Свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.01.002.Е.006971.08.13

Нозологическая классификация (мкб-10)

список кодов МКБ-10

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Свидетельство о государственной регистрации ru.77.99.01.002.е.006971.08.13

Для поиска информации о зарегистрированной продукции в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование продукции, наименование изготовителя, либо номер свидетельства о государственной регистрации. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Номер и дата свидетельстваRU.77.99.01.002.Е.006971.08.13 27.08.2021
Наименование продукциисредство дезинфицирующее (кожный антисептик) “Бонадерм-АФ”
Наименование изготовителяОАО НПО “Новодез”, 142402, Московская обл., Ногинский район, деревня Жилино, территория АТП, здание конторы (Российская Федерация)
Наименование получателяОАО НПО “Новодез”, 142402, Московская обл., Ногинский район, деревня Жилино, территория АТП, здание конторы (Российская Федерация)
Область применения продукциив соответствии с инструкцией по применению средства от 17.11.2021г. № 061-2/2021
В соответствии с РУТУ 9392-061-38965786-2009 с изм. №1, 2
Типографский номер бланка242427
ДокументыЕдиным санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследованийвзамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.01.002.Е.003137.11.10 от 29.11.2021 г., экспертных заключений от 02.12.2009г. № 109-09/ИЛЦ, от 03.11.2021г. № 142-10/ИЛЦ ФГУ “РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий”; ТУ 9392-061-38965786-2009 с изм. № 1, 2; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 17.11.2021г. № 061-2/2021
Этикетканаименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.11.2021г. № 061-2/2021
Свидетельство от Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС), % 0,1 
2-феноксиэтанол, % 
ПДК алкилдиметилбензиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 1 (аэрозоль) 
ПДК 2-феноксиэтанола в воздухе рабочей зоны, мг/м3 
класс опасности средства “Бонадерм-АФ” по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при ведении в желудок 4 (малоопасных веществ) 
класс опасности средства “Бонадерм-АФ” по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу 4 (малоопасных веществ) 
Про сертификаты:  Биохимические маркеры подлинности меда

Способ применения и дозы

Местно.

Небольшое количество мази Бондерм наносят на пораженную поверхность кожи 2–3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. На область нанесения может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка. Курс лечения — до 10 дней. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Дети. Ограничений по применению нет.

Срок годности препарата бондерм

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата бондерм

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 2%. По 10, 15 и 30 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ крышечкой с нарезкой и пробойником. 1 тубу помещают в картонную пачку.

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий