В каких случаях проводится производственный контроль

При этом нередко отмечается, что изолированные усилия организаций и ведомств по совершенствованию отдельных составляющих системы контроля КБМД прилагаются без учета интересов, ограничений и возможностей других заинтересованных сторон, в свою очередь, это может вести к дополнительной дисгармонизации процессов и, как итог, к общему снижению результативности взаимодействия во всей системе.

Базовой идеей вступивших в 2019 г. и действующих в настоящее время требований к внутреннему контролю является обеспечение перехода всех медицинских организаций от рутинных подходов к контролю КБМД к индустриальным, что соответствуют общемировой парадигме развития деятельности в сфере управления качеством и безопасностью медицинской отрасли. Вместе с тем предшествовавший введению единых требований длительный период самостоятельного выбора медицинскими организациями способов организации внутреннего контроля не всегда позволяет медицинским учреждениям легко адаптировать сформировавшиеся подходы и структуру к вступившим в действие нормам законодательства и требованиям органов государственного контроля.

Таким образом, научный поиск унифицированных механизмов вертикальной интеграции участников системы контроля КБМД на уровнях внутреннего и государственного контроля КБМД, которые могут быть воспроизведены на региональном уровне, является актуальной и востребованной научной задачей, решение которой будет способствовать развитию национальной системы управления КБМД.

Материал и методы

Методом организационно-правового анализа детерминирован алгоритм возможного выбора основных субъектов внутреннего контроля в медицинских организациях, согласно требованию действующего законодательства, в том числе ответственного за внутренний контроль, комиссии (службы) по внутреннему контролю, уполномоченного лица по КБМД. Сведения о распределении в 2022 г. ответственных за внутренний контроль в медицинских организациях (n=123), подведомственных Министерству здравоохранения Челябинской области (источник – Барс.Web-Мониторинг здравоохранения), были сопоставлены с данными о категории риска медицинских организаций за 2022 г. (источник – АИС Росздравнадзо-ра). Сравнение процентных долей при анализе многопольных таблиц сопряженности выполнялось с помощью критерия χ2 Пирсона с использованием статистического пакета StatTech v. 2.4.1 (разработчик – ООО Статтех, Россия).

Далее с использованием аналитического метода и метода логического обобщения предложена организационная технология определения характеристик субъектов внутреннего контроля качества с применением риск-ориентированного подхода, которая позволяет обеспечить дифференцированный подход к организации данной деятельности с учетом требований действующего законодательства и специфики медицинской организации.

Анализ критериев для выбора субъектов контроля

При организационно-правовом анализе требований приказа Минздрава России № 785н от 31.07.2020 Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено, что с закреплением в правовом поле достаточно жесткой конструкции проводимых мероприятий внутреннего контроля сохраняется возможность определенной вариативности построения самой организационной системы данной деятельности внутри медицинской организации.

Назначение ответственных лиц

В соответствии с действующими требованиями, в медицинской организации должен быть назначен ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля, который может быть руководителем медицинской организации либо его уполномоченным заместителем. Кроме того, необходимо сформировать комиссию (службу) по внутреннему контролю или назначить уполномоченное лицо по контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Алгоритм выбора субъектов контроля

Существующее законодательство не предусматривает критериев для оптимального выбора субъектов внутреннего контроля, исходя из особенностей деятельности медицинской организации и рисков. На рисунке 1 представлен возможный алгоритм выбора основных субъектов контроля.

Статистический анализ

Проведен анализ распределения ответственных лиц за внутренний контроль в медицинских организациях Челябинской области и сравнение с данными о категориях риска этих организаций. С увеличением категории риска наблюдается смещение ответственности за контроль к специально выделенным должностным лицам, отвечающим за внутренний контроль и клинико-экспертную работу.

Таблица распределения рисков

Расшифровка аббревиатур:

• КБМД – контроль качества и безопасности медицинской деятельности
• Росздравнадзор – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Кроме того, обращает на себя внимание значительное количество медицинских организаций, осуществивших назначение ответственного за внутренний контроль из перечня иных специалистов, что не соответствует требованиям действующего законодательства. Отмечено, что данная тенденция увеличивается со снижением категории риска медицинской организации.

При построении системы внутреннего контроля качества медицинские организации имеют определенную степень свободы, что необходимо в условиях реализации единых для всех медицинских организаций требований. Вместе с тем сделанный руководителем медицинской организации выбор организационной структуры внутреннего контроля не всегда может соответствовать особенностям деятельности медицинской организации и имеющимся рискам.

В государственном секторе здравоохранения причинами этого может служить не столько недобросовестность медицинских организаций, сколько ограниченное количество ресурсов, отсутствие актуального и неприменимость накопленного опыта, недостаток методической поддержки, а также низкое положение внутреннего контроля в системе локальных приоритетов медицинской организации.

В соответствии с принципами риск-ориентированного механизма вертикальной интеграции системы контроля КБМД в региональной системе здравоохранения был предложен дифференцированный подход к построению системы внутреннего контроля на основании категории риска медицинской организации, присвоенной Росздравнадзором.

Оптимальный выбор ответственного

Способ оптимального выбора ответственного за организацию и проведение внутреннего контроля КБМД в медицинских организациях в зависимости от их категории риска представлен на рис. 3.

Организация внутреннего контроля в медицинских организациях

В соответствии с требованиями законодательства по предложенной методике перераспределение ответственности за внутренний контроль будет способствовать построению системы внутреннего контроля качества. Здесь ответственный за внутренний контроль руководитель медицинской организации или его заместитель играет ключевую роль, связывая медицинскую организацию с региональной системой контроля КБМД.

Аналогичный способ организации внутреннего контроля качества с использованием риск-ориентированного подхода может быть использован при выборе способа организации субъектов, осуществляющих внутренний контроль в медицинской организации. Именно комиссии (службы) по внутреннему контролю и (или) уполномоченного лица по КБМД могут быть выбраны.

В медицинских организациях чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска оптимальным выбором субъекта для организации и проведения внутреннего контроля будет служба(комиссия) по качеству. В то время как в медицинских организациях умеренного и низкого риска достаточным может быть наличие уполномоченного по качеству лица.

Способ оптимального выбора основного субъекта организации и проведения внутреннего контроля КБМД представлен на рисунке ниже:

Модель организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В соответствии с риск-ориентированной моделью государственного контроля, организационная модель внутреннего контроля медицинской организации может быть пересмотрена руководителем медицинской организации в зависимости от изменения категории риска. Это позволит эффективно реагировать на риски и оптимально использовать ресурсы.

Использование унифицированной технологии организации внутреннего контроля КБМД с применением риск-ориентированного подхода дает возможность индивидуального подхода к организации внутреннего контроля. Такой подход учитывает особенности деятельности каждой медицинской организации и обеспечивает оптимальное использование ресурсов.

Этот подход также способствует улучшению вертикальной интеграции участников системы контроля КБМД между субъектами внутреннего и государственного контроля КБМД.

Формы парламентского контроля

Парламентский контроль осуществляется в нескольких формах, включая:

1. Рассмотрение Государственной Думой вопроса о доверии Правительству Российской Федерации.
2. Проведение различных мероприятий палатами Федерального Собрания Российской Федерации, комитетами палат Федерального Собрания Российской Федерации, Счетной палатой Российской Федерации в сфере бюджетных правоотношений.
3. Заслушивание Государственной Думой ежегодных отчетов Правительства Российской Федерации и ответов на вопросы, поставленные Государственной Думой.

4. рассмотрение Государственной Думой годовых отчетов Центрального банка Российской Федерации и принятие решений по ним;

5. заслушивание докладов Председателя Центрального банка Российской Федерации о деятельности Центрального банка Российской Федерации при представлении годового отчета и основных направлений единой государственной денежно-кредитной политики;

6. осуществление в отношении Центрального банка Российской Федерации парламентского контроля в иных формах в соответствии с Федеральным законом от 10 июля 2002 года N 86-ФЗ "О Центральном банке Российской Федерации (Банке России)";

7. направление палатами Федерального Собрания Российской Федерации парламентских запросов;

8. направление сенаторами Российской Федерации, депутатами Государственной Думы запросов сенаторов Российской Федерации, запросов депутатов Государственной Думы (далее – депутатский запрос);

9. заслушивание на заседаниях палат Федерального Собрания Российской Федерации информации членов Правительства Российской Федерации, руководителей и должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, иных федеральных государственных органов, государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, ответов указанных должностных лиц на вопросы сенаторов Российской Федерации, депутатов Государственной Думы в рамках "правительственного часа", а также заслушивание информации указанных должностных лиц на заседаниях комитетов и комиссий палат Федерального Собрания Российской Федерации;

10. заслушивание в целях получения информации по вопросам, носящим чрезвычайный характер, Председателя Правительства Российской Федерации, заместителей Председателя Правительства Российской Федерации, Генерального прокурора Российской Федерации, Председателя Центрального банка Российской Федерации, Председателя Центральной избирательной комиссии Российской Федерации, иных должностных лиц;

11. назначение на должность и освобождение от должности Председателя Счетной палаты Российской Федерации, заместителя Председателя Счетной палаты Российской Федерации, аудиторов Счетной палаты Российской Федерации;

12. осуществление палатами Федерального Собрания Российской Федерации взаимодействия со Счетной палатой Российской Федерации в случаях и формах, предусмотренных Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 41-ФЗ "О Счетной палате Российской Федерации";

13. осуществление Государственной Думой взаимодействия с Уполномоченным по правам человека в Российской Федерации;

14. заслушивание Советом Федерации ежегодных докладов Генерального прокурора Российской Федерации о состоянии законности и правопорядка в Российской Федерации и о проделанной работе по их укреплению;

15. направление представителей палат Федерального Собрания Российской Федерации в организации, создаваемые Российской Федерацией на основании федеральных законов, и их отзыв из данных организаций;

16. приглашение членов Правительства Российской Федерации и иных должностных лиц на заседания комитетов и комиссий палат Федерального Собрания Российской Федерации;

17. проведение парламентских слушаний;

18. проведение парламентских расследований.

Производственный контроль (ПК) — это перечень мероприятий, ориентированных на реформу условий труда, уточнение опасных факторов и проверку соблюдения требований по линии СанПин. В его основе лежит целый набор нормативных и правовых актов, обязывающих работодателей заботиться о проведении соответствующих процедур и операций. За нарушение прописанных в законодательстве регламентов должностные лица могут получить штраф в размере от 500 до 500 000 р., а компании столкнутся со взысканиями от 10 тыс. до 1 млн р., с параллельной приостановкой хозяйственной деятельности на 90 суток.

Несмотря на то что в России не слишком развита система профсоюзов, государство стремится обеспечить граждан благоприятными условиями труда. Работодатели несут полноценную ответственность за всех сотрудников штата, и сталкиваются с санкциями за нарушение стандартов ТК.

Производственный контроль на предприятии

Главным положением, в котором говорится о правилах проведения ПК и сопутствующих нюансах, является ст. 32 Федерального закона № 52 от 30.03.1999. Согласно представленному сборнику нормативных актов, абсолютно каждое юридическое лицо, нанимающее на работу специалистов разных профилей и уровней, должно обеспечивать им корректные условия для ведения профессиональной деятельности.

Обязательство по выполнению инспекционных мероприятий ложится на руководителя организации. Именно он обязан следить за тем, чтобы на подотчетной территории соблюдались санитарные требования и гигиенические регламенты. Кроме того, директора и владельцы фирм заведуют процессами по поиску и минимизации вредных или опасных факторов. Они же наблюдают за ходом профилактики характерных для конкретной отрасли заболеваний и минимизируют трудовые риски.

Сотрудники не должны опасаться за свою жизнь и здоровье — это правило стоит во главе угла любых нормативов корректно составленного трудового законодательства.

Зачем внедряют ПК

Прежде чем ответить на вопрос о том, кем осуществляется производственный контроль, необходимо выявить преимущества соответствующей системы и на какие объекты она распространяется:

Все перечисленные объекты попадают под пристальный надзор, ключевой целью которого становится безопасность. С помощью достаточно простых в реализации регламентов работодатели минимизируют риски — защищают своих сотрудников от травм, заболеваний и любых проблем, связанных с состоянием здоровья.

Особое внимание соответствующим процессам уделяют владельцы изначально опасных предприятий — их в России свыше 174 тыс. Такие цехи, участки или площадки взаимодействуют с химически инертными веществами, используют функционирующее под давлением оборудование, применяют стационарные грузоподъемные механизмы и перерабатывают разнокалиберное сырье.

Готовые решения для всех направлений

Ускорьте работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Обязательная маркировка товаров – это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Повысьте точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Повысьте эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Получение статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов.

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Показать все решения

Структура производственного контроля

Уровень надзора Ответственные Кто отвечает в филиалах

1. Начальники цехов и лабораторий, а также мастера участков. Заместители главных инженеров и начальники отделов.

2. Технические директора, их заместители, службы главных энергетиков и механиков, мастера производственного обучения.

3. Гендиректора, технические директора с заместителями, руководители отдела безопасности. Директора филиалов, главные инженеры, члены контрольных комиссий, начальники отдела охраны труда.

Кому нужно вводить контроль производства

Законодательство не обязывает проводить мероприятия по ПК все организации поголовно. О повышенных мерах безопасности и предельно качественных условиях труда для своих сотрудников должны заботиться только фирмы, связанные с определенными индустриями:

Список кажется внушительным, но на практике он охватывает далеко не все отрасли современного бизнеса. Например, владельцу сервисного центра по ремонту смартфонов и различной техники с соответствующими обязанностями сталкиваться не придется.

Как организовывать производственный контроль

Программы ПК составляются по нормам, прописанным в Постановлении Правительства РФ от 18.12.2020 № 2 168. Согласно действующим нормативным и правовым актам, в них должны присутствовать информационные блоки, посвященные решению определенного спектра задач:

Государство не мешает справляться с соответствующими операциями с помощью современных электронных инструментов. Например, регламенты ПК можно составлять посредством софта российской компании Cleverence.

Какие данные должны быть в программе

Согласно актуальным нормам законодательства, организация обязана самостоятельно составить стандарт выполнения ПК, а затем утвердить его, задействовав специалистов надзорных ведомств.

Нужно учитывать, что некорректно сформированные документы приниматься не будут — сначала документация проверяется на наличие положенных информационных блоков:

Сведений невероятно много, и все они вносятся в документ в установленном порядке.

Необходимая документация

С вопросом о том, что включает в себя производственный контроль, мы практически разобрались — осталось понять, на каком основании нужно вводить регламенты ПК в рамках конкретного предприятия. Если говорить исключительно о бюрократической стороне процесса, то предпринимателю понадобится бланк, включающий в себя следующий пакет информационных выкладок:

Статусы важнейших документов приобретают протоколы всевозможных исследований и изысканий. Они позволяют понять, насколько качественно функционирует оборудование, какая степень износа у эксплуатируемых фирмой зданий и какими средствами индивидуальной защиты стоит пользоваться сотрудникам.

Кто отвечает за выполнение программы

Ответственных лиц назначает руководитель, выпуском соответствующего приказа с печатью и подписью. Специалисты подбираются в зависимости от уровня ПК, степени актуальной загруженности и спектра профессиональных должностных обязанностей:

Если речь идет о филиале, то человеком, отвечающим за реализацию программных мероприятий, часто становится его ключевой менеджер. Впрочем, соответствующие обязательства можно переложить и на заместителей всех перечисленных экспертов.

Как часто нужно заботиться об организации и проведении производственного контроля

Периодичность инспекционных операций варьируется в зависимости от того, чем именно занимается компания. Точные сроки прописаны в профильных разделах актуального российского законодательства. В случае со стандартными промышленными предприятиями график выглядит так:

В программе ПК должны присутствовать точные даты по каждому типу исследовательских работ. После завершения очередных испытаний ответственные лица должны составить акт, а затем отправить его на подпись руководителю. Документ подшивается в общую папку и направляется в архив, для дальнейшей демонстрации сотрудникам государственных надзорных ведомств во время всевозможных проверок.

Желаемые результаты

По определению, производственный контроль реализуется для достижения заранее известных целей. Сочетание грамотно выполненных бюрократических и фактически работ приводит к целой серии явно позитивных последствий:

Полезных эффектов очень много — именно поэтому предпринимателям не стоит относиться к обязанностям по составлению и внедрению подробных программ ПК без должного внимания. Соответствующие нормативы повышают общую производительность труда, сплачивают коллектив и демонстрируют работникам заботу об их жизни и здоровье.

Ежегодная отчетность

Отчет об осуществлении целей производственного контроля — документ, составляемый в обязательном порядке. Сведения, посвященные мерам безопасности на территориях и локациях, принадлежащих организации, сдаются на проверку специалистам Ростехнадзора до 01.04 каждого календарного года. Если владелец бизнеса откажется предоставлять соответствующую информацию, к нему сначала придут с проверкой, а затем наложат штраф по факту выявленных нарушений.

Избежать подобного сценария развития событий достаточно легко — для этого нужно применить программное обеспечение с шаблонами типовой документации и календарями ее отправки. Такие инструменты, как правило, уже встроены в классический коммерческий софт, предназначенный для оптимизации и автоматизации различных процессов. В каталоге компании Cleverence вы сможете подобрать наиболее оптимальный вариант.

Кто осуществляет производственный контроль и за что накладывают штрафы

Руководитель предприятия обязан назначить ответственного специалиста, который будет составлять программу ПК, выбирать помощников, формировать регламенты, а также направлять людей на медосмотры, следить за соблюдением выбранных правил и справляться с другой, не менее важной работой. Проверять качество исполнения перечисленных операций станут сотрудники надзорных ведомств — в первую очередь, эксперты Ростехнадзора, во время плановых и внеплановых инспекций.

Государственные служащие, обнаружившие серьезное правонарушение, в обязательном порядке подберут соразмерную проступку меру наказания.

Стоит ли говорить о том, что подобных сценариев развития событий допускать нельзя ни при каких обстоятельствах? Именно поэтому работу по ведению ПК следует поручать ответственным сотрудникам, обладающим большим опытом, отличными знаниями и профильными навыками. В противном случае избежать проблем вряд ли получится.

Заключение

Основная задача системы производственного контроля — создание нормальных условий труда в полном соответствии с регламентами санитарной, гигиенической и эпидемиологической безопасности. Формировать ее можно по-разному, но современные предприниматели предпочитают вести подобную документацию в цифровом виде. Софт от компании Cleverence уже включает в себя полный пакет инструментов для составления рассматриваемых документов. Программы помогают оптимизировать и автоматизировать бизнес-процессы, а также наладить нормальные взаимоотношения с проверяющими органами.

Вопросы и ответы

Здесь все зависит от тяжести проступка. Должностное лицо получит штраф в размере от 500 до 500 000 р., юридическое — от 10 000 до 1 000 000 р. включительно. С такими штрафами не хочется сталкиваться никому, поэтому предприниматели предпочитают соблюдать профильные разделы законодательства.

Какова значимость производственного контроля?

Соответствующие инспекции невероятно важны — они помогают создавать нормальные условия труда в разных областях промышленной и коммерческой деятельности. В России не слишком развита структура профсоюзов, но ее подменяют всевозможные акты, связанные с ТБ и ПК.

Как выбрать исполнителя для проведения ПК?

Работу нужно делегировать профессионалу, у которого есть достаточный объем свободного времени и полный пакет необходимых навыков. Спектр потенциальных должностей широк — от мастеров определенных цехов и главных инженеров до директоров филиалов и членов контрольных комиссий.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

Инспекционный контроль – это обязательная оценка соответствия, которую с определенной периодичностью должна проходить сертифицированная серийно выпускаемая продукция. Его проводит тот орган по сертификации, который выдал на нее сертификат.

Когда проводится инспекционный контроль

Нормативно и фактически получение сертификата на серийно выпускаемую продукцию сроком на 5 лет или 3 года включает в себя обязательство периодически подтверждать, что продукция по-прежнему соответствует установленным требованиям. Периодичность, с которой нужно проводить инспекционный контроль, обычно устанавливается в техническом регламенте на продукцию. Если она не указана, контроль проводится каждый год.

Как проводится инспекционный контроль

В рамках инспекционного контроля проводятся анализ состояния производства и/либо испытания типовых образцов производимой продукции. На условия проведения контроля также влияют следующие факторы:

Эти же факторы определяют и расходы на проведение контроля.

Почему нельзя уклоняться от проведения инспекционного контроля

Инспекционный контроль обязателен для всех держателей сертификатов на серийную продукцию. Сведения об инспекционном контроле и электронные образы (скан-копии) документов, оформленных по его результатам, вносятся в федеральную государственную информационную систему (ФГИС) Росаккредитации. Причем сделать это необходимо до истечения отведенного для этого срока.

Если во ФГИС нет сведений о проведенном контроле, это является основанием прекратить действие сертификата, а в некоторых случаях — признать его недействительным.

Если орган по сертификации прекратил свою деятельность

В России существует возможность передать сертификат соответствия в другой действующий, аккредитованный, находящийся в национальной части единого реестра орган по сертификации, чтобы он проводил инспекционный контроль за продукцией.

Заявитель должен обратиться в другой орган по сертификации, если орган, который сертифицировал его продукцию, не может провести инспекционный контроль по следующим причинам:

Когда контроль проводится раньше срока

Внеплановый контроль требуется, если поступает информация о несоответствии производимой или уже выпущенной в обращение продукции тем требованиям, которые были подтверждены при сертификации.

Орган по сертификации проводит внеплановый контроль в следующих ситуациях:

В каком объеме необходимо провести внеплановый инспекционный контроль, устанавливается исходя из полученной информации, нюансов сертификационной работы и мнения эксперта по сертификации.

Руководитель Департамента по сертификации