Анализ смк лаборатории со стороны руководства

Анализ системы менеджмента качества (СМК)

Анализ СМК это систематическая, четко формализованная и документируемая деятельность руководства организации. Целью этой деятельности является определение пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества. Исходя из требований стандарта ISO 9001:2015 анализ СМК должен проводиться регулярно. Ответственность за анализ СМК возлагается на высшее руководство. Результаты анализа СМК со стороны руководства должны документироваться.

Участники анализа СМК

Хотя ответственность за анализ СМК возлагается на высшее руководство, это не означает, что в анализе принимают участие только руководители организации. Любая организация имеет различные уровни управления – стратегический, тактический и оперативный. Для эффективной работы СМК анализ должен проводиться на всех уровнях управления.

Каскадный принцип анализа СМК

Для эффективной работы системы менеджмента качества анализ СМК должен быть организован по каскадному принципу. Т.е. он должен включать в себя анализ СМК на уровне линейного персонала (рабочие, служащие, ИТР), подразделений, и организации в целом. На каждом из уровней периодичность анализа и объем будут различны.

Процедура анализа СМК

Для выполнения анализа системы качества желательно разработать четкий порядок его проведения на всех уровнях. Процедура анализа СМК со стороны руководства позволит эффективно использовать инструмент управления. Документированная процедура также позволит организовать и контролировать процесс анализа СМК.

Входные данные анализа СМК

• Результаты последнего анализа СМК
• Отчеты об аудитах
• Жалобы и предложения клиентов
• Статистика по качеству продукции/услуг
• Нормативные документы и стандарты

Критерии проведения внеплановых анализов СМК

При необходимости, можно установить критерии проведения внеплановых анализов СМК, такие как возникающие несоответствия, результаты аудитов, жалобы заказчиков и другие. Определение уровня анализа будет зависеть от важности произошедшего события.

Подготовка данных для анализа системы менеджмента качества

Чтобы получить эффективные результаты от анализа СМК со стороны руководства, он должен быть хорошо подготовлен. В зависимости от уровня управления, подготовка исходных данных и их состав будет меняться. Стандарт ISO 9001:2015 определяет источники данных для анализа СМК. Следует отметить, что это именно источники данных, а не конкретный состав. Источники данных на всех уровнях управления могут быть одинаковыми, а вот конкретный состав будет изменяться от уровня к уровню.

Источники данных для анализа системы менеджмента качества

Например, одним из источников данных, указанных в стандарте, является результат мониторинга и измерений. Для оперативного уровня управления конкретными данными могут являться – объём выполненных работ, количество изготовленных изделий и т.п. Для уровня подразделений (тактический уровень) – исполнение бюджета, количество новых заказов и т.п. Для стратегического уровня (организация в целом) – объём полученной прибыли, объём затрат и т.п.

Подготовка данных для анализа системы менеджмента качества

При подготовке исходных данных для анализа СМК со стороны руководства не стоит концентрировать внимание исключительно на вопросах качества. Это приведет к снижению эффективности анализа СМК.

При подготовке исходных данных для анализа СМК организация должна рассмотреть следующие вопросы:

Обратная связь от потребителей и других заинтересованных сторон

Взаимодействие с потребителями может происходить на каждом из уровней управления. При этом формализация взаимодействия будет разной. На оперативном уровне это может быть устное общение, а на уровне руководства организации могут быть официально оформленные заявления или жалобы. Кроме того, потребители могут быть как внешними, так и внутренними (например, сотрудники одного подразделения могут являться потребителями работ смежных подразделений). При анализе СМК со стороны руководства на каждом из уровней управления необходимо рассматривать свои показатели взаимодействия с потребителями.

Достижение целей в области качества

Цели в области качества создают плановую основу деятельности каждого сотрудника. Для эффективной системы качества характерной является ситуация, когда цели детализируются с уровня организации до уровня процессов, подразделений и отдельных сотрудников. Таким образом, становится возможным организовать управление по целям. Анализ системы качества позволяет контролировать достижение целей и своевременно вносить коррективы в деятельность компании.

Показатели процессов и соответствие продукции или услуг

В зависимости от уровня управления меняется горизонт охвата проблем со стороны руководителей. Высшее руководство не может детально контролировать каждый процесс и каждую единицу продукции. В тоже время, руководители нижнего звена не в состоянии определить проблемы, связанные с системными ошибками. Информация о работе процессов и качестве продукции должна агрегироваться при переходе от уровня к уровню.

Suggestions for improvement are always welcome!

• неполадок и несоответствий в системе качества,

• улучшения процессов,

• корректирующих и предупредительных действий,

• изменений в системе управления качеством.

Дополнительно к этому, выходные данные анализа СМК могут включать в себя решения по улучшению эффективности системы, а также установление и осуществление целей и планов качества.

Таблица: Пример выходных данных анализа СМК

Таким образом, анализ системы менеджмента качества позволяет руководству организации получить необходимую информацию для принятия обоснованных решений по улучшению работы, устранению несоответствий и корректирующим действиям. Результаты анализа должны быть использованы для построения эффективной системы качества, которая будет способствовать достижению поставленных целей и удовлетворению потребностей заказчиков.

Процедура Анализ СМК со стороны руководства

Для каждого уровня управления эти решения могут быть выражены по-разному, в различных действиях. Форма представления решений также может быть разной. В частности, для стратегического уровня, решения могут оформляться в виде протокола, а для оперативного уровня может оказаться достаточным ведения записей в личном дневнике руководителя.

Важно, чтобы выходные данные анализа не просто констатировали факты, а включали в себя действия по развитию системы качества и организации в целом.

Процедура Анализ СМК со стороны руководства

Данная процедура разработана в соответствии с требованиями новой версии стандарта ISO 9001:2015.

Уровни анализа

Процедура Анализ СМК со стороны руководства представляет порядок проведения анализа на следующих уровнях:

• Для каждого уровня управления представлена схема анализа и даются необходимые пояснения.
• Процедура может применяться предприятиями и организациями различных сфер деятельности и с различной численностью персонала (от единиц, десятков, до нескольких сотен и тысяч человек).

Документ включает в себя 13 страниц.

Записи по качеству

Новая версия стандарта ИСО 9001:2015 не использует термин записи по качеству, тем не менее, такое понятие в системе качества и в стандартах ИСО серии 9000 осталось. Записи по качеству стали частью более общего термина – документированная информация.

С точки зрения стандарта записи по качеству – это часть документированной информации, которую организация должна регистрировать и сохранять с целью подтверждения выполнения каких либо действий. Стандарт ИСО 9000:2015 дает такое определение записи – запись – это документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Записи по качеству являются базой для анализа результативности и эффективности работы как системы качества, так и организации в целом. Это связано с тем, что этот вид документации системы качества предназначен для фиксации сведений о выполняемой работе.

Виды записей по качеству

• Подтверждение пригодности применяемых ресурсов для мониторинга и измерений
• Свидетельство о калибровке, график поверки, паспорт на прибор, свидетельство об аттестации методики и т.п.
• Подтверждение пригодности базы эталонов (если используется своя собственная, а не государственная)
• Свидетельство об аттестации, методика аттестации эталонов
• Сведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опыте
• Сертификаты, аттестаты, данные кадрового учета
• Доказательства, что требования к процессам по выпуску продукции и требования к продукции выполнены

Протоколы контроля и мониторинга процессов, протоколы аудита процессов, Акт сдачи-приемки работ, акт приемки продукции

Результаты анализа требований, относящихся к продукции и действия, вытекающие из этого анализа

Протокол анализа рисков, Согласующие подписи на договоре, ТЗ

Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции

ТЗ, задание на разработку, проектирование

Выходные данные проектирования и разработки

Проект, схемы, чертежи, пояснительные записки и т.п.

Результаты анализа изменений проектирования и разработки, Результаты утверждения проектирования и разработки, Результаты проверки проектирования и разработки

Протокол изменений, лист изменений, Акт приемки опытного образца, подписи на проектных материалах, замечания по проекту

Результаты оценки поставщиков и все действия, признанные необходимыми на основе этих оценок

Протокол оценки поставщиков, утвержденный список поставщиков

Сведения об особой идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость

Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или по другим причинам найдена неподходящей для использования

Акт приёмо-передачи, дефектовочная ведомость, извещение о браке, протокол разногласий, запись в базе данных информационной системы

Сведения об изменениях в производстве продукции или предоставлении услуг

Протокол анализа изменений, план изменений производственных процессов, план корректирующих действий, план развития системы качества

Сведения, указывающие лицо или лиц, ответственных за выпуск продукции

Накладные приёмки, акт приёмки ОТК, сертификат соответствия, подпись ответственного за выпуск продукции

Характер несоответствий и все предпринятые последующие действия, включая разрешения на отклонения

Классификатор дефектов, карточки разрешений на отклонения, акт списания в брак, Протоколы контроля работ, Акт сдачи-приемки работ

Результаты деятельности организации и результативность системы качества

Контрольные листки, протоколы измерений или испытаний, акты приемки, контрольные карты, отчеты по аудиту, протоколы несоответствий

Результаты внутренних аудитов и последующие действия

Отчет об аудите, протоколы отклонений

Протокол анализа результативности СМК

Характер несоответствий, результаты корректирующих действий

Лист несоответствий, протокол несоответствий, отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий

Процедура управления записями по качеству

Как правило, процедура управления записями по качеству является частью процедуры управления документированной информацией. Для удобства использования и для упрощения систематизации документированной информации эту процедуру представляют отдельным документом.

Управление записями это процедура, которая обеспечивает сбор и сохранение управленческой информации в системе качества. За счет этой процедуры становится возможным анализ различных данных о работе организации. Управление записями лучше документировать после документирования процессов т.к. в этой процедуре представляются все записи по качеству, которые ведутся в организации по ходу выполнения процессов.

При разработке процедуры в состав записей могут включаться не только виды записей, указанные в стандарте, но и записи, необходимые для выполнения тех или иных действий в процессах. В этом случае управление записями будет включать состав записей, которые организация сама определит при разработке процессов (технологических, административного управления, процессов обеспечения, процессов контроля, мониторинга и измерений).

Первым этапом разработки процедуры является систематизация видов записей, которые сопровождают процессы организации. Т.к. управление записями невозможно без документирования, то далее необходимо определить документы, в которых эти записи представляются.

Чтобы система качества работала и помогала персоналу выполнять свои обязанности, сотрудникам не обязательно знать какие виды записей существуют в системе качества. Однако, для них должно быть четко и ясно определено, какие действия необходимо выполнять и какие документы им необходимо вести и заполнять. Например, сотрудники отдела кадров должны вести данные кадрового учета и собирать сертификаты и аттестаты об обучении, которое проходил персонал организации. При этом им нет необходимости знать, что эти данные и документы относятся к записям по качеству, которые в стандарте ИСО 9001:2015 называются – сведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опыте.

На следующем этапе управление записями включает в себя действия по определению ответственности за создание записей по качеству, их ведение и идентификацию. В том случае, когда процессы документированы, выполнить эти действия не составляет никакого труда. Как правило, ответственными за выполнение этих действий являются сотрудники, выполняющие операцию процесса, на которой возникает та или иная запись по качеству.

Последним этапом работы по составлению процедуры управления записями будет являться определение ответственности за управление записями – хранение, изъятие из обращения, архивирование и восстановление в случае необходимости. В зависимости от видов записей и хода процесса эти действия могут выполнять как сотрудники, непосредственно выполняющие процесс, так и сотрудники службы качества (или ответственные за систему качества).

Процедура "Управление записями по качеству"

Данная процедура реализует часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Эти требования касаются ведения записей по качеству.

Записи по качеству – это документированная информация, которая должна сохраняться в системе качества.

Документ содержит основные положения по управлению записями по качеству, состав записей по качеству, пример ответственных за ведение записей по качеству и названия форм представления записей по качеству.

Процедура может применяться организациями различных видов деятельности и с различной численностью персонала.

Документ включает в себя 11 страниц.

Анализ СМК со стороны руководства может быть рассмотрен как процесс, что позволит четко идентифицировать входы и намеченные результаты процесса.

Целью процесса является установление порядка анализа СМК через запланированные интервалы (ежеквартально и ежегодно в первом квартале) для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, а также для постоянного повышения результативности системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства.

Входами в процесс являются выходные данные обеспечивающих и базовых процессов (в соответствии с паспортами процессов), а также данные, полученные по результатам мониторинга данных по продукции, ресурсам и т.д.

Выходами из процесса являются корректирующие и предупреждающие действия, рекомендации для улучшения СМК.

Критерии оценки результативности процесса связаны с оценкой результативности процессов СМК и выполнения отдельных установленных требований применительно к продукции, ресурсам, целям в области качества и др.

Для полного понимания и выполнения этого требования следует установить:

– цели проведения;

– ответственных за проведение;

– периодичность проведения;

– источники информации;

– полный перечень входных данных;

– механизм преобразования входных данных в выходные;

– формы документированной информации.

Данные об анализе со стороны руководства целесообразно оформить в виде отчета. Отчет условно можно разделить на две части, первая часть – входные данные; вторая часть – выходные данные по результатам анализа. Должностные лица и структурные подразделения организации представляют сведения для анализа в отдел систем менеджмента, где формируется проект отчета. Далее этот отчет дорабатывает представитель руководства по системе менеджмента и представляет на рассмотрение высшему руководству организации. На основании отчета формируется программа мероприятий по результатам проведенного анализа.

Ответственность за предоставление информации, установленной в п. 9.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2015, должна быть установлена в организации. Рассмотрим в качестве примера распределение ответственности за предоставление входных данных для анализа (п. 9.2.2 b ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Ответственность за предоставление данных:

− по результатам достижения целей в области качества ответственность несут представители высшего руководства, начальники подразделений и начальник отдела систем менеджмента;

по результатам внутренних аудитов ответственность несет начальник бюро аудитов, либо отдела систем менеджмента;

− по обратной связи от потребителей, включая данные об их удовлетворенности, ответственность начальник маркетинговой службы;

− по результатам и показателям динамики функционирования процессов ответственность несут владельцы процессов;

− о статусе предупреждающих и корректирующих действий несут высшее руководство, начальники подразделений и начальник отдела систем менеджмента;

− о последующих действиях, вытекающих из предыдущих анализов со стороны руководства, несет представитель руководства по СМК под руководством генерального директора;

− об изменениях, которые могли бы повлиять на СМК, ответственность несет представитель руководства по СМК под руководством генерального директора.

Входные данные к процессу анализа необходимо преобразовать в выходные данные, охватывающие не только результативность СМК. Выходными данными анализа СМК со стороны руководства являются любые действия и решения, направление на улучшения СМК, относящиеся: к возможностям для улучшения (продукции, процессов, ресурсов, СМК и других объектов); к любым необходимым изменениям СМК, в том числе в части структуры системы, ее элементов, механизмов их взаимосвязи как внутри системы, так и с другими системами менеджмента организации; к потребностям в ресурсах (финансовые, человеческие, инфраструктура, среда для функционирования процессов, устройства для мониторинга и измерения, знания). Дополнительные выходные данные для повышения результативности СМК могут включать: новые цели, касающиеся характеристик продукции или услуг и процессов СМК; оценку пригодности организационной структуры предприятия и достаточности ресурсов; стратегию маркетинга и т.п.

Документированной информацией по анализу СМК со стороны руководства может служить: отчет об анализе СМК со стороны руководства; протоколы совещаний, приказы / распоряжения о планируемых мероприятиях; планы / программы мероприятий.

На рис. 1 представлена блок-схема процесса анализа СМК со стороны руководства

Анализ со стороны руководства является неотъемлемой частью процесса поддержания в рабочем состоянии, улучшения системы менеджмента качества организации. Проведение анализа способствует своевременному обеспечению данными для стратегического планирования в организации. Высшее руководство может применять этот процесс анализа как мощное средство при определении возможностей улучшения деятельности организации.

Анализ СМК лаборатории со стороны руководства

Основной целью при проведении анализа системы менеджмента качества испытательной лаборатории со стороны руководства является оценка функционирования СМК с целью:

Руководитель испытательной лаборатории должен регулярно проводить анализ СМК и деятельности испытательной лаборатории с целью обеспечения постоянной пригодности и результативности, определения необходимых изменений и улучшений.

Плановый анализ СМК лаборатории со стороны руководства проводится не реже одного раза в год, периодичность проведения анализа должна быть установлена в процедуре СМК. Также возможно проведение внепланового анализа СМК при наличии соответствующих оснований (выявления несоответствий в деятельности испытательной лаборатории со стороны контролирующих органов, изменение требований законодательства к аккредитованному лицу и т.д.).

Входные данные для проведения анализа СМК предоставляются руководителю испытательной лаборатории менеджером по качеству, руководителями лабораторий (если имеется разделение испытательного центра по лабораториям), либо персоналом (с помощью обратной связи) испытательной лаборатории, а также сотрудниками ответственными за реализацию отдельных аспектов деятельности испытательной лаборатории (метрологическая деятельность, оценка поставщиков услуг и т.д.).

Руководитель испытательной лаборатории проводит анализ входных данных, то есть документов и записей СМК испытательной лаборатории, а также данных, характеризующих деятельность испытательной лаборатории в целом за отчетный период.

В общем случае анализу СМК руководителем испытательной лаборатории подвергаются следующие документы:

В процессе проведения анализа руководителем испытательной лаборатории проводится оценка реализации планов и задач испытательной лаборатории, поставленных на отчетный период, а также их выполнение.

По результатам проведения анализа СМК руководитель испытательной лаборатории должен составить отчет, в котором отражает все аспекты проведения анализа СМК, включая:

Отчет по результатам анализа СМК подписывается руководителем испытательной лаборатории и утверждается директором организации, в состав которой входит данная испытательная лаборатория.

После утверждения отчета по анализу СМК лаборатории со стороны руководства руководитель испытательной лаборатории знакомит сотрудников с отчетом в установленные в СМК сроки посредством проведения собрания коллектива.

По результатам анализа СМК со стороны руководства так же составляется план по качеству испытательной лаборатории, который включает в себя цели, задачи и планы работ испытательной лаборатории на следующий календарный год, направленные на улучшения деятельности испытательной лаборатории.

Наш учебно-консалтинговый центр уже много лет занимается как обучением персонала лабораторий по различным востребованным программам посмотреть перечень которых можно на странице, так и оказанием различных услуг аккредитованным испытательным лабораториям, а также комплексной подготовкой лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности под ключ.Кроме того, в целях экономии времени и средств мы можем провести аудит Вашей лаборатории на предмет готовности к прохождению процедур аккредитации и подтверждению компетентности по результатам которого сможем провести коррекцию Вашей документации и бизнес процессов с целью подготовки вашей лаборатории к выездной экспертизе ФСА.

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

История создания стандартов серии ISO 9000

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан. Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным. К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием «system of quality management». Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов. В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством. НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом. Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен «Новый подход к закупкам в области обороны» (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков. К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть «отцом ISO 9000». Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP. В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием «Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне» (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)

• Что такое сертификат соответствия ИСО 9001