- Выдача сертификата соответствия
- Минздрав россии принял ключевой документ о допуске к медицинской деятельности в 2021 году
- Минздрав утвердил новую форму сертификата о вакцинации от covid-19
- Отмена действия сертификата соответствия
- Признание сертификата недействительным: последствия и алгоритм действий.
- Приказ федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 декабря 2021 г. n 3358 об отмене действия систем добровольной сертификации на территории российской федерации и исключении сведений из единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации
- Приостановление и отмена действия сертификата соответствия
- Расширение области сертификации
- Решение о подтверждении сертификата соответствия
- Решение об обновлении сертификата соответствия
- Сужение области сертификации
Выдача сертификата соответствия
В течение 10 рабочих дней с момента утверждения руководством органа по сертификации заключения руководителя экспертной группы о результатах устранения несоответствий, выявленных при проведении второго этапа первичного сертификационного аудита, орган по сертификации принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия.
При положительном решении о выдаче сертификата орган по сертификации оформляет договор о наблюдательном аудите (инспекционном контроле), обязательным приложением к которому является Соглашение о применении сертификата соответствия.
При принятии в решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента и подписания договора о наблюдательном аудите (инспекционном контроле) орган по сертификации оформляет проект сертификата соответствия системы менеджмента и согласует его в Центральном органе Системы.
Сертификат выдается на срок не более трех лет с даты принятия решения о его выдаче.
Сертификат соответствия оформляется на фирменных учтенных бланках.
Сертификат соответствия направляется заявителю любым выбранным им способом.
Если информация, необходимая для внесения в сертификат соответствия, не размещается на бланке сертификата, орган по сертификации размещает ее на бланке приложения к сертификату соответствия. В этом случае в левом нижнем углу бланка сертификата делается надпись: «Действует с Приложением».
Сертификат соответствия является собственностью органа по сертификации, его выдавшего. Заявитель приобретает право на использование сертификата, которое действует с момента выдачи сертификата до тех пор, пока орган по сертификации подтверждает соответствие системы менеджмента держателя сертификата соответствия установленным требованиям.
Минздрав россии принял ключевой документ о допуске к медицинской деятельности в 2021 году
© ООО “НПП “ГАРАНТ-СЕРВИС”, 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания “Гарант” и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО “НПП “ГАРАНТ-СЕРВИС”. Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.
Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2021 года.
ООО “НПП “ГАРАНТ-СЕРВИС”, 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, info@my-sertif.ru.
Минздрав утвердил новую форму сертификата о вакцинации от covid-19
Минздрав России утвердил новый стандарт сертификата о вакцинации от COVID-19, он начнёт действовать 8 ноября. Уже выданные сертификаты продолжат действовать и автоматически обновятся на «Госуслугах» до 1 марта 2022 года, следует из текста приказа.
В сертификате будет несколько разделов.
- Личная информация:указываются фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол, адрес, паспортные данные вакцинированного и дата выдачи сертификата. Также при наличии указываются СНИЛС и номер полиса ОМС.
- Поле с QR-кодом.
- Информация о вакцинации: указываются дата прививки, сведения о вакцине и название медицинской организации, где сделана прививка.
- Информация о ревакцинации.
- Сведения о медицинских противопоказаниях к вакцинации.
- Данные о перенесённом коронавирусе.
Сертификат и QR-код формируются автоматически на портале «Госуслуги». Документ сразу оформляется на русском и английском языках в течение максимум трёх дней после вакцинации или внесения в базу данных информации о перенесённом COVID-19.
Чтобы получить бумажный сертификат, нужно будет подать заявку через портал Госуслуг или обратиться в МФЦ. В бумажном документе также будет QR-код.
Отмена действия сертификата соответствия
В случае если держатель сертификата соответствия не сумеет устранить причины, вызвавшие приостановление действия сертификата, орган по сертификации должен принять решение об отмене сертификата или сужении области сертификации.
Признание сертификата недействительным: последствия и алгоритм действий.
Ассоциация предприятий индустрии детских товаров провела онлайн-семинар «Признание сертификата недействительным: последствия и алгоритм действий» для представителей производственных компаний, дистрибуторов, предприятий розничной и интернет-торговли, отвечающих за декларирование и сертификацию детских товаров.
Поводом для организации встречи по данной теме стал новый порядок регистрации, приостановления, возобновления, прекращения действия протоколов испытаний, деклараций, сертификатов о соответствии, признания их недействительными, который вступит в силу в сентябре 2021 года.
Модератор семинара, президент АИДТ Антонина Цицулина рассказала слушателям о том, почему новые положения трактуют иное отношение и порядок действий именно для заявителей: производителей, дистрибуторов и розничной торговли. Эксперты в сфере юридической практики и оценки соответствия разъяснили самые важные пункты изменений, рассказали о процедурах и механизмах действия. Также разобрались в том, для каких компаний аннулирование документов повлечет за собой наибольшие потери. Обсудили вопросы снижения финансовых и репутационных рисков с учетом новых требований.
Ольга Воронцова, начальник центра физико-химических и биологических испытаний ФБУ «Ростест-Москва» осветила тему признание недействительными протоколов испытаний. Пошагово рассказала об основаниях, рисках и алгоритме действий для заявителей.
«Я считаю, что протокол испытаний является основным документом для подтверждения соответствия продукции действующим техническим регламентам, ведь на основании него выдаются сертификаты и декларации. Если протокол будет признан недействительным, а испытательная лаборатория лишена аккредитации, действие остальных документов также будет остановлено. Следовательно, продажу товара необходимо будет прекратить» – прокомментировала Ольга Воронцова.
Согласно новому Постановлению Правительства принципиально меняется подход к отчетам об испытаниях (протоколам исследований (испытаний) и измерений) и документам, выданным на их основе (декларациям и сертификатам соответствия). Самым важным здесь является тот факт, что отчет будет признан недействительным с даты его выдачи испытательной лабораторией, что многократно увеличивает риск для держателей документов.
Признание недействительным отчета испытательной лаборатории будет осуществляться путем принятия соответствующего решения руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации. Сведения о принятии данного решения вносятся во ФГИС Росаккредитации уполномоченным должностным лицом национального органа по аккредитации в течение трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
В случае признания недействительными отчетов об испытаниях в автоматическом режиме информируются:
1. испытательная лаборатория, отчет которой признан недействительным;
2. органы по сертификации, выдавшие сертификаты соответствия или зарегистрировавшие декларации о соответствии на основании признанных недействительными отчетов испытательной лаборатории;
3. контрольные (надзорные) органы;
4. заявители на оценку соответствия продукции обязательным требованиям.
Ольга Леонидовна подробно разобрала случаи, в которых отчет об испытаниях признается недействительным. Причем, это могут быть, как отдельные отчеты, в отношении которых выявлены нарушения, так и все документы, выданные лабораторией за длительный период времени.
Например, спикер рассказала о том, к чему может привести установление фактов предоставления лабораторией заведомо ложных сведений при прохождении процедур аккредитации или подтверждений своей компетенции. Также как и установление факта отсутствия испытательной лаборатории по месту осуществления деятельности, указанному в реестре аккредитованных лиц. Такие нарушения влекут за собой максимальный риск для заявителя, т.к. приводит к аннулированию всех документов лаборатории, выданных после завершения предыдущей проверки. Соответственно и все декларации и сертификаты соответствия, выданные на основании протоколов испытаний данной лаборатории, также будут признаны недействительными. Поэтому компаниям необходимо крайне тщательно подходить к выбору подрядчика.
Ольга Воронцова дала рекомендации заявителям. Рассказала о том, как снизить риски для производителей, дистрибуторов и ритейлеров при выборе испытательной лаборатории и оформлении протоколов испытаний.
Фантина Мартиросян, руководитель юридической практики ООО «Кирюхин и Партнеры» разъяснила участникам семинара важные моменты грамотного формирования договора с органом по сертификации. Том как снизить риски и увеличить взаимную ответственность сторон.
Спикер отметила, что многим компаниям необходимо изменить отношение к природе взаимодействия с органом по сертификации. Любой договор, поступающий от органа по сертификации, требует подробного изучения специалистами в области права для того, чтобы оценить насколько этот документ, в случае возникновения спорных ситуаций, даст компании возможность защитить себя.
«Договор между коммерческой компанией и органом по сертификации является гражданско-правовым договором, заключая который компания несет повышенные риски, поэтому и подход к согласованию условий таких договоров должен быть максимально строгим» – прокомментировала Фантина Мартиросян.
Спикер подробно рассказала об изменениях в Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», которые вступают в силу в сентябре 2021 года и окажут существенное влияние на деятельность контролирующих органов в сфере оценки соответствия. Обратила внимание слушателей на ряд пунктов, которые существенно повлияют на принятие решения о прекращении или приостановление действия сертификата соответствия или декларации о соответствии.
Фантина Романовна обратила внимание на ряд рисков, которые находятся вне контроля заявителя и связаны с деятельностью самого органа по сертификации, его ответственным поведением.
Например, национальный орган по аккредитации вправе принять решение о приостановлении действия сертификата соответствия в случае несоответствия содержащихся в едином реестре сведений и документов требованиям, предъявляемым к сведениям и документам, содержащимся в записи о выданном органом по сертификации сертификате соответствия. То есть если орган по сертификации нарушил правила заполнения реестра, действие сертификата будет приостановлено, а заявитель будет вынужден заморозить или прекратить реализацию продукции.
Контролирующие органы вправе принять решение о признании недействительным сертификата соответствия в случае выявления случаев предоставления недостоверных сведений и документов, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям. Спикер обратила внимание слушателей, что подобные риски, связанные с деятельностью подрядчика, заявитель может снизить лишь путем выбора добросовестного органа по сертификации. А также внесением в договор всех условий сотрудничества.
Эксперт рассказала о том, как можно минимизировать риски и вред для компании в ситуации, если действие сертификата прекращено. И об обязательной программе действий производителя (дистрибутора или ритейлера) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов: информировании потребителей; возможности продления сроков, необходимых для устранении недостатков; приставлении реализации и отзыве продукции.
Фантина Романовна на примерах показала, что риски, связанные с сертификацией в основном несет бизнес. Поэтому многое зависит от того, какого подрядчика выберет компания и как составлен договор. В нём должны быть указаны права и обязанности сторон, в том числе сроки рассмотрения заявок, принятия решений по заявкам, отбора образцов, данные об испытательной лаборатории, обязательства по передаче дубликатов документов, штрафные санкции и другие пункты, максимально подробно.
Модератор семинара, президент АИДТ Антонина Цицулина, дала рекомендации по алгоритмам проведения процедур сертификации, испытаний продукции, процедур декларирования с учетом рисков приостановки реализации продукции. В том числе заострила внимание на небольшом, но важном пункте, актуальности адреса электронной почты в документах заявителя, ведь именно на этот адрес поступит уведомление в случае возникновения трудностей с документами или запроса дополнительных сведений. Также Антонина Викторовна прояснила риски, которые существуют у дистрибуторов при выборе органа по сертификации или испытательной лаборатории в странах СНГ, в связи с интеграцией сведений в системах ФТС и Росаккредитации.
Спикеры ответили на вопросы участников семинара и дали свои рекомендации.
Напомним, что АИДТ постоянно проводит практические онлайн-семинары в рамках образовательного проекта «Школа бизнеса ИДТ», который реализует ряд специализированных программ для предприятий, работающих в индустрии детских товаров. Участие в мероприятиях по предварительной регистрации.
Следующий семинар состоится в начале июля. Следите за информацией на сайте АИДТ https://my-sertif.ru/events/
Важно:
Вы можете принять участие в мониторинге ценообразования на подтверждение обязательным требованиям подтверждения соответствия детских товаров (пройти по ссылке), по итогам которого АИДТ направит предложения по оптимизации процедур сертификации в уполномоченные органы.
Напоминаем, что проект изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2021) в части установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2021 г. № 44 проходит процедуру общественного обсуждения. Прочитать подробнее здесь.
Подготовка изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2021), поправка № 3 заканчивает сбор предложений 30 апреля и приступает к обоснованию вносимых предложений и согласованию со странами ЕАЭС.
Актуализация и разработка стандартов на детские товары в 2021 году:
ГОСТ Р (разработка) «Средства обучения и воспитания. Термины и определения», «Средства обучения и воспитания. Общие требования безопасности и методы контроля;
ГОСТ (разработка) «Соски детские. Общие технические условия»;
ГОСТ 6388-91 (пересмотр) «Щетки зубные. Общие технические условия»;
ГОСТ 26682-2021 (пересмотр) «Мебель для дошкольных учреждений. Функциональные размеры»
ГОСТ 19301.1-2021 (пересмотр) «Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры столов»;
ГОСТ 19301.2-2021 (пересмотр) «Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры стульев»;
ГОСТ 19301.3-2021 (пересмотр) «Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры кроватей»
ГОСТ 23381-2021 (пересмотр) «Стулья ученические и детские. Методы испытаний»;
ГОСТ 30210-94 (пересмотр) «Мебель. Методы испытаний двухъярусных кроватей»;
ГОСТ (разработка) «Издания книжные и журнальные для детей и подростков. Гигиенические требования»;
ГОСТ IEC 62115-2021 (пересмотр) «Игрушки электрические. Безопасность».
Справочно:
Принятие нового порядка предусмотрено Федеральным законом от 22 декабря 2020 г. № 460-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» и Федеральный закон «О внесении изменения в статью 4 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», вступающим в силу, за исключением отдельных положений, 21 июня 2021 года.
Приказ федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 декабря 2021 г. n 3358 об отмене действия систем добровольной сертификации на территории российской федерации и исключении сведений из единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации
Росстандарт отменил действие на территории России систем добровольной сертификации:
– новых и модернизированных топлив, масел, смазок, консервационных материалов и специальных жидкостей, применяемых в различных видах техники для гражданских нужд и обороны страны;
– “Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции”.
Приостановление и отмена действия сертификата соответствия
Орган по сертификации приостанавливает действие сертификата соответствия в случаях, если:
при наблюдательном (инспекционном контроле) аудите выясняется, что держатель сертификата соответствия не может выполнить требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности сертифицированной системе менеджмента;
держатель сертификата соответствия отказывается от проведения наблюдательного аудита (инспекционного контроля) или не позволяет проводить наблюдательный аудит (инспекционный контроль) с требуемой периодичностью;
держатель сертификата соответствия не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего наблюдательного аудита (инспекционного контроля);
при наблюдательном аудите (инспекционном контроле) выявлены значительные несоответствия системы менеджмента установленным требованиям, влияющие на функционирование процессов, качество продукции (услуг), воздействие на окружающую среду, взаимодействие с потребителем, связанные со значительными экологическими аспектами, опасностями и рисками в области безопасности труда и охраны здоровья, информационной безопасности, с связанные с обязательствами по улучшению энергетической эффективности, а также прочие нарушения, влияющие на обязательства, заявленные сертифицированной системой, на основании которых экспертная группа считает целесообразным приостановить действие сертификата соответствия;
если в период действия сертификата соответствия выявлены нарушения правил использования сертификата соответствия и применения знака соответствия;
если в период действия сертификата соответствия выявляется факт неинформирования держателя сертификата соответствия о существенных изменениях, связанных с ведением основных видов деятельности или формой собственности, структурой организации и менеджментом, численностью персонала, контактным адресом и производственными площадками, областью сертификации, если эти изменения влияют на сохранение целостности системы менеджмента;
держатель сертификата соответствия добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата соответствия.
Период приостановления действия сертификата соответствия не должен превышать 6 месяцев.
Центральный Орган Системы обязан сделать информацию о приостановлении сертификата общественно доступной.
Расширение области сертификации
Держатель сертификата соответствия, желающий расширить область сертификации, направляет запрос на расширение области сертификации в свободной форме.
Область сертификации расширяют при увеличении области применения системы менеджмента, а именно:
процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована система менеджмента;
номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;
производственных площадок организации.
Орган по сертификации проводит анализ заявки и определяет действия по аудиту, необходимые для принятия соответствующего решения.
Сертификация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Продолжительность и объекты аудита устанавливает орган по сертификации в каждом конкретном случае (в том числе с учетом минимизации затрат заявителя). Аудит по расширению области сертификации может быть совмещен с очередным наблюдательным аудитом (инспекционным контролем) системы менеджмента.
Орган по сертификации после оплаты держателем сертификата соответствия стоимости работ, предусмотренных договором на расширение области сертификации, проводит аудит и оценку дополнительной области применения системы менеджмента, при этом предварительный аудит проводится без выезда на место осуществления деятельности.
На основании акта по результатам проведенного аудита орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации.
При положительных результатах аудита держателю сертификата соответствия выдают новый сертификат соответствия, включающий в себя указание расширенной области сертификации, при этом действие предыдущего сертификата соответствия прекращают, а держатель сертификата сдает сертификат, действие которого прекращено, в орган по сертификации.
Срок действия сертификата соответствия с расширенной областью сертификации остается тем же, что указан в сертификате соответствия, действие которого прекращено.
Решение о расширении области сертификации и копию сертификата орган по сертификации направляет в Центральный орган Системы.
Решение о подтверждении сертификата соответствия
Орган по сертификации принимает решение о подтверждении сертификата соответствия на основании информации (документов), предоставляемой экспертной группой.
Необходимым условием для принятия положительного решения о подтверждении сертификата соответствия является заключение экспертной группы о том, что:
по результатам наблюдательного аудита (инспекционного контроля) отсутствуют или устранены вновь выявленные значительные несоответствия системы менеджмента, орган по сертификации проанализировал, признал и проверил результативность коррекций и корректирующих действий в отношении всех несоответствий;
по вновь выявленным малозначительным несоответствиям системы менеджмента установленным требованиям держатель сертификата соответствия предоставил информацию об устранении, которую орган по сертификации проанализировал, и признал запланированные коррекции и корректирующие действия в отношении всех малозначительных несоответствий;
ранее выявленные (в ходе сертификации или предыдущего наблюдательного аудита (инспекционного контроля)) малозначительные несоответствия устранены результативно;
система менеджмента по-прежнему соответствует установленным требованиям (на соответствие которым осуществлялась сертификация);
не выявлены нарушения использования знаков соответствия и/или любых других ссылок на сертификацию.
Решение о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента оформляется по установленной форме направляется держателю сертификата соответствия и в Центральный орган Системы.
Решение об обновлении сертификата соответствия
Решение об обновлении сертификата орган по сертификации принимает на основе результатов ре-сертификационного аудита и анализа функционирования системы менеджмента за период действия сертификата.
Сужение области сертификации
Орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата соответствия, если при наблюдательном (инспекционном контроле) или ре-сертификационном аудите системы менеджмента обнаружатся сокращение области применения системы менеджмента или изменения в системе менеджмента, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации.
Рекомендации о сужении области сертификации экспертная группа органа по сертификации включает в акт по результатам аудита.
Сужение области сертификации может быть проведено как по инициативе держателя сертификата соответствия, который направляет в орган по сертификации запрос на сужение области сертификации в произвольной форме с указанием исключаемого вида продукции, работы (услуги) или процессов жизненного цикла продукции, работы (услуги), так и по результатам внепланового аудита, подтверждающего факт невыполнения требований в отношении отдельной области системы менеджмента и позволяющего исключить ее из области сертификации. Орган по сертификации должен провести проверку сужения области сертификации при очередном аудите.
Держателю сертификата соответствия выдают новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия сертификата соответствия, действие которого прекращено. Сертификат соответствия, действие которого прекращено, подлежит возврату в орган по сертификации.
Информация о прекращении действия сертификата направляется в Центральный орган Системы в пятидневный срок.
