- Описание
- Взаимодействие
- Взаимодействие с другими препаратами
- Группа препаратов
- Дозировка
- Меры предосторожности
- Нозологическая классификация (мкб-10)
- Особые указания
- Особые условия
- Побочные действия
- Показания к применению
- Показания препарата винкристин
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Производитель
- Противопоказания
- Синонимы
- Состав
- Состав и форма выпуска
- Способ применения и дозы
- Срок годности препарата винкристин
- Страна происхождения
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Условия хранения препарата винкристин
- Фармакокинетика
- Фармакологическое действие
- Форма выпуска
- Формы выпуска
- Характеристика
Описание
Противоопухолевое средство.
Взаимодействие
Снижает элиминацию L-аспарагиназы.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместный прием с противоподагрическими медикаментозными средствами ослабляет эффективность вторых.
Действующее вещество уменьшает концентрацию ципрофлоксацина.
Верапамил увеличивает риск возникновения побочных эффектов Винкристина.
Одновременный прием с митомицином способен спровоцировать бронхоспазм.
Комбинация с итраконказолом ускоряет возникновение нейромышечных расстройств.
Активное вещество Винкристина уменьшает концентрацию фенитоина в организме.
При совмещении с урикозурическими препаратами увеличивается вероятность прогрессирования нефропатии.
Группа препаратов
Винкристин относится к противоопухолевым лекарствам, является алкалоидом.
Дозировка
Между внутривенными инъекциями должен соблюдаться недельный перерыв. Режим дозирования определяется врачом в индивидуальном порядке. Взрослым назначают дозу в зависимости от площади тела, в среднем это 1,2 мг на квадратный метр. Общая максимальная дозировка не должна превышать 12 мг на квадратный метр.
Детям прописывают до 2,0 мг на квадратный метр. Средняя продолжительность курса лечения составляет 5 недель.
Препарат может использоваться для лечения саркомы у животных. У собак дозировка определяется в зависимости от размеров и составляет до 1 мг на квадратный метр.
Меры предосторожности
Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли).
Нозологическая классификация (мкб-10)
список кодов МКБ-10
Особые указания
Лечение винкристином должно проводиться под строгим контролем врача, имеющего опыт проведения терапии цитотоксическими препаратами.
Препарат следует вводить только внутривенно. Интратекальное введение винкристина приводит к развитию смертельной нейротоксичности.
Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность. При повышении активности печеночных ферментов дозу винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.
При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить.
Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется соблюдение соответствующей диеты, прием слабительных средств или применение клизм.
В случае экстравазации введение винкристина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы.
С осторожностью следует назначать винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной.
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
Для предупреждения развития уратной нефропатии требуется регулярный контроль сывороточного уровня мочевой кислоты. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.
Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
С осторожностью назначают винкристин пациентам с ишемической болезнью сердца.
Разбавленный раствор химически и физически стабилен в течение 48 ч при 2-8°С. С точки зрения микробиологической чистоты разведенный раствор следует использовать немедленно, допускается хранение разбавленного раствора в холодильнике (2-8°С) в течение не более 24 ч.
При работе с раствором винкристина следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. Избегать контакта с раствором! При попадании раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза, необходимо тщательно промыть их большим количеством воды. Попадание винкристина в глаза может приводить к выраженному раздражению и язвенному поражению роговицы.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Некоторые побочные реакции винкристина, в частности нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые условия
Лечение Винкристином возможно только под строгим контролем доктора. Введение препарата интратекально может спровоцировать прогрессирование нейротоксичности с последующим смертельным исходом. При заболеваниях печени требуется уменьшение дозировки наполовину.
Для профилактики работы кишечника рекомендуется принимать слабительные медикаментозные средства, а также придерживаться диеты.
При нарушении работы органов зрения требуется консультация офтальмолога.
Во время лечения и в течение 12 недель после его окончания при половых контактах следует использовать надежные средства контрацепции.
При терапии Винкристином рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: часто – периферическая сенсомоторная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боли в челюстях, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушение функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез голосовых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и др. нейропатии), преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва. Иногда – судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушение сна, снижение слуха.
Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — запор, боли в брюшной полости; иногда – анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей); редко – стоматит, некроз тонкого кишечника и/или перфорация.
Со стороны гепатобилиарной системы: первичный тромбоз печеночных вен (особенно у детей).
Со стороны мочевыделительной системы: иногда – полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная нефропатия; редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушений функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов, ранее получивших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин); редко – повышение или понижение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: часто – острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм, иногда выраженные и угрожающие жизни (наблюдались при применении винкристина с митомицином С); редко – анафилактический шок, кожная сыпь и отеки.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: очень часто – азооспермия, аменорея.
Со стороны системы кроветворения: часто – преходящий тромбоцитоз; иногда -выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения. Обычно винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение.
Местные реакции: часто – раздражение в месте инъекции; иногда – при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей.
Прочие: миалгия, артралгия, повышение температуры тела
Показания к применению
Препарат Винкристин имеет следующие показания:
- заболевание Ходжкина;
- новообразования мозга;
- опухоль Вильмса;
- саркома Капоши или костных, мягких тканей;
- мелкоклеточное новообразование легкого злокачественного характера;
- лимфомы неходжинского типа;
- обострение лейкоза;
- идиопатическая форма тромбоцитопенической пурпуры при низкой эффективности глюкокортикостероидов и отсутствии лечебного эффекта спленэктомии;
- миелома и другие.
Показания препарата винкристин
Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен. Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника).
Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.
Производитель
За производство отвечает «Гедеон Рихтер». Претензии следует отправлять по адресу: г. Будапешт, уд. Демреи, 19-21.
Противопоказания
Препарат Винкристин имеет следующие противопоказания:
- Лучевая терапия.
- Повышенная чувствительность к составляющим средства.
- Тяжелые заболевания печеночной системы.
- Процесс вынашивания ребенка.
- Нарушения нейромышечного характера.
- Период грудного вскармливания.
- Непроходимость кишечного тракта.
С осторожностью средство используется при застое каловых масс, пониженной работоспособности печени, наличии нейропатии в анамнезе, в пожилом возрасте, а также в случае развития острой инфекционной патологии.
Средство способно вызвать следующие осложнения:
- повышенное артериальное давление, сопровождающееся судорожным сокращением мышц;
- боли в челюсти;
- мигрени;
- пониженный тонус мышц;
- атаксия;
- депрессивный синдром;
- птоз;
- нарушение режима сна;
- тошнота;
- застой каловых масс;
- боли в брюшной полости;
- стоматит;
- приступы галлюцинации;
- задержка мочи;
- анемия;
- некроз кожных покровов в случае попадания лекарства на кожу;
- сыпь и другие.
Синонимы
Винкристин в аптеке имеет следующие аналоги:
- Цитувин;
- Винбластин;
- Маверекс;
- Жавлор;
- Велбин;
- Винкатера и другие.
Состав
Препарат Винкристин, согласно описанию, подразумевает следующий состав:
- вода;
- серная кислота;
- гидроксид натрия;
- основной компонент;
- маннитол.
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.
Способ применения и дозы
В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка — 2 мг/м2 , для взрослого — 1,4 мг/м2 (но не более 2 мг/м2 на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м2.
Срок годности препарата винкристин
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Страна происхождения
Венгрия.
Условия отпуска из аптек
Винкристин в аптеке продается по рецепту.
Условия хранения
Лекарство требуется держать в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Условия хранения препарата винкристин
В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакокинетика
После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью, 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое
Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена — останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.
Форма выпуска
Раствор
Формы выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения.
Характеристика
Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea).