ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Переиздание) от 22 декабря 2011 –

Основные этапы оформления сертификата системы менеджмента качества

Так выглядит идеальная схема работы:

Разработка документации системы менеджмента для предприятия – внедрение –обучение сотрудников компании по работе с СМК-сертификационный аудит-выдача сертификата.

Мы понимаем, что у всякого бизнеса есть различные задачи, финансовые возможности и потребности, срочные и непредвиденные обстоятельства, именно поэтому мы готовы предложить Вам разные варианты оформления сертификата ИСО:

1. Вариант «Срочный». Оформление одного сертификата, без разработки и внедрения системы менеджмента качества. В дальнейшем, при желании и необходимости наши эксперты помогут вернуться к пропущенному шагу и разработать всю необходимую документацию для компании.
2. Вариант «Дистанционный».  Если у Вас уже имеется разработанная система менеджмента качества, наш аудитор удаленно рассмотрит ее, сделает заключение о несоответствиях и даст свои рекомендации по улучшению.
3. Вариант «Классический». Подразумевает разработку и внедрением СМК с последующим оформлением сертификата. Подходит для компаний которые действительно хотят разработать, внедрить и работать по принципам стандарта.

Что такое сертификация исо и зачем это нужно

Сертификат менеджмента качества это добровольный документ,  который подтверждает, что у компании держателя сертификата все структурные подразделения, вся система управления бизнесом задокументирована и работает эффективно, действия всех сотрудников, отделов и так далее регламентирована, согласно руководство по качеству данной компании.

Сертификация менеджмента качества к нам пришла из Европы. Россия взяла за основу опыт европейских коллег  и построила свою идентичную систему. Росстандарт (бывший Гостандарт) переводит международные стандарты, делает приставку ГОСТ Р и получается стандарт аутентичный оригиналу.

Как правило, сертификат менеджмента качества ИСО требуется для:

• участия в тендерах
• повышения конкурентоспособности компании
• для вступления в СРО
• повышение эффективности деятельности компании

В последнее время есть тенденции, когда государство в различных отраслях промышленности вводит обязательное требование наличия сертификата системы менеджмента качества, а именно:

1. HACCP в пищевой отрасли
2. GMP в фармацевтической промышленности
3. IRIS для железнодорожников

Подводя итог из вышесказанного, сертификация системы менеджмента качества (сертификация ИСО) в России и за рубежом осуществляется добровольно. Тем не менее, в различных отраслях промышленности при получении государственного заказа или при участии в тендерах приоритеты отдают тем компаниям, которые имеют сертифицированную систему менеджмента качества, т.е. тем компаниям, у которых есть сертификат ISO.

Внедрение смк на основании получения стандартов исо 9001 подтверждает то, что:

• персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
• в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
• все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
• созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
• система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
• создана мотивированная система, ориентированная на качество;
• организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
• осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
• в компании налажено управление записями и документооборот;
• организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
• высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
• на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
• компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
• функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Гост iso 9000-2021 системы менеджмента качества. основные положения и словарь (переиздание) от 22 декабря 2021 –

Важная особенность стандарта исо 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:

2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:

• планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
• осуществление (do) – внедрение процессов;
• проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
• действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008.

Для чего необходим сертификат

Сертификация в области СМК добровольна. Тем не менее, есть немало причин пройти ее: система менеджмента качества — не простая формальность. Она помогает перестроить производственные процессы, сделав их ориентированными на потребителя. 

После сертификации можно ожидать следующих результатов:

●      Повышение лояльности. Потребности клиента при процессном подходе удовлетворяются лучше — значит, он будет возвращаться к вам снова и снова.

●      Оптимизация расходов. Процессный подход позволяет вычислить ненужные затраты и сократить их до минимума. Это касается не только материальных, но также человеческих и временных ресурсов.

●      Рост мотивации. Сертификация упрощает управление персоналом, помогает ставить подчиненным четкие цели и контролировать выполнение поставленных задач.

●      Улучшение репутации. Наличие сертификата ИСО — зеленый свет для участия в тендерах и конкурсах, получения льготных условий кредитования. Внедрение СМК поощряется со стороны иностранных партнеров и потенциальных инвесторов.

Сертификация ИСО 9001 — это возможность улучшить качество выпускаемой продукции, сократить издержки производства и завоевать лояльность потребителей. Она выгодна любой компании, независимо от сферы деятельности.

Доверяй, но проверяй

Предположим, компания-заказчик решает выбрать в качестве поставщика организацию, чья система менеджмента построена согласно ISO 9001. Как понять, что это действительно так? Наиболее частым способом является требование предъявить сертификат ISO 9001. Однако надо понимать, что на рынке сертификации работает 3 типа сертифицирующих органов:

• Те, которые продают сертификаты без проведения каких-либо проверок (интернет пестрит объявлениями, предлагающими получить «сертификат за 1 день», «срочно для тендера», «оформим сертификат за 3 часа»).
• Те, которые приезжают на предприятие с формальным визитом, по сути, не проверяя систему менеджмента.
• Те, которые приезжают на предприятие с реальным аудитом для проверки системы менеджмента, помогая в ее отлаживании и минимизации рисков.

Во всех трех случаях выдаются сертификаты ISO 9001. Но вряд ли они сопоставимы по своей смысловой нагрузке. Поэтому заказчику следует обращать внимание на:

• наличие у органа по сертификации надлежащей аккредитации для проведения сертификационных аудитов в определенной отрасли,
• позицию органа по сертификации (что он сам говорит о себе: каковы его принципы работы),
• репутацию органа по сертификации (как относятся участники рынка к сертификатам, выданным этим органом).

В сертификате указывается область применения сертифицированной системы менеджмента. То есть в компании может быть несколько направлений деятельности, и организация может сертифицировать только одно из них. Например, компания производит полимерную упаковку и хозяйственные изделия из полимеров, а сертифицировано только производство хозтоваров.

Если поставщик решил внедрить у себя требования ISO 9001, сертификация не является обязательной. Но тогда доказать соответствие своей системы менеджмента качества стандарту ISO 9001 сложнее. Для заказчика способом убедиться в достоверности этой информации является проведение аудита своими силами либо силами привлеченной независимой организации. О принципах проведения аудитов читайте в статье.

Как получить сертификат исо 9001

Получение бланка сертификата завершает длительную процедуру подготовки, внутренних и внешних аудитов. Выдавать сертификаты могут только организации, имеющие специальное разрешение от Росаккредитации и внесенные в госреестр.

Количество документов, разрабатываемых в рамках сертификации, определяется спецификой и сферой деятельности конкретной компании. В стандарте ГОСТ Р ИСО 9001—2021 (российском аналоге ISO 9001:2021) перечислены следующие обязательные регламенты:

1. Корректирующие действия.
2. Предупреждающие действия.
3. Управление внутренними аудитами.
4. Управление документацией.
5. Управление записями.
6. Управление несоответствующей продукцией.

Полное описание СМК дается в Руководстве по качеству. В нем приводится исчерпывающее описание системы, ее функциональных элементов. Действующее законодательство разрешает компании-претенденту на получение сертификата самостоятельно готовить необходимые документы или обращаться к консалтинговым агентствам. В последнем случае существенно сокращается время, необходимое на внедрение СМК. Главное — выбирать профессионалов.

Только разработать положения недостаточно. Необходимо пройти сначала документарный аудит, потом выездной. Независимые эксперты и специалисты со стороны Росаккредитации проверяют соответствие заявителя требованиям ИСО 9001. Если отклонения не выявлены, на компанию оформляется сертификат. Он подтверждает создание и внедрение СМК.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

• достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
• значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
• повышение уровня сотрудничества;
• активное повышение качества работы персонала;
• возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
• возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
• повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

От заказчика тоже многое зависит

В процессе закупок есть, как минимум, две стороны: поставщик и заказчик. Так вот, требования ISO 9001 заказчику имеет смысл соблюдать наравне с поставщиком, иначе все старания поставщика могут оказаться напрасными. И это касается всех участников цепи поставок.

Есть такая мудрая армянская сказка про жадного Вартана. Пришел он к скорняку с овечьей шкурой и спросил, сошьет ли тот шапку. Скорняк согласился, но Вартану было мало одной — а вдруг получится две? Оказалось, что и две можно. В итоге сошлись на семи шапках.

Когда же подошел срок принимать работу, заказчик был в недоумении — шапки были настолько малы, что ни одну из них нельзя было надеть. Конечно, в этой истории заказчика подвела его собственная скупость. Однако какими бы ни были мотивы заказчика, нам в этом примере важно, что он забыл озвучить требования к продукции!

Часто именно из-за отсутствия четких критериев заказчик получает совсем не то, что ему было нужно. Стандарт ISO 9001 не определяет конкретных требований к продуктам или услугам, которые приобретает организация. Но в стандарте есть ряд требований к процессу закупок. Среди этих требований, например, такие:

• Заказчик должен предоставить поставщику четкую информацию о своих потребностях (например, в виде спецификаций, ТУ, чертежей, национальных или международных стандартов, отсылках к каталогу поставщика и т.п.).
• Заказчик должен сообщить поставщику о том, какие разрешительные документы могут понадобиться для подтверждения соответствия продукции и услуг его требованиям.
• Заказчик должен заранее проинформировать поставщика о том, что ему может понадобиться проверка или инспекция на объекте поставщика.

Также могут быть предъявлены требования к методам, процессам, оборудованию, компетентности персонала и т.п. 

«Во время аудитов СМК порой вижу, что согласно договору на закупку качество закупаемой продукции должно соответствовать “государственным требованиям”, или “международным стандартам”. Как тогда поставщику понять, чему соответствовать? Ведь выбор в этом случае у него крайне широк», — делится своим наблюдением Наталья Алиева, ведущий аудитор SGS.

При этом принципиально, чтобы определял критерии к поставщикам и закупаемым продукции/услугам не отдел закупок единолично, а с учетом запросов фактических пользователей внутри организации. В противном случае получаемые продукты или услуги могут соответствовать заявленным требованиям, но не подойти для предполагаемого применения.

Для иллюстрации данного тезиса Наталья Алиева приводит следующий пример из своей аудиторской практики. Организация закупает один и тот же вид продукции (по названию), но разного сорта: кислоту высокой степени химической чистоты для лабораторных нужд и техническую кислоту для производственных целей. По цене при этом разница существенная.

И вот производственному подразделению приходит пора пополнять запасы кислоты, и в заявке на закупку они указывают: «закупить кислоты 100 кг». В отделе закупок недавно приступил к работе новый специалист, он берет последний договор, по которому поставлялась кислота, а это оказывается кислота для лаборатории, и по аналогии размещает заказ на 100 кг особо чистой кислоты. Да, она подойдет для производства, ведь ее качества превосходят техническую кислоту, но стоит-то она в 10 раз дороже.

Этого бы не произошло, если бы требования конечных пользователей были четко сформулированы. Именно к этому призывает нас ISO 9001: организация должна определить состав информации, которую следует сообщать поставщику перед закупкой, и каким образом эта информация будет транслироваться.

Например, может быть разработана форма заявки, где предусмотрены все важные поля, и система просто не пропустит заявку без этой информации. Тогда вероятность риска, что поставщик получит неадекватные требования, снизится.

Подлинность сертификата

У организации после сертификации по стандарту качества может быть желание лично убедиться зарегистрирован ли сертификат. Заинтересованность в подлинности документа о соответствии также может возникнуть и у партнеров.

Заинтересованные лица обращаются в орган, в котором был выдан документ о соответствии. Органы по сертификации имеют базы для быстрой проверки сертификата на своих сайтах.

На сайте органа регистрацию сертификата может проверить и заказчик, завершивший процесс сертификации.

Интерес проверить актуальность сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 в национальной системе сертификации ГОСТ Р часто возникает по причине наводнивших рынок быстрых формальных свидетельств. В этом случае стоит убедиться, что свидетельство выдано органом, зарегистрированным в Росаккредитации и имеющей в ней действующий статус. Информация об органе доступна на онлайн ресурсе Росаккредитации в разделе «Реестр аккредитованных лиц».

Для проверки действия международной аккредитации у органа откройте официальный сайт аккредитующей компании (UKAS, SAS и т.п.). Многие из них имеют онлайн базы, в которых можно получить свежие данные.

Разница между сертификатом iso 9001 и сертификатом на продукцию

Сертификат соответствия ISO 9001 не есть замена сертификата соответствия или декларации соответствия продукции.

Сертификат на продукцию — это подтверждение соответствия продукции установленным требованиям. Сертификат ISO 9001 — это подтверждение соответствия системы управления установленным требованиям.

Товары или услуги не могут «соответствовать ISO 9001». Наличие сертификата ISO 9001 указывает на то, что у поставщика внедрена система менеджмента качества, соответствующая требованиям ISO 9001. В частности, это означает, что:

Все эти и другие важные компоненты ISO 9001 помогают выстроить такую систему управления бизнесом, чтобы продукты выпускались, а услуги оказывались постоянно стабильного качества. А если что-то пойдет не так, проблемы будут оперативно решены и учтены на будущее.

Стандарт ISO 9001 основан на риск-ориентированном подходе к менеджменту, предполагающем превентивные действия в отношении потенциально возможных проблем. Работа над ошибками и минимизация будущих ошибок, работа на опережение – в этом смысл ISO 9001.

Стоимость сертификата

Сертификат документально свидетельствует об успешно пройденной организацией оценке СМК.

Невозможно просто купить сертификат авторитетного органа, которому доверяют на глобальном рынке. Сертификационным органам нет смысла рисковать репутацией и зачастую более чем столетней историей ради минутной прибыли.

Стоимость формального, неаккредитованного листа бумаги, в Москве может быть и 1000 руб. и 10’000 руб., но ценность его стремится к нулю. Стоит ли бумага на принтере значительной суммы – судить ее владельцу.

Сертификация компании – это серьезный проект, требующий времени и ресурсов для достижения результата – сертификата.

Стоимость сертификата включает стоимость оказанной услуги. В числе ценовых факторов:

• специфика предприятия,
• область сертификации,
• численность персонала,
• количество производственных объектов,
• их расположение,
• другие обстоятельства. 

Длительность аудита системы менеджмента качества определяют по международным рекомендациям, обязательным для применения.

Если органом по сертификации СМК является компания SGS, примерная стоимость работ по сертификации предприятия численностью 15-125 человек составляет 100’000 – 300’000 руб. без учета НДС.

Услуга, проведенная специалистами с высокой экспертизой, для компании с реально действующей СМК, окупится и принесет значительное количество преимуществ и выгод.