Европейская сертификация RoHS 2011/65/EU

Rohs- основы

Начиная с июля 2006 года электротехнические компании начали работать по директиве РоХС. Правила, указанные в директиве, применяются по всему миру в той или иной форме. Страны не входящие в ЕС, имеют несколько иные ограничения, либо могут по-другому трактовать классы продуктов.

Страны ЕС могут по-разному решать вопрос внедрения РоХС. Соблюдение директивы РоХС требует от производителей отслеживать количество  каждого вещества, на использование которого введены ограничения, в их конечных продуктах, вести учёт и информировать о нём в соответствии с требованиями государственных структур.

Что такое reach?

  1 июня 2007 г. ЕС и государства-члены европейской экономической зоны ввели новое правило для регистрации, оценки, авторизации и ограничений химических веществ,  называемых REACH (англ. Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals).
Этот закон регулирует содержание химических веществ и их безопасное использование.
  Закон заменил более 40 существующих директив, регулирующих содержания химических веществ. Любая компания, которая производит, импортирует или распространяет продукты в Европе должна соответствовать законодательству REACH.

Что такое rohs?

RoHS (англ. Restriction of Hazardous Substances – ограничение использования опасных веществ) – директива, которая ограничивает содержание вредных веществ в электротехническом и электронном оборудовании. Принята Европейским Союзом в 2004-м году и вступившая в силу в 2006-м году.

Основные цели этой директивы: защита окружающей среды и предотвращение отравления вредными веществами и негативного влияния на здоровье людей.

Мировой рынок настаивает на осведомленности и серьёзном отношении к требованиям по упаковке и транспортировке, к правилам импорта и экспорта. К производителям и дистрибьюторам предъявляются экологические требования. Эти правила обязывают производителей и, соответственно, их поставщиков, документировать все составляющие изготавливаемого продукта и вести регулярную отчётность на протяжении этапа производства.

 Как определить срок хранения и срой службы импортных микросхем?

Ansi(american national standards institute)

Т.к. американцы первыми начали использовать китайские производственные мощности, то и американские стандарты качества довольно распространены на китайских фабриках. Америка и сейчас остается одним из главных рынков сбыта китайской продукции, так что китайцы будут продолжать сертифицировать свою продукцию по нормам ANSI (Американского национального института стандартов).

Ce (conformité européenne)

СЕ не является сертификатом или знаком качества. Такая маркировка — это заявление производителя о том, что его продукция соответствует требованиям всех применяемых к ней Европейских Директив и предназначена для продажи на территории Объединенной Европы.

При продаже товаров на территории ЕС наличие этой маркировки для большинства товаров обязательно. Но наносить или не наносить знак СЕ, решает сам производитель. Таким образом, он фактически заявляет о своей ответственности и соответствии продукции всем европейским нормам и дает определенные гарантии потребителю.

Din(deutsches institut für normung )

Немецкий институт по стандартизации (сокр. DIN) разрабатывает стандарты качества на каждый вид продукции. По данным на 2006 год разработано более 30 000 стандартов.В них, как правило, указываются допустимые геометрические размеры и пропорции изделия, используемые материалы, особенности технологии изготовления и прочие важные аспекты.

Gs tüv (geprüfte sicherheit)

Как указано на официальном сайте GS TÜV Rheinland Product Safety GmbH знак «GS TÜV» означает следующее:

1) Образец продукции был проверен на качество, протестирован и одобрен на безопасность.2) Производится ежегодная инспекция производственной линии

Аббревиатура GS (geprüfte Sicherheit) переводится с немецкого, как «проверено и безопасно». При этом ежегодно проверяется безопасность самого товара, производственной линии и отсутствие вредных примесей и веществ. Как правило, продукция большинства китайских производителей имеет такой сертификат.

Iso (international organization for standartization)

Один из наиболее известных и наиболее распространенных сертификатов.Сертификат ISO (сертификат Международной организации по стандартизации) говорит прежде всего о том, что уровень менеджмента находится на должном уровне. Он лишь косвенно относится к выпускаемой продукции, а в основном говорит о надежности организации, качестве организации внутренних процессов,  налаженности управления и наличии процесса контроля качества.  Систем стандартов ISO разработано достаточно много, самые важные из них это

• ISO 9001 (качество)
• ISO 14001 (окружающая среда)
• BS OHSAS 18001 (охрана труда)
• ISO/TS 16949 (автомобильная промышленность)
• ISO 27001 (защита информации)
• ISO 13485 (медицинские продукты)
• IRIS (международный стандарт железнодорожной промышленности)
• EN 9100ff (авиационно-космическая промышленность)
• и т.д. и т.п.

Rohs сертификат

Сам сертификат, в отличие от протокола, при поставках в ЕС не является обязательным документом. Но при его наличии продвигать продукцию на мировом рынке гораздо проще. Сертификат RoHS подтверждает, что товар полностью соответствует требованиям директивы, и его экологическая безопасность не оставляет сомнений.

В прохождении испытаний и сертификации заинтересованы сами социально ответственные производители, желающие изготавливать технику, которая гарантированно не вредит здоровью потребителей. Наличие разрешительного документа позволит легче проходить разного рода проверки и заключать контракты с зарубежными партнерами. Кроме того, факт успешной сертификации дает преимущество во время госзакупок и тендеров разного уровня.

Ul(underwriters laboratories inc.)

Сертификат UL выдается испытательной компанией «Underwriters Laboratories, Inc. Этонезависимая некоммерческая организация по определению безопасности продукции и ее сертификации. Наличие этого сертификата у поставщика желательно.

Выполнение reach

Согласно правилам REACH производитель или импортёр обязаны знать химический состав каждого продукта, гарантировать безопасность используемых веществ и нести ответственность за несоблюдение этих правил.
Стоимость несоблюдения REACH трудно оценить, но она может быть значительной. Штрафы и наказания варьируются в зависимости от страны и уровня правонарушения. Несоблюдение REACH может привести к судебным разбирательствам, проблемам с общественностью, к потере доли рынка и полному разрушению бизнеса. Кроме того, компании, которые должны снять с производства продукт, теряют в доходах.
Затраты могут также возникнуть во время разработки, управления, тестирования и запуска новых продуктов соответствующих требованиям. Компании должны быть полностью осведомлены о правилах и процессах REACH во избежание возможного невыполнения данной директивы.

Любая компания, использующая химические вещества в своей продукции и экспортирующая их в ЕС должна быть знакома с европейскими классификациями химической опасности и чётко идентифицировать все вещества, используемые для обеспечения соответствия требованиям REACH. Это может быть достигнуто созданием здравой и надежной инвентаризации, а также добавлением новых веществ в регламент. Каждое вещество должно быть определено номером химической службы (СAS) или Европейской комиссией. Кроме этого, должна быть предоставлена информация о том, какая часть вещества экспортируется. Для компании, которые используют смеси веществ должен быть известен химический состав этих смесей, а также производитель каждого вещества.
Правила требуют, чтобы компании поддерживали документацию совместимую с REACH в течении 10-ти лет после выпуска продукта.

Rohs и reach как неотъемлемая часть будущего

Для производителей и импортеров понимание и соответствие RoHS и REACH останется сложной и постоянно меняющейся проблемой, тем более, что всё больше и больше стран принимают аналогичные правила. По мере того, как давление со стороны общественности по поводу добавления большего количества веществ будет возрастать, компании будут вынуждены соблюдать нормы REACH к установленному директивой времени.
В ответ, предусмотрительные компании производят более безопасные продукты с меньшим количеством опасных химических веществ. Большинство из них проявляют инициативу в отношении соблюдения, а также понимают новые изменения в законах. Чтобы помочь гарантировать соответствие требованиям RoHS и REACH многие предприятия используют базы данных электронных компонентов. Потому что такие дорогостоящие и трудоёмкие своды правил, как REACH и RoHS станут неотъемлемой частью будущего.

Какая разница между reach и rohs2?

REACH намного шире, чем RoHS2. Директива RoHS2 охватывает только 6 опасных материалов и фокусируется только на тех материалах, которые используются в производстве электроники. REACH нацелен на контроль использования тысячи веществ и не ограничивается только электронной промышленностью.

1. Сами вещества, которые используются, как промежуточные и меняют свою форму и структуру. Например, могут быть использованы при изготовлении конечных продуктов: чернил, сплавов, растворителей, красок и т.д.); 
2. Вещества, которые содержатся в конечном продукте. В этом случае, вещество не меняет свою структуру и может выделятся при нормальном использовании готового продукта.
   

Переход от рохс (rohs) к рохс2 (rohs2)

В 2021 году директива RoHS перешла в директиву RoHS2. Более детально об этом читайте в статье:Законодатели и производители обнаружили, что некоторые требования и ограничения на использование материалов, указанным в RoHS, не хватало ясности. Из-за двусмысленного трактования производителям было трудно соблюдать директиву, а законодателям контролировать её соблюдение. Директива RoHS2 направлена на то, чтобы добавить правовую ясность содержанию первой директивы, расширить её сферу деятельности и сферу влияния.

Директива RoHS требовала контроля 8 различных категорий товаров. В директиве RoHS2 список расширили до 11 категорий. Новые категории продуктов, введённые в 2021 г. включают медицинское оборудование и контрольно-измерительные приборы. В 2021 г. включено электрическое оборудование (EEE), которое не входило в какие-либо категории.
RoHS2 включает в себя директиву по маркировке. Последняя требует, чтобы все её продукты обязательно были отмечены штампом Европейского знака соответствия «СЕ» либо на самом продукте, либо в ТУ. Эта директива вступила в силу 2 января 2021 г.
В рамках процесса получения маркировки «СЕ» производители должны составить декларацию соответствия продукции техническим требованиям регламентов (DoC) прежде, чем продукт может быть выпущен на рынок. DoC должна содержать тех. документацию, наглядно демонстрирующую соответствие продукта стандартам RoHS2. Можно использовать только официальную маркировку «СЕ». Другие маркировки, которые могут вводить в заблуждение запрещены.
Это требование контролируется агентством по соблюдению торговых стандартов. Директива по маркировке считается жизненно важным компонентом для обеспечения соответствия продукта требованиям RoHS2. На данный момент, в Европе в директиве RoHS2 применяются те же ограничения по содержанию вредных веществ, что и в директиве RoHS. Как и в случае с директивой RoHS ограничения на вредные вещества следующие:

 Статья: Жизненный цикл импортных электронных компонентов

Сертификат rohs

Ошибочно считать, что без сертификата RoHS вы не сможете поставить продукцию в Европейский Союз. Обычно это дополнительная бумага за подписью главы сертификационного департамента, которая показывает соответствие продукции требованиям директивы. По сути, вам будет достаточно иметь протокола испытаний.

Составляющие reach

Процесс REACH контролируется европейским агетнством по химическим веществам (ECHA) в  г. Хельсинки (Финляндия). Агенство несет ответственность за поддержание общественной базы данных по безопасности для всех зарегистрированных веществ.
В соответствии с законами REACH, вещества проходят процесс, который состоит из 4-х частей:
1. Регистрация
Компании, которые производят, импортируют или поставляют продукты с вредными веществами в количестве 1 тонна в год и выше, должны зарегистрироваться в ECHA. Регистрация подразумевает подготовку технических условий и отчёт о химической безопасности.
2. Оценка
Европейское агенство по химическим веществам и компетентные органы государств-членов анализируют всю информацию о вредных веществах и их разрешенных нормах.
3. Разрешение
Особо опасные химические вещества (SVHC), такие как полибутилентерефталат (PBT), а также очень устойчивые биоаккумулятивные вещества (vPvBs) или те, которые представляют серьёзную угрозу для здоровья человека или окружающей среды, подлежат специальному разрешению на использование. Компании должны предоставить планы по замене SVHC более безопасными аналогами.
В настоящее время существует 163 SVHC, которые попадают под REACH.
4. Ограничения
Химические вещества, которые несут в себе недопустимые и неконтролируемые риски для здоровья человека или окружающей среды могут быть запрещены Европейским Союзом.
Хотя законодательство REACH применяется к большинству веществ, произведенных и/или импортированных в ЕС, существуют некоторые исключения и специальные положения.
Например, лекарственные и ветеринарные продукты освобождаются от регистрации. К другим исключениям относятся радиоактивные вещества, вещества под таможенным контролем и те, которые используются в интересах военно-оборонной отрасли.

 Маркировка микросхем Atmel

Стоимость и сроки испытаний по директиве rohs

Стоимость испытаний RoHS варьируется относительно количества компонентов в вашей продукции. Испытывается каждый отдельный элемент, а соответственно, точную стоимость испытаний можно будет назвать только после предоставления экспертам BoM. BoM – это так называемый список материалов, иначе Bill of Materials.

Зачастую за испытания RoHS прибора с 100 компонентами Вы можете увидеть цену в 1500 долларов. А за испытания провода всего лишь с 2-3 компонентами цену в 900 долларов. В оценку вмешиваются различные факторы, в том числе время на подготовку протокола, а также множество других моментов.

Сроки испытаний зачастую зависят от загруженности лаборатории в тот или иной момент времени. Но обычно не превышают 9 рабочих дней даже для самых сложных устройств.

Оставить заявку на сертификат RoHS