Документирование системы менеджмента качества курсовая и документирования систем качества реферат

Побудить предприятие к созданию у себя системы качества могут различные причины. Две из них требуют особого внимания:

Во-вторых, помимо заказчиков внедрение системы менеджмента качества требует и соответствующее законодательство.

Чтобы продукция соответствовала установленным требованиям, стандарт ISO 9002 требует от предприятия разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества.

Документально оформленная система менеджмента качества повышает культуру предприятия, делает положение на рынке более устойчивым и помогает гарантировать экономическое благополучие.

Целями документирования системы качества являются:

1.Доказательство обеспечения гарантии качества для заказчиков.

2.Правовая защита предприятия при определении возможности освобождения от ответственности в рамках закона об ответственности за продукт.

3.Обеспечение уверенности руководства и персонала предприятия в выполнимости установленных требований и планов, в наличии на предприятии административных процедур и процессов.

4.Установление требований к качеству.

5.Демонстрация полноты реализации требований норм ISO 9000.

6.Обеспечение наглядности производственных процессов.

7.Обеспечение воспроизводимости и проверяемости производственных процессов и процедур.

На втором уровне пирамиды находятся методологические инструкции, описывающие процессы, ответственность и взаимодействие подразделений и персонала при организации выполнения заказов, начиная с рассмотрения коммерческих предложений и заканчивая доставкой готовой продукции потребителю, а также методы и требования к организаторской деятельности в других областях, обеспечивающие выполнение требований стандарта ISO 9002 по всем его элементам, определяющие последовательность выполнения операций и распределение ответственности за их выполнение.

В них содержаться ссылки на документы третьего уровня, а также перекрестные ссылки.

К документам третьего уровня относятся те, которые детализируют процессы и требования до уровня конкретных исполнителей в области качества, а также нормативные документы, обеспечивающие выполнение требований элементов стандарта ISO 9002. К таким документам относятся:

– Стандарты предприятия (СТП) – содержат описание организационных процессов к конкретному виду деятельности в области качества, на которые делаются ссылки в МИКах. СТП также описывают механизм мотивации персонала ОАО для обеспечения успешного функционирования СМК ОАО.

– Технологические карты и указания (техдокументация) – содержит описание производственных процессов изготовления продукции, контроля, испытаний, хранения, транспортировки, упаковки и другие требования, обеспечивающие качественное выполнение заказов.

– Рабочие инструкции (РИ) – детально описываются процессы, выполняемые конкретными работниками для обеспечения качества выпускаемой продукции.

– Положения и должностные инструкции – содержат описание функций, обязанностей, прав, ответственности и взаимодействие, подразделений и конкретных работников в ходе изготовления продукции.

Выбранные при проектировании элементы системы менеджмента качества определяют требования к процессам изготовления продукции и определяют требования к процессам системы менеджмента качества, обеспечивающие качество продукции через корректирующие и предупреждающие мероприятия.

Раздел: Менеджмент Количество знаков с пробелами: 82692 Количество таблиц: 3 Количество изображений: 3

Введение. Документирование системы менеджмента качества ( реферат , курсовая , диплом , контрольная )

Система менеджмента качества — система взаимосвязанных взаимодействующих процессов управления. Для создания такой системы необходима определенная организация выполнения работ, т. е. наличие взаимоотношений между людьми, включающих обмен информацией, обязанности, полномочия, ответственность и взаимодействия, правила, методики и т. п.

На взаимоотношения поставщиков и потребителей оказывает сильное влияние сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 9000. Эти стандарты служат нормативно-методической базой для создания менеджмента качества.

Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, — обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.

Документирование СМК

менеджмент документированный качество сертификация.

Общие положения

Организация должно разработать документированную СМК. В данном разделе представлены общие рекомендации по документированию СМК.

Под документом понимается информация и ее соответствующий носитель.

При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:

• — координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством, но качеству;
• — систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.;
• — подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.

Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.

Разработка документации СМК — трудоемкий процесс, на который уходит очень большое количество времени.

Федеральное агентство по образованию

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Пермский государственный технический университет

По курсу: Управление качеством

На тему: Управление документацией системы менеджмента качества

Работу проверил преподаватель:

Очевидно, что эффективность системы менеджмента качества во многом зависит от того, насколько хорошо документирована такая система.

Документирование системы качества, выполненное в систематической и последовательной манере, придает системе качества официальный статус, и должно:

• предъявлять перечень четких требований к персоналу;

• облегчать согласованность действий в области качества и обеспечивать единое понимание требований внутри организации;

• распространяться без затруднений, чтобы любой сотрудник, которому потребуется документ в справочных целях, мог иметь доступ к такой документации;

• одновременно доводить до сведения заинтересованных сотрудников перечень инструкций;

• способствовать эффективным изменениям руководства (Система качества не может быть жесткой; изменения должны вноситься в нее без затруднений. Также система должна реагировать на изменения в деятельности компании и окружающей среде. Важно, чтобы обо всех изменениях требований незамедлительно сообщалось заинтересованным сотрудникам).

• обеспечивать преемственность и постоянство в случае смены сотрудников и уменьшать продолжительность обучения;

• облегчать мониторинг и проведение проверок системы.

Важно, чтобы документация системы качества отражала реальную работу компании. Бюрократически составленные процедуры и рабочие инструкции и т.п., вызовут лишь нежелание их использовать, так как могут быть оторваны от ежедневной реальности.

Документация должна соответствовать культурному контексту организации. Аудитор второй или третьей стороны должен помнить, что документация создается для организации и ее сотрудников, а не для аудитора.

Аудитору не следует забывать содержание примечания 3 к разделу 4.2.1 стандарта ИСО 9001:2000

Возможны следующие виды оформления документации:

• фотографии, эскизы или зарисовки;

• видеозаписи и т.п.

Какие документы необходимы?

В стандартах системы качества четко указано, какие категории документов системы качества необходимо создать. Давайте рассмотрим, что об этом говорится в ИСО 9001: 2000.

Подпункт 4.2.1 требует включить в документацию системы менеджмента качества:

a) документированное заявление о политике и целях в области качества.

b) Руководство по качеству

c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим международным стандартом;

d) документы, которые необходимы Организации для эффективного планирования процессов, их осуществления и контроля над ними

e) регистрацию данных согласно требованиям данного международного стандарта (см.4.2.4)

В подразделе 4.2.2 от организации требуется установить и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, которое должно включать:

a) область распространения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. 1.2),

b) документированные процедуры, установленные в системе менеджмента качества или ссылки на них, и

c) описание взаимодействия между процессами, включенными в систему менеджмента качества.

Существует еще одна категория, неявно упоминаемая в стандарте. Это – специальные формы. Назначение этих форм – предоставить руководящие указания или инструктировать относительно регистрации данных по качеству, в частности, какую информацию следует заносить в них. Поэтому, под формами можно понимать рабочие инструкции.

Теоретически, все вышеперечисленные документы могут быть включены в Руководство по качеству, иначе говоря, система качества в целом может быть документирована в Руководстве по качеству, которое является отдельным документом, сборником всех документов и процедур системы качества.

На практике многие компании решают иметь Руководство по качеству в виде отдельного документа, а процедуры издавать отдельно.

Не существует какой-то единой и определенной структуры документации системы качества. Как правило, документация группируется на нескольких уровнях, которые могут включать:

Уровень1: Руководство по качеству

Обычно Руководство содержит политику в области качества и краткий обзор системы качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.

Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.

Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.

Сюда относятся специальные формы для необходимых данных, норм регламентирующих и законодательных документов.

Рис. 1 Типовая структура документации системы качества

Основное назначение документированной системы качества -предоставить единые и согласованные инструкции всем заинтересованным сотрудникам организации. Система качества развивается по мере развития деятельности компании. Документы системы качества постоянно редактируются. Поэтому важно обеспечить, чтобы все должностные лица пользовались действующим изданием документов. Цель управления документацией состоит в обеспечении наличия нужного документа системы качества в нужный момент в нужном месте.

В стандарте ИСО 9001:2000 требования к управлению документацией изложены в пункте 5.5.6. Важно понять эти требования, чтобы обеспечить управляемость создаваемой документацией.

Давайте рассмотрим практические аспекты выполнения требований к управлению документацией.

Решение о том, кто будет наделен полномочиями рассматривать и утверждать документы системы качества разных уровней и изменения к ним принимает высшее руководство организации. Это не обязательно должны быть те же должностные лица, которые утверждают Руководство по качеству, корпоративные процедуры, процедуры в подразделениях или рабочие инструкции, какой бы ни была структура документации системы качества.

Чтобы продемонстрировать соответствие этому требованию необходимо подтверждение такого рассмотрения. Часто, однако, не обязательно, на оригинале документа, выполненного в письменном или печатном виде, в качестве такого подтверждения ставится подпись. В некоторых компаниях для подтверждения к оригиналу документа прикрепляется специальный ярлык, а рабочие экземпляры содержат ссылку на него.

Основной перечень обычно содержит перечисление всех документов с указанием их текущей редакции и даты издания. Может существовать один перечень или несколько перечней, охватывающих разные категории документов, существующие в системе качества. Основной перечень сам по себе является документом системы качества и подлежит такому же изданию, редактированию и рассылке, как и прочие документы. Обращение с комплектом оригиналов документов, при условии незатруднительного доступа, аналогично обращению с основным перечнем.

Обеспечьте наличие нужных изданий документов в нужных местах в справочных целях; изъятие недействительных / устаревших документов из всех мест их использования, а идентификацию недействительных/ устаревших или замененных документов регулируйте управляемой рассылкой.

Основные цели документирования системы менеджмента

Документировать систему менеджмента – значит, изложить все её требования в виде документа. Документированная информация может быть в любом формате, на любом носителе и из любого источника. Она может включать:

• документированную информацию о системе управления качеством;
• сведения о полученных результатах (записи).

Документация необходима руководителям, чтобы осуществлять контроль работы подчиненных, а также сотрудникам для координации своей деятельности. Главная цель создания документации – описание деятельности компании. Систематизированное и последовательное документирование позволяет повысить эффективность системы менеджмента качества и придать системе официальный статус. Работа с документацией должна проводиться как на этапе построения системы менеджмента качества, так и при возникновении любых изменений, которые необходимо обязательно документировать. Необходимо, чтобы информация отражала реальное состояние предприятия. Документирование системы, являющееся частью механизма внедрения ИСО 9001, позволяет создать единую инструкцию для всего персонала. С развитием компании развивается система менеджмента качества, поэтому документы должны своевременно редактироваться.

Этапы документирования СМК

Документирование СМК ИСО 9001-2015 – одно из первых требований стандарта и важный аспект внедрения системы, включающий в себя следующие этапы:

• Разработка обязательной документированной информации системы.
• Документирование базовых структурных элементов (производственных процессов) и их взаимосвязей.
• Включение в СМК существующей проектной, конструкторской, технологической или другой документации, по которой компания осуществляет свою деятельность – производит продукцию или предоставляет услуги.
• Включение в СМК внешней документации – нормативов и законодательных актов, которые прямо или косвенно относятся к продукции или услугам компании.
• Разработка порядка управления документацией, включающего в себя: проверку информации на адекватность, внесения изменений, обеспечение доступа к новой редакции документов, обращение с неактуальными документами, которые хранятся в справочных или каких-либо других целях.
• Внедрение и тестирование документации. Данный этап является самым кропотливым и длительным процессом создания СМК. После внедрения необходимо провести предварительное тестирование, в результате которого выявляются все проблемные места, требующие доработки.
• Проведение необходимой доработки. По завершению данного этапа документация системы управления качеством готова к сертификации ИСО 9001-2015.

В первой части настоящей статьи мы некоторые моменты реального и фиктивного внедрения системы менеджмента качества и негативные последствия нечестного использования сертификата ИСО 9001. В продолжении считаем нужным остановиться на влиянии сертификации на жизненный цикл продукции и бизнес процессы на предприятии.

Разобраться в стандартах системы менеджмента качества и инициировать процесс внедрения их в компаниях просто – достаточно изучить нужные материалы! ISO и система менеджмента качества имеет ряд положительных характеристик, которые не единожды доказали свою функциональность. Именно поэтому использование методик целесообразно в работе многочисленных компаний, особенно в тех, которые занимаются информационными технологиями и прогрессивными проектами. Пропагандирование ISO и системы менеджмента качества ведется уже не первый год, поэтому.

Цель работы состоит в том, что бы определить роль документации и распознать её виды, применяемые в системах менеджмента качества.Для достижения поставленной цели необходимо решить ряд следующих задач:1. Дать определение понятию система менеджмента качества.2. Проанализировать системы менеджмента качества.3. Определить роль документации и распознать её виды, применяемые в системах менеджмента качества.

Введение 31. Понятие систем менеджмента качеством 52. Документация систем качества 63. Виды документации применяемой в СМК 94. Роль документации в СМК 14Заключение 15Список литературы 16

Содержимое работы – 1 файл

МОСКОВСКИЙ ГУМАНИТАРНО- ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ

Студента 4 курса 433 учебной группы экономики и управления факультета

____________________Ильина Павла Дмитриевича___________________ _

(фамилия, имя, отчество)

Учебная дисциплина: _Управление качеством____________________

Тема: __Виды и роль документации, применяемой в системах менеджмента качеством_____________________ ______________________________ ______

Преподаватель_Величко М. П.__

Стандарт ИСО 9000 помогает построить эффективную ориентированную на клиента систему менеджмента, позволяющую удовлетворять и предвосхищать их ожидания, что в свою очередь дает компании возможность стабильно зарабатывать деньги. Немалую роль в этом играет то, что стандарты ИСО изначально были задуманы как универсальные, и поэтому они в равной степени применимы в деятельности любых организаций – начиная от маленькой ремонтной мастерской и заканчивая гигантскими международными холдингами.

В условиях жесткой конкурентной борьбы на рынке отечественных и зарубежных организаций, выжить могут лишь компании, обладающие главным конкурентным преимуществом – высоким качеством менеджмента. Мировая практика показала, что применение принципов международного стандарта ИСО 9000, на сегодняшний день является надежным инструментом для построения эффективной системы управления, повышения конкурентоспособности и создания благоприятных условий для роста инвестиций.

Актуальность данной темы заключается в степени важности знания видов и роли документации, применяемой в системах менеджмента качества, в соответствии с международным стандартом ИСО, для общей результативной деятельности организации. Не смотря на это, многие предприятия, до сих пор, не придерживаются этой идеи и значительно уступают в своем развитии другим более перспективным организациям.

Предметом работы является роль документации и её виды, применяемые в системах менеджмента качества.

• Дать определение понятию система менеджмента качества.
• Проанализировать системы менеджмента качества.
• Определить роль документации и распознать её виды, применяемые в системах менеджмента качества.

На сегодняшний день существует довольно большое количество определений системы менеджмента качества. Если их объединить, то можем получить следующее определение термина система менеджмента качества по исо – это система, созданная в организации для формирования политики в области качества и достижения поставленных задач.

Таким образом, можно сказать, что система менеджмента качества, в первую очередь, это система. И ей характерны такие признаки, как определенное назначение, собственная структура, наличие определенных элементов и, конечно, их взаимосвязь.

Назначение системы менеджмента качества заключается в том, чтобы обеспечить качество продукции, производимой предприятием. Качество продукции должно соответствовать ожиданиям потребителей или быть максимально приближенным к ним. На сегодняшний день нет необходимости проверять каждую единицу продукции, выпускаемой на заводе. Для контроля за качеством достаточно настроить систему таким образом, чтобы обеспечивалась бесперебойная и безошибочная работа как оборудования, так и рабочего персонала. Ведь именно причинами низкого качества продукции или оказываемой услуги являются неправильные действия со стороны руководства предприятия и работников. Для того, чтобы избежать данных последствий, достаточно разработать инструкции, которые позволят добиться высокого качества продукции либо услуг, и выполнять их.

Система менеджмента качества по исо также должна обладать определенной структурой. Данная система должна содержать в себе следующие элементы: организация, документы, процессы, ресурсы. Первым элементом является организация, которая заключается в том, что на предприятии действует определенная группа сотрудников, обладающим специальными познаниями в сфере данной деятельности, следовательно, идет дифференциация полномочий и обязанностей, их взаимоотношений. Следующим обозначенным элементом является документация. Сегодня без ведения бухгалтерской и иной документации просто невозможно представить деятельность любой организации. Помимо этого в систему менеджмента качества также входят иные документы, носящие организационно- распорядительный характер. В качестве примера можно привести различные должностные инструкции, положения о структурных подразделениях и тому подобное.

Также незаменимым элементом системы менеджмента качества являются процессы, под которыми понимаются взаимосвязь и взаимодействие элементов деятельности. При этом необходимо от процессов отличать процедуры, под которыми понимается способ установления и осуществления деятельности или процесса.

И, наконец, для правильной организации системы менеджмента качества исо необходимы ресурсы, под которыми понимается все то, что обеспечивает деятельность данной системы. В качестве примера можно привести людские ресурсы – это работники предприятия, временные ресурсы – это время затраченное на производства продукции либо услуги и тому подобное.

В системах менеджмента качества (СМК) организаций документооборот является неотъемлемой частью. Результативность действий организации во многом определяется наличием документов, адекватно описывающих процессы организации, а также документов, отражающих состояние организации, в частности в области менеджмента качества.

Требования к документации в системе СМК определяются необходимостью передачи целей на нижние уровни, идентификации проблем, согласованности действий и предоставления объективных доказательств полученных результатов.

Основной принцип СМК: нужный документ в нужное время в нужном месте.

Согласно стандарту ИСО наличие процедуры по управлению документацией является обязательным требованием и подразумевает: постановку цели, для чего нужна документация, установление плана действий по управлению документами и распределение ответственности, выполнение этих действий, проверку результатов на предмет соответствия требованиям, проведение улучшающих действий.

Цель управления документацией – обеспечить гарантированное применение на каждом рабочем месте только актуализированных документов.

Стандарты рекомендуют ещё до начала процесса сертификации соответствующим образом документировать систему качества предприятия. Документация системы качества представляет собой полное, глубокое описание системы и предписаний, которым необходимо следовать для правильного осуществления деятельности предприятия.

Внедрение на предприятии идей современного менеджмента качества, системы качества, предполагает значительное количество организационных изменений и нововведений. А любые изменения в организации полны трудностей и ловушек. Часто само поведение того, кто пытается их осуществить, вызывает сопротивление и тормозит весь процесс. Чтобы избежать этого, каждый руководитель должен быть знаком со сложными взаимоотношениями, связанными с процессами нововведений и изменений, с тем, как поступать в различных ситуациях и помогать людям приспособиться к изменениям.

В общем случае, нововведения и изменения, прямо или косвенно связанные с внедрением и развитием системы качества в организации, могут касаться следующих факторов:

• изменения в задачах деятельности – ассортимент продукции и набор оказываемых услуг, новые рынки, клиенты и поставщики;
• изменения в применяемых технологиях – оборудование, орудия труда, материалы и энергия, технологические процессы, канцелярская техника;
• изменения в управленческих структурах и процессах – внутренняя организация, трудовые процессы, процессы принятия решений и управления, информационные системы;
• изменения в организационной культуре – ценности, традиции, неформальные отношения, мотивы и процессы, стиль руководства;
• изменения в людях – руководство и служебный персонал, их компетентность, отношения, мотивация, поведение и эффективность в работе;
• изменения в эффективности работы организации – финансовые, экономические, социальные, показывающие, как организация связана с окружающей средой, выполняет свою задачу и пользуется новыми возможностями; изменения в престиже организации в деловых кругах и в обществе.

Человеческий аспект в организационных изменениях является фундаментальным, потому что именно поведение людей в организации – руководящих, технических кадров, исполнителей – в конечном итоге определяет, что можно изменить, и какую это даст пользу. Это происходит потому, что организация – человеческая система. Люди должны понимать, хотеть и иметь возможность претворить в жизнь изменения, которые на первый взгляд могут показаться чисто техническими и или структурными, но фактически определенным образом на них повлияют.

Документация СМК обеспечивает единое понимание и проведение политики в области качества, упорядочивает организацию и осуществление процессов.

Процедуры в СМК документированы в виде стандартов предприятия (СТП).

В рамках СМК определены и документированы процедуры управления документацией и записями, в т.ч. НД внешнего происхождения, а также установлена ответственность за разработку, введение в действие, актуализацию и хранение документации системы менеджмента качества.

ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПО ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Organization management. Guidelines for quality management system documentation

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом “Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем” (ОАО “НИЦ КД”) и Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 “Перспективные производственные технологии, менеджмент и оценка рисков” на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/ТО 10013:2001* “Руководство по документированию системы менеджмента качества” (ISO/TR 10013:2001 “Guidelines for quality management system documentation”, IDT).

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. – Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2020 г.

Обязательным требованием стандартов ИСО серии 9000 является документирование системы менеджмента качества организации.

Настоящий стандарт направлен на обеспечение процессного подхода при разработке и внедрении системы менеджмента качества и улучшении ее результативности.

Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов, обеспечение их взаимодействия может рассматриваться как процессный подход.

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении как на стыке отдельных процессов в рамках системы, так и при их комбинации и взаимодействии.

При документировании системы менеджмента качества организация может определить любое число и состав документов, необходимых для демонстрации результативного планирования, функционирования, управления и постоянного улучшения системы менеджмента качества и ее процессов.

Характер и степень документирования системы менеджмента качества зависят от особенностей организации. Документирование может охватывать всю деятельность организации или отдельные ее аспекты. Например, требования, устанавливаемые в документации, зависят от вида и характера продукции и процессов, условий контракта, установленных законодательных и обязательных требований и т.п.

Содержание документов системы менеджмента качества и установленные в ней требования должны соответствовать стандартам в области качества.

Руководящие указания настоящего стандарта по документированию системы менеджмента качества предназначены для применения организациями и не могут быть использованы в контрактах или для целей сертификации.

Планирование качества является одним из основных видов деятельности при внедрении системы менеджмента качества. Документы по планированию качества могут регламентировать планирование, подготовку к внедрению системы менеджмента качества, включая организационные мероприятия, графики выполнения работ и ресурсы, необходимые для достижения целей в области качества.

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии документации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации.

Руководящие указания могут помочь организациям при создании системы, документации, соответствующей требованиям стандартов по системе менеджмента качества.

Настоящий стандарт может использоваться при документировании не только систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000, но и при документировании других систем менеджмента, например системы экологического менеджмента, менеджмента безопасности и охраны труда.

Примечание – Если процедура документирована, то часто используют термин “документированная процедура”.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных – последнее издание (включая все изменения).

ISO 9000:2000, Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте используются термины и определения по ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями. Для отдельных видов документации системы менеджмента качества допускается использование других общепринятых терминов.

3.1 рабочие инструкции (work instructions): Подробное описание порядка выполнения поставленных заданий и ведение записей по ним.

1 Документирование рабочих инструкций не обязательно.

2 К рабочим инструкциям могут быть отнесены, например, пояснительные записки, карты технологического процесса, планы, модели, технические записки к чертежам, технические условия, инструкции по эксплуатации оборудования, плакаты, видеоматериалы и т.д. Рабочие инструкции должны содержать сведения об используемых материалах, оборудовании и документах. В случае необходимости в них могут быть включены критерии приемки.

3.2 форма (form): Документ, в который вносятся данные, необходимые для системы менеджмента качества.

Примечание – После заполнения форма становится записью.

4 Документация системы менеджмента качества

4.1 Общие положения

Классификация документации системы менеджмента качества может быть построена на основе структуры процессов организации, структуры внедряемого стандарта качества или их комбинации. Организация может использовать другие виды классификаций в соответствии со своими потребностями.

Структура взаимодействия документов системы менеджмента качества может быть иерархической. Подобная структура способствует внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и лучшему пониманию персоналом требований к документации системы менеджмента качества. В приложении А представлена типовая структура взаимодействия документов системы менеджмента качества. Разработка уровней иерархической структуры документов зависит от особенностей организации.

Степень документирования системы менеджмента качества организации может различаться в зависимости от следующих факторов:

a) размера и видов деятельности организации;

b) сложности процессов и форм их взаимодействия;

c) компетентности персонала.

Определения системы менеджмента качества должны соответствовать терминам и определениям по ИСО 9000 со ссылкой на этот стандарт или общепринятые термины и определения.

Система менеджмента качества обычно включает в себя следующие документы:

a) политику и цели в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры;

d) рабочие инструкции;

f) планы качества;

g) технические условия;

h) внешние документы;

Документы системы менеджмента качества могут быть представлены в любой форме и на любом носителе.

Примечание – Преимуществами документирования на электронных носителях являются следующие:

a) обеспечение постоянного доступа уполномоченного персонала к актуализированной информации;

b) легкость предоставления доступа к документам, внесения в них изменений и управления ими;

c) возможность распространения документов и управления ими путем распечатки копий (при необходимости);

d) обеспечение доступа к документам отдаленных подразделений;

e) обеспечение простоты и результативности аннулирования устаревших документов.

4.2 Цели и полезность документирования

Документирование системы менеджмента качества позволяет осуществлять (при необходимости список может быть дополнен):

a) описание системы менеджмента качества организации;

b) обеспечение необходимой информацией взаимодействующих подразделений с целью лучшего понимания взаимосвязей между ними;

c) доведение до сведения персонала обязательств со стороны руководства в области качества;

d) содействие в обеспечении осведомленности персонала об актуальности и важности его деятельности;

e) обеспечение взаимопонимания между персоналом и руководством организации;

f) обеспечение базы для выполнения поставленных целей;

g) установление порядка выполнения работ для достижения установленных требований;

h) обеспечение объективных свидетельств выполнения установленных требований;

i) обеспечение четкой и результативной структуры выполняемых действий;

j) обеспечение базы для подготовки вновь нанимаемого персонала и необходимой переподготовки всего персонала организации через запланированные интервалы времени;

k) обеспечение мер по установлению порядка и сбалансированной деятельности организации;

I) обеспечение последовательности выполнения операций на основе документов по процессам;

m) обеспечение основы для постоянного улучшения деятельности организации;

n) повышение доверия к организации со стороны потребителей на основе документированных процедур системы;

о) предоставление заинтересованным сторонам информации о возможностях организации;