- Описание препарата
- Описание лекарственного препарата
- Активные компоненты:
- Вакцинация в детских клиниках доказательной медицины docdeti в москве
- Взаимодействие с другими препаратами
- Вспомогательные вещества:
- Защитная эффективность инфанрикс
- Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной инфанрикс
- Иммунологические свойства:
- Как проходит вакцинация?
- Лекарственное взаимодействие
- Лекарственные формы
- Особые указания
- Передозировка
- Побочное действие
- Побочные действия
- Как проходит вакцинация?
- Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу бесплатно!
- Показания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Противопоказания к применению
- Состав
- Способ применения и дозировка
- Способ применения и дозы
- Фармакологическое действие
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Цены на прививку "инфанрикс" (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша) детям и взрослым в дц инвитро, сделать прививки от полиомиелита в москве и области
Описание препарата
Вакцина Инфанрикс – новейшая комбинированная вакцина на основе безопасных коклюшных антигенов, первая в России вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом.
Инфанрикс используется для профилактики заболеваний, характеризующихся тяжелым течением и возможным летальным исходом. Актуальность и распространенность этих инфекций сохраняется и настоящее время, а низкий уровень заболеваемости обеспечивается исключительно за счет создания «иммунной прослойки» путем вакцинации с раннего возраста.
Описание лекарственного препарата
Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.
Внешний вид: Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Активные компоненты:
- Не менее 30 Международных единиц (ME) дифтерийного анатоксина;
- Не менее 40 ME столбнячного анатоксина;
- 25 мкг КА;
- 25 мкг ФГА и 8 мкг пертактина.
Вакцинация в детских клиниках доказательной медицины docdeti в москве
Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:
1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.
2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.
3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.
Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие.
Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.
При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.
Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!
Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!
Подробнее
Взаимодействие с другими препаратами
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела. Допускается смешивать Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (вакцина против Haemophilus influenzae тип Ь). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.
Вспомогательные вещества:
- Алюминий (в виде гидроксида алюминия) – 0,5 мг;
- 2-феноксиэтанол (консервант) – 2,5 мг;
- Натрия хлорид – 4,5 мг;
- Вода для инъекций – до 0,5 мл.
Защитная эффективность инфанрикс
Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.
Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной инфанрикс
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 мес) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены имеет место более чем у 96 % детей.
Иммунологические свойства:
Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 мес жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс® титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.
Как проходит вакцинация?
Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.
Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.
В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.
Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!
Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае – в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.
Только у нас!
Лекарственное взаимодействие
Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.
Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.
Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.
В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.
Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Лекарственные формы
ИНФАНРИКС® ГЕКСА | Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения |
Суспензия для в/м введения |
Особые указания
- Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры;
- Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации;
- Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией ил и с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации;
- При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями адекватный иммунный ответ может быть не достигнут;
Состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении Инфанрикс:
- Температура 40 °С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения/закцины.
- Коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины.
- Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины.
- Судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс® необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (< 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
УПАКОВКА
По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.
По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.
По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.
По 10 шприцев (2 блистера из поливинилхлорида, закрытых пленкой из полиэтилентерефталата, с 5 шприцами) вместе с 10 иглами (2 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке. Применимо для лечебно-профилактических учреждений.
По 0,5 мл (1 доза) в шприц нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука.
По 10 шприцев (2 блистера из поливинилхлорида, закрытых пленкой из полиэтилентерефталата, с 5 шприцами) вместе с 20 иглами (4 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке. Применимо для лечебно-профилактических учреждений.
СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Срок годности – 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Транспортирование препарата осуществляют в тех же условиях.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА. По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель готовой лекарственной формы. ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия
Фасовщик (первичная упаковка). ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка). ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия. ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия
Выпускающий контроль качества
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Рю де л’Энститю, 89
1330 Риксенсарт, Бельгия
Парк де ля Нуар Эпин, Рю Флеминг 20,
1300 Вавр, Бельгия
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de I’lnstitut, 89
1330 Rixensart, Belgium
Pare de la Noire Epine, Rue Fleming 20,
1300Wavre, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед»
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочное действие
Данные, полученные при проведении клинических исследований
Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.
При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений
| Общие реакции | |
Очень часто: | беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость |
Часто: | возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С |
Нечасто: | сонливость |
Очень редко: | судороги (с лихорадкой или без нее) |
Со стороны дыхательной системы | |
Нечасто: | инфекции верхних дыхательных путей, кашель1 |
Редко: | бронхит |
Со стороны ЖКТ | |
Часто: | рвота, диарея |
Со стороны кожи и ПЖК | |
Часто: | зуд1 |
Редко: | сыпь |
Очень редко: | дерматит, крапивница1 |
Реакции в месте введения | |
Очень часто: | болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм) |
Часто: | отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции |
Нечасто: | диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2 |
Данные постмаркетингового наблюдения
При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).
Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.
1 – наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.
у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.
Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:
Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.
Побочные действия
Вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными вакцинами (АКДС). При введении Инфанрикс очень редко регистрировались аллергические реакции. У 10% привитых отмечались следующие побочные явления: покраснение/отек/болезненность в месте инъекции, повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
Реже (в 0,1% случаев) были зарегистрированы такие осложнения, как лимфаденопатия, повышение температуры до фебрильных цифр, уплотнение в месте инъекции, выраженное беспокойное состояние ребенка.
Как проходит вакцинация?
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.
Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.
Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.
В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.
Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!
Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае – в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.
Только у нас!
Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу бесплатно!
Показания
- первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.
Коды МКБ-10
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.
Применение у детей
Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
- гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
- энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;
- острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Состав
Инфакрикс содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кДа, адсорбированные на алюминии].
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится:
Способ применения и дозировка
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3,4,5 и 6 мес; ревакцинацию проводят в 18 мес. Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.
Способ введения: вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно и чередовать места введения в течение курса вакцинации.
Инфанрикс ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Способ применения и дозы
Разовая доза составляет 0,5 мл, находящихся в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
Вакцина Инфанрикс вводится внутримышечно в бедро. Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Фармакологическое действие
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.
При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:
Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:
| Антитела к (защитный титр) | 2 дозы | 3 дозы | |||
3-5 месяцев | 2-3-4 месяца | 2-4-6 месяцев | 3-4-5 месяцев | 6-10-14 недель | |
% | % | % | % | % | |
К дифтерийному анатоксину (0.1 МЕ/мл) | 98,0 | 100,0 | 99,8 | 99,7 | 99,2 |
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 99,6 |
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) | 99,5 | 100,0 | 100,0 | 99,8 | 99,6 |
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) | 99,7 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 |
К пертактину (5 ИФА Е/мл) | 99,0 | 100,0 | 100,0 | 99,7 | 98,9 |
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) | 96,8 | 99,5 | 98,9 | 98,0 | 98,5* |
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) | 99,4 | 100,0 | 99,9 | 99,7 | 99,6 |
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) | 96,3 | 97,8 | 99,3 | 98,9 | 95,7 |
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) | 98,8 | 100,0 | 99,7 | 99,7 | 99,6 |
К капсульному полисахаридуHaemophilusinfluenzaeтип b (0.15 мкг/мл) | 91,7 | 96,4 | 96,6 | 96,8 | 97,4 |
N = количество вакцинируемых
* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр ( ≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.
Через 1 месяц после ревакцинации:
| Антитела к: (защитный титр) | Ревакцинация в 11 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцев | Ревакцинация на 2 году жизни после трехдозовой первичной вакцинации |
% | % | |
К дифтерийному анатоксину (0,1 МЕ/мл) | 100,0 | 99,9 |
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) | 100,0 | 99,9 |
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) | 100,0 | 99,9 |
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) | 100,0 | 99,9 |
К пертактину (5 ИФА Е/мл) | 99,2 | 99,2 |
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) | 98,9 | 98,4 |
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) | 99,8 | 99,9 |
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) | 99,4 | 99,9 |
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) | 99,2 | 99,9 |
К капсульному полисахаридуHaemophilusinfluenzaeтип b (0.15 мкг/мл) | 99,6 | 99,7 |
N = количество вакцинируемых
Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.
Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.
Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
1 доза (0.5 мл) | |
анатоксин дифтерийный | не менее 30 МЕ |
анатоксин столбнячный | не менее 40 МЕ |
анатоксин коклюшный | 25 мкг |
гемагглютинин филаментозный | 25 мкг |
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) | 8 мкг |
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) | 10 мкг |
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа | 40 ЕД D-антигена |
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа | 8 ЕД D-антигена |
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа | 32 ЕД D-антигена |
Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.
0.5 мл (1 доза) | |
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со | 10 мкг |
столбнячным анатоксином | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.
0.5 мл (1 доза) – шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) – шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) – шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10) – коробки картонные с перегородками.
0.5 мл (1 доза) – шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) – коробки картонные с перегородками.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Цены на прививку "инфанрикс" (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша) детям и взрослым в дц инвитро, сделать прививки от полиомиелита в москве и области
*Процедура проводится строго по показаниям и при наличии направления (допуска) от врача с текущей датой!
В случае отсутствия направления (допуска) на вакцинацию необходимо пройти осмотр перед вакцинацией у врача Медицинского центра!