- Область применения
- Нормативные ссылки
- Термины и определения
- Общие положения
- Политика Росаккредитации по оценке неопределенности измерений
- Политика Росаккредитации в отношении области аккредитации калибровочных лабораторий
- Политика Росаккредитации в отношении представления неопределенности измерений в сертификатах калибровки
- Евровент – сертификация
- Исторический
- Лист регистрации изменений
- Организация
- Предисловие
- Примечания и ссылки
- Управление
Область применения
1.1. Настоящая политика устанавливают политику Росаккредитации в отношении требований к оцениванию неопределенности измерений при калибровках, оцениванию калибровочных и измерительных возможностей (CMC) и к представлению неопределенности измерений в сертификатах калибровки или отчетах о калибровке.
1.2. Настоящая политика может использоваться как калибровочными лабораториями, так и другими аккредитованными лицами, в том числе лабораториями, выполняющими измерения для лабораторной медицины, органами инспекции, изготовителями стандартных образцов, провайдерами проверки квалификации, которые выполняют калибровку в рамках своей аккредитации в соответствии с ILAC MRA.
Нормативные ссылки
2.1. В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы:
2.2. При пользовании настоящей политикой следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей политикой следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
Термины и определения
3.1. В настоящем политике применяются термины в соответствии с Международным словарем по метрологии, а также:
3.2. В настоящей политике применяются следующие сокращения:
Общие положения
Настоящая политика касается оценки неопределенности измерений и ее представления в сертификатах калибровки, выдаваемых аккредитованными лабораториями, а также вопросов оценивания CMC при их представлении в областях аккредитации в соответствии с принципами, согласованными между ILAC и BIPM.
Подписанты ILAC MRA договорились в 1999 году использовать в работе документ EAL-R2 до тех пор, пока не будет разработан соответствующий документ ILAC. В настоящее время используется переработанная версия этого документа под номером EA-4/02.
Настоящая политика устанавливают требования и руководящие указания для оценки и представления неопределенности измерений при калибровках, которые будут применять органы по аккредитации и аккредитованные ими лаборатории, а также изготовители стандартных образцов, которые выполняют калибровку, с целью обеспечения согласованного понимания GUM и совместного использования CMC органами – членами ILAC для укрепления доверия к ILAC MRA.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2021 требует от лабораторий оценивать неопределенности измерений для всех действий по калибровке.
ISO 15195:2003 и ISO 17034:2021 содержат похожие требования для референтных лабораторий и изготовителей стандартных образцов 1
Специальные указания по оцениванию неопределенности можно найти в “Руководстве по выражению неопределенности измерений” (GUM), впервые опубликованном в 1993 году от имени следующих организаций: BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP и OIML. GUM устанавливает основные правила для оценивания и выражения неопределенности измерений, которыми необходимо руководствоваться в большинстве областей физических измерений.
GUM описывает четкий и согласованный способ оценивания и представления неопределенности измерений и предлагает несколько вариантов для оценки и представления неопределенности измерений. Аналогично, ISO Guide 35 2021 предлагает специальные руководящие указания по определению вкладов в неопределенность, возникающих при использовании стандартных образцов, включая нестабильность, неоднородность, и размер выборки, при этом рассматривается несколько вариантов.
Это может привести к различным интерпретациям, полученным на основании GUM и ISO Guide 35, и поэтому калибровочные/ референтные лаборатории и изготовители стандартных образцов, аккредитованные органами – членами ILAC, могут указывать неопределенность измерений несогласованными способами.
По этой причине многие органы по аккредитации, а также региональные объединения, опубликовали документы, содержащие обязательные критерии, и руководящие документы по неопределенности измерений, в соответствии с GUM и ISO Guide 35, чтобы помочь лабораториям внедрить критерии и руководства. Примеры некоторых руководящих документов:
– UKAS M3003:
– IPAC OGC10;
– COFRAC LAB REF 02.
Более подробную информацию можно найти в ISO/IEC Directives, Part 2.
Политика Росаккредитации по оценке неопределенности измерений
5.1. Росаккредитация должна требовать от своих аккредитованных калибровочных лабораторий оценивать неопределенность измерений для всех калибровок и измерений, включенных в область аккредитации.
5.2. Калибровочные лаборатории, аккредитованные Росаккредитацией, должны оценивать неопределенности измерения в соответствии GUM. Чтобы быть уверенными в том, что аккредитованные калибровочные лаборатории оценивают неопределенность измерения в соответствии с GUM, Росаккредитация может использовать документы, опубликованные другими организациями или опубликованные Росаккредитацией и содержащими практическое руководство и обязательные требования.
Политика Росаккредитации в отношении области аккредитации калибровочных лабораторий
6.1. Область аккредитации аккредитованной калибровочной лаборатории должна включать калибровочные и измерительные возможности (CMC), которые могут быть определены с помощью следующих понятий:
– измеряемая величина или стандартный образец;
– метод /методика калибровки/ измерений и/ или тип средства измерений/ материала, подлежащего калибровке или измерению;
– диапазон измерения и дополнительные параметры при необходимости, например, частота приложенного напряжения;
– неопределенность измерения.
6.2. Не должно быть никакой двусмысленности при выражении CMC, представленных в области аккредитации и, следовательно, в отношении наименьшей неопределенности измерения, которую, как ожидается, может достичь лаборатория при выполнении калибровки или измерения.
– единственное значение, которое достоверно во всем диапазоне измерения;
– диапазон, в этом случае калибровочная лаборатория должна разработать соответствующий способ выполнения интерполирования с целью получения неопределенности промежуточных значений;
– функция в явном виде, определяющая зависимость значений неопределенности от измеряемой величины или параметра;
– матрица, в которой значения неопределенности зависят от значений измеряемой величины и дополнительных параметров;
– графическая форма, обеспечивающая соответствующее разрешение по каждой из осей для получения, как минимум, двух значащих цифр для неопределенности.
При указании неопределенности не допускаются открытые интервалы например, “0<U < x” или указание “менее 2 µQ/Q”.
6.3. Неопределенность, перекрываемая CMC, должна быть выражена в виде расширенной неопределенности, имеющей установленную вероятность охвата, равную примерно 95%. Неопределенность всегда выражают с помощью таких же единиц, как и измеряемую величину, или в относительной по отношению к измеряемой величине форме, например, в процентах.
При формулировании CMC лаборатории должны уделять внимание характеристикам “наилучшего существующего средства измерений” (BED – best existing device), которое имеется для определенной категории калибровок.
Примечание 1: Термин “наилучшее существующее средство измерений” следует понимать как средство измерений, которое подлежит калибровке и которое на коммерческой основе или другим способом может быть доступно потребителю, даже если оно имеет специфические характеристики (стабильность) или имеет длинную историю калибровки.
Примечание 2: При необходимости, в составляющие неопределенности, представленной в CMC, следует включить приемлемое количество вкладов в неопределенность, обусловленных повторяемостью, а также воспроизводимостью. С другой стороны, в составляющие неопределенности, представленной в CMC, не следует включать значительные по величине вклады, связанные с физическими эффектами, которые могут быть приписаны несовершенствам даже “наилучшего существующего средства измерений”, подвергаемого калибровке или используемого для измерений.
Примечание 3: Признано, что для некоторых калибровок “наилучшее существующее средство измерений” не существует и/ или вклады в неопределенность, связанные со средством измерений, значительно влияют на неопределенность. Если такие вклады в неопределенность, связанные со средством измерений, могут быть отделены от других вкладов, то вклады от средства измерений могут быть исключены из указываемых в CMC неопределенностей.
6.4. Если лаборатории оказывают услуги по предоставлению опорного (референтного) значения, то неопределенность, представленная в CMC, должна, как правило, включать факторы, связанные с методикой измерений и возникающие при ее непосредственном применении по отношению к образцу, т.е. должны рассматриваться типичные матричные эффекты, интерференции (влияние примесей) и т.п.
Неопределенность, представленная в CMC, как правило, не включает вклады, возникающие из-за нестабильности или неоднородности материала. CMC должны быть основаны на анализе присущих методу характеристик в отношении типичных стабильных и однородных образцов.
Примечание 4: Неопределенность, представленная в CMC для измерения опорного (референтного) значения, не является идентичной неопределенности, связанной со стандартным образцом. Расширенная неопределенность сертифицированного (аттестованного) стандартного образца будет, как правило, больше, чем неопределенность, представленная в CMC для референтных измерений, выполняемых на стандартном образце.
Политика Росаккредитации в отношении представления неопределенности измерений в сертификатах калибровки
7.1. Росаккредитация должна обеспечивать, чтобы аккредитованные калибровочные лаборатории должны представлять значение измеряемой величины и неопределенность измерений в соответствии с требованиями GUM.
7.2. Обычно результат измерений включает измеренное значение величины y и связанную с ним расширенную неопределенность U. В сертификатах калибровки результат измерения должен быть представлен в виде y

7.3. Числовое значение расширенной неопределенности должно приводиться как минимум с двумя значащими цифрами. При этом следует применять следующие положения:
– числовое значение результата измерения при его окончательном представлении следует округлять до, как минимум, двух значащих цифр в значении расширенной неопределенности, связанной с результатом измерения;
– при округлении следует пользоваться обычными правилами округления чисел, содержащимися в рекомендациях по округлению, а именно в разделе 7 GUM.
Примечание 6: Более детальная информация по округлению содержится в ISO 80000-1:2009.
7.4. Вклады в неопределенность, приведенную в сертификате калибровки, должны включать соответствующие кратковременные вклады, возникающие в процессе калибровки и вклады, которые могут быть с достаточным основанием приписаны средству измерений потребителя.
При необходимости неопределенность должна охватывать такие же вклады в неопределенность, которые были включены в составляющие неопределенности, представленной для CMC, за исключением того, что составляющие неопределенности, оцененные для наилучшего существующего средства измерений, должны быть заменены на составляющие, связанные со средством измерений потребителя.
Поэтому указываемые в сертификатах неопределенности, как правило, оказываются больше чем неопределенность, представленная в CMC. Случайные вклады, которые не могут быть известны лаборатории, такие как неопределенности, возникающие из-за транспортировки, как правило, не включаются в указываемую неопределенность.
Если, однако, лаборатория предполагает, что такие вклады будут иметь значительное влияние на неопределенности, приписываемые лабораторией, пользователь должен быть уведомлен об этом в соответствии с основными разделами ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2021, касающимися тендеров и анализа договоров.
7.5. В соответствии с определением CMC, аккредитованные калибровочные лаборатории не должны указывать неопределенность измерений, меньшую, чем неопределенность, представленную в CMC, на которые аккредитована лаборатория.
7.6. В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2021 аккредитованные калибровочные лаборатории должны предоставлять неопределенность измерения с помощью таких же единиц, как и измеряемую величину, или в относительной по отношению к измеряемой величине форме, например, в процентах.
——————————
1 В Российской Федерации требования к стандартным образцам реализуется через процедуры утверждения типа.
——————————
Евровент – сертификация
Eurovent Certita Certification (ECC) — один из основных органов европейской сертификации климатического и холодильного оборудования. Схемы сертификации ЕСС полностью соответствуют требованиям стандартов ISO/CEN/CENELEC/ECC или их эквивалентов и учитывают потребности производителей и заинтересованных сторон на конкретных рынках.
Во многих странах Eurovent Certita Certification является официальным органом сертификации (свидетельство № 50517 по Сертификации товаров и услуг). Аккредитация COFRAC соответствует правилам Европейского сотрудничества по аккредитации (EA), которое, в свою очередь, является членом Международного форума по аккредитации (IAF), признанного многими странами мира.
Помимо основного сертификационного знака «Eurovent certified performance» («Сертификация характеристик Eurovent»), ЕСС присваивает знаки NF, CSTBat и Keymark. Предполагается расширение этого ряда за счет европейских и национальных знаков.
Сайт ECC: https://www.eurovent-certification.com/index.php?lg=ru
Исторический
Французский комитет по аккредитации является результатом встречи, 29 апреля 1994 г., Национальная испытательная сеть (RNE) и часть Национального метрологического бюро (BNM), Французская аккредитация калибровки (BNM-FRETAC).
До своего создания это была служба Национального метрологического бюро BNM-FRETAC , которая отвечала за аккредитацию калибровочных лабораторий. Используя метод оценки, BNM-FRETAC разрешает авторизованным калибровочным лабораториям работать от его имени и наносит свой логотип на свои сертификаты калибровки.
Когда была создана Cofrac , BNM-FRETAC был переведен в новую организацию, где он стал отделением калибровки .
В Февраль 1993 г., Ален Брюно , то член в Юре , представляет свой отчет по сертификации, ключ к новому экономическому буму , который особенно рекомендует создание национальной системы аккредитации .
COFRAC официально признана в качестве национального органа по аккредитации Декрета № 2008-1401 от19 декабря 2008 г..
Лист регистрации изменений
| Руководитель Федеральной службы по аккредитации | Н.В. Скрыпник |
Организация
Все интересы, связанные с аккредитацией, представлены в ее совете директоров, и на конец 2021 года ассоциация провела более 3760 аккредитаций, в том числе 1904 в лабораториях, 792 инспекции, 164 в области сертификации и 901 в области здравоохранения.
Многосторонние соглашения ( Многосторонние соглашения ), подписанные совместно с Cofrac, обеспечивают при определенных условиях аккредитованное признание COFRAC во Франции в более чем 90 странах мира. COFRAC является членом Европейского организации Европейского сотрудничества по аккредитации (EA) , который является членом Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (о) (ILAC).
Таким образом, Cofrac подлежит регулярной оценке соответствия своей практики европейской организацией EA .
Различные стороны, заинтересованные в аккредитации, представлены благодаря активным членам ассоциации Cofrac, распределенным между 3 колледжами, присутствующими в совете директоров и на общем собрании:
Аккредитациями занимаются специализированные секции:
- отдел лаборатории отвечает за аккредитацию испытательных и калибровочных лабораторий, организаторов межлабораторных сличений и производителей стандартных образцов. Он также участвует в утверждении надлежащей экспериментальной практики (BPE) и надлежащей лабораторной практики (BPL);
- в 2021 году была создана секция здоровья человека, которая отвечает за аккредитацию всего, что связано со здоровьем и медицинским сектором, в первую очередь лабораторий медицинской биологии, для которых аккредитация является обязательной;
- отдел инспекции аккредитует контрольные офисы, а также органы, которые проверяют от имени государства средства измерений, регулируемые в соответствии со стандартом NF EN ISO / CEI 17020 (законодательная метрология);
- Секция сертификации управляет аккредитацией органов, которые выдают сертификаты, квалифицируют компании или проводят экологические проверки.
Предисловие
Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа ILAC P14:09/2020 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2021 и вводится впервые. Настоящая политика вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.
Примечания и ссылки
- Патрик Репозер 2021 , стр. 4
- Ален Брюн 1993
- Даниэль Пьер, « Аккредитация в Европе » [PDF] , на sbarillaro.free.fr (по состоянию на 24 мая 2021 г. )
- Постановление № 2008-1401 от 19 декабря 2008 г. об аккредитации и оценке соответствия, проведенной в соответствии со статьей 137 закона № 2008-776 от 4 августа 2008 г. о модернизации экономики , Légifrance.
- « Доминик Гомбер, новый генеральный директор Cofrac » , на www.edp-biologie.fr ,14 января 2021 г.,
Управление
Даниэль Пьер, генеральный горный инженер , был первым директором Cofrac с 1994 по 2021 год.
С 2021 по 2021 год Cofrac возглавлял Бернар Дорощук, главный горный инженер, бывший региональный и межведомственный директор по окружающей среде и энергетике региона Иль-де-Франс .
По предложению Джоэля Кареки, председателя Cofrac , Совет директоров утвердил назначение Доминика Гомбера, горного инженера, главным исполнительным директором компании.19 декабря 2021 г..
