Текст гост р 58984-2020 оценка соответствия. порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
>
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТР 58984— 2020
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
Издание официальное
Москва Стандартинформ 2020
Предисловие
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2021 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изме-нениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стацрартинформ. оформление. 2020
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас* пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
в Подготовка и проведение работ по инспекционному контролю
7 Принятие и оформление решений по результатам инспекционного контроля
Приложение А (рекомендуемое) Форма акта инспекционного контроля
Приложение Б (рекомендуемое) Форма решения о подтверждении действия
сертификата соответствия
Приложение В (рекомендуемое) Форма решения о приостановлении действия
сертификата соответствия
Приложение Г (рекомендуемое) Форма решения о прекращении действия
сертификата соответствия
Приложение Д (рекомендуемое) Форма решения о возобновлении действия
сертификата соответствия
Библиография
Введение
Настоящий стандарт разработан с учетом положений типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2021 г. № 44 «О типовых схемах оценки соответствия». До внесения изменений в технические регламенты Евразийского экономического союза (Таможенного союза), касающихся установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем, утвержденных указанным Решением, настоящим стандартом следует руководствоваться при осуществлении обязательной сертификации на национальном уровне в части, не противоречащей положениям, установленным в нормативных правовых актах, а также при осуществлении добровольной сертификации.
Гост р 58984—2020
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ В ПРОЦЕДУРАХ СЕРТИФИКАЦИИ
Conformity assessment. Order of carrying out surveillance in certification procedures
Дата введения — 2021—01—01
Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и принятия решений по его результатам при обязательной и добровольной сертификациях.
Настоящий стандарт предназначен для использования в практической деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей, а также для разработчиков систем добровольной сертификации.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия
ГОСТ Р 58972 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то эго положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
8 настоящем стандарте применены термины по [1]. а также следующие термины с соответствующими определениями:
Издание официальное
Примечание — При проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в системах добровольной сертификации испытательная лаборатория может быть не аккредитована.
Примечание — В документах, составляющих право Евразийского экономического союза, эквивалентно термину «инспекционный контроль» применяют термин в периодическая оценка сертифицированной продукции».
4 общие положения
4.1 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией является элементом схемы сертификации (при наличии).
4.2 Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и применяется ли должным образом маркировка продукции знаком обращения на рынке или знаком соответствия. Необходимость инспекционного контроля за сертифицированной продукцией должна быть известна заявителю до начала проведения работ по сертификации.
4.3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится органом по сертификации. выдавшим сертификат соответствия.
4.4 Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или отдельный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля.
4.5 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации о сертифицированной продукции, в том числе сообщений заявителя об изменениях, вносимых в продукцию или в производственные процессы, и в форме инспекционных проверок (плановых или внеплановых), включающих в себя процедуры, предусмотренные схемой сертификации.
4.6 Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия решения органом по сертификации о подтверждении, приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.
5 виды, сроки и объемы инспекционных проверок
5.1 При инспекционном контроле предусматриваются плановые проверки с установленной периодичностью. а в случае необходимости по решению органа по сертификации проводятся внеплановые проверки.
5.2 Периодичность плановых инспекционных проверок устанавливается в технических регламентах или системах сертификации. В случае неустановления в технических регламентах или в соответствующей системе сертификации предельной частоты инспекционных проверок периодичность инспекционных проверок определяет орган по сертификации, но не реже одного раза в год.
5.3 При определении периодичности и объема планового инспекционного контроля учитывают следующие факторы: степень потенциальной опасности продукции, характер производства (серийный, массовый, единичный, сезонный), стабильность производства, объем выпуска, наличие сертифицированной системы менеджмента, информацию о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора), включая информацию об аналогичной продукции, выпускаемой тем же изготовителем.
5.4 В случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний заявитель до установленного срока проведения инспекционного контроля офи-2
циальмо извещает об этом орган по сертификации. На основании полученной информации орган по сертификации может перенести срок запланированного инспекционного контроля, но не более чем на шесть месяцев.
> полученных от заявителя данных о претензиях по поводу дефектов, выявленных приобретателями (потребителями) продукции.
« о приостановке или отмене действия сертификата соответствия системы менеджмента качества.
Источниками информации о сертифицированной продукции являются:
• сведения от органов государственного контроля (надзора), сообщения в средствах массовой информации, информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
Полученные сведения и результаты их анализа отражают в отчетах, справках и других документах. Формы документов и порядок их составления рекомендуется устанавливать в документах системы менеджмента качества органа по сертификации.
В случае выявления недостатков при сертификации, не проверенных в процессе сертификации и включенных в план корректирующих мероприятий, в программе инспекционной проверки предусматривают контроль выполнения таких корректирующих мероприятий.
6.3.3 Задания по испытаниям включают в себя установление проверяемых показателей продукции, сведения об отборе образцов и месте проведения испытаний, возможность зачета результатов испытаний, проведенных изготовителем или иными организациями.
6.3.4 Задания по анализу состояния производства, сформированные исходя из требований ГОСТ Р 54293. включают в себя следующие объекты проверки: техническую документацию, технологические процессы, состояние средств технологического оснащения, систему контроля и испытаний, метрологическое обеспечение, компетентность персонала, взаимодействие с потребителем, идентификацию продукции и прослеживаемость, соблюдение технологии производства, входной контроля сырья. материалов и покупных комплектующих изделий, корректирующие и предупреждающие действия, погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковку, маркировку, консервацию, поставку, управление регистрацией данных о качестве, маркировку и нанесение знака соответствия или знака обращения на рынке.
6.3.5 Задания по контролю системы менеджмента формируют исходя из требований национальных стандартов в области систем менеджмента качества или систем менеджмента безопасности пищевой продукции.
6.3.6 Задания по анализу состояния производства или контролю системы менеджмента допускается оформлять в виде самостоятельных программ.
6.3.7 Программу планового инспекционного контроля, утвержденную руководителем органа по сертификации, доводят до сведения заявителя и других участников проверки.
6.4 Идентификацию продукции осуществляют путем проверки действующих нормативных документов и технической документации на продукцию на отсутствие в ней существенных изменений, влияющих на характеристики продукции по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания, а также проверки характера изменений, внесенных в нормативные документы, по которым была сертифицирована продукция. Кроме того, проводят сличение отобранных образцов продукции на однородность, проверку маркировки, в том числе знаком соответствия (знаком обращения на рынке).
6.5 Отбор образцов (проб) и проведение испытаний
Отобранные и опломбированные образцы направляют в испытательную лабораторию. Организацию доставки образцов к месту испытаний, объем и условия испытаний согласовывают с испытательной лабораторией и заявителем.
При проведении инспекционного контроля за продукцией, прошедшей добровольную сертификацию. при значительной удаленности испытательной лаборатории и наличии надлежащей испытательной базы на месте проверки по решению органа по сертификации испытания могут быть проведены на этой базе в присутствии представителя органа по сертификации или испытательной лаборатории, если иное не предусмотрено конкретной системой добровольной сертификации.
При проведении инспекционного контроля за продукцией, прошедшей обязательную сертификацию. случаи, при которых допускается проведение аккредитованной испытательной лабораторией испытаний вне места осуществления ее деятельности, определяются в соответствии с законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации. Проведение аккредитованной испытательной лабораторией испытаний вне места осуществления ее деятельности в целях инспекционного контроля за сертифицированной продукцией допускается только в присутствии представителя органа по сертификации, который несет ответственность за исключение нарушающих беспристрастность контактов работников лаборатории с представителями заявителя, производителя и иными лицами, прямо или косвенно заинтересованными в результатах испытаний.
Анализ состояния производства (контроль системы менеджмента) при инспекционном контроле осуществляет:
• орган по сертификации продукции — при использовании процедуры анализа состояния производства;
– орган по сертификации систем менеджмента — при использовании процедуры контроля системы менеджмента.
Во всех случаях предусматриваются анализ претензий и рекламаций потребителей, а также анализ недостатков, выявленных органами государственного контроля (надзора).
Результаты инспекционного контроля оформляют отдельными документами по каждой операции, предусмотренной схемой сертификации: протоколами испытаний, актом по результатам анализа состояния производства, актом контроля системы менеджмента и т. л.
Документы по результатам инспекционного контроля должны содержать достаточные сведения и выводы, позволяющие на их основе сделать однозначное заключение о действии сертификата соответствия. На основе этих документов составляют акт. в котором дают оценку результатов испытаний образцов, стабильности качества продукции и общее заключение о состоянии ее производства.
При выявлении недостатков в акте указывают на необходимость разработки корректирующих ме* роприятий по их устранению.
Акт инспекционного контроля передают для ознакомления заявителю. Один экземпляр акта остается у заявителя, другой — хранится в органе по сертификации.
а) считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
б) приостановить действие сертификата соответствия;
в) прекратить действие сертификата соответствия.
Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия приведена в приложении Б.
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия соответствующего решения органом по сертификации.
Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, письменно информирует заявителя и заинтересованные стороны о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.
Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия приведена в приложении В; форма решения о прекращении действия сертификата соответствия приведена в приложении Г.
7.5 Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. В противном случае действие сертификата соответствия прекращается.
7.6 В случае приостановления действия сертификата соответствия заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с органом по сертификации, обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин, информирует орган по сертификации о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности.
7.7 При положительных результатах проверки результатов выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливают, при отрицательных — орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия. Форма решения о возобновлении действия сертификата соответствия приведена в приложении Д.
7.8 Информация о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия доводится органом по сертификации до сведения заявителя, территориальных органов государственного контроля (надзора) по месту расположения изготовителя (продавца), таможенных органов (по импортируемой продукции) для принятия ими соответствующих мер.
Форма акта инспекционного контроля
АКТ N9 инспекционного контроля за сертифицированной продукцией «____»20_ г.
Орган оо сертификации____________________________________________________________________________
наименование
в период с 20__г. по 20__г.
провел в соответствии с утвержденной программой инспекционный контроль
наименование и обозначение продушим
изготовленной____________________________________________________________________________________________
наименование изготовителя
ПО . наименование и обозначение нормативного документа
сертифицированной на соответствие________________________________________________________________
наименование и обозначение нормативного документа (технического регламента)
При проверке установлено:
Рекомендации по устранению выявленных недостатков и разработке корректирующих мероприятий по их устранению:
Заключение
общая оценка соответствия продукции установленным требованиям.
состояние ее производства, возможность (невозможность) подтверждения действия сертификата соответствия
Приложения:
протоколы испытаний.
акты анализа состояния производства и т. п.
Руководитель органа по сертификации
подпись инициалы, фамилия
Экслерт(ы) по сертификации продукции
подпись инициалы, фамилия подпись инициалы, фамилия
С актом ознакомлен (заявитель) _____________ ___________________
подпись инициалы, фамилия
Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия
наименование органа по сертификации. уникальный номер записи о€ аккредитации а реестре аккредитованных лиц
РЕШЕНИЕ N9 от__________________________
о подтверждении действия сертификата соответствия
На основании рассмотренных документов:
наименование и реквизиты документов
подтвердить действие сертификата соответствия. номер, дата выдачи
выданного _______________________________________________________________________________________
наименование заявителя или ФИО индивидуального предпринимателя
Следующий инспекционный контроль будет проведен в 20___г.
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа
по сертификации
ПОДПИСЬ
инициалы, фамилия
Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия
наименование органа по сертификации, уникальный номер записи об аккредитации е реестре аккредитованных лиц
РЕШЕНИЕ № от__________________________
о приостановлении действия сертификата соответствия
На основании рассмотренных документов:
наименование и реквизиты документов
приостановить действие сертификата соответствия. номер, дата выдачи
выданного _______________________________________________________________________________________
наименование заявителя
или ФИО индивидуального предпринимателя
С ПО
Заявителю выполнить корректирующие мероприятия в срок до
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа по сертификации _________________
подпись инициалы, фамилия
Форма решения о прекращении действия сертификата соответствия
наименование органа по сертификации. уникальный номер записи о€ аккредитации а реестре аккредитованных лиц
РЕШЕНИЕ N9 от__________________________
о прекращении действия сертификата соответствия
На основании рассмотренных документов:
наименование и реквизиты документов
прекратить действие сертификата соответствия. номер, дата выдачи
выданного _______________________________________________________________________________________
наименование заявителя
или ФИО индивидуального предпринимателя
С___________________
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа
по сертификации
подпись
инициалы, фамилия
Форма решения о возобновлении действия сертификата соответствия
наименование органа по сертификации, уникальный номер записи об аккредитации е реестре аккредитованных лиц
РЕШЕНИЕ № от__________________________
о возобновлении действия сертификата соответствия
В связи с выполнением заявителем корректирующих мероприятий по устранению несоответствия продукции установленным требованиям возобновить с действие сертификата соответствия №.
номер, дата выдачи
выданного _______________________________________________________________________________________
наименование заявителя
или ФИО индивидуального предпринимателя
действие которого было приостановлено Решением N9
органа по сертификации от
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа по сертификации _________________
подпись инициалы, фамилия
Библиография
(1) Федеральный закон or 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
УДК 658.562:006.354 ОКС 03.120.20
Ключевые слова: подтверждение соответствия, схема сертификации, инспекционный контроль, испытания. анализ состояния производства, орган по сертификации, заявитель, сертификат соответствия, знак обращения на рынке, знак соответствия
Редактор Н.В. Таланова Технические редакторы В.Н. Прусакова. И.Е. Черепкова Корректор Е.Р. Ароян
Компьютерная верстка Л.В. Софейчук
Сдало о набор 01.09.2020. Подписано в печать 25.09 2020 Формат 60 х 64’/g. Гарнитура Ариал.
Усплеч л. 2.33. Уч-ивд. п. 1.65.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
ИД «Юриспруденция». 115419. Москва, ул. Орджоникидзе. 11. www.jurisizdat.njy-book@maK.ni
Создана в единичном исполнении во . 117418 Москва. Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2.
www.gosbnfo.ru info@gosbofo.ru
ж W
ж