Требования к системе менеджмента качества ISO 9001 2015
ISO 9001 является всемирно признанным стандартом для систем управления качеством. В самое последнее обновление этого стандарта, ISO 9001:2015, внесены некоторые существенные изменения, о которых организациям необходимо знать, чтобы пройти сертификацию. В этой статье мы обсудим ключевые требования стандарта ISO 9001:2015 для разработки эффективной системы менеджмента качества.
Контекст организации:
Одним из наиболее значительных изменений в стандарте ISO 9001:2015 является требование применять более целостный подход к управлению качеством. Это начинается с понимания контекста организации. Необходимо определить внешние и внутренние факторы, влияющие на способность организации предоставлять продукты и услуги и удовлетворять ожидания клиентов.
Мышление, основанное на риске:
Риски и возможности являются центральными понятиями ISO 9001:2015. Организации должны применять упреждающий подход к управлению рисками, выявляя, оценивая и устраняя все потенциальные риски, как положительные, так и отрицательные. Применяя риск-ориентированный подход, организации могут снизить вероятность непредвиденных проблем и улучшить процесс принятия решений в отношении распределения ресурсов и стратегического планирования.
Лидерство и приверженность:
Ответственность за эффективность системы менеджмента качества лежит на высшем руководстве организации. В новом стандарте подчеркивается участие, приверженность и подотчетность высшего руководства для обеспечения того, чтобы СМК была интегрирована в организацию и соответствовала ее стратегическому направлению.
Принятие решений на основе фактических данных:
Стандарт ISO 9001:2015 требует, чтобы организации использовали актуальные и надежные данные для принятия обоснованных решений. Это означает, что сбор, анализ и интерпретация данных должны носить систематический характер, а результаты должны использоваться для постоянного повышения эффективности СМК.
Управление ресурсами:
Ресурсы являются жизненно важным компонентом системы управления качеством. Стандарт ISO 9001:2015 требует, чтобы организации определяли и предоставляли ресурсы, необходимые для создания, внедрения, обслуживания и постоянного улучшения своей СМК.
Оперативное планирование и контроль:
Организации должны следовать процессному подходу к управлению качеством. Это включает в себя определение и управление процессами и их взаимодействием, разработку целей производительности, а также мониторинг и измерение результатов, чтобы гарантировать, что продукты и услуги соответствуют потребностям и ожиданиям клиентов.
Оценка эффективности:
Стандарт ISO 9001:2015 требует от организаций мониторинга и измерения эффективности своей СМК. Это включает в себя внутренние аудиты, самооценку и корректирующие действия для обеспечения постоянного улучшения СМК.
Улучшение:
Последнее требование стандарта ISO 9001:2015 заключается в том, что организации должны постоянно улучшать свою СМК. Это означает, что они должны определить возможности для улучшения и реализовать действия, которые улучшат СМК организации и общую производительность.
В заключение следует отметить, что стандарт ISO 9001:2015 призван помочь организациям разработать эффективную систему управления качеством, отвечающую требованиям клиентов и предоставляющую продукты и услуги, отвечающие самым высоким стандартам качества. Следуя требованиям стандарта, организации могут улучшить свою деятельность, снизить риски и достичь своих стратегических целей.