Анализ смк со стороны руководства

Серия стандартов ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Разработка

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

Документация

Структура документации системы менеджмента качества, построенной по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015), представляет собой иерархическую систему взаимосвязанных документов. Часть этих документов в явном виде оговорена в стандарте, другая часть подразумевается. Поэтому структура системы качества имеет постоянную составляющую, определенную стандартом и переменную составляющую, зависящую от конкретной организации.

Постоянная составляющая структуры документации СМК:

1. Руководящая документация
2. Документы системы качества
3. Описание взаимосвязей процессов системы качества
4. Документация правила и процедуры

Некоторые рекомендации по составлению структуры документации СМК и содержанию документов СМК дает стандарт ИСО 10013:2021 Руководящие указания по документированной информации. Однако, при составлении структуры документации СМК лучше ориентироваться на существующую в организации систему документации, дополняя ее необходимыми документами, требуемыми стандартом ИСО 9001:2015.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель стандартов ISO 9000

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь поставщик — организация — потребитель и на рисунке показаны как выпуск продукции. Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Примеры компаний с вакансиями специалиста системы менеджмента качества

Материал может содержать рекламу. Информация о рекламодателе по ссылкам в статье.

Особенности проведения проверки контрагента по ИСО 90210

Оценка контрагента – необходимо для предприятий, планирующих избежать неприятностей с налоговой. Представители ФНС зачастую проявляют повышенное внимание к предприятиям, сотрудничающим с контрагентами, замеченными в неблагонадежном поведении.

Завершить проверку следует до того, как будут подписаны документы о сотрудничестве, чтоб проблемы не всплыли уже в процессе работы. Причем внимание следует уделить всем, даже самым незначительным аспектам. Которые могут вырасти в крупные финансовые трудности.

Исследование состояния организации (ISO 90210, ИСО 90210) проводится по разным параметрам, позволяющим составить целостную картину о благонадежности партнера.

Выходные данные анализа СМК

Также как для входных данных, для выходных данных стандарт ISO 9001:2015 задает только источники необходимой информации, но не устанавливает конкретных показателей. Выходными данными анализа СМК со стороны руководства могут являться любые решения и действия, направленные на улучшение работы.

В соответствии со стандартом ISO 9001:2015 решения и действия могут касаться:

Анализ системы менеджмента качества (СМК)

Для каждого уровня управления эти решения могут быть выражены по-разному, в различных действиях. Форма представления решений также может быть разной.

Для стратегического уровня

Решения могут оформляться в виде протокола.

Для оперативного уровня

Может оказаться достаточным ведение записей в личном дневнике руководителя.

Важно, чтобы выходные данные анализа не просто констатировали факты, а включали в себя действия по развитию системы качества и организации в целом.

Процедура Анализ СМК со стороны руководства

Данная процедура разработана в соответствии с требованиями новой версии стандарта ISO 9001:2015.

Процедура Анализ СМК со стороны руководства представляет порядок проведения анализа на следующих уровнях. Для каждого уровня управления представлена схема анализа и даются необходимые пояснения.

Процедура может применяться предприятиями и организациями различных сфер деятельности и с различной численностью персонала (от единиц, десятков, до нескольких сотен и тысяч человек).

Документ включает в себя 13 страниц.

Записи по качеству

Стандарт ИСО 9001:2015 не содержит термина записи о качестве, но этот термин подразумевается. Стандарт говорит о том, что организация должна сохранять документированную информацию. Это значит – регистрировать записи по качеству.

Записи по качеству – это особый вид документации системы качества. Особенность этого вида документации заключается только в том, что эти документы подтверждают факт выполнения какого-либо действия и меняют свой статус в момент регистрации этого факта. Например, пустая форма, предназначенная для регистрации результатов контроля, является обычным документом системы качества. Как только в эту форму внесены результаты контроля (форма заполнена), эта форма становится записями по качеству.

В стандарте ИСО 9001:2015 определен минимальный состав записей по качеству, который должен существовать в организации. При необходимости этот состав записей по качеству может быть расширен самой организацией.

Когда необходима проверка по стандарту ИСО 90210 (ISO 90210)

Сертификат ИСО 90210 – это надежный способ подтверждения надежности или подозрительности потенциального партнера.

Важнейшие аспекты проверки

К проверке контрагента могут сподвигнуть некоторые подозрительные моменты в работе потенциального партнера:

• отказ в представлении необходимой документации;
• несоответствие кодов ОКВЭД фактической деятельности;
• превышено допустимое количество или они имеют слишком большой разброс по видам деятельности;
• наличие долгов перед налоговой;
• финансовая отчетность с низким доходом, его отсутствием или долгами;
• недостоверные данные о предприятии, руководстве, реквизитах, руководителе.

Проверка помогает выявить факты неблагонадежных действий:

• наличие судебных разбирательств;

• налоговые задолженности;

• наличие банкротства на разных стадиях проведения;

• незаконные схемы обналичивания денежных средств;

• иная недобросовестная деятельность и проблемы с госструктурами.

• Структурированность и понятность текста

• Разделение на подзаголовки

• Использование списков и таблиц

Отсутствие официально трудоустроенных сотрудников

Если у вашего потенциального бизнес-партнера отсутствуют официально трудоустроенные сотрудники, это может служить сигналом об осложняющих обстоятельствах.

Судебные разбирательства

Если в отношении проверяемого контрагента имеются судебные разбирательства в активной стадии, это также может быть сигналом к возможному прекращению сотрудничества.

Проверка потенциального бизнес-партнера

Необходимо проводить проверку потенциального бизнес-партнера перед началом сотрудничества. Если контрагент не проходит первичную проверку, не стоит рисковать и продолжать сотрудничество с ним.

Как получить сертификат ИСО 90210

Для получения сертификата ИСО 90210 для индивидуального предпринимателя необходим определенный перечень документов. Срок оформления составляет 3-5 рабочих дней. Готовая документация отправляется заказчику в электронном виде прямо после оформления, а затем заказчик получает оригинал документа почтой.

Для получения более подробной информации о сертификате ИСО 90210, вы можете позвонить по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11 или написать в мессенджеры.

Руководство по качеству

Стандарт ИСО 9001:2015 не требует разработки обязательного руководства по качеству, однако это может быть полезным для структурирования и управления системой качества.

Руководство по качеству описывает систему менеджмента качества организации и дает понимание ее структуры и документации. Оно содержит процессы СМК, процедуры и ресурсы компании.

Руководство по качеству также включает общие требования к системе менеджмента качества, ответственность руководства, управление ресурсами, процессами жизненного цикла, измерение, анализ и улучшение СМК.

Такое руководство важно для выполнения требований стандарта ИСО 9001 и взаимосвязано с другими документированными процедурами СМК.

Специалисту СМК необходимо иметь аналитическое мышление, быть внимательным, исполнительным и ответственным. Для взаимодействия с органами сертифицирования ему необходимо также быть дипломатичным, а для консультирования и обучения сотрудников – коммуникабельным.

Документированные процедуры

В большинстве случаев набор процедур системы качества включает:

Процедура "Организация делопроизводства"

Данная процедура позволяет выполнить часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Она распространяется на документы служебного делопроизводства.

Процедура устанавливает единые правила работы с официальными документами организации. Требования процедуры распространяются на следующие виды документов:

– входящая/исходящая корреспонденция;

– организационно-распорядительная документация;

– юридическая документация;

Процедура "Организация делопроизводства" предусматривает правила создания, управления, хранения и уничтожения документов. Информация представлена в текстово-графическом виде. Порядок действий реализован в виде схемы процесса с табличным описанием каждого действия.

Процедура "Управление внешней нормативно-технической документированной информацией"

Данная процедура позволяет выполнить часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Она распространяется на документы внешнего происхождения.

К ней относятся следующие виды документов (нормативные документы РФ и субъектов РФ, технические регламенты, стандарты, методические рекомендации, технические отчеты, техническая документация на оборудование, средства измерений, объекты инфраструктуры и пр.).

Процедура определяет порядок действий сотрудников организации по управлению данными видами документов.

Данная процедура может применяться в оранизациях различных сфер деятельности и с различной численностью персонала – от единиц до нескольких сотен сотрудников.

Процедура "Управление документацией СМК"

В данной процедуре представлен только один вид документации – документы СМК. К ним относятся:

– руководство по качеству;

– документированные процедуры;

– рабочие инструкции;

– типовые формы документов и записи по качеству.

Документ содержит основные положения по управлению документацией СМК, структуру документации СМК, схему управления документацией и пояснения действий.

Данная процедура может применяться в оранизациях различных сфер деятельности и с различной численностью персонала.

Процедура "Управление записями по качеству"

Данная процедура реализует часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Эти требования касаются ведения записей по качеству.

Записи по качеству – это документированная информация, которая должна сохраняться в системе качества.

Документ содержит основные положения по управлению записями по качеству, состав записей по качеству, пример ответственных за ведение записей по качеству и названия форм представления записей по качеству.

Процедура может применяться организациями различных видов деятельности и с различной численностью персонала.

Документ включает в себя 11 страниц.

Процедура "Управление несоответствиями"

В соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) организация должна управлять продукцией и другими результатами своей деятельности, которые имеют отклонения от исходных требований. Такие отклонения называются несоответствиями.

Данная процедура позволяет реализовать все требования п.п. 8.7 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) по управлению несоответствиями.

В процедуре представлен порядок регистрации несоответствий, порядок выполнения мероприятий по управлению несоответствиями, состав документов процесса, риски и возможности, связанные с данным процессом.

Процедура является унифицированной и может применять в организациях различных видов деятельности и с различной численностью персонала.

Процедура "Внутренние аудиты"

Стандарт ИСО 9001:2015 требует от организаций проводить внутренние аудиты.

Процесс аудита должен быть документирован. Процедура "Внутренние аудиты" позволяет выполнить требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015), связанные с внутренними аудитами.

Процедура содержит основные мероприятия по внутреннему аудиту:

– планирование аудита;

– подготовка аудита;

– проведение аудита;

– выполнение мероприятий по результатам аудита.

Кроме того, в состав процедуры включены основные типовые формы, необходимые для проведения внутренних аудитов организации (программа аудита, график аудита, лист несоответствий, отчет по аудиту).

Процедура "Внутренние аудиты" является унифицированной и может применяться любой организацией независимо от численности персонала, вида деятельности и формы собственности.

Процедура "Корректирующие действия"

Данная процедура разработана в соответствии с требованиями п.п. 10.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015).

Данная процедра содержит все необходимые мероприятия по управлению корректирующими действиями – схемы процессов выполнения коррекций и корректирующих действий, состав оформляемых документов, указание на ответственных лиц за проведение корректирующих действий, риски и возможности, связанные с данным процессом.

Процедура является унифицированной и может примяться как малыми организациями (численность персонала единицы человек), так и крупными компаниями (численность персонала несколько сотен человек).

Процедура "Управление корректирующими действиями" применима для организаций различных сфер деятельности.

Процедура "Предупреждающие действия"

Процедура "Предупреждающие действия" позволяет реализовать требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) по управлению рисками, в частности, реагирование на риски.

Область применения процедуры "Предупреждающие действия" охватывает все уровни управления организацией:

Порядок действий представлен в виде схем процессов с пояснениями каждого действия.

Процедура "Предупреждающие действия" является универсальной и может применяться организациями любых сфер деятельности и с любой численностью персонала.

Документ включает в себя 12 страниц.

Исследование состояния предприятий.

Построение прибыльного бизнеса – процесс длительный, сопряжённый с множеством рисков. Поэтому для защиты финансов и предупреждения различного рода нештатных ситуаций необходимо найти проверенных и надежных партнеров, поставщиков и других контрагентов. Однако, и с поиском указанных лиц и фирм могут возникнуть проблемы. Важно провести полноценный анализ деятельности потенциального партнера, получить максимум информации о его финансовой благонадежности и репутации. Только будучи уверенным в добросовестности партнера возможно заключать финансовые сделки и быть уверенным в положительном результате. Изучение потенциального бизнес партнера может проводиться по различным параметрам, поэтому включает комплекс мероприятий.

Проведение подобного рода оценки благонадежности не является обязательным с точки зрения закона, но будет весьма кстати, при заключении контрактов на крупные суммы и длительный период времени.

Риск взаимодействия с мошенниками или недобросовестными контрагентами сохраняется всегда. Но комплексная оценка позволяет существенно сократить список организаций, с которыми возможны долгосрочные взаимовыгодные отношения.

Недавно мы столкнулись с новым видом сертификации – сертификация предприятия, а не продукции по различным стандартам для повышения своей конкурентоспособности, одним из новых стандартов является стандарт ИСО 90210.

Нормативные документы системы менеджмента качества

Что такое ISO

Слово ISO образовано от греческого слова isos, что значит «равный», которое служит приставкой iso- и встречается в совокупности терминов, таких как «изометрия» (равное измерение или размеры) и «изономия» (равенство закона или людей перед законом).

Название «ISO» употребляется во всем мире для обозначения Международной организации по стандартизации — «International Organization for Standardization». ISO учреждена в 1947 г. и является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН. Главной целью ISO является развитие стандартизации и родственных направлений деятельности во всем мире.

В основу первой версии системы стандартов ISO 9000, разработанных в 1987 г., был положен стандарт Британской организации по стандартизации, который в свою очередь берет начало от американских стандартов качества на готовую продукцию MIL-Q-9A58, принятых в 1959 году министерством обороны США. По существу эти стандарты содержали требования наличия системы обеспечения качества у подрядчиков Пентагона. Семейство стандартов ISO серии 9000 версии 2000 года представляет собой группу взаимосвязанных стандартов, разработанных с целью помочь организациям всех типов и размеров внедрить и использовать эффективные системы менеджмента качества (СМК).

Серия ИСО 9000 состоит из:

Последняя версия стандарта – .

В 2015 году будет представлен новый стандарт ИСО 9001:2015

Европейская ассоциация гарантий качества в высшем образовании (ENQA)

Стандарты и директивы (рекомендации) для гарантии качества высшего образования в европейском пространстве (ESG).

ESG легли в основу профессионально-общественной аккредитации, требуемой российским законодательством

Действующие и перспективные документы российского законодательства в области образования, отражающие требования к системам качества в ВО:

1. Приказ Федерального агентства по образованию №304 от 30.12.2004г. «О разработке и внедрении внутривузовской системы управления качеством образования высших учебных заведений»

2. Национальный стандарт Российской Федерации – ГОСТ Р ИСО 9001-2008 – «Системы менеджмента качества. Требования». Руководящие указания по его применению в сфере образования содержатся в стандарте ГОСТ Р 52614.2-2006

3. – Общероссийская система оценки качества образования

4. Государственная программа развития образования на 2013-2020 годы: «ОСОКО формируется как многофункциональная система, включающая процедуры независимой оценки качества образования, включая оценку качества образования внутри образовательной организации» (Подпрограмма 3, п. 3.1.).

5. Федеральный закон об образовании №273-ФЗ:

6. Функционирование внутренней системы оценки качества является одним из объектов аудита при госаккредитации вуза.

Локальные документы МПГУ:

Международные документы СМК

ISO 9001 2008

Российские документы системы менеджмента и качества

ГОСТ Р 52614.2-2006 ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Особенности профессии

Специалист СМК работает с большим количеством документов: составляет инструкции, руководства по качеству, следит за статистикой удовлетворенности клиентов и покупателей товарами и услугами фирмы, разрабатывает план действий по внедрению или осуществлению уже внедренной СМК и следит за его своевременным выполнением на каждом этапе. А также специалист СМК составляет отчеты для предоставления их высшему руководству. Он наблюдает за соответствием разработанной СМК международным стандартам и активно способствует получению фирмой сертификата соответствия им. Кроме вышеперечисленных обязанностей, данный специалист должен консультировать сотрудников компании по всем вопросам, связанным с качеством товаров или услуг, и делать презентации в целях обучения их новым пунктам СМК.

Он также организует внутренний контроль работы СМК, после чего делает выводы и анализирует работу предприятия в целях постановки новых целей в области качества с обозначением критериев их проверки. Кроме внутреннего контроля, он готовит документы и предприятие в целом к внешним аудитам на соответствие международным стандартам. Специалист по СМК также организует получение сертификатов на виды деятельности и профессиональное оборудование компании. Он обязательно следит за изменениями в стандартах, как ГОСТ, так и международных.

Занятость такого специалиста обычно бывает полной: пятидневная рабочая неделя. Его зарплата – средняя и выше средней.

Какие риски могут грозить предприятию, заключившему контракт с неблагонадежным контрагентом (например – поставщиком товара)?

– репутационный. При таком виде рисков компания может потерять своих клиентов по вине некачественной работы контрагента. (кофейня теряет посетителей из-за низкого качества, поставляемого кофе);

– договорной. В данную категорию входят несколько различных видов рисков: неплатежеспособность, отказ от выполнения обязанностей по договору, нарушение требований договора, отсутствие необходимых полномочий и другие. Данные риски могут нанести куда более серьезные потери, вплоть до финансового краха предприятия;

– налоговый. Представители ФНС предупреждают – подбирая партнера по бизнесу, необходимо быть предельно осмотрительным, проверять всю необходимую учредительную, разрешительную, налоговую и другую документацию. Надежный контрагент – залог длительных и плодотворных отношений, поэтому поиску такого следует уделить максимум внимания. При этом следует помнить – проведение проверок должно быть систематическим.

Благодаря внимательной проверке удается избежать множества проблем:

– с ФНС;

– сотрудничество с мошенниками и однодневками;

– заключения договоров с обанкротившимися фирмами;

– и других.

Получение соответствующих подтверждений благонадежности в органах сертификации – лучшая возможность узнать максимум о потенциальном партнере.

Сертификат ИСО 90210, а также иные сертификаты, подтверждающие благонадежность партнера – это дополнительная уверенность в бизнес – партнере, отсутствие проблем с проверяющими органами, финансовая стабильность и возможность получения крупных муниципальных и государственных заказов.

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

Знания и навыки

Специалист СМК должен быть знаком с особенностями отрасли, к которой принадлежит предприятие, на котором он работает, и быть особенно хорошо знакомым с ГОСТ в этой сфере. Он должен уметь разрабатывать нормативные документы (стандарты, инструкции, руководства, отчеты), пользоваться компьютером, в частности такими программами как MS Word, Excel, MS Project, Visio, иметь навык работы с большими объемами информации. Достаточно часто требуется знание английского, в зависимости от компании: либо базовое, либо на среднем уровне.

История создания стандартов серии ISO 9000

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан. Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным. К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием «system of quality management». Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов. В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством. НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом. Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен «Новый подход к закупкам в области обороны» (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков. К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть «отцом ISO 9000». Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP. В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием «Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне» (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Рабочее место

Такой специалист работает в отделе системы менеджмента качества предприятий из самых разных областей производства товаров и предоставления услуг. Это может быть медицина, машиностроение, пищевая промышленность и любая другая область. В некоторых случаях возможны командировки.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

Специалист системы менеджмента качества

Обновлено 7 марта 2024

Название профессии «специалист системы менеджмента качества» говорит само за себя: это специалист, имеющий дело с качеством продукции и услуг предприятия, на котором он работает. Он приносит любой фирме неоспоримую пользу, так как работает на имидж и конкурентоспособность компании. В его обязанности входит разработка системы менеджмента качества (СМК) и контроль ее воплощения. Кстати, недавно центр профориентации ПрофГид разработал точный тест на профориентацию, который сам расскажет, какие профессии вам подходят, даст заключение о вашем типе личности и интеллекте. Профессия подходит тем, кого интересует экономика и право (см. выбор профессии по интересу к школьным предметам).

Входные данные анализа СМК

Чтобы получить эффективные результаты от анализа СМК со стороны руководства, он должен быть хорошо подготовлен. В зависимости от уровня управления, подготовка исходных данных и их состав будет меняться. Стандарт ISO 9001:2015 определяет источники данных для анализа СМК. Следует отметить, что это именно источники данных, а не конкретный состав. Источники данных на всех уровнях управления могут быть одинаковыми, а вот конкретный состав будет изменяться от уровня к уровню.

Например, одним из источников данных, указанных в стандарте, является результат мониторинга и измерений. Для оперативного уровня управления конкретными данными могут являться – объём выполненных работ, количество изготовленных изделий и т.п. Для уровня подразделений (тактический уровень) – исполнение бюджета, количество новых заказов и т.п. Для стратегического уровня (организация в целом) – объём полученной прибыли, объём затрат и т.п.

При подготовке исходных данных для анализа СМК со стороны руководства не стоит концентрировать внимание исключительно на вопросах качества. Это приведет к снижению эффективности анализа СМК.

При подготовке исходных данных для анализа СМК организация должна рассмотреть следующие вопросы:

– обратную связь от потребителей и других заинтересованных сторон. Взаимодействие с потребителями может происходить на каждом из уровней управления. При этом формализация взаимодействия будет разной. На оперативном уровне это может быть устное общение, а на уровне руководства организации могут быть официально оформленные заявления или жалобы. Кроме того, потребители могут быть как внешними, так и внутренними (например, сотрудники одного подразделения могут являться потребителями работ смежных подразделений). При анализе СМК со стороны руководства на каждом из уровней управления необходимо рассматривать свои показатели взаимодействия с потребителями;

– достижение целей в области качества. Цели в области качества создают плановую основу деятельности каждого сотрудника. Для эффективной системы качества характерной является ситуация, когда цели детализируются с уровня организации до уровня процессов, подразделений и отдельных сотрудников. Таким образом, становится возможным организовать управление по целям. Анализ системы качества позволяет контролировать достижение целей и своевременно вносить коррективы в деятельность компании;

– показатели процессов и соответствие продукции или услуг. В зависимости от уровня управления меняется «горизонт» охвата проблем со стороны руководителей. Высшее руководство не может детально контролировать каждый процесс и каждую единицу продукции. В тоже время, руководители нижнего звена не в состоянии определить проблемы, связанные с системными ошибками. Информация о работе процессов и качестве продукции должна агрегироваться при переходе от уровня к уровню;

– несоответствия и корректирующие действия. Анализ со стороны руководства даёт возможность на каждом из уровней управления определить, какие ошибки возникают в ходе работы и выработать необходимые решения по устранению их причин. Для каждого из уровней управления «масштабность» причин будет своя, состав действий, также свой;

– данные мониторинга и измерений. Стандарт обязывает организацию осуществлять мониторинг и измерение объектов, существенных для системы качества (см. п.п. 9.1.1). Результаты измерений позволяют судить о результативности работы. Для каждого уровня управления эти данные имеют разную степень детализации. На оперативном уровне они подробно представляют характеристики объекта измерения, на тактическом и стратегическом уровне происходит их агрегация;

– результаты аудитов (проверок). Для эффективно работающей системы необходимо рассматривать результаты всех проверок, а не только результаты аудитов СМК. На каждом уровне могут выполняться свои проверки, имеющие конкретные цели. Поэтому, установив в процедуре, какие виды проверок и аудитов существуют на каждом из уровней управления, организация значительно упростит работу сотрудников;

– деятельность внешних поставщиков. От работы поставщиков во многом зависит качество продукции и услуг организации. Большинство проблем взаимодействия с поставщиками возникает на оперативном уровне, а принятие решений – на тактическом и стратегическом уровнях. Проведение анализа системы качества на различных уровнях даёт возможность получения объективной информации для принятия правильных управленческих решений;

Подготовку исходных данных для анализа СМК необходимо осуществлять регулярно. В зависимости от уровня управления она может выполняться разными сотрудниками. Для уровня стратегического управления такую подготовку может осуществлять представитель руководства по качеству или руководитель службы качества. На тактическом уровне за подготовку данных может отвечать руководитель соответствующего направления (например, начальник производства, главный инженер, финансовый директор и т.п.). На оперативном уровне подготовкой данных может заниматься руководитель подразделения.

При хорошо организованной и работающей системе качества подготовка данных является частью обычной деятельности этих сотрудников.

Карты процессов

Прямого требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) о том, чтобы в организации были созданы карты процессов, либо другие документы представляющие процессы нет. Но требования разделов 4.4.1 и 8.1 этого стандарта говорят о том, чтобы организация определила все свои процессы и обеспечила необходимое управление процессами. Выполнить эти требования без документирования невозможно. Одним из вариантов документирования процессов является создание карты процессов (блок-схем или алгоритмов процессов).

Карта процесса это документ, определяющий назначение процесса, его основные результаты и характеристики, а также последовательность операций или действий процесса. Таким образом, карта процесса представляет технологию выполнения процесса. В зависимости от назначения она может представляться с различным уровнем детализации.

В картах процесса могут представляться процессы административного управления, процессы управления ресурсами, процессы контроля, мониторинга и измерений. Одной из разновидностей карты процесса является технологическая карта, представляющая технологические (производственные) процессы.

Карты процессов могут оформляться в виде документированных процедур.