Гигиенический сертификат в России

«гигиенический» сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиеническийсертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена)- это документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам.

Гигиенический сертификат выдается органами санэпиднадзора (Центры гигиены), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Срок действия гигиенического сертификата — от 1 месяца до 5 лет (в зависимости от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта, рассматривающего дело).

Производить гигиеническую экспертизу и выдавать гигиенические сертификатымогут не только Центры гигиены Министерства здравоохранения и социального развития РФ, но и аккредитованные Центры, подчиняющиеся другим министерствам и ведомствам (Министерство обороны, МВД и другие). Выдаваемые ими сертификаты действительны и признаются на всей территории Российской Федерации.

При оформлении гигиенического сертификата необходимо учитывать следующее:

список товаров, на которые обязательно надо получать гигиенический сертфикат, составлен без необходимой конкретики. Из-за этого часто возникает неясность в вопросе необходимости получения гигиенической сертификации. Для организаций-импортеров такая неопределенность влечет за собой трудности при таможенном оформлении грузов.

Существует перечень продукции, экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные биологические и пищевые добавки, продукция медназначения, бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

ОбразцыГигиенических сертификатов

Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)

· Пищевые продукты — продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.

· Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.

· Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.

· Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.

· Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

· Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

· Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.

· Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.

· Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).

· Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

· Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.

· Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

· Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.

· Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

· Средства индивидуальной защиты.

· Табачные изделия, включая сырье.

· Пестициды и агрохимикаты.

· Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)

· Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная.

· Продукты детского питания:

· заменители женского молока (сухие и жидкие, пресные и кислые, начальные и «последующие» смеси),

· продукты прикорма (на зерновой, зерно-молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясо-растительной и рыбо-растительной основах),

· продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания,

· детские травяные чаи,

· специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.

Источник

Гигиеническая сертификация в россии

Порядок проверки санитарно-гигиенической безопасности продукции в Российской Федерации регулируется общими правилами Таможенного союза. Он устанавливается положениями решения Комиссии ТС от 28 мая 2021 года № 299. В результате принятия этого документа прежний порядок гигиенической сертификации был отменен.

• заключение гигиенической экспертизы;
• свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Гигиенический сертификат на продукцию : где получить, порядок получения, стоимость

Гигиенический сертификат был отменен с 01.07.2021 в связи с унификацией и ужесточением правил безопасности товаров на территории ЕАЭС, в том числе России. Требования к изделиям, продающимся на территории Таможенного союза ЕАЭС по большей части остались не менее жесткими.

Теперь единственный документ заменяют два – обязательное свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) и добровольное экспертное заключение. Оба документа выдает Роспотребнадзор. Подготовкой схемы занимаются аккредитованные центры сертификации (ЦС), которые также оформляют документы для получения бумаги . Названия сертификата не принципиальны, поскольку они отражают одну суть.

Для российской продукции:

• документы о регистрации в ИФНС (ИНН, ОГРН);
• коды Росстата;
• этикетка или макет;
• заявка на САН ПиН (санитарно эпидемиологическое заключение);
• подробное описание товаров – торговая марка, сырье, материалы, где применяется, артикул;
• ГОСТ Р, ТР ТС, ТУ, описание технологии, как организовано производство;
• документ о начале работы предприятия или СЭЗ.

Когда нужно оформлять гигиенические сертификаты

Оформлять свидетельства госрегистрации, заменившие гигиенические сертификаты, обязаны производители и поставщики товаров, включенных в утвержденный перечень. Документ дает право изготавливать, переводить, хранить и реализовывать продукцию в странах ЕАЭС.

На 2021 год к регистрируемым товарам относятся:

• средства для дезинсекции, дератизации и дезинфекции в быту и профессиональных целях;
• биологические/химические вещества, которые потенциально могут угрожать здоровью, а также препараты на их базе;
• любая бытовая химия;
• установки, системы, фильтры, материалы для промышленной и бытовой очистки и подготовки питьевой воды;
• изделия, контактирующие с продуктами питания (исключая упаковку, посуду, приборы, оборудование для производства);
• средства личной гигиены (только предназначенные для взрослых).

Важно не путать товары, подлежащие контролю и госрегистрации. К первым относится продукция, которую оценивают на безопасность только в случаях, определенных комиссией ТС. Ко вторым — продукция из списка обязательно регистрируемых товаров.

Экспертные заключения компании-производители и поставщики оформляют добровольно. Получить их можно на любой товар, не подлежащий обязательной регистрации:

• переработанные и натуральные пищевые продукты;
• косметика, парфюмерия, средства гигиены;
• химия и нефтехимия производственного назначения, антигололедные реагенты, лаки и краски;
• текстиль, кожа, синтетические и полимерные материалы;
• приборы, машины и оборудование;
• табачные изделия;
• печатная продукция;
• стройматериалы и сырье;
• одежда, обувь и другие изделия, контактирующие с кожей;
• детские товары;
• сельскохозяйственная химия;
• продукция для систем воздухоподготовки и очистки.

Экспертное заключение получает производитель или поставщик (импортер) товара. Оценка продукции проводится на основании экспертиз и протоколов, соблюдения гигиенических и санитарно-эпидемиологических норм.

Необходимый перечень документов

Для серийно выпускаемой отечественной продукции:

1. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН;
2. Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;
3. Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
4. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
5. Разрешение СЭС на производство;
6. Сертификаты на используемые материалы.

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

1. Копия контракта;
2. Спецификация к контракту либо инвойс;
3. Устав (первые три листа и последний);
4. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН;
5. Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;
6. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;
7. Сертификаты качества страны изготовителя (при наличии).

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

1. Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
2. Название компании производителя и адрес;
3. Документ, подтверждающий качество продукции (желательно).

По всем возникшим вопросам вы можете бесплатно проконсультироваться в разделе Задать вопрос.

Определение формы гигиенической сертификации

Решение № 299 содержит два списка продукции, в соответствии с которыми осуществляется выбор необходимой формы подтверждения санитарно-гигиенической безопасности изделия. Так, для продукции, указанной в разделе 1, установлена форма государственного контроля в виде подготовки экспертного заключения Роспотребнадзора. Для продукции из раздела 2 к указанному нормативному документу выдается СГР.

В некоторых случаях положения решения № 299 служат временным дополнением к единому механизму сертификации продукции на территории Таможенного союза. Выдача СГР предусматривается до полноценного вступления в силу техрегламентов на соответствующий вид продукции.

На данный момент практически все запланированные регламенты уже начали действовать. Поэтому последней временной мерой осталось предоставление свидетельств, подтверждающих безопасность рыбной продукции согласно требованиям ТР ЕАЭС 040/2021. Такое требование прекратит свое действие 1 сентября 2021 года.

Оформление

Оформление гигиенического сертификата происходит согласно утвержденным нормам, которые предписывают проведение проверок товара и документации, согласно которой товар изготавливается и выходит в продажу. Для этого отбираются образцы материала/изделия, которые тестируют сотрудники независимых лабораторий, аккредитованных уполномоченными на то органами. Сбор документов осуществляет заявитель, который перед началом процедуры направляет их в центр сертификации.

Перечень необходимых документов

• ГОСТ, ТУ, рецептур, спецификаций, регламентов и т.д, по которым изготавливается продукция;
• сертификаты качества или паспорта безопасности;
• инструкции по эксплуатации или использованию;
• пример упаковки;
• сведения, подтверждающих специфическую активность (для БАД с неизвестными ингредиентами);
• задекларированные сведения о присутствии ГМО, гормонов, наноматериалов;
• результаты экспертиз, исследований, изучений воздействия и т.д (при наличии);
• акты взятия образцов на экспертизу.

Перечень подлежащей государственной регистрации продукции

Гигиенический сертификат на продукцию – это санитарно-эпидемиологическое заключение, показывающее степень безопасности товара или эпид. Он давно уже не выдается (его так называли до 2021 года), выдача отменена на законодательном уровне. Но дух и буква гигиенических правил перешли в два новых документа – СГР и экспертное заключение.

Получить гигиенический сертификат

Продукция, для которой требуется получение гигиенического сертификата (в настоящем – СГР) содержится в перечне, который был утвержден 28 мая 2021 года решением Комиссии ТС №299.

В нем содержатся следующие товары, произведенные или ввозимые в пределах ТС впервые:

• некоторая продукция, представляющая собой угрозу здоровью человека и его безопасности;
• первый раз внедренные в процесс производства ингредиенты биологического или химического происхождения;
• БАДЫ, спецпитание и товары, которые впервые ввозятся в РФ;
• и другие конкретные изделия/материалы.

Правовая база

Санитарный и эпидемиологический контроль товаров, выпускаемых и поставляемых на территорию ТС, регулирует ЕЭК (Евразийская экономическая комиссия).

Виды продукции, которые должны проходить этот контроль и получать гигиенические сертификаты (регистрационные свидетельства), определены решением комиссии ТС №299.

Преимущества оформления гигиенического сертификата

Регистрационное свидетельство — единственный документ, позволяющий легально изготавливать, ввозить и продавать продукцию в странах ТС. Экспертные заключения получают добровольно, но на практике они часто необходимы и дают ряд преимуществ.

• подтверждают безопасность товаров и увеличивают спрос со стороны заказчиков и конечных потребителей;
• свидетельствуют о том, что компания — надежный поставщик, ответственна и дорожит своей репутацией;
• повышают конкурентоспособность на рынке и помогают заключать крупные долгосрочные контракты.

Центр поддержки бизнеса «Купол» поможет вам подготовить документы и получить гигиенический сертификат в короткие сроки.

Источник

Санитарно гигиенический сертификат для импортеров продукции:

• копии регистрационных документов в ФНС;
• статистические коды от Росстата;
• заявление на Сан ПиН или СЭЗ;
• международный договор с поставщиком, инвойс с показателями параметров изделия, партии, серии;
• предоставляется этикетка или обертка товара;
• применение продукции, производитель, бренд, применяемое сырье и материалы.

Сертификат выдается в течение 1-2 недель. Если продукция новая, срок 2-3 месяца. Сертификат можно получить в ускоренной форме, вне очереди, но это будет дороже стоить.

Источник

Санитарно-гигиенический сертификат

Ранее в России основной формой подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности товара действительно являлись санитарно-гигиенические сертификаты. Такие документы выдавались органами Роспотребнадзора в порядке, утвержденном постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 5 января 1993 года N 1.

Производители и продавцы должны были получать гигиенические сертификаты на строительные материалы из полимеров и синтетики, пищевые продукты и другие товары. Однако с 1 июля 2021 года, то есть с момента вступления в силу единого порядка подтверждения безопасности продукции на территории ТС, гигиенические сертификаты на продукцию отменены.

Источник

Свидетельство о государственной регистрации

СГР оформляется на продукцию из 2 раздела решения № 299, которое включает в себя 11 категорий товаров. Дополнением к этой части нормативного документа является перечень изделий с кодами ТН ВЭД, которые подпадают под его действие. Это означает, что такие товары должны получать СГР при соблюдении двух условий:

• продукция указана в разделе 2 данного решения;
• продукция с соответствующим кодом ТН ВЭД зафиксирована в списке, приложенном к данному разделу.

Срок действия СГР действующим законодательством также не ограничивается.

Сгр можно получить в роспотребнадзоре. изделия, подлежащие обязательному получению сгр:

1. Пиво, алкогольная продукция, газированная и очищенная вода, бутилированная минеральная вода, различные напитки.
2. Детское питание, пища для беременных и кормящих женщин, активные добавки для спортсменов, сырьевые продукты для производства биодобавок.
3. Сырье и товары, содержащие ГМО, искусственные микроорганизмы.
4. Специи, пищевые добавки, пряности, ароматизаторы, выжимка из растений в виде масла для приема в пищу и для работы промышленности, ферменты, дрожжи.
5. Косметика вне зависимости от способа изготовление, зубные паста, щетки, нити.
6. Товары для дезинфекции помещений, человека.
7. Вся бытовая химия.
8. Биологические и химические изделия, которые могут нанести ущерб человеку при использовании с нарушением техники безопасности.
9. Оборудование и материалы, применимые при подъеме и доставке воды.
10. Одежда для детей до 3 лет, средства личной гигиены для них.
11. Материалы для приготовления, подачи и простого контакта с едой, кроме посуды.

Гигиенические сертификаты на продукцию до 2021 года выдают на этот же перечень изделий, но требования были помягче, и их не так называли.

Сроки действия санитарно-гигиенических сертификатов

Срок действия санитарно-гигиенического сертификата составляет:

• на продукцию – пять лет;
• на опытную партию продукции – до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги – бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию – бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Требования к оформлению гигиенического сертификата

В России выдачу свидетельств о государственной регистрации осуществляет Роспотребнадзор и его территориальные представительства. Как и при ранее действующем (до 2021 года) требованием гигиенического сертификата, и для СГР также необходимо использовать специальный бланк, в котором указываются следующие данные:

• наименование продукции;
• реквизиты заявителя и производителя;
• основание выдачи, которым является протокол испытаний;
• перечень документов, соответствие которым было установлено в области соблюдения требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности;
• дата выдачи;
• срок действия (согласно последним изменениям в законодательстве, СГР будет действовать на протяжении 5 лет) и другие сведения.

У нас вы можете получить бесплатные консультации по всем интересующим вопросам. Наши специалисты помогут определить необходимость получения СГР конкретно для вашей продукции или товаров и подскажут, какие документы понадобятся для прохождения процедуры оформления.

Поможем быстро оформить необходимую разрешительную документацию для вашего бизнеса!

Всем клиентам предлагаются доступные цены на услуги, а при постоянном сотрудничестве – вы получаете дополнительные выгодные скидки. Связаться с нами можно по телефону, через сайт либо посетив офис.

Этапы оформления гигиенических сертификатов — свидетельств о госрегистрации и экспертных заключений в санкт-петербурге

Чтобы пройти процедуры экспертизы и регистрации нужно сделать несколько шагов.

• подать заявление — заполняется по установленной форме, направляется в организацию Роспотребнадзора;
• подготовить и предоставить документы на вещества, продукцию или препараты;
• предоставить документы на компанию — выписку из ЕГРЮЛ/ЕГРИП или перевод документов о госрегистрации иностранного производителя;
• оплатить госпошлину — 5 000 рублей на 2021 год.

После проверки информации, экспертизы образцов и оценки безопасности вы получите экспертное заключение или свидетельство о госрегистрации. Данные документа вносятся в реестр Роспотребнадзора и ЕЭК.

Экспертное заключение роскомпотребнадзора

Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:

• получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
• преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
• оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
• увеличение капитализации компании;
• имидж организации на рынке заметно растет.

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

1. Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
2. Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
3. Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
4. Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
5. Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
6. Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
7. Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
8. Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
9. Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.

Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий.

Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.