Стандарты iso 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Серия стандартов ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Разработка стандартов

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

История и основополагающие принципы

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

Преимущества серии стандартов

Стандарты серии ISO 9000 помогают повысить качество выпускаемой продукции или оказываемых услуг во всех сферах. При этом часть норм является обязательными, а часть ― носят рекомендательный характер ради сохранения гибкости, поскольку деятельность предприятий и фирм сильно отличается. Наличие стандарта ИСО делает компанию более привлекательной в глазах инвесторов и клиентов, позволяет подняться над конкурентами, увеличить объемы продаж, охватить большую часть рынка.

Сертификация и подтверждение соответствия

Сертификация ISO 9000 ― это одна из услуг нашего аккредитованного сертификационного центра Авитион в Москве. Мы хорошо знаем нормы стандартов этой серии, имеем право на выполнение аудита и выдачу сертификационных документов.

Аккредитованный специалист по сертификации и декларированию

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ СТАНДАРТОВ

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)
• Что такое сертификат соответствия ИСО 9001

Роль ISO в современном бизнесе

В условиях глобализации бизнеса и торговли, когда даже понятие кризис приобретает мировой характер, стремление к постоянному росту и развитию становится наиболее важным и первоочередным. Наиболее перспективные и быстро адаптирующиеся компании, способные проанализировать ситуацию и использовать ее в своих целях, смогут пережить смутные времена и реализовать свои амбиции.

Заключение

В связи с этим в последнее время возникают вопросы о более эффективном, рациональном управлении, сертификации, о системах управления качеством, о стандарте ISO 9001. Попробуем разобраться в данных вопросах.

ISO был создан как международная федерация национальных организаций по стандартизации. С его создания он опубликовал более 17 тысяч международных стандартов в различных областях деятельности.

История ISO

Первые попытки международной стандартизации были предприняты в 1906 году, когда была создана Международная электротехническая комиссия (МЭК). ISO была учреждена в 1946 году для обеспечения международной координации и унификации производственных стандартов.

Центральный секретариат

В настоящее время центральный секретариат ISO находится в Женеве, Швейцария.

Серия ISO 9000

В 1987 году ISO выпустила серию норм по качеству, известных как серия ISO 9000, чтобы помочь организациям во внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента.

Преимущества международных стандартов ISO

Международные стандарты приносят технологические, экономические и социальные преимущества. Они помогают гармонизировать технические характеристики товаров и услуг, делают отрасль более эффективной и способствуют устранению барьеров в международной торговле.

Для бизнеса

Международные стандарты являются стратегическим инструментом для бизнеса. Они помогают решить некоторые из самых насущных проблем современного бизнеса, повысить производительность и получить доступ на новые рынки.

Преимущества в цифрах

• Опубликовано более 17 тысяч международных стандартов
• Помогают убедить потребителей в надежности и безопасности продукции
• Повышают эффективность бизнес-операций
• Содействуют доступу на новые рынки

Сертификационные стандарты ISO

1. ISO 9000:2005 – Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
2. ISO 9001:2015 – Системы менеджмента качества. Требования
3. ISO 9004:2000 – Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
4. ISO 14001:2015 – Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по их применению
5. ISO 45001:2018 – Системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. Требования
6. ISO 19011:2018 – Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента
7. ISO 22000:2018 – Системы менеджмента пищевой безопасности
8. ISO/TS 16949:2016 – Фундаментальные требования к системе менеджмента качества для производства автомобильной промышленности и организаций, производящих соответствующие сервисные части
9. ISO 17025:2017 – Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
10. ISO 27001:2022 – Системы управления информационной безопасностью. Требования
11. ISO/TS 29001:2020 – Нефтяная, нефтехимическая и газовая отрасли промышленности. Отраслевые системы менеджмента качества. Требования к организациям, поставляющим продукцию и услуги
12. ISO 10013:2021 – Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации
13. ISO/TR 10017:2003 – Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000
14. ISO 10019:2005 – Руководящие указания по выбору консультантов системы менеджмента качества и использованию их услуг

Структура стандартов серии 9000

Серию стандартов ISO 9000 разработали члены ISO/Технического комитета 176. Общая структура стандарта состоит из трех групп:

1. Основополагающими стандартами выступают ISO 9001, 9002 и 9003. В них содержатся модели построения системы качества на разных стадиях деятельности предприятия в зависимости от контрактной ситуации.

2. По содержанию серию ISO 9000 можно разделить на три группы:

   • ISO 9001: система менеджмента качества
   • ISO 9002: качество гарантированное в процессе изготовления
   • ISO 9003: система обязательной проверки качества

3. Если разделить действующие стандарты системы ISO по уровню ответственности, то сертификация по ISO 9003 касается методов проверки качества продукции во время проведения контрольных или демонстрационных испытаний.

4. Действие стандарта ISO 9002 распространяется на этапы закупки сырья для производства, изготовление товара, контроль, поставку продукции, монтаж по месту, последующее техническое обслуживание.

5. Самый широкий стандарт – ISO 9001. В него, кроме регламента ISO 9002, входит еще проектирование продукции и разработка.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие ISO 9001: надежность поставщика

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. Для современных компаний это минимальный уровень, позволяющий войти на рынок. Сам сертификат ISO 9001 является внешним подтверждением соответствия стандарту.

Цель стандартов ISO 9000

Цель серии стандартов ISO 9000 — обеспечить стабильное функционирование системы менеджмента качества на предприятии-поставщике. Они направлены на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. Внимание уделяется удовлетворению всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков.

Стандарт ISO 9000

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным и определяет основные элементы системы менеджмента качества. В нем закладываются 7 принципов менеджмента качества и процессный подход с постоянным улучшением.

Процессы создания продукции

Процессы создания продукции, представленные в цепи поставщик — организация — потребитель, показаны как выпуск продукции. Эти процессы добавляют ценность, так как создают продукцию в соответствии с договором с потребителем.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась. Новая версия стандарта ISO 9001:2015 существенно изменилась и разработана в соответствии с Annex SL, устанавливающим новый стандарт для структуры систем управления.

Стандарты ISO 9000, принятые в более чем 190 странах мира, применимы к предприятиям любого размера, формы собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

НАЦИОНАЛЬНЫЕ АНАЛОГИ

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

История создания стандартов серии ISO 9000

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан. Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным. К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием «system of quality management». Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов. В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством. НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом. Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен «Новый подход к закупкам в области обороны» (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков. К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть «отцом ISO 9000». Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP. В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием «Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне» (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

ВЕРСИИ ДОКУМЕНТА

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТОВ

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

Обозначение международного стандарта Степень соответствия Обозначение и наименование национального стандарта Российской Федерации Стоимость

ISO 9001:2015 IDT ГОСТ Р ИСО 9001—2015 «Системы менеджмента качества. Требования» 7000 ₽

ISO 14001:2004 IDT ГОСТ Р ИСО 14001—2007 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению» 40000 ₽

ISO 50001:2011 IDT ГОСТ Р ИСО 50001—2012 «Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению»

ISO 9004:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 9004—2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»

ISO 10001:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10001—2009 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций»

ISO 10003:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10003—2009 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации»

ISO 10008:2013 IDT ГОСТ Р ИСО 10008—2014 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами»

ISO 10012:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10012—2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»

ISO 19011:2011 IDT ГОСТ Р ИСО 19011—2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»

ISO 10005:2007 ГОСТ Р ИСО 10005—2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества»

ISO 10006:2017 IDT ГОСТ Р ИСО 10006-2019 «Менеджмент качества. Руководящие указания по менеджменту качества в проектах»

ISO 10007:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10007—2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией»

ISO 10014:2006 IDT ГОСТ Р ИСО 10014—2008 «Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества»

ISO 10015:1999 IDT ГОСТ Р ИСО 10015—2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению»

ISO 10018:2012 IDT ГОСТ Р ИСО 10018—2014 «Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности»

ISO 10019:2005 IDT ГОСТ Р ИСО 10019—2007 «Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг»

ISO/TR 10013:2001 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10013—2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»

ISO/TR 10017:2003 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10017—2005 «Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001»

ISO/TS 16949:2009 IDT ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949—2009 «Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части»

ISO 31000:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 31000—2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство»

ISO Guide 73:2009 IDT ГОСТ Р 51897—2011/Руководство ИСО 73:2009 «Менеджмент риска. Термины и определения»

ISO 704:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 704—2010 «Терминологическая работа. Принципы и методы»

ИСО 9000 предоставляет общее руководство относительно международных стандартов обеспечения качеством, применимых для любого типа бизнеса. В него входит словарь терминов, встречающихся в остальных положениях. Пакет документов состоит из 4-х частей:

ИСО 9004 предоставляет общее руководство по разработке систем управления качеством, их внедрению на предприятие, дальнейшему совершенствованию. Содержит указания по оказанию услуг, переработке материалов, проектированию и управлению конфигурацией. В компании Авитион вы сможете недорого оформить сертификат любой серии ИСО 9000 в Москве. Сертифицированные агенты выполняют услуги сертификации в Москве и по всей России.

В итоге международная сертификация ISO 9000 или ISO 9004 не проводится, поскольку это ознакомительное руководство, а не обязательные модели. Сертификат может быть выдан лишь по стандарту ISO 9001, 9002 или 9003.

Кроме основных стандартов серии 9000, действуют вспомогательные. К ним относятся:

Группа ISO/TC 176 продолжает свою работу, дополняя существующие руководства. При этом учитывается специфика деятельности различных предприятий и компаний, что позволяет создать более эффективную и понятную модель менеджмента. Анализируется накопленный опыт, положительные и отрицательные тенденции. Разрабатываемые стандарты адаптируются под такие особые сферы деятельности как: аудит, оказание услуг, создание программного обеспечения или другой интеллектуальной продукции, предоставление обучения и пр.

Области применения и польза

Серия стандартов ISO 9000 работает во всем мире и применима во всех сферах бизнеса. Она подходит: тяжелой и легкой промышленности, нефте- и газопереработке, строительной сфере, медицине, пищевой промышленности, косметической индустрии, фабрикам по изготовлению игрушек и компаниям, оказывающим услуги, а не выпускающим продукцию. На основании международных стандартов ISO были разработаны идентичные национальные стандарты. В России они имеют такие же номера серий, но прописаны как ГОСТ ИСО. В других странах они обозначаются как стандарты качества: GB, AS, NEN, OE, NBN, MI, DIN, EN, SABS, JUS и др.

Внедрение международной системы менеджмента качества в свое предприятие и получение соответствующего сертификата ISO дает заметные преимущества:

Ведение бизнеса по современной модели управления качеством облегчает получение других сертификатов ИСО, поскольку многие положения у них схожи. Само по себе наличие сертификата ISO 9001-9003 уже служит показателем надежности фирмы, ведь гарантирует соблюдение минимальных гласных требований по качеству продукции и оказанию услуг. Для партнеров и клиентов это упрощает выбор поставщика, продавца продукции, позволяя всех оценивать последовательно и по одному стандарту.

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

Характеристики стандартов

Уникальность стандартов серии ИСО 9000 в том, что они применимы во всех сферах деятельности, в любом бизнесе. Они не предназначены только для специфической узкой деятельности, но могут быть легко адаптированы под нее. Разработчики международной организации допускают модернизацию стандартов под договорную ситуацию, для чего разработали несколько возможных моделей:

Производитель сам выбирает одну из трех моделей обеспечения качества в согласии с типом договорных обязательств. В зависимости от выбранного стандарта потребуется модернизация в таких областях как:

Исходя из типа выпускаемой продукции и оказываемых услуг можно подобрать оптимальную модель и дополнительные методические рекомендации из частей ИСО 9000. Предприятиям полного цикла подходят все три стандарта ИСО 9001-9003. Компаниям, занимающимся только предоставлением сырья и полуфабрикатов соответствует стандарт ИСО 9002, ведь цикл производства не полный. Фирмам, оказывающим юридические, логистические, торговые или бытовые услуги подходят стандарты ИСО 9001 или 9002. Эти же сертификаты применимы для бюро, специализирующихся на разработке интеллектуальных продуктов (программное обеспечение, публикация научных исследований и пр.).

Наш центр сертификации Авитион хорошо знает регламент всех стандартов серии ИСО 9000. Мы поможем определить, какую выбрать модель управления качеством и выдадим соответствующий сертификат.

— IDT — идентичные стандарты.

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

ЧТО СОДЕРЖАТ ДОКУМЕНТЫ?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.