Гигиенический сертификат ТР ТС на продукцию: сертификация ИСО, свидетельство о госрегистрации, экспертное заключение

Законодательное обоснование

С 1 июля 2021 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Гост тест | гигиенический сертификат | что такое гигиенический сертификат | особенности оформления гигиенических сертификатов

Гигиенический сертификат соответствия что это

Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.

Гигиеническая сертификация в россии

Порядок проверки санитарно-гигиенической безопасности продукции в Российской Федерации регулируется общими правилами Таможенного союза. Он устанавливается положениями решения Комиссии ТС от 28 мая 2021 года № 299. В результате принятия этого документа прежний порядок гигиенической сертификации был отменен.

• заключение гигиенической экспертизы;
• свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Гигиенический сертификат на продукцию : где получить, порядок получения, стоимость

Гигиенический сертификат был отменен с 01.07.2021 в связи с унификацией и ужесточением правил безопасности товаров на территории ЕАЭС, в том числе России. Требования к изделиям, продающимся на территории Таможенного союза ЕАЭС по большей части остались не менее жесткими.

Теперь единственный документ заменяют два – обязательное свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) и добровольное экспертное заключение. Оба документа выдает Роспотребнадзор. Подготовкой схемы занимаются аккредитованные центры сертификации (ЦС), которые также оформляют документы для получения бумаги . Названия сертификата не принципиальны, поскольку они отражают одну суть.

Для российской продукции:

• документы о регистрации в ИФНС (ИНН, ОГРН);
• коды Росстата;
• этикетка или макет;
• заявка на САН ПиН (санитарно эпидемиологическое заключение);
• подробное описание товаров – торговая марка, сырье, материалы, где применяется, артикул;
• ГОСТ Р, ТР ТС, ТУ, описание технологии, как организовано производство;
• документ о начале работы предприятия или СЭЗ.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

• Заявка на проведение сертификации.
• Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
• Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
• Разрешение СЭС на изготовление продукции.
• Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
• Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

• Заявка.
• Контракт на поставку.
• Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
• Инвойс.
• Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
• Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления.

Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Как получить

Гигиенические заключения могут выдаваться только производственным компаниям, организациям или иным юридическим лицам. Для получения сертификата и заключения экспертной комиссии, заявителю требуется отправить в Роспотребнадзор пакет документации:

• заявление определенного образца и утвержденной формы;
• подтверждающие протоколы, прошедшие все гигиенические испытания;
• экспертное заключение о санитарной безопасности изделий.

Роспотребнадзор в течение месяца рассматривает полученное заявление вместе с пакетом сопроводительной документации, а потом выносит свое решение об отказе или выдаче заключения. Пакет сопроводительной документации включает:

• копии технической документации;
• письменное заявление владельца компании;
• руководство для эксплуатации;
• копии макетов;
• копии документации, идентифицирующих степень биологической активности продукта;
• сертификат акта отбора проб;
• декларация изготовителя об отсутствии в составе генно-модифицированных компонентов;
• выписка из ЕГРЮЛ и ЕГРИП.

Санитарно-гигиенический сертификат установленного образца на импортные изделия, продукты и услуги оформляется в любом государственном филиале Роспотребнадзора, куда коммерческая компания решит обратиться. Подача заявления на прохождение экспертизы с пакетом сопроводительных документов на отечественные изделия, продукты и услуги осуществляется только по месту регистрации коммерческой организации.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку. Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки. К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Определение формы гигиенической сертификации

Решение № 299 содержит два списка продукции, в соответствии с которыми осуществляется выбор необходимой формы подтверждения санитарно-гигиенической безопасности изделия. Так, для продукции, указанной в разделе 1, установлена форма государственного контроля в виде подготовки экспертного заключения Роспотребнадзора. Для продукции из раздела 2 к указанному нормативному документу выдается СГР.

В некоторых случаях положения решения № 299 служат временным дополнением к единому механизму сертификации продукции на территории Таможенного союза. Выдача СГР предусматривается до полноценного вступления в силу техрегламентов на соответствующий вид продукции.

На данный момент практически все запланированные регламенты уже начали действовать. Поэтому последней временной мерой осталось предоставление свидетельств, подтверждающих безопасность рыбной продукции согласно требованиям ТР ЕАЭС 040/2021. Такое требование прекратит свое действие 1 сентября 2021 года.

Перечень подлежащей государственной регистрации продукции

Гигиенический сертификат на продукцию – это санитарно-эпидемиологическое заключение, показывающее степень безопасности товара или эпид. Он давно уже не выдается (его так называли до 2021 года), выдача отменена на законодательном уровне. Но дух и буква гигиенических правил перешли в два новых документа – СГР и экспертное заключение.

Получить гигиенический сертификат

Продукция, для которой требуется получение гигиенического сертификата (в настоящем – СГР) содержится в перечне, который был утвержден 28 мая 2021 года решением Комиссии ТС №299.

В нем содержатся следующие товары, произведенные или ввозимые в пределах ТС впервые:

• некоторая продукция, представляющая собой угрозу здоровью человека и его безопасности;
• первый раз внедренные в процесс производства ингредиенты биологического или химического происхождения;
• БАДЫ, спецпитание и товары, которые впервые ввозятся в РФ;
• и другие конкретные изделия/материалы.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
2. Установление объема работы и сроков сертификации.
3. Проверка предоставленного пакета документов.
4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
5. Гигиеническая оценка товара.
6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

• Повышение лояльности покупателей.
• Увеличение спроса на продукцию.
• Увеличение конкурентоспособности товара.
• Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
• Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.

Источник

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

• Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
• Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Санитарно гигиенический сертификат для импортеров продукции:

• копии регистрационных документов в ФНС;
• статистические коды от Росстата;
• заявление на Сан ПиН или СЭЗ;
• международный договор с поставщиком, инвойс с показателями параметров изделия, партии, серии;
• предоставляется этикетка или обертка товара;
• применение продукции, производитель, бренд, применяемое сырье и материалы.

Сертификат выдается в течение 1-2 недель. Если продукция новая, срок 2-3 месяца. Сертификат можно получить в ускоренной форме, вне очереди, но это будет дороже стоить.

Источник

Санитарно-гигиенический сертификат

Ранее в России основной формой подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности товара действительно являлись санитарно-гигиенические сертификаты. Такие документы выдавались органами Роспотребнадзора в порядке, утвержденном постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 5 января 1993 года N 1.

Производители и продавцы должны были получать гигиенические сертификаты на строительные материалы из полимеров и синтетики, пищевые продукты и другие товары. Однако с 1 июля 2021 года, то есть с момента вступления в силу единого порядка подтверждения безопасности продукции на территории ТС, гигиенические сертификаты на продукцию отменены.

Источник

Свидетельство о государственной регистрации

СГР оформляется на продукцию из 2 раздела решения № 299, которое включает в себя 11 категорий товаров. Дополнением к этой части нормативного документа является перечень изделий с кодами ТН ВЭД, которые подпадают под его действие. Это означает, что такие товары должны получать СГР при соблюдении двух условий:

• продукция указана в разделе 2 данного решения;
• продукция с соответствующим кодом ТН ВЭД зафиксирована в списке, приложенном к данному разделу.

Срок действия СГР действующим законодательством также не ограничивается.

Сгр можно получить в роспотребнадзоре. изделия, подлежащие обязательному получению сгр:

1. Пиво, алкогольная продукция, газированная и очищенная вода, бутилированная минеральная вода, различные напитки.
2. Детское питание, пища для беременных и кормящих женщин, активные добавки для спортсменов, сырьевые продукты для производства биодобавок.
3. Сырье и товары, содержащие ГМО, искусственные микроорганизмы.
4. Специи, пищевые добавки, пряности, ароматизаторы, выжимка из растений в виде масла для приема в пищу и для работы промышленности, ферменты, дрожжи.
5. Косметика вне зависимости от способа изготовление, зубные паста, щетки, нити.
6. Товары для дезинфекции помещений, человека.
7. Вся бытовая химия.
8. Биологические и химические изделия, которые могут нанести ущерб человеку при использовании с нарушением техники безопасности.
9. Оборудование и материалы, применимые при подъеме и доставке воды.
10. Одежда для детей до 3 лет, средства личной гигиены для них.
11. Материалы для приготовления, подачи и простого контакта с едой, кроме посуды.

Гигиенические сертификаты на продукцию до 2021 года выдают на этот же перечень изделий, но требования были помягче, и их не так называли.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Требования к оформлению гигиенического сертификата

В России выдачу свидетельств о государственной регистрации осуществляет Роспотребнадзор и его территориальные представительства. Как и при ранее действующем (до 2021 года) требованием гигиенического сертификата, и для СГР также необходимо использовать специальный бланк, в котором указываются следующие данные:

• наименование продукции;
• реквизиты заявителя и производителя;
• основание выдачи, которым является протокол испытаний;
• перечень документов, соответствие которым было установлено в области соблюдения требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности;
• дата выдачи;
• срок действия (согласно последним изменениям в законодательстве, СГР будет действовать на протяжении 5 лет) и другие сведения.

У нас вы можете получить бесплатные консультации по всем интересующим вопросам. Наши специалисты помогут определить необходимость получения СГР конкретно для вашей продукции или товаров и подскажут, какие документы понадобятся для прохождения процедуры оформления.

Поможем быстро оформить необходимую разрешительную документацию для вашего бизнеса!

Всем клиентам предлагаются доступные цены на услуги, а при постоянном сотрудничестве – вы получаете дополнительные выгодные скидки. Связаться с нами можно по телефону, через сайт либо посетив офис.

Экспертное заключение роскомпотребнадзора

Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:

• получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
• преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
• оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
• увеличение капитализации компании;
• имидж организации на рынке заметно растет.

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

1. Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
2. Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
3. Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
4. Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
5. Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
6. Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
7. Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
8. Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
9. Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.

Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий.

Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.