались вопросы, либо вы хотите подать заявку на сертификацию, обратитесь к специалистам нашего портала. Вы получите разъяснения нормативных актов, бесплатную консультацию по всем возникшим вопросам.
Линзы
Декларация о соответствии на линзы контактнные мягкие платановой замены SofLens 59
Сертификат соответствия на линзы контактные ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS, 1 DAY ACUVUE ADVANCE for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Линзы контактные ACUVUE OASYS with HydraLuxe
Сертификат соответствия на Линзы контактные ACUVUE OASYS with HydraLuxe
Декларация о соответствии на линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch Lomb PureVision 2
Декларация о соответствии на линзы контактные мягкие FreshLook
Декларация о соответствии на линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch Lomb Biotrue ONEday
Декларация о соответствии на мягкие контактные линзы плановой замены – AIR OPTIX: AIR OPTIX, AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX For Astigmatism
Декларация о соответствии на мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night &Day AQUA
Декларация о соответствии на линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр. до 20,00 дптр.
Декларация о соответсвии на мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUUA Multifocal
Декларация о соответствии на линзы мягкие контактные сферические и торические ежедневной замены Focus Dailies
Декларация о соответвтвии на линзы контактные ACUVUE OASYS with HydraLuxe
Сертификат соответствия на линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye
Сертификат соответствия на линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye
Сертификат соответсвия на линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus
Необходимый комплект документов
- Заявка на проведение процедуры.
- Реквизиты и наименование предприятия.
- Уставная, регистрационная и учредительная документация.
- Технические и эксплуатационные документы.
- Протоколы испытаний, проводимых ранее (при наличии).
- Другие разрешения (при наличии).
- Копия договора (для импорта).
Обращайтесь в наш сертификационный центр. Специалисты центра оказывают бесплатные консультации и помощь в подготовке документационного пакета. Также мы оказываем полное сопровождение на всех этапах проведения процедуры. Гарантируем строгое соблюдение норм и требований действующего законодательства. Звоните!
Оправы
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Ray Ban, D&G, Prada, Versace, Luxxotica
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Augar, Bugatti, Sensio
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Jaguar, Joop!, Davidoff, Zeiss, L’wren Scott
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Orgreen
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки OWP, MEXX
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Revlon
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Silhouette, DanielSwarovski, Adidas
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Tag Heuer, Range Rover
Регистрационное удостоверение на оправы Augar
Регистрационное удостоверение на оправы Logo
Регистрационное удостоверение на оправы OWP
Регистрационное удостоверение на оправы Silhouette
Сертификат соответствия на оправы Silhouette
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Belessa, Belezza, Rebecca luce, Dario, Nano bimbo, Loris, Salvo Paradise, Altomare, Rocsoiana
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Belessa, Belezza, Rebecca luce, Dario, Nano bimbo, Loris, Salvo, Paradise, Altomare, Rocsoiana
Сертификат соответствия на оправы Belessa, Belezza, Rebecca Luce, Loris, Dario, Salvo, Nano Bimbo, Paulrolf, Vista, Altomare, Hengya
Делкарация о соответствии на солнцезащитные очки Blugirl, Blumarine, Carolina Herrera, Carolina Herrera New York, Chpard, Celine, Dunhill, Etro, Furia, Givenchy, Ermenegildo Zegna, Escada, La Peria, Jean Paul Gaultier, Lanvin, Loewe, Lozza, Mini, Nina Ricci, Police, String, Fila, Onyx, Pirelly Pzero, Tous, Trussardi
Регистрационное удостоверение на оправы Blumarine, Carolina Herrera, Carolina Herrera New York, Celine, Chopard, Etro, Ermenegildo Zegna, Escada, Fila
Сертификат соответствия на оправы Blugirl, Blumarine, Carolina Herrera, Carolina Herrera New York, Chopard, Celine, Dunhill, Etro, Furla, Givenchy, Ermenegildo Zegna, Escada, La Perla, Jean Paul Gaultier, Lanvin, Loewe, Lozza, Mini, Momodesign, Nina Ricci, Police, Sting, Fila, Onyx, Pirelly Pzero, Tous, Trussardi, Zadig&Voltaire
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Blugirl, Blumarine, Carolina Herrera, Carolina Herrera New York, Chopard, Celine, Dunhill, Etro, Furia, Gevenchy, Ermenegildo Zegna, Escada, La Perla, Jean Paul Gaultier, Lanvin, Loewe, Lozza, Mini, Nina Ricci, Police, Sting, Fila, Onyx, Pirelly Pzero, Tous, Trussardi
Сертификат соотвествия на оправы Aigle, Belite, S.T. Dupont, Fitche, Shiseido, Snoopy, Kansai Yamamoto, TK, TN, New York Diary, Jean-Louis Scherrer, TITA KIDS, FullFlex, Mozaic, Bed Head, Gerry Weber, Makellos, Imi Takeshi, East
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Calvin Clein (с маркировками CK и/или Calvin Klein Collection), CK/Calvin Klein (с маркировками CK и/или CK/Calvin Klein и/или Calvin Klein (platinum label)), Calvin Klein Jeans (с маркировками CKJ и/или Calvin Klein Jeans), DVF (с маркировками DVF и/или Diane Von Furstenberg), Liu Jo (с маркировками LJ и/или Liu Jo).
Сертификат соответствия и регистрационное удостоверение на оправы NiGuRa, Reebok, Creation, Enjoy, Ferraud, RBK, Bruno Banani, BRU, Cerruti, Cerruti 1881
Сертификат соответствия и декларация соответствия на солнцезащитные очки KENZO, Helene Rochas, Rochas, Balmain, Cerruti, Cerruti 1881
Сертификат соответствия и регистрационое удостоверение на оправы Calvin Klein (с маркировками CK и/или Calvin Klein и/или Calvin Klein Collection), CK/Calvin Klein (с маркировками CK и/или Calvin Klein и/или Calvin Klein (platinum label)), Calvin Klein Jeans (с маркировками CKJ и/или Calvin Klein Jeans), DVF (c маркировками DVF и/или Diane Von Furstenberg), Liu Jo (с маркировками LJ и/или Liu Jo)
Сертификат соответствия на оправы Rolles, Mirella Mori, Nicoleta Burchi, KITI, Mirella by Mirella Mori, M.M. UOMO, Rolles De Luxe
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Franco Sordelli, Ferrari
Сертификат соответствия на салфетки из микрофибры Rodenstock
Сертификат соответствия на оправы Rolles, Mirella Mori, Nicoleta Buchi, KITI, Mirella by Mirella Mori, M.M.UOMO, Rolles De Luxe, Mirella Mori (с маркировками for man,for men, for women, for woman), Mirella Mori Prestige (с маркировками Wood collection, Leather collection, Aluminum super light, Titanium collection)
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Serengeti
Сертификат соответствия и декларация о соответствии на солнцезащитные очки Valentino, Chloe, Salvatore Ferragamo, Lacoste, Dragon, Calvin Klein collection, CK Calvin Klein, Calvin Klein Jeans, Diane von Furstenberg, Emilio Pucci, G-star, Fendi, Jil Sander, Karl Lagerfeld, Michael Kors, Nautica, Nike, Nine West, Sean John, Skada, Marchon Collections, Flexon
Сертификат соответствия и регистрационное удостоверение на оправы Lina Latini, L.Latini, Ballet Classic, Ballet Image, M.Bayer, Isabelle
Сертификат соответствия и регистрационное удостоверение на оправы Ballet Image, Ballet Classic, Ballet Prestige, 1st Classic Ballet, Ballet Kids, Ballet iJunior, Ballet Extra, Lina Latini, L.Latini, Lucia Valdi, L.Valdi, Diplomat, Isabelle, Scorpio, Attache, Panda, Olimpic, Scarlet, Incognito
Сертификат соответствия и декларация соответствия на солнцезащитные очки Lina Latini, L.Latini, Arizona USA, Arizona
Сертификат соответствия и регистрационное удостоверение на оправы IC! Berlin
Регистрационное удостоверение на оправы Аояма Оптикал Германия ГмбХ
Сертификат соответствия и декларация соответствия на солнцезащитные очки IC! Berlin
Сертификат соответствия и регистрационное удостоверение на оправы KENZO, Helene Rochas, Rochas, Balmain, Cerruti, Cerruti 1881, Bally
Сертификат соответствия на оправы Porsche Design, Rodenstock, Baldessarini, Alfred Dunhill (с маркировками Alfred Dunhill и/или dunhill), Mercedes-Benz, Mercedes-Benz Style, Claudia Schiffer by Rodenstock, Rocco by Rodenstock, Jil Sander, Bogner
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Porsche Design, Rodenstock, Baldessarini, Alpina, Uvex, Rock Star Baby, Dunhill, Alfred Dunhill, Mercedes, Mercedes-Benz, Claudia Schiffer by Rodenstock, Rocco by Rodenstock, Claudia Schiffer, Rocco
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Safilo, Seventh Street, Carrera, Oxydo, Blue Bay, Smith, Celine, Christian Dior, Christian Dior Homme, Fendi, Givenchy, Gucci, BOSS Hugo Boss, HUGO Hugo Boss, BOSS Orange, Jimmy Choo, Juicy Couture, Marc Jacobs, Marc by Marc Jacobs, Max Mara, Pierre Cardin, Polaroid, Tommy Hilfiger, DISNEY
Сертификат соответствия на оправы Safilo, Seventh Street, Carrera, Oxydo, Blue Bay, Smith, Celine, Christian Dior, Christian Dior Homme, Fendi, Givenchy, Gucci, BOSS Hugo Boss, HUGO Hugo Boss, BOSS Orange, Jimmy Choo, Juicy Couture, Marc Jacobs, Marc by Marc Jacobs, Max Mara, Max & Co, Pierre Cardin, Polaroid, Tommy Hilfiger, DISNEY
Сертификат соответствия и декларация о соответствии на солнцезащитные очки Roberto Cavalli, Tom Ford, Just Cavalli, Web, Balenciaga, Diesel, Dsquared2, Gant, Guess, Harley Davidson, Marciano Guess, Montblanc, Swarovski, Timberland, Tod’s, Valentin Yudashkin, Skechers, Agnona, Ermenegildo Zegna, Ermenegildo Zegna Couture, Emilio Pucci, Catherine Deneuve, Moncler
Сертификат соответствия на оправы Roberto Cavalli, Tom Ford, Just Сavalli, Web, Balenciaga, Diesel, Dsquared2, Gant, Guess, Harley-Davidson, Marciano Guess, Montblanc, Swarovski, Timberland, Tod’s, Valentin Yudashkin, Skechers, Agnona, Ermenegildo Zegna, Ermenegildo Zegna Couture, Emilio Pucci, Catherine Deneuve
Сертификат соответствия на оправы Action Man, Barbie, Ben 10, Best Kids, Betty Boop, Ciao-Ciao, Comoframe, Eclipsy, Fisher-Price, Hinox, Hot Wheels, Kappatre, Masha & Orso, MTV, MTV Boy, MTV Girls, Sponge Bob, Tokidoki, Transformers, Viva Kids, Viva-Kids, Winx
Регистрационное удостоверение на оправы Евро Айвеар
Сертификат соответствия на оправы Babylook, Juniorlook
Регистрационное удостоверение на оправы Wenzhou Ouhai Dongtian Glasses Manufacture Co.Ltd
Сертификат соответствия на оправы GENEX
Регистрационное удостоверение на оправы Wenzhou Ouhai Dongtian Glasses Manufacture Co.Ltd
Сертификат соответствия на оправы Elfspirit
Регистрационное удостоверение на оправы Wenzhou Ouhai Dongtian Glasses Manufacture Co.Ltd
Сертификат соответствия на оправы Neolook, Neolook Glamour
Регистрационное удостоверение на оправы Wenzhou Ouhai Dongtian Glasses Manufacture Co.Ltd
Сертификат соответствия на оправы Neolook, Neolook Glamour
Регистрационное удостоверение на оправы Kwang Won Industrial Co
Сертификат соответствия на оправы Trussardi, Tru Trussardi, Trussardi 1911, Puma, Lacoste, Elle, Esprit, Charmant, Charmant Z, Z-Titan, Aristar, Valmax, Line Art, Dress Code, Nodoka, Ad Lib
Регистрационное удостоверение на оправы Charmant GmbH Europe
Сертификат соответствия на оправы Trussardi, Tru Trussardi, Trussardi 1911, Puma, Lacoste, Elle, Esprit, Charmant, Charmant Z, Z-Titan, Aristar, Valmax, Line Art, Dress Code, Nodoka, Ad Lib
Сертификат соответствия на оправы Laura, Biagiotti, Baldinini, Mariella Burani, Gant, Kiton, MCS
Регистрационное удостоверение на оправы Sover S.r.L
Сертификат соответствия на оправы Ballet Image, Ballet Classic, Ballet Prestige, Ballet iKids, Ballet iJunior, Lina Latini, L.Latini, Lucia Valdia, L.Valdi, Diplomat, Isabelle, Scorpio, Attache, Panda, Olimpic, Scarlet, Incognito
Регистрационное удостоверение на оправы Charmant GmbH Europe
Сертификат соответствия на оправы Trussardi, Tru Trussardi, Trussardi 1911, Puma, Lacoste, Elle, Esprit, Charmant, Aristar, Valmax, Line Art, Dress Code, Z-Titan, Nodoka, Ad Lib
Сертификат соответствия на оправы Trussardi, Tru Trussardi, Trussardi 1911, Puma, Lacoste, Elle, Esprit, Charmant, Aristar, Valmax, Line Art, Dress Code, Z-Titan, Nodoka, Ad Lib
Сертификат соответствия на оправы Lina Latini, L.Latini, Lucia Valdi, L.Valdi, Ballet Prestige
Регистрационное удостоверение на оправы Arts Optical Company Ltd
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Elfspirit Sunglasses, Genex Sunglasses
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Neolook Sunglasses
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Neolook Sunglasses
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Neolook Sunglasses
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Neolook Sunglasses
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Elfspirit Sunglasses, Genex Sunglasses
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Trussardi, Try Trussardi, Trussardi 1911, Puma, Lacoste, Elle, Esprit, Charmant, Aristar, Valmax, Line Art, Dress Code, Z-Titan, Nodoka, Ad Lib
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Trussardi, Try Trussardi, Trussardi 1911, Puma, Lacoste, Elle, Esprit, Charmant, Aristar, Valmax, Line Art, Dress Code, Z-Titan, Nodoka, Ad Lib
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Lina Latini, L.Latini, Arizona USA, Arizona
Декларация о соответствии на солнцезащитные очки Lina Latini, L.Latini, Arizona USA, Arizona
Сертификат соответствия на оправы SULZClassic, SULZVisible, SULZCity, SULZLiberty, SULZFreedom, SULZDelux, SULZ, ANiramela, Shanton, Sulzgitter, SULZGenius, SULZGlam
Регистрационное удостоверение на оправы Sulzgitter AG
Декларация о соответствии на оправы SULZClassic, SULZVisible, SULZCity, SULZLiberty, SULZFreedom, SULZDelux, SULZ, SULZGenius, SULZGlam, ANiramela, Shanton, Sulzgitter
Сертификат соответствия на солнцезащитные очки Sulzgitter, ANiramela, Shanton
Сертификат соответствия на оправы ZenZero, Sover, Avanglion, ViewOptcs, AbOriginal, Ozzy, Einar 121
Сертификат соответствия на оправы Megastar, Rico Mirado, Megapolis, Glory
Регистрационное удостоверение на оправы Marcolin S.p.A
Регистрационное удостоверение на оправы Prestij Optik Gozluk San. Ve Tic. LTD. STI
Регистрационное удостоверение на оправы Wenzhou Zhentaichang Optical Co.,Ltd
Регистрационное удостоверение на оправы JiangXi Rusottica Co.,Ltd
Сертификат соответствия на оправы SWING, Ben X, VENTO, SETUEL
Особенности сертификации оправ и очков
Очки и оправы любых типов непосредственно воздействуют с важнейшим органом человека – глазами. Нарушение технологии или качества изготовления могут привести к непоправимым последствиям для здоровья человека. Поэтому для оценки соответствия по безопасности и качества применяются следующие правила:
- продукция медицинского назначения, в том числе оправы и линзы с корректирующим эффектом для зрения, регистрируется через Росздравнадзор с выдачей удостоверения;
- насолнцезащитные очкии линзы с корректирующим эффектом для зрения, проводится декларирование в системе ГОСТ Р (это соответствует Постановлению Правительства РФ № 982);
- средства спецзащиты для глаз проверяются по техрегламенту ТС 019/2021 с оформлением сертификатов и деклараций;
- оправы не подлежат обязательной сертификации ГОСТ Р;
- на любые виды продукции допускается добровольная сертификация в системе ГОСТ Р.
Определить, под какие нормы сертификация подпадает товар, можно по документации производителя, по его признакам, кодам ОКПД2 и ТН ВЭД. Для этого проводится идентификация изделий после подачи заявки в аккредитованный центр.
При проверках качества и безопасности будут применяться стандарты ГОСТ и собственные техусловия изготовителя. Например, на медицинские изделия проверка пройдет по ГОСТ Р 52770-2021, ГОСТ ISO 10993-12-2021, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ряд иных стандартов. Для продукции, чьи характеристики не подпадают под стандарты, нужно представить ТУ.
Регистрационное удостоверение
Корригирующие очки и некоторые другие изделия медицинского назначения подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Следовательно, перед проведением декларирования данной продукции предпринимателю (производителю, поставщику) следует заказать регистрационное удостоверение Минздрава.
Сертификаты на солнцезащитные очки и оправы
Этапы сертификационной процедуры
- Подготовка заявки с детальным описанием подконтрольной продукции.
- Подача необходимого документационного пакета.
- Выбор схемы, по которой будут сертифицироваться изделия.
- Проведение лабораторных испытаний отобранных образцов.
- Предоставление протоколов проведенных ранее испытаний, сертификатов и других разрешений (при наличии).
- Внесение в федеральный реестр номера документа.
- Выдача разрешения заявителю.