Диетолог объяснил почему витамины и бады нельзя назначать себе самому

Производство БАД и их сертификация

Процесс производства биологически активных добавок (БАД) строго контролируется. Он включает в себя несколько этапов:

1. Подготовка исходных материалов: сырье должно соответствовать установленным стандартам качества.

2. Проведение анализа: проверка сырья на соответствие требованиям законодательства.

3. Производственный процесс: выпуск БАД в соответствии с рецептурой и технологическими требованиями.

4. Контроль качества: проверка готовой продукции на соответствие стандартам безопасности и качества.

Сертификация продукции — это процесс подтверждения ее соответствия установленным требованиям и стандартам.

Существует несколько систем сертификации, которые подтверждают качество и безопасность БАД. Наиболее распространенные из них:

1. ISO 22000: стандарт для систем управления безопасностью пищевой продукции.

2. GMP (Good Manufacturing Practice): практика хорошего производства, устанавливающая требования к качеству производства и контролю за ним.

3. HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points): система анализа опасностей и критических контрольных точек, направленная на обеспечение безопасности пищевых продуктов.

Сертификация продукции позволяет потребителю быть уверенным в качестве и безопасности приема БАД. Важно приобретать продукцию у надежных производителей и учитывать рекомендации специалистов перед началом приема.

Обращение к врачу перед началом приема БАД является обязательным шагом для избежания возможных негативных последствий. Помните, что даже натуральные добавки могут взаимодействовать с другими принимаемыми вами препаратами. Внимательное отношение к этому вопросу способствует поддержанию здоровья и профилактике заболеваний.

Недобросовестными производителями и распространителями, чья продукция не проходит клинических испытаний и её эффективность базируется только на заявлениях заинтересованных сторон, их БАД рекламируются как лекарственные средства вопреки российскому законодательству.

• реализация биологически активных добавок к пище, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов — регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции);
• несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства;
• несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках;
• различные нарушения при рекламе БАД;
• нарушение условий реализации БАД.

Мошенничество, связанное с БАД

Негативное действие БАД

БАД (биологически активные добавки) — это концентраты природных натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенных из сырья животного, морского, минерального происхождения, пищевых и лекарственных растений или полученных путём химического синтеза, но которые полностью идентичны своим природным аналогам и сохраняют их свойства.

Понятие Биологически активные добавки к пище (БАД) появилось во второй половине XX века благодаря развитию знаний о питании и о действии отдельных пищевых веществ на организм человека.

Человеческому организму ежедневно требуется около 600 различных полезных веществ. Почти 40 % из них организм не способен синтезировать (вырабатывать) сам и должен получать с пищей, но не получает. Причина — экологическая обстановка на планете так сильно ухудшилась, что продукты питания уже не содержат такого количества витаминов и биологически активных веществ, которые в них присутствовали раньше.

Все БАД относятся к пищевым продуктам. Они предназначены для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами и тем самым устранения их дефицита в организме.

БАД с витамином В

Помимо 20 стандартных аминокислот существует много других аминокислот (орнитин, цистин, цитруллин, ГАМК и др.) и веществ, сходных с аминокислотами по структуре и часто рассматриваемых вместе с ними (карнитин, таурин и др.).

Наиболее распространённое спортивное питание: протеиновые смеси (часто их называют протеины), углеводно-белковые смеси, аминокислоты с разветвлёнными боковыми цепями (BCAA), фосфатидилсерин, глютамин, аргинин, незаменимые жирные кислоты, креатин и продукты для снижения веса. Эти и многие другие продукты продаются в качестве спортивных добавок.

Незаменимые жирные кислоты

Жиры

Жиры – сложные соединения глицерина и жирных кислот. Молекулы жирных кислот представляют собой цепочки из атомов углерода, связанных между собой. Если все углеродные связи в жирной кислоте одинарные (С—С), такая жирная кислота называется насыщенной; жирные кислоты с одной двойной связью (С=С) называются мононенасыщенными; с двумя и более двойными связями (С=С=С) называются полиненасыщенными.

Натуральные диетические добавки

Другие разновидности БАД

Также выделяют и другие группы БАД: ферменты, биофлавоноиды, иммуномодуляторы, адаптогены, продукция пчеловодства, цеолиты, суперпища, пищевые волокна, сальвестролы и т. д.

• Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ : О качестве и безопасности пищевых продуктов.
• Волгарев М. Н., Тутельян В. А., Батурин А. К. Биологически активные добавки — нутрицевтики и их использование с профилактической и лечебной целью при наиболее распространённых заболеваниях // III Международный симпозиум. — Тюмень, 1997.
• Княжев В. А. Суханов Б. П., Тутельян В. А. Правильное питание. Биодобавки, которые вам необходимы. — М.: Гэотар медицина, 1998. — 208 с.
• Пилат Т. Л., Иванов А. А. Биологические добавки к пище. — М., 2002. — 710 с.
• Тутельян В. А. Питание и здоровье: биологически активные добавки к пище. — Сб. 2-го междунар. симп. — М., 1996.[]
• Шабров А. В., Дадали В. А., Макаров В. Г. Биохимические основы действия микрокомпонентов пищи. — М., Авалон 2003. — 166 с. ISBN 5-94989-014-0
• Брезгина С. В., Чеботарькова С. А. Биологически активные добавки для детей из экологически неблагоприятных районов / Биологически активные добавки к пище: XXI век. Материалы IV Международного симпозиума. — СПб., 2000.[]
• Howell E. Enzyme Nutrition: The Food Enzyme Concept. — Wayne N.J. (USA): Avery Publishing Group Inc., 1985. ASIN: B001MZ32UC; ISBN 0895292211 (1995)
• Govind Shukla, Sangita Kumari, Anna Victoria, Zamora Maguddayao, Shivani Prashar, C.J. Sampath…

References:

1. Федеральный реестр биологически активных добавок к пище / Москва, 2008.

2. Введение в общую микронутриентологию (биологически активные пищевые добавки) Под ред. проф. Ю. Ю. Гичева, к.м.н. Э.Огановой / Новосибирск, 2008.

3. Amy Hudson 1, Elizabeth Lopez, Ahmad J Almalki, Amy L Roe, Angela I Calderón. A Review of the Toxicity of Compounds Found in Herbal Dietary Supplements. PMID: 29672820 DOI: 10.1055/a-0605-3786

4. Методические указания МУК 2.3.2.721-98. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Минздрав России. Москва, 2009.

5. Шустов Е. Б. Основные определения БАД и нормативное регулирование рынка БАД.

6. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03

7. Постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982

8. Пункт 6 Постановления Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766

9. Пункт 5 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ

10. Geoffrey P Webb. Nutritional supplements and conventional medicine; what should the physician know? PMID: 17961267 DOI: 10.1017/S0029665107005782

11. Ronette Briefel, Charlotte Hanson, Mary Kay Fox, Timothy Novak, Paula Ziegler. Feeding Infants and Toddlers Study: do vitamin and mineral supplements contribute to nutrient adequacy or excess among US infants and toddlers? PMID: 16376630 DOI: 10.1016/j.jada.2005.09.041

Существенно, что биологически активные добавки — это концентраты натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенные из животного, минерального, растительного сырья или полученные путем химического синтеза. К БАД также относятся ферментные и бактериальные продукты, оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Современному человеку нужны такие продукты для обогащения рациона отдельными питательными или биологически активными веществами и их комплексами. Условно БАД, как правило, делятся на две группы: нутрицевтики и парафармацевтики.

Нутрицевтики

Нутрицевтики — это БАД, необходимые для того, чтобы довести содержание основных питательных веществ в пищевом рационе до нормального уровня. Они являются источниками витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон. Нутрицевтики ликвидируют дефицит питательных веществ как у здорового, так и у больного человека. Они оптимизируют питание человека, учитывая его пол, возраст, наследственность, состояние здоровья, профессиональную деятельность, экологические условия и биоритмы.

Парафармацевтики

Парафармацевтики получаются из сырья растительного или животного происхождения. Они регулируют функциональную активность органов и систем организма, включая работу желудочно-кишечного тракта. Парафармацевтики обладают адаптогенным действием, стимулируя и тонизируя нервную деятельность, а также повышая устойчивость организма к внешним воздействиям.

Биологически активные добавки к пище выполняют несколько функций:

• Профилактическая — для адаптации к окружающей среде и профилактики заболеваний.

2. Оздоровительная — поддерживающие здоровье организма.

3. Подготовительная — подготовка организма к лечению синтетическими препаратами.

4. Протективная — смягчающие действия синтетических препаратов.

5. Восстановительная — восстанавливающие организм после длительного заболевания, после приема синтетических лекарств или антибиотиков.

БАД к пище рыбий жир, выпущенный в форме мягких желатиновых капсул

Биологически активные добавки благотворно воздействуют не на орган или систему, а на весь организм. БАД являются как этиологическими, то есть устраняющими причины болезней, так и патогенетическими, то есть влияющими на причинно — следственные связи в развитии заболевания. Особенно ценны с помощью биологически активных добавок профилактика рецидивов и предотвращение перехода болезни в хроническую форму, так как отсутствие побочных эффектов, токсичности и физиологичность этих добавок дают возможность применять их длительное время.

БАД не относятся к лекарствам (они не проходят установленную для лекарств процедуру доклинических и клинических испытаний), но при этом резкой границы между ними нет. Одно и то же природное сырье может использоваться как для производства лекарств, так и для получения БАД. БАД могут обладать конкретными фармакологическими свойствами и влиять на различные органы и системы человека. Так, например, если лекарство лечит и останавливает какой-либо патологический процесс, то о БАД можно сказать, что они приводят организм в порядок.

Большую группу БАД составляют лечебно-профилактические чаи. Так их называют не потому, что они содержат листья чая, а потому, что их заваривают похожим способом. По эффекту многие подобные чаи приближаются к лечебным препаратам, изготавливаемым из растительного сырья. Китайская, тибетская народная медицина подарила нам много рецептов лечебно-профилактических чаев, в состав которых входят лекарственные растения (экстракты, семена, цветки, плоды, листья, корни, кора), морепродукты и минералы. Различают лечебно-профилактические чаи для нормализации пищеварения и обмена веществ, очищения организма от токсинов, профилактики различных заболеваний, снижения массы тела, общеукрепляющие и тонизирующие.

По состоянию на 2023 год в России зарегистрировано более 3,5 тыс. БАД. Разобраться в этом многообразии трудно даже специалисту. Производятся БАД в виде экстрактов, настоев, бальзамов, порошков, сухих и жидких концентратов, брикетов, в виде сборов и растительных чаев, в виде сиропов, таблеток и капсулированных средств. Безгранично и число компонентов, которые используются при их изготовлении. Кроме того, несколько упрощенная по сравнению с лекарствами процедура регистрации и сертификации БАД порой позволяет производителям завышать их полезные свойства.

Поэтому вопрос о применении БАД неоднозначен. С одной стороны, БАД, эффективность которых установлена в клиниках, могут быть средством поддержания здоровья и без назначения врача. С другой стороны, некоторые БАД содержат плохо сочетаемые компоненты или вещества, при приеме которых возникают побочные эффекты: аритмия, головная боль, рвота, тошнота, язвенная болезнь и т. д. Кроме того, компоненты БАД могут взаимодействовать с лекарствами, которые принимает больной, искажая их эффект. Длительное и бесконтрольное применение БАД повышает риск передозировки и может нанести вред здоровью. Поэтому в большинстве случаев перед применением БАД стоит проконсультироваться с врачом.

БАДы или лекарство: чем отличаются и как правильно выбирать, объяснила врач

Мы привыкли, что на полках аптек наряду с лекарствами теснятся многочисленные упаковки БАДов. В глазах обычных людей грань между лекарствами и БАДами почти неразличима, но она есть.

9 апреля 2023

По своей сути применение биологически активных добавок — отнюдь не новое направление в медицине. Даже древние врачеватели замечали определенное негативное влияние на здоровье человека некачественной пищи, неполноценного рациона и образа жизни. Современные медики уверены: с помощью коррекции пищевого рациона можно предотвратить развитие многих патологий.

Целебные травы и качественные продукты питания издавна использовались для помощи в лечении и поддержании здоровья в традиционной медицине разных стран. Но нужны ли нам БАДы и стоит ли их покупать самостоятельно? С этим вопросом «Доктор Питер» обратился к врачу Светлане Ченской, дежурному врачу клиники «Будь здоров» в Каменске-Уральском.

Дежурный врач клиники «Будь здоров» в Каменске-Уральском

История знает массу примеров

В примитивной форме БАДы существуют много тысячелетий. Александр Македонский, собирая свое огромное войско в очередной завоевательный поход, по совету своих врачевателей выбирал в качестве пищи для солдат только зерно, собранное в долинах Нила. Это зерно вбирало в себя все минеральные элементы и питательные вещества, которые весной давал разливающийся Нил.

Вместе с продуктами, приготовленными на основе этого зерна, в организм попадали все полезные вещества, обеспечивая полноценное питание. По легенде, император так же тщательно относился к подбору любого продукта для воинов.

Это не единственный подобный факт, но стоит помнить, что медики того времени не обладали точными знаниями в области нутрициологии — науки о питательных веществах. Но уже тогда они ставили на первое место в вопросах сохранения здоровья культуру питания.

Почему наша еда неидеальна?

В основном мы все делаем на бегу. Завтрак состоит из чашки кофе, обед — из двух чашек чудесного напитка, и хорошо, если ужин ваш будет полноценным. Кроме того, все продукты, используемые современным человеком для приготовления пищи, уже не обладают той питательной ценностью, которая полностью удовлетворяет потребности в питательных веществах, витаминах, минералах.

Получая подобное питание, организм находится в состоянии постоянного стресса — не только внешнего, но и внутреннего, поскольку на восстановление и полноценное функционирование его клеток требуется гораздо больше энергии, чем мы получаем с пищей. Именно поэтому столь популярно в последние десятилетия использование биологически активных добавок. Они обещают сделать питание идеальным.

Не путайте понятия

Сегодня добавки можно купить не только в аптеках. Большую их часть люди приобретает в интернет-магазинах, через различных распространителей, странички которых как грибы после дождя плодятся в соцсетях. Они агрессивно пиарят свою продукцию, сознательно называя свои добавки «препаратами», хотя это в корне неверно.

Несмотря на большой ассортимент лекарственных средств, которые продают без рецепта, и многочисленные БАДы, различия между этими группами товаров важно знать каждому. Самое главное из них: БАД никогда не применяется для лечения заболеваний, только для профилактики и в процессе выздоровления организма.

Кроме того, стоит обращать особенное внимание на тот факт, что законодательно БАДы не относятся к лекарственным средствам, эксперты причисляют их к пищевым продуктам, отсюда и полное их название звучит как «биологически активные добавки к пище».

От однозначного «да» до категоричного «нет»

Людей по отношению к БАДам можно условно разделить на две большие группы. Первая группа крайне подозрительно относится к такой продукции, всегда скептически настроена, и никакие доказательства (например, всемирный авторитет производителя) не могут изменить это мнение.

Другая группа людей, напротив, безоговорочно доверяет БАДам больше, чем лекарственным препаратам, поскольку считает, что натуральный состав не может оказать никаких негативных влияний на организм. И с тем и с другим утверждением можно поспорить.

Почему важно, чтобы мы понимали разницу?

Во-первых, уже отмечено, что цели применения лекарств и БАДов различны, и сравнивать их в общем-то некорректно. Это две разные группы средств, общее между ними одно: к применению всех этих препаратов необходим тщательный и обоснованный подход. Выбирать все эти средства должен врач вместе с вами.

Во-вторых, безграничное доверие к народной медицине, стремление к использованию только натуральных продуктов может сыграть с человеком злую шутку, поскольку нет абсолютно безопасных биологически активных веществ. Всегда нужно учитывать и принимаемые дозировки, и, что более важно в случае с БАДами, их индивидуальную переносимость.

Они далеко не всегда натуральные

Кроме того, биологически активные добавки могут содержать не натуральные, а «идентичные натуральным» вещества, поскольку такое производство дешевле и проще. Да, в соответствии с законом БАДы не могут содержать сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании. Тем не менее именно с содержанием запрещенных веществ связаны все БАД-скандалы последних лет.

Именно поэтому, несмотря на фактическую пропаганду в СМИ самолечения, даже при использовании БАДов (не говоря уже о лекарствах) необходимо консультироваться с врачом и очень взвешенно относиться к приему любого средства.

Есть ли разница — БАДы в магазине или в аптеке?

Несмотря на то что в продаже находится немало БАДов, аптеки предпочитают брать на реализацию продукцию очень известных производителей, пользующуюся доверием профессионалов фармации и покупателей. Таких производителей, отечественных и зарубежных, хотя и немного, но они есть. Качество такой продукции не подвергается сомнению. В Интернете же продвигаются «новички» и малоизвестные, зачастую не проверенные и сомнительные производители, которых аптеки просто не возьмут.

Отметим еще одну тенденцию последних лет: услышав рекламу нового БАДа, покупатель не бездумно приобретает его, а ищет отзывы о нем и задает вопросы врачу. Это самый верный подход, который не позволит нанести вреда здоровью.

В чем разница между БАДами и витаминами

Мария Сидорова, врач-диетолог

«Основное отличие этих категорий препаратов заключается в том, что витамины — это лекарства, а БАДы – пищевые продукты, со всеми вытекающими последствиями. Прежде чем попасть к потребителю, витамины или витаминные комплексы, как и лекарства, проходят клинические испытания, а при изготовлении — тщательный лабораторный контроль, чего не скажешь о БАДах. Витаминные препараты содержат активные компоненты в фиксированных дозах, в БАДах они строго не нормируются», — так объяснила Мария Сидорова главные отличия этих средств.

• Витамины являются органическими веществами, они поддерживают правильное функционирование организма и обеспечивают нормальное протекание в нем химических реакций. За исключением витаминов D, K и В3, большинство из них не воспроизводятся самим организмом. Люди получают эти вещества с пищей. Поливитаминные комплексы, которые продаются в аптеках, – это искусственно синтезированные вещества, поэтому по химическому строению они отличаются от тех, что есть в продуктах питания. В составе витаминов действующее вещество содержится в строго нормируемой дозе. Рекомендации по количеству необходимого ежедневного объема витаминов разрабатываются с учётом возраста, пола, состояния здоровья человека. Подробнее физиологически обоснованные нормы можно посмотреть здесь.

• БАДы (биологически активные добавки) — это «природные или идентичные им биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов». К ним же относятся пробиотические микроорганизмы. БАДы не проходят детальных исследований, поэтому говорить о точности их состава заявленному на этикетке можно с натяжкой. Если в драже витамина может содержаться от 5 до 100% суточной дозы, то в БАДе может быть доза, которая выше или ниже суточной. Есть такая категория БАДов, как пробиотики — микроорганизмы, которые составляют биофлору кишечника. Пробиотики содержатся как в витаминах, так и в биологически-активных добавках. Последним некоторые пациенты доверяют больше из-за природного происхождения. Однако в БАДах концентрация бактерий ниже, чем в медпрепаратах. Поэтому правильность выбора зависит от конкретного состояния человека.

Как долго можно принимать витамины и БАДы

Обычно срок приема поливитаминного комплекса – один месяц. Если анализы показывают нехватку определенного витамина, то длительность приема индивидуально определят врач. Дополнительный прием витаминов назначают при признаках гиповитоминоза, частых ОРВИ, вялости и сонливости, сухости кожи и ногтей и других проявлениях.

Поступление витаминов с пищей

Потребность организма в витаминах в какой-то степени зависит от региона проживания человека, но нужно учитывать и самочувствие, и рекомендации врача. Если сосояние хорошее, нет упадка сил, хронической усталости, то витаминные комплексы могут и не понадобиться. Полноценное и разнообразное питание удовлетворяет потребность в витаминах и минералах. Гиповитаминозы, авитаминозы, – такие заболевания сейчас достаточно редки. А тем, кто сомневается, лучше сдать анализ и проверить.

БАДы и витамины с большой долей вероятности нужны тем, кто сидит на жесткой диете, вегетарианцам, поскольку им не хватает элементов, поступающих с продуктами животного происхождения (Омега-3, витамин В12 и другие).

Для чего нужны витамины и БАДы

Витамины участвуют в обменных процессах организма. Во время заболевания и после выздоровления (как это наглядно было видно после ковида) многие пациенты переживают длительный период восстановления. В это время витаминные комплексы назначаются для «подпитки» ослабленного организма, когда пища не может быстро восполнить недостаток.

По какой причине может возникнуть недостаток витаминов? Большинство людей в настоящее время употребляют продукты, произведенные с помощью новых технологий: рафинированные, длительного хранения, которые практически не содержат витаминов. Положение усугубляют вредные привычки, к примеру, курильщики испытывают дефицит витамина С. Загрязнение окружающей среды вызывает повышенный расход витаминов–антиоксидантов, влияют и геохимические особенности — низкое содержание йода в воде на отдельных территориях. Кроме того, ряд заболеваний внутренних органов приводит к снижению содержания витаминов в организме, также, как и длительный прием некоторых лекарств.

Влияет на уровень содержания витаминов и минералов сезонность. К примеру, летом витамин Д под действием солнечных лучей вырабатывается в организме и может накапливаться в депо. Его хватает на некоторое время. А вот в осенне-зимний период целесообразно употреблять витамин Д в терапевтических дозах.

Контроль качества биологически активных веществ

1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).

3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

5. Потребительская (или тарная) этикетка или её проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).

7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.

8. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.

9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).

10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность)[7].

• наименование и местонахождение заявителя;

• наименование и местонахождение изготовителя;

• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

• указание на схему декларирования соответствия;

• заявление заявителя о безопасности продукции при её использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов".

В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); сертификаты на систему качества или производства; другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Как определить, каких витаминов не хватает

Большинство людей относятся к витаминам достаточно несерьезно. Распространенное заблуждение состоит в убеждении, что чем больше витаминов, тем лучше. Это не так, переизбыток витаминов может и навредить. Чтобы точно узнать, нужны ли конкретному человеку витамины, лучше провести анализ крови на их содержание. Этот анализ покажет наличие витамина А, Д, Е, К С и группы витаминов В. Анализ можно сделать платно, поскольку он не входит в ОМС.

О совместимости витаминов

Во врачебной практике нередки случаи, когда люди сами назначают себе витамины и БАДы, а они оказываются не совместимыми. К примеру, от витамина В1 не будет пользы, если его принимать в комплексе с В2 и В3, поскольку они не дадут ему усвоиться. Препараты железа рекомендуется употреблять вместе с витамином С для лучшего усвоения железа. А вот совмещать прием препаратов железа с кальцием и магнием нельзя, поскольку они блокируют всасывание железа, и курс лечения не даст эффекта. Превышение дозы витамина А вообще является токсичным для организма. Его пьют коротким курсом не более 3 недель, а дозировку определяет врач. такие рекомендации есть по каждому из витаминов.

Можно ли самостоятельно выбирать витамины

Ко всему, что человек принимает внутрь, нужно относится с осторожностью. Обычно человек приходит в аптеку и говорит: «Дайте мне какие-нибудь витамины». Ему предлагают, а он заодно решает купить еще и «что-нибудь для волос», «для ногтей». Таким образом, употребляя их одновременно, он удваивает или утраивает дозу какого-либо компонента, который может повторяться в составе разных комплексов. В составе БАДа может содержаться и 100, и 200% суточной дозы активного вещества. Поэтому, что, как часто и в каком количестве принимать, лучше узнать у врача.

Как регулируется производство

Витамины являются лекарственным препаратом с высокой концентрацией полезного вещества. Прежде чем они попадут к потребителю, на них необходимо получить регистрационное удостоверение Минздрава и оформить декларацию ГОСТ. Дополнительно производитель может пройти добровольную сертификацию, таким образом он повышает конкурентоспособность продукции, гарантируя соответствие ее национальным стандартам.

Деятельность, связанная с обращением биологически активных добавок, лицензированию не подлежит. Качество БАДов должно отвечать требованиям технического регламента (ТР) Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции». Они допускаются к производству и реализации после государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Факт госрегистрации подтверждается внесением препарата в Единый реестр специализированной пищевой продукции. Поскольку БАДы — пищевые продукты, то их производство и реализация нормируются Санитарными правилами. Изготовитель подтверждает качество продукции удостоверением качества и безопасности пищевых продуктов. Среди обязательных требований надпись на этикетке, что они не является лекарственным средством.

Классификация биологически активных веществ

Нутрицевтики — это биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека. Это такие добавки, которые входят в состав пищевых продуктов: белки, аминокислоты, жиры, углеводы, витамины, минеральные вещества, пищевые волокна. Для нутрицевтиков определены максимальные суточные дозы: содержание витаминов А, B1, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина не должно превышать суточной потребности человека в три раза, а содержание витаминов E и C — в 10 раз. С помощью нутрицевтиков можно корректировать рацион, оздоровить организм, предупредить развитие заболевания. Их подразделяют на несколько подгрупп:

• нутрицевтики для функционального питания (индивидуальное, лечебное);

• нутрицевтики, используемые для восполнения дефицита незаменимых пищевых веществ, повышения неспецифической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды и повышения уровня иммунитета;

• нутрицевтики, действие которых направлено на изменение обмена веществ, связывание и выведение ксенобиотиков.

Парафармацевтики (биорегуляторы) — это биологически активные добавки к пище, регулирующие процессы жизнедеятельности. Они оказывают стимулирующее или регулирующее воздействие на работу определённых органов и систем организма. Парафармацевтики содержат биологически активные вещества (витамины, аминокислоты, микроэлементы и др.), лекарственные растения, продукты пчеловодства, экстракты из органов и тканей животных и др. Эти продукты близки к лекарственным средствам. Провести четкую границу между действием нутрицевтиков и парафармацевтиков сложно. В отличие от действия нутрицевтиков, воздействие биорегуляторов является более мощным и более узконаправленным. Парафармацевтики подразделяются на следующие подгруппы:

• БАД, содержащие продукты растительного происхождения;

• БАД, содержащие продукты животного происхождения;

• БАД, содержащие продукты пчеловодства;

• БАД, содержащие продукты синтеза.

Эубиотики (пробиотики) — это биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Применяются эти биологически активные добавки в основном для терапии и профилактики дисбактериозов.

Классификация БАД по характеру их использования

Биологически активные добавки по характеру использования подразделяются на следующие виды:

1. Протекторы (защитники) высшей нервной деятельности, психики, эмоций, устраняющие стресс — реакции. Они содержат экстракты жень-шеня, зверобоя, аргинин, глицин, таурин, триптофан, цинк, аскорбиновую кислоту, витамин В6 и др. биоактивные вещества.

2. Кардиопротекторы и ангиопротекторы (защищающие сердце и кровеносные сосуды). В их состав обычно включают гинкго билоба, калий, цинк, магний, экстракт калины, валерианы, красной свеклы, боярышника, витамин Е (токоферол), ментол др.

3. Геропротекторы — биологически активные добавки, тормозящие процессы старения, дистрофии любых клеток, органов и тканей. Они помогают укрепить здоровье и сохранить социальный статус людей пожилого и преклонного возраста.

4. Онкопротекторы — биологически активные добавки для комплексной профилактики развития опухолей, включающие в свой состав бета-каротин, ретинол (витамин А), экстракт подорожника, чистотела, иммуномодуляторы, растительные и другие активные молекулы.

5. БАД, влияющие на эндокринную систему. В настоящее время негативные экологические и психо-эмоциональные факторы серьёзно нарушают функции эндокринной системы у женщин и мужчин.

6. БАД — иммуномодуляторы. В современных условиях жизни увеличивается количество людей, страдающих вторичными иммунодефицитами, что резко повышает их чувствительность к инфекции.

7. Противоаллергические биологически активные добавки. Основной причиной роста числа больных аллергией является появление новых химических веществ, которые ранее в природе не встречались. Сильным антиаллергическим действием обладают БАДы, в состав которых входит цинк (оксид цинка, хлорид цинка, сульфат цинка, лактат цинка, глюконат цинка).

8. БАД, влияющие на опорно-двигательную систему человека (костно-суставная система).

9. БАД — детоксиканты используются для защиты людей, проживающих в условиях «грязной» экологии. Они включают в себя сорбенты (кремний, сухое молоко, пектин, хитозан и др.).

10. БАД, влияющие на систему пищеварения. Биологически активные добавки существенно облегчают пищеварение, дополняют пищевой рацион микроэлементами, ценным белком, молочнокислыми бактериями.

11. БАД — антиоксиданты блокируют в организме патологические реакции, которые вызываются проникающей радиацией извне или радиоактивными веществами, попадающими в организм, эти реакции также возникают при хронических заболеваниях[3].

Классификация БАД для разных ситуаций

Биологически активные добавки применительно к различным ситуациям подразделяются на следующие виды:

• комплексные для полноценного питания;

• с витаминами;

• с микроэлементами;

• иммуномодулирующие;

• антистрессовые;

• для защиты сердечно-сосудистой системы;

• повышающие память, внимание, умственную работоспособность;

• повышающие физическую работоспособность;

• для регуляции органов дыхания;

• для больных туберкулезом (в их пищевом рационе);

• для системы пищеварения;

• для больных сахарным диабетом;

• для профилактики опухолей;

• для защиты костей и суставов.

Классификация БАД по источникам их получения

Биологически активные добавки созданные на основе:

• белков, аминокислот и их комплексов;

• эссенциальных (невосполнимых организмом) липидов;

• пищевых волокон;

• углеводов и сахаров;

• чистых субстанций макро — и микронутриентов;

• природных минералов и мумиё;

• продуктов переработки мясо—молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных;

• продуктов пчеловодства;

• пищевых и лекарственных растений, в том числе цветочной пыльцы;

• пробиотических микроорганизмов;

• одноклеточных водорослей;

• морепродуктов.

Классификация БАД по воздействию на организм

Институт питания РАМН разработал следующую классификацию биологически активных добавок:

• нутрицевтики;

• антиоксиданты;

• для контроля веса;

• седативного действия;

• стимулирующие функциональную активность отдельных органов и систем;

• способствующие заживлению костных травм;

• для поддержания функции кишечника, пищеварения, желчеотделения;

• мужские (для профилактики простатита, восстановления потенции и др.);

• женские (для становления лактации, при климаксе и пр.);

• тонизирующие;

• общеукрепляющие;

• эубиотики.

Классификация БАД по компонентам

Биологически активные добавки классифицируют также по происхождению компонентов, в основе которых лежат:

• цельные части растений, растительные экстракты;

• животные вытяжки;

• морепродукты;

• продукты пчеловодства;

• продукты ферментации;

• минеральные компоненты;

• синтетические аналоги природных пищевых веществ;

• продукты биотехнологии.

Технология производства биологически активных веществ

Выделяют конкретный порядок пунктов технологического процесса производства биологически активных добавок:

1. заготавливают сырьё;

2. проводят контроль качественных характеристик сырья;

3. подготавливают необходимое сырьё к техническому процессу (чистят, измельчают, растворяют, концентрируют, извлекают, сушат, модифицируют, проводят криообработку и тд);

4. подготавливают наполнители (очищают, измельчают, просеивают, сгущают, разбавляют, фильтруют);

5. перемешивают компоненты;

6. подготавливают полупродукт к упаковке (гранулируют, сушат, фильтруют, стерилизуют, обрабатывают);

7. упаковывают и маркируют;

8. проводят стандартизацию готовых форм.

В соответствии санитарно-эпидемиологическому правилу и нормативу 2.3.2.1078-01 в России при производстве пищевых добавок разрешено использование:

1. Пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных из источников пищи, углеводов и их производных, крахмала и продуктов его гидролиза, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактозы, лактулозы, рибозы, ксилозы, арабинозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов: кальция, фосфора, магния, калия, натрия, железа, йода, цинка, бора, хрома, меди, серы, марганца, молибдена, селена, кремния, ванадия, фтора, германия, кобальта) .

2. Минорных компонентов пищи.

3. Пробиотиков и пребиотиков, всех групп олиго-и полисахаридов, биологически активных веществ — иммунных белков и ферментов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека).

4. Растений (съедобных и лекарственных), продуктов морей, рек, озёр, пресмыкающихся, членистоногих, минерально- органических или природных минеральных веществ (сухих, порошкообразных, гранулированных, капсулированных, в виде воды, спирта, жирных сухих и водяных экстрактов, настоек, сиропов, концентратов, бальзамов): мумия, спирулины, хлореллы, дрожжей инактивированных и их гидролизатов, цеолитов и т. д.

5. Продуктов пчеловодства: маточного молочка, прополиса, воска, пыльцы, перги.

6. Одной из главных целей использования достойных современных технологий является извлечение при помощи экстракции как можно большего количества полезных веществ и как можно меньшего вредных. При этом должна быть обеспечена высокая биологическая безопасность полученных экстрактов. Но и это не все. На выходе должен быть получен препарат, имеющий состав со строго заданными свойствами, сбалансированный по питательным веществам, микро- и макроэлементам, при этом — максимально эффективный, да ещё и минимальный по стоимости.

В укрупненном виде технологию производства БАДов можно представить следующим образом.

Этап первый. Измельчение растений и их смешивание в соответствии с формулой или рецептурой. На сегодняшний день применяются различные способы измельчения трав, при этом передовым является криодробление — мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растений при температуре, близкой к абсолютному нулю, в среде инертного газа специальными мельницами после глубокого замораживания или липофильной сушки. Передовым оно считается, потому что:

1. обеспечивает максимальную биодоступность;

2. сохраняет клетку растения «живой», не повреждая её, сохраняя все питательные и полезные вещества;

3. позволяет строго дозировать растения;

4. не позволяет терять полезные свойства растений за счёт окисления;

5. позволяет создавать БАДы с синергетическим действием компонентов (иначе говоря, усиливающим полезные свойства друг друга).

Остальные способы измельчения растений не позволяют добиться вышеназванных целей в той мере, в которой это доступно криодроблению. Биодоступность таких составов достигает 90-96 %.

Этап второй. Получение экстрактов, высушивание.

Существуют различные способы экстракции:

• Экстракция с водой;

• Экстракция химическими растворителями;

• Экстракция СО2;

• Сверхкритичная флюидная экстракция в CO2.

Передовым считается сверхкритичная флюидная экстракция, поскольку она позволяет получать сверхчистые экстракты и не имеет загрязнений рабочим веществом (как правило, эти вещества химического происхождения). Добавить к этому ещё и высокую биодоступность получаемых экстрактов, возможность получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами полезных веществ, БАДы с синергетическим действием компонентов. Ещё одним преимуществом сверхкритичной экстракции является то, что, в отличие от других способов экстракции, во время неё не выделяются вещества, вызывающие аллергии. В итоге, благодаря этой технологии, может создаваться БАД практически сколь угодно большой эффективности при малых дозах действующего вещества.

Сверхкритическая флюидная экстракция — процесс экстракции с использованием сверхкритического флюида в качестве растворителя. Производится контактированием смеси разделяемых компонентов с газообразным экстрагентом при температуре и давлении выше критической точки. Наибольшее распространение в качестве экстрагентов (растворителей) получили СО2, этан, этилен, пропан, SF6 и др.

Этап третий. Создание фармацевтической формы.

Фармацевтическая форма: капсулы

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования — холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители.

Капсулы могут быть из животного (желатина) и растительного сырья (водорослей огар-огар). Считается, что капсулы животного происхождения (из желатина) потенциально опасны из-за возможности вирусного заражения. Помимо этого ещё существует и проблема генной агрессии. В медицинской практике известно немало подобных случаев с лекарствами, полученными из органов животных.

Капсулы из растительного сырья являются не только своеобразным контейнером, транспортирующим полезные вещества в организм, но и очистителем, выводящим тяжёлые металлы из организма. Кроме этого данное растительное сырьё обладает противоаллергенной активностью.

Как БАДы влияют на организм

БАДы настолько многообразны, что оценить, какой будет реакция на их прием, достаточно трудно. По данным Роспотребнадзора, в России насчитывается до 20 тысяч наименований БАД. Нередко производители включают в состав незаявленные лекарственные средства, причем в концентрациях больших, чем в фармпрепаратах. Роспотребнадзор признает эту проблему и выявляет много случаев нарушения правил в отношении БАДов. После бесконтрольного приема БАДов встречаются различные реакции. Это зависит не только от основного вещества, но и от степени его очистки, наличия примесей.

По правилам, на этикетке БАДов должны быть перечислены все входящие компоненты. Но бывает, что их указывают не полностью, там находят нежелательные примеси, а порой опасные. Так по сообщению Роспотребнадзора, в США был отозван обращения пробиотик из-за летального исхода, связанного с употреблением указанного продукта. Там был обнаружен грибок, вызывающий мукоромикоз. Продукт помимо США продавался в Великобритании и Израиле, и был доступен через Интернет. По некоторым данным, только в США порядка 23 тысяч человек обращаются в больницы с жалобами на побочные эффекты или токсические симптомы, свидетельствующие о передозировке.