ГОСТ Р 55048-2012 Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в строительстве от 08 ноября 2012 –

Что такое iso 9001?

Стандартизация в бизнесе появилась достаточно давно. Соглашение о кооперации для разработки стандартов было заключено в 1946 году. На сегодняшний день в системе учитывается более 20000 стандартов, затрагивающие большинство аспектов предпринимательской деятельности.

Данную систему сертификации разработала Международная организация по стандартизации — ИСО, она занимается ее дальнейшей разработкой и внедрением по всему миру.

Основная цель разработки системы сертификации — упрощение обмена продукции и услугами между странами и кооперация в экономической и научной сферах. А именно:

• Международная торговля;
• Создание международных требований потребительских гарантий;
• Стандартизация комплектующих сложных изделий;
• Объединение сфер науки на основе унификации технической документации;
• Стандартизация терминологии;
• Разработка систем менеджмента на базе проверенных решений.

Стандарты ISO поделены на две линейки ISO 9000 и IOS 10000, они же в свою очередь разделены на подразделы. Если говорить о 9000 серии, то она делится на следующие подразделы:

• Основной стандарт ISO 9000, это база содержащая в себе терминологию и общие требования к менеджменту и производству;
• Стандарт качества ISO 9001 содержит в себе более конкретные требования к поставщику товаров и услуг;
• ISO 9004 является руководством по достижению положительных результатов в сложных и постоянно меняющихся условиях за счет применения подхода на основе менеджмента качества;
• Стандарты применяющиеся в методиках проведения аудита в системах менеджмента описаны в ISO 19011.

Вернемся непосредственно к стандарту ISO 9001. Этот стандарт был сформирован в 1984 году. После этого несколько раз претерпел изменения, редакции от 1994, 2000, 2008 и 2021 года.

Последняя версия стандарта 9001 имеет существенные отличия от ISO 9001:2008 . При разработки стандарт ISO 9001:2021 года учли приложение к директиве ISO Annex SL, определяющие ряд требований к документации системы менеджмента на предприятии.

В России стандарт ISO 9001 был локализован, у нас применяется ГОСТ ИСО 9001 в версиях 2021 и 2021 годов. Проходить данную сертификацию не обязательно, но уже более 10000 компаний ее прошли.

2 Принципы менеджмента качества

Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000. Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа.

Принципы менеджмента качества:

– ориентация на потребителя;

– лидерство;

– взаимодействие людей;

– процессный подход;

– улучшение;

– принятие решений, основанных на свидетельствах;

– менеджмент взаимоотношений.     

3.1 Общие положения

Настоящий стандарт направлен на применение “процессного подхода” при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.4.

Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA (0.3.2) совместно с особым вниманием к риск-ориентированному мышлению (0.3.3), нацеленных на использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов.

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

a) понимать и постоянно выполнять требования;

b) рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности;

c) достигать результативного функционирования процессов;

d) улучшать процессы на основе оценивания данных и информации.

Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков.

Рисунок 1 – Схематичное изображение элементов процесса

3.2 Цикл “Планируй – Делай – Проверяй – Действуй”

Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом. Рисунок 2 иллюстрирует как разделы 4-10 могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA.

Примечание – Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стандарта.

Рисунок 2 – Изображение структуры настоящего стандарта в соответствии с циклом PDCA

Цикл PDCA можно кратко описать так:

– планируй – разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;

– делай – выполнение того, что было запланировано;

– проверяй – мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;

– действуй – принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.     

3.3 Риск-ориентированное мышление

Риск-ориентированное мышление (А.4) необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.

Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.

Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность.

Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение связанных с ними рисков. Риск это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям.

Cоответствие iso как критерий выбора поставщика

Итак, когда заказчик определил требования, можно искать организацию, которая их выполнит. Или — в случае с текущим поставщиком — убедиться, что он способен их выполнять. Как в этом случае поможет стандарт?

Решение, запрашивать ли сертификат ISO 9001 у поставщика или нет — сугубо индивидуальное. Многое зависит от того, о каких именно продукте или услуге идет речь, какую роль они играют в бизнес-модели компании и каковы риски для бизнеса, если возникнут проблемы с этим продуктом или с этой услугой.

Внедрение системы менеджмента качества

Самый трудозатратный этап — разработка документации, именно на этом этапе задействованы все сотрудники компании. По стандартным правилам менеджмента нормативные документы формирует именно тот, кто имеет к отраженным в них процессам прямое отношение.

Достаточно частая практика когда процесс внедрения СМК комбинируют с внедрением автоматизации процессов. Автоматизация процессов становится возможной благодаря систематизации в нормативных документах компании.

Четкое распределение обязанностей сотрудников — неизбежный этап при внедрении системы менеджмента. Стоит понимать, что документирование своих рабочих процессов часто вызывает недовольство у сотрудников.

После описания всех бизнес процессов начинается, непосредственно, сам этап внедрения. Не стоит забывать о документировании процессов по созданию и внедрению самой документации.

Функционирующая система менеджмента это живой организм, постоянно растет и меняется. Систематическая регуляция системы позволяет ей соответствовать текущей ситуации на рынке.

Внедрение системы — трудоемкий процесс, порой он растягивается на месяца или даже годы. При создании и внедрении системы менеджмента качества может возникнуть множество трудностей. Прогнозировать точные сроки внедрения невозможно. Поэтому при заключении договора с сертифицирующим органом уточните возможность заключения договора с отложенным прохождением сертификации.

Стандартом предписана лишь наличие процессов, но их классификация на усмотрение самой организации. Точный алгоритм действий зависит от множества факторов. Универсальной инструкции по прохождению сертификации ISO 9001 не существует. Все зависит от структуры вашей компании и текущего состоянием дел в ней.

Выгоды от внедрения и сертификации

• повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
• повышение эффективности внутренних процессов организации;
• постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
• улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
• повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
• обогащение знаний персонала в области качества;
• сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
• непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
• повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Гост р 55048-2021 системы менеджмента качества. особые требования по применению гост р исо 9001-2008 в строительстве от 08 ноября 2021 –

Доверяй, но проверяй

Предположим, компания-заказчик решает выбрать в качестве поставщика организацию, чья система менеджмента построена согласно ISO 9001. Как понять, что это действительно так? Наиболее частым способом является требование предъявить сертификат ISO 9001. Однако надо понимать, что на рынке сертификации работает 3 типа сертифицирующих органов:

• Те, которые продают сертификаты без проведения каких-либо проверок (интернет пестрит объявлениями, предлагающими получить «сертификат за 1 день», «срочно для тендера», «оформим сертификат за 3 часа»).
• Те, которые приезжают на предприятие с формальным визитом, по сути, не проверяя систему менеджмента.
• Те, которые приезжают на предприятие с реальным аудитом для проверки системы менеджмента, помогая в ее отлаживании и минимизации рисков.

Во всех трех случаях выдаются сертификаты ISO 9001. Но вряд ли они сопоставимы по своей смысловой нагрузке. Поэтому заказчику следует обращать внимание на:

• наличие у органа по сертификации надлежащей аккредитации для проведения сертификационных аудитов в определенной отрасли,
• позицию органа по сертификации (что он сам говорит о себе: каковы его принципы работы),
• репутацию органа по сертификации (как относятся участники рынка к сертификатам, выданным этим органом).

В сертификате указывается область применения сертифицированной системы менеджмента. То есть в компании может быть несколько направлений деятельности, и организация может сертифицировать только одно из них. Например, компания производит полимерную упаковку и хозяйственные изделия из полимеров, а сертифицировано только производство хозтоваров.

Если поставщик решил внедрить у себя требования ISO 9001, сертификация не является обязательной. Но тогда доказать соответствие своей системы менеджмента качества стандарту ISO 9001 сложнее. Для заказчика способом убедиться в достоверности этой информации является проведение аудита своими силами либо силами привлеченной независимой организации. О принципах проведения аудитов читайте в статье.

От заказчика тоже многое зависит

В процессе закупок есть, как минимум, две стороны: поставщик и заказчик. Так вот, требования ISO 9001 заказчику имеет смысл соблюдать наравне с поставщиком, иначе все старания поставщика могут оказаться напрасными. И это касается всех участников цепи поставок.

Есть такая мудрая армянская сказка про жадного Вартана. Пришел он к скорняку с овечьей шкурой и спросил, сошьет ли тот шапку. Скорняк согласился, но Вартану было мало одной — а вдруг получится две? Оказалось, что и две можно. В итоге сошлись на семи шапках.

Когда же подошел срок принимать работу, заказчик был в недоумении — шапки были настолько малы, что ни одну из них нельзя было надеть. Конечно, в этой истории заказчика подвела его собственная скупость. Однако какими бы ни были мотивы заказчика, нам в этом примере важно, что он забыл озвучить требования к продукции!

Часто именно из-за отсутствия четких критериев заказчик получает совсем не то, что ему было нужно. Стандарт ISO 9001 не определяет конкретных требований к продуктам или услугам, которые приобретает организация. Но в стандарте есть ряд требований к процессу закупок. Среди этих требований, например, такие:

• Заказчик должен предоставить поставщику четкую информацию о своих потребностях (например, в виде спецификаций, ТУ, чертежей, национальных или международных стандартов, отсылках к каталогу поставщика и т.п.).
• Заказчик должен сообщить поставщику о том, какие разрешительные документы могут понадобиться для подтверждения соответствия продукции и услуг его требованиям.
• Заказчик должен заранее проинформировать поставщика о том, что ему может понадобиться проверка или инспекция на объекте поставщика.

Также могут быть предъявлены требования к методам, процессам, оборудованию, компетентности персонала и т.п. 

«Во время аудитов СМК порой вижу, что согласно договору на закупку качество закупаемой продукции должно соответствовать “государственным требованиям”, или “международным стандартам”. Как тогда поставщику понять, чему соответствовать? Ведь выбор в этом случае у него крайне широк», — делится своим наблюдением Наталья Алиева, ведущий аудитор SGS.

При этом принципиально, чтобы определял критерии к поставщикам и закупаемым продукции/услугам не отдел закупок единолично, а с учетом запросов фактических пользователей внутри организации. В противном случае получаемые продукты или услуги могут соответствовать заявленным требованиям, но не подойти для предполагаемого применения.

Для иллюстрации данного тезиса Наталья Алиева приводит следующий пример из своей аудиторской практики. Организация закупает один и тот же вид продукции (по названию), но разного сорта: кислоту высокой степени химической чистоты для лабораторных нужд и техническую кислоту для производственных целей. По цене при этом разница существенная.

И вот производственному подразделению приходит пора пополнять запасы кислоты, и в заявке на закупку они указывают: «закупить кислоты 100 кг». В отделе закупок недавно приступил к работе новый специалист, он берет последний договор, по которому поставлялась кислота, а это оказывается кислота для лаборатории, и по аналогии размещает заказ на 100 кг особо чистой кислоты. Да, она подойдет для производства, ведь ее качества превосходят техническую кислоту, но стоит-то она в 10 раз дороже.

Этого бы не произошло, если бы требования конечных пользователей были четко сформулированы. Именно к этому призывает нас ISO 9001: организация должна определить состав информации, которую следует сообщать поставщику перед закупкой, и каким образом эта информация будет транслироваться.

Например, может быть разработана форма заявки, где предусмотрены все важные поля, и система просто не пропустит заявку без этой информации. Тогда вероятность риска, что поставщик получит неадекватные требования, снизится.

Подготовка к сертификации самостоятельно

Внедрение СМК (Система Менеджмента Качества) происходит поэтапно. Руководство организации выносит решение о необходимости интеграции системы качества в бизнес.

На основании этого решения формируется рабочая группа, ее численность зависит от размера компании. В составе группы может быть и сам руководитель компании, точнее его вхождение в состав группы обязательно, это требования ISO 9001.

Если компания крупная, то в состав рабочей группы могут быть привлечены внешние менеджеры и консультанты.

Работая группа является лишь координатором в действиях по внедрению системы, все остальные сотрудники компании должны принимать непосредственное участие в рамках своей компетенции.

Также одной из задач рабочей группы является формирование списка требований государства, инвесторов, потребителей и других сторон к результатам деятельности компании.

Следующим этапом проводится ревизия текущих нормативных документов в организации (инструкции, стандарты компании).

На основе данных полученных во время подготовительного этапа формируется сценарий в области политики компании, целей, стратегии ее развития и уровня качества. Далее формируется приказ о внедрении системы качества в компании.

Преимущества сертификации iso:

• Повышение эффективности бизнес-процессов за счет снижения издержек (исключение дублирующих друг друга процессов, уменьшение количества брака и т. д.).
• Изменение подхода к управлению.
• Повышение качества продукции.
• Улучшение дисциплинированности сотрудников за счет более четкого распределения ролей в рабочем процессе.
• Полное соответствие производства мировым стандартам.
• Повышение доверия потребителей, инвесторов, партнеров.
• Возможность расширения рынка сбыта и выхода на международные рынки.

Наиболее часто сертификацию производят по следующим стандартам:

• ГОСТ Р ИСО 9001-2021 (ISO 9001:2021) Системы менеджмента качества. Требования.
• ГОСТ Р ИСО 14001-2021 (ISO 14001:2021) Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению.
• ГОСТ Р 54934-2021/OHSAS 18001:2007 Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования.
• ГОСТ Р ИСО 22000-2007 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции.
• ГОСТ Р 51705.1-2001 Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования.

Рассмотрим каждый из них подробнее.

Разница между сертификатом iso 9001 и сертификатом на продукцию

Сертификат соответствия ISO 9001 не есть замена сертификата соответствия или декларации соответствия продукции.

Сертификат на продукцию — это подтверждение соответствия продукции установленным требованиям. Сертификат ISO 9001 — это подтверждение соответствия системы управления установленным требованиям.

Товары или услуги не могут «соответствовать ISO 9001». Наличие сертификата ISO 9001 указывает на то, что у поставщика внедрена система менеджмента качества, соответствующая требованиям ISO 9001. В частности, это означает, что:

Все эти и другие важные компоненты ISO 9001 помогают выстроить такую систему управления бизнесом, чтобы продукты выпускались, а услуги оказывались постоянно стабильного качества. А если что-то пойдет не так, проблемы будут оперативно решены и учтены на будущее.

Стандарт ISO 9001 основан на риск-ориентированном подходе к менеджменту, предполагающем превентивные действия в отношении потенциально возможных проблем. Работа над ошибками и минимизация будущих ошибок, работа на опережение – в этом смысл ISO 9001.

Сертификация интегрированных систем менеджмента

Интегрированные системы менеджмента (ИСМ) представляют собой совокупность сразу нескольких систем менеджмента, которые функционируют как единая система управления. Наиболее распространенным является сочетание систем менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2021, экологического менеджмента по ГОСТ Р ИСО 14001-2021 и управления охраной труда по ГОСТ Р 54934-2021.

Данное решение обеспечивает согласованность и структурированность бизнес-процессов, объединяет преимущества нескольких систем менеджмента и позволяет наиболее эффективно реализовать требования по повышению качества продукции, экологичности и охраны здоровья.

Центр сертификации «Гарант» аккредитован на сертификацию систем менеджмента в соответствии со всеми существующими стандартами ISO, как перечисленными выше, так и другими, в том числе специализированными. Например, ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств, ГОСТ Р 52549-2021 Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования, ISO/IEC 90003: