- Что будет при отсутствии декларации?
- Основные показатели для испытаний
- Декларация или сертификат?
- Добровольная сертификация
- Как заказать нужный документ?
- Маркировка упаковки
- Необходимые документы
- Область применения тр тс 005/2021
- Обязательное декларирование: нюансы и особенности
- Особенности декларирования
- Пакет документов для декларации
- Перечень документов для проведения сертификации
- Порядок оформления
- Порядок оформления сертификата на мусорные пакеты
- Преимущества
- Принципы разделения по декларациям
- Процесс оформления декларации
- Сертификация пакетов для стерилизации инструментов – статьи – магазин медтест
- Срок действия декларации тр тс 005/2021
- Схемы декларирования для тр тс 005/2021
- Схемы подтверждения качества
Что будет при отсутствии декларации?
Несоблюдение требований указанного выше техрегламента, то есть отсутствие декларации ТР ТС при импорте и производстве упаковки, влечет серьезные административные наказания. В отношении недобросовестных предпринимателей предусмотрены крупные штрафы.
Основные показатели для испытаний
Бумажные подарочные пакеты проверяются на корректность расположения скрепляющих скоб, ровность загиба отделочного материала, смещение печати.
Комбинированные подарочные пакеты, например из бумаги и полимерных материалов испытываются аналогично.
Полимерная подарочная пленка проверяется на прочность при продольном и поперечном растяжении, а также на относительное удлинение при разрыве в продольном и поперечном направлении.
Подарочная упаковка относится к бытовому применению, в этой связи санитарно-гигиенические показатели безопасности и нормативы веществ, выделяющихся из упаковки, проверять не потребуется. Достаточно будет механических испытаний.
Декларация или сертификат?
Согласно ТР ТС 005/2021, подтверждение соответствия упаковки (укупорочных средств) осуществляется только в форме декларирования.
На сегодняшний день существует 3 вида упаковки, на которые требуется оформление декларации соответствия:
- Производственная упаковка (поддоны и лотки). Используются на фабриках и заводах;
- Потребительская упаковка (пакеты, мешки, канистры, бутыли, банки и пр.). Предназначена для обеспечения сохранности товаров;
- Транспортная упаковка. Применяется в ходе перевозки разных групп изделий.
Декларация оформляется на конкретное наименование упаковки (укупорочных средств) или на группу упаковки (укупорочных средств), изготовленных из одних материалов и имеющих одинаковую конструкцию, и отвечающих одним и тем же требованиям безопасности.
Добровольная сертификация
Такая процедура проводится по желанию предпринимателя. Но оформить сертификат на фасовочные пакеты для еды или непродовольственных товаров можно только после того, как пройдено обязательное декларирование. Дополнительное свидетельство качества и безопасности помогает заявителям повысить конкурентоспособность выпускаемых изделий на рынке России, привлечь внимание потребителей и увеличить продажи.
Заявитель вправе самостоятельно выбирать систему добровольной сертификации, схему проведения процедуры, перечень показателей или нормативных документов (ГОСТ, ТУ ), которые необходимо подтвердить.
Под добровольной сертификацией пакетов также подразумевают дополнительное подтверждение соответствия объекта санитарно-гигиеническим требованиям, по результатам которого оформляется Экспертное заключение (ЭЗ) .
Как заказать нужный документ?
Для получения комплексной помощи по получению разрешительной документации следует обратиться в специализированный центр «Ростест Урал».Мы проанализируем все полученные от вас сведения (пакет документов уточняйте у наших специалистов), проведем предусмотренные законом лабораторные испытания и окажем содействие в оформлении сертификационной документации, точно отвечающей утвержденным в стране требованиям.
Для заказа документа воспользуйтесь удобной электронной формой на сайте «Ростест Урал». Консультативные услуги бесплатны!
Маркировка упаковки
Требования к маркировке упаковки изложены в Статье 6 ТР ТС 005/2021 (с изменениями Решением Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2021 г.).
Маркировка должна содержать информацию, необходимую для идентификации материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства):
цифровой код и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала, из которого она изготовлена в соответствии с Приложением 3,
содержать символы в соответствии с Приложением 4:
Упаковка (укупорочные средства), предназначенная для контакта с пищевой продукцией
Символ, обозначающий, что упаковка предназначена для контакта с пищевой продукцией, допускается наносить как без рамки, так и в рамке (круглой, квадратной и др.).
Возможность утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) – петля Мебиуса
Информация об упаковке (укупорочных средствах), должна быть приведена в сопроводительных документах и содержать: наименование, информацию о назначении, условиях хранения и транспортировки, наименование и местонахождение изготовителя, уполномоченного изготовителем лица, импортера, информацию для связи с ними; дату изготовления (месяц, год), срок хранения (если установлен), возможность утилизации.
Информация должна быть на русском языке и на государственном (ых) языке(ах) государства-члена Таможенного союза при наличии соответствующих требований в законодательстве(ах) государства(в)-члена(ов) Таможенного союза.
Упаковка делится на различные виды. Существует определенный список, согласно которому устанавливается, к какому виду упаковки относится конкретное изделие, и согласно данному списку производится выдача сертификата качества или же декларации соответствия.
Необходимые документы
Для проведения оценки соответствия вашей компании нужно представить в сертификационный центр следующий набор документации:
- Реквизиты вашей компании;
- ИНН, ОГРН, устав;
- Имеющиеся сертификационные документы и протоколы испытаний;
- Технические и технологические документы на упаковочную продукцию;
- При ввозе на территорию ЕАЭС – контракт поставок и инвойс.
Обратитесь в «Рос-Тест» для получения консультаций. Заказать разрешения можно на нашем сайте.
Область применения тр тс 005/2021
Действие регламента распространяется на все типы упаковки, в том числе укупорочные средства, являющиеся готовой продукцией, выпускаемой в обращение на территории Таможенного союза, независимо от страны происхождения.
Регламент не распространяется на упаковку (укупорочные средства) для медицинских приборов, лекарственных средств, фармацевтической продукции, табачных изделий и опасных грузов, а также на грузовые контейнеры и поддоны для перевозки грузов автомобильным, железнодорожным, морским и воздушным транспортом, а также бывшую в употреблении. (Решение Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2021 г.).
ПЕРЕЧЕНЬ упаковки и укупорочных средств, на которые распространяется технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2021) приведен в Приложении №5 к данному регламенту (Утвержден Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 декабря 2021 г. № 116).
Необходимо добавить, что упаковка (укупорочные средства), которые изготавливаются производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, распространяются требования только статей 2, 4, 5, пунктов 1,2 статьи 6, статьи 9 настоящего технического регламента. Декларирование – это статья 7, таким образом, оформлять ДС на такую продукцию не нужно.
Обязательное декларирование: нюансы и особенности
Декларирование осуществляется заявителем, который несет полную ответственность за указанные в декларации сведения. Оценка соответствия требованиям ТР ТС 005/2021 проводится по одной из схем:
Документ выполняет разрешительную функцию – его отсутствие является административным нарушением и предусматривает санкции в форме штрафа, ограничения деятельности компании и конфискации продукции.
Оформить декларацию на пакеты по ТР ТС 005/2021 необходимо производителю, поставщику или импортеру подконтрольной продукции. Документ составляется в электронном виде, распечатывается на бумаге А4 формата и заверяется заявителем. Его содержание регламентировано Решением Коллегии ЕЭК №293 от 25.12.2021 г.
В блоке «дополнительная информация» прописываются сведения об особенностях хранения и транспортировки, используемые стандарты, схема оценке и т.п.
Декларация соответствия выдается на срок до 5 лет и может применяться во всех странах ЕАЭС.
Важно: пакеты для мусора подлежать обязательному декларированию по ПП РФ 982, так как относятся к изделиям хозяйственного обихода.
Особенности декларирования
В отличие от сертификации декларирование проводится на основании имеющихся у предпринимателя протоколов испытаний. Следовательно, и ответственность за безопасность продукции ложится именно на декларанта, а не на орган по сертификации.
Декларация составляется на обычном листе А4 – специальный бланк для данного разрешительного документа на предусмотрен.
Максимальный срок действия декларации – 5 лет.
Пакет документов для декларации
Основные документы, которые потребуется предоставить – это уставные документы заявителя, сведения об адресе производства. Для отечественной продукцию также понадобится уточнить нормативный документ, по которому ведется производство (государственный стандарт/технические условия/стандарт организации и т.п.).
И последнее: если Вы решили оформить декларацию на определенную партию, то также регистрирующий орган запросит договор на поставку и инвойс.
Важным разделом декларации являются сведения о протоколе испытаний и испытательной лаборатории. Рассмотрим ниже чуть более подробно какие показатели проверяются при испытании подарочных пакетов.
Перечень документов для проведения сертификации
Получить декларацию или сертификат на мешки для мусора изготовителю или импортеру удастся, предоставив в сертификационный орган:
- заверенные копии регистрационных и уставных документов предпринимателя;
- полную информацию о товаре – включает его название, состав, характеристики, особенности конструкции, область применения, код ТН ВЭД и ОКПД2 и прочие данные, необходимые для идентификации продукции;
- договор об аренде производственных площадей либо свидетельство о праве собственности;
- техническую документацию – ГОСТ или ТУ (технические условия потребуется разработать, если изготовление изделий осуществляется не по ГОСТу);
- копию контракта о поставке с перечнем приложений – спецификаций, накладных, документов, подтверждающих качество (если речь идет об импортируемых товарах);
- протоколы испытаний – при наличии;
- сертификаты ИСО, спецразрешения, экспертные заключения и другое – при необходимости.
Подробнее о том, какие документы понадобятся для подтверждения соответствия продукции в вашем случае, узнайте у экспертов. Детали сотрудничества – стоимость, сроки оформления вы можете уточнить по телефону или в режиме онлайн. Консультации по всем вопросам предоставляются бесплатно!
Порядок оформления
В целом процедуры обязательного декларирования и добровольной сертификации достаточно схожи, и включают следующие основные этапы:
На заявителя возлагается ответственность по нанесению маркировки после обязательного декларирования в виде знака обращения «ЕАС». Отсутствие данного обозначения также является административным нарушением, как и его применение без разрешительного документа. Использование знака соответствия пройденной добровольной сертификации проводится по желанию предпринимателя.
Порядок оформления сертификата на мусорные пакеты
Если вы желаете оформить на мешки для мусора сертификат соответствия, для этого потребуется:
- сформировать комплект необходимых бумаг и сведений и направить их нам по электронной почте;
- определиться с оптимальной схемой подтверждения соответствия;
- предоставить образцы изделий для проведения определенного комплекса исследований;
- дождаться итогов тестирования;
- получить оформленный и внесенный в реестр документ – это возможно только в том случае, если результаты исследований отвечают установленным стандартами показателям.
Изделия должны быть прочными, в качестве сырья допускается использовать только качественные материалы. Пакеты должны выдерживать определенную нагрузку и обеспечивать безопасную утилизацию отходов. Не допускается наличие дефектов, которые делают невозможным использование изделий по назначению.
Преимущества
Прохождение, например, добровольной сертификации упаковки, предназначенной для пищевых продуктов, позволит:
- Повысить спрос на данный вид материала;
- Заключать сделки с крупными заказчиками;
- Участвовать в тендерах и конкурсах;
- Улучшить репутацию компании на рынке.
Напомним, что на продукцию, прошедшую добровольную оценку соответствия, наносится специальная маркировка «РСТ».
Принципы разделения по декларациям
Приведем основные принципы разнесения продукции по разным декларациям:
- по направлениям применения: косметические, пищевые, бытовые (к ним же допускается дополнить промышленные). Деление идет в связи с необходимостью проведения различных испытаний для каждой из перечисленных групп.
- для российского производства: по нормативным документам. Т.е. в одну декларацию не получится включить разные виды пищевых упаковок, если часть производится по ТУ, а другая часть по ГОСТу, например. Два отличных ГОСТа также не прописываются в одном документе.
- если у Вас импортное производство, то в одну декларацию возможно будет включить одного изготовителя и его филиалы. Для российской продукции это условие идентично, но, кроме этого, важно понимать, что заявителем здесь может выступать только изготовитель.
Вышеперечисленные принципы действуют в совокупной связи друг с другом.
Процесс оформления декларации
Декларирование упаковочных материалов осуществляется поэтапно:
- Заявитель обращается в наш офис и оставляет заявку;
- Формируется комплект всех необходимых документов;
- Проводятся отбор образцов и их лабораторные испытания;
- Декларация составляется. На основании протоколов испытаний принимается решение о регистрации разрешения.
После получения декларации вы можете заказать добровольный сертификат ГОСТ Р.
Сертификация пакетов для стерилизации инструментов – статьи – магазин медтест
Требования к товару определяются стандартами. Стандарты, в свою очередь, разрабатываются как для производителей упаковки, так и для потребителей, которые хотят быть уверенными надёжности приобретаемых пакетов.
К медицинским изделиям предъявляют повышенные требования, и они должны пройти ряд проверок, доказывающих их безопасность и качество. В России медицинские изделия обязаны быть зарегистрированы Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором).
Так потребитель может быть уверен в том, что продукт прошёл токсикологические, технические и клинические испытания, а также экспертизу безопасности и качества, проверен на соответствие требованиям всех обязательных стандартов.
Такие высокие требования обусловлены двумя причинами: во-первых, это показатель уровня предоставляемых вами услуг, а, во-вторых, таково требование закона — читаем п. 9.22 СанПиН 2.1.3.2631-10:
«Инструменты для маникюра, педикюра, татуажа, пирсинга, пилинга, марлевые салфетки, ватные шарики, а также другие расходные материалы стерилизуют в стерилизаторах упакованными в стерилизационные упаковочные материалы, разрешенные к применению в установленном порядке, и в них же хранят».
Мы часто слышим о сертификатах на продукцию. Нужно ли их требовать при покупке пакетов для стерилизации? Давайте разбираться.
В настоящий момент на территории Российской Федерации существует несколько видов сертификатов на продукцию:
Сертификаты соответствия требованиям ГОСТ Р.
Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 содержит перечни продукции, которые подлежат обязательной сертификации, декларированию.
Упаковка для стерилизации медицинских инструментов не входит в эти перечни, т.е. производитель не обязан его оформлять. Но он может оформить добровольный сертификат соответствия. Тогда он будет содержать такой знак:
В рамках таможенного союза разработано много регламентов, охватывающих различные виды изделий. Требования едины и действуют на территории всего Таможенного союза, в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия. Но на медицинскую упаковку пока что ни один регламент не распространяется, поэтому и этот сертификат оформлен быть не может.
Таким образом, единственный обязательный документ на упаковку для стерилизации инструментов — это регистрационное удостоверение на медицинское изделие, и его не сможет заменить ни один сертификат.
Пакеты компании МЕДТЕСТ соответствуют всем стандартам на упаковочные материалы для медицинских изделий, прошли необходимые испытания и экспертизы и имеют все обязательные документы, подтверждающие качество продукции.
Срок действия декларации тр тс 005/2021
Декларация о соответствии упаковки (укупорочных средств) принимается на срок не более 5 лет для серийно выпускаемой продукции. Декларация о соответствии на партию упаковки (укупорочных средств) принимается без указания срока ее действия.
Схемы декларирования для тр тс 005/2021
По желанию заявителя декларирование соответствия по схемам 1д и 2д может быть заменено декларированием соответствия по схемам 3д, 4д, 6д. (Решение Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2021 г.).
Схемы подтверждения качества
Декларирование проходит согласно разным схемам, предусмотренным ТР ТС 005/2021. Использование той или иной схемы зависит от деятельности предпринимателя. Декларация может быть зарегистрирована в отношении производства, партии или контракта на поставку упаковки.
От применяемой схемы подтверждения качества зависит стоимость и срок действия зарегистрированного разрешения.
