«АМС-Мед» – оптовый поставщик медицинской продукции. Официальный сайт.

Модели медицинского изделия

Наличие товара на складе:

90% всей продукции находится в наличии на нашем складе (г. Балашиха) в достаточных объемах и количествах. Пополнения товара происходит ежедневно, срок поставки отсутствующего на складе товара не более 3-5 дней. Для постоянных клиентов существуют дополнительные СКИДКИ! 

Необходимые документы для оформления тр тс или гост р в ростове-на-дону

• Заявка;
• Реквизиты компании;
• Регистрационные документы;
• Паспорт товара, техническое условие, обоснование безопасности, руководство эксплуатации на Тонометры
• ДУЛ или INVOICE

Если у вас нет одного из выше перечисленных регламентов, мы также будем рады подготовить для вас техническую и разрешительную документацию.

Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 федерального закона “об обеспечении единства измерений”, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6037), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона “Об обеспечении единства измерений”, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

МинистрМ.А. МУРАШКО

УТВЕРЖДЕНприказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 9 апреля 2021 г. N 321н

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фсз 2021/11653

Свидетельство о государственной регистрации

Сертификат – не единственный документ, предусмотренный в обязательном порядке для тонометров. Непременным условием для продажи, применения и изготовления этого измерительного прибора является процедура государственной регистрации. Такой документ оформляется в органах, имеющих аккредитацию Министерства здравоохранения и гарантирует, что измерительный прибор соответствует всем требованиям и не представляет потенциальной опасности для здоровья россиян.

Свидетельство следует получить на первом этапе сертификационного контроля, поскольку сертификат на тонометр в Госстандарте выдается исключительно после регистрации прибора в Минздраве России.

Срочное оформление тр тс

• Сделаем макет декларации таможенного союза за 3 часа;
• Проконсультируем в случае выпуска нового продукта на рынок
• Быстро оформим отказное письмо в случае, если товар не подлежит сертифкации в системе ТР ТС
• Подберем оптимальную услугу оформления сертификата в системе менджемента качества

Стоимость сертификата тонометры в ростове-на-дону

Цена сертификата соотвествия Тонометры в Ростове-на-Дону зависит от:

• Сумма может меняться от вида или типа изделия, например Тонометры имеет разные виды обработки
• Компания является производителем или поставщиком
• Компания зарегистривана в Ростове-на-Дону
• Стоимость сертификата на продукцию меняется взависимости от количества выпускаемого или поставляемого товара. Сертификация на товар оформляется как на вид продукта, так и на одну
  партию товара
• Цена сертификации Тонометры
• Срок действия технического регламента таможенного союза 1 и 3 года