Как оформить сертификат на рециркуляторы – получите консультацию экспертов

Как оформить сертификат на  рециркуляторы - получите консультацию экспертов Сертификаты
Содержание
  1. Бактерицидный рециркулятор рвб
  2. Виды рециркуляторов
  3. Для чего нужен добровольный сертификат
  4. Добровольная сертификация
  5. Документы и сертификаты компании milerd
  6. Законодательная база
  7. Как получить документы на рециркуляторы
  8. Купить рециркулятор с документами для проверки роспотребнадзора!
  9. Оборудование для медицинских учреждений
  10. Письмо федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 октября 2020 г. № 02/21655-2020-32 “об обеззараживании воздуха в помещениях”
  11. Принцип работы рециркулятора закрытого типа
  12. Процедура получения сертификата и декларирования
  13. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/3899
  14. Рециркулятор рвб-60м, регистрационное удостоверение
  15. Список документов для подачи заявления
  16. Технические характеристики рвб-м-60 аэроэко:
  17. Этапы оформления
  18. Рециркулятор бактерицидный skat uv36 (36вт. до 40кв.м сертификат и заключение сэс) — купить в интернет-магазине ozon с быстрой доставкой

Бактерицидный рециркулятор рвб

Рециркулятор РВБ используется для обеззараживания воздуха в ЛПУ, косметологических салонах, в жилых помещениях и многих других местах. Прибор так же можно использовать в домашних условиях, как профилактика гриппа и ОРВИ. Данная модель изготовлена из пластика, имеет высокую производительность и обеззараживает 95% бактерий.

 
Производительность данной модели составляет 60 м³/ч (± 5%). Так же обращаем Ваше внимание, что данный тип рециркулятора представлен в двух возможных версиях: 

  • передвижная опора
  • настенное крепление

Виды рециркуляторов

Бактерицидные облучатели различаются по способу крепления:

  • Настенные. Чаще всего рециркуляторы такого типа устанавливают при помощи специальных креплений на стене под потолком. Настенные модели считаются наиболее безопасными, ведь их нельзя случайно задеть и каким-либо образом повредить. При монтаже следует уделять большое внимание выбору места. В случае неудачного расположения возможно формирование застойных зон и неоднородное перемешивание воздуха в помещении.
  • Напольные. Передвижные рециркуляторы оснащены колесиками, поэтому, несмотря на значительные габариты, их можно легко передвинуть в заданное место.
  • Настольные. Небольшие по размерам мобильные приборы используют с лечебной или профилактической целью. Рассчитаны на эксплуатацию в небольших помещениях.

К самым распространенным моделям относятся рециркуляторы с настенным способом крепления. При наличии передвижной стойки облучатель может стать мобильным, тогда его при необходимости перемещают из одного помещения в другое.

Для чего нужен добровольный сертификат

Обязательная сертификация дает право реализовывать свой товар, а декларирование сделает продукцию привлекательной в глазах покупателей и инвесторов. Помимо прочего, добровольная декларация обладает рядом преимуществ:

  • право участвовать в тендерах по ФЗ-44/223;
  • выход на международный рынок;
  • привлечение инвестиций;
  • создание надежной репутации;
  • лояльность потребителя;
  • право маркировать свою продукцию международным знаком качества.

Процедура получения добровольного сертификата аналогична порядку оформления обязательных разрешительных бумаг.

Добровольная сертификация

Кроме обязательных разрешений продавец рециркуляторов может получить добровольный сертификат на лампы бактерицидные, который выдается по добровольному запросу. Он называется добровольным сертификатом соответствия в системе ГОСТ Р. Он позволяет:

  • подтвердить важные характеристики изделия, которые помогут продвинуть товар на рынке;
  • провести проверку дополнительных качеств продукции, которые не учитываются в декларациях на рециркуляторы, например, удобство использования;
  • укрепить доверие к бренду со стороны покупателя;
  • повысить шансы на принятие заявки для участия в тендере и т. д.

Важный момент! Добровольные сертификаты на облучатели — это один из инструментов конкурентной борьбы. Если у вас он есть, а у другой фирмы отсутствует, вы получаете преимущество!

Документы и сертификаты компании milerd

Законодательная база

На рециркуляторы распространяется действие регламента ЕАЭС № 004/2021, который устанавливает требования к качеству и безопасности низковольтного оборудования. В приложении к нему указан перечень устройств, подтверждение соответствия которых проводится в форме обязательной сертификации.

Если рециркулятор предназначен для бытового использования и прибор санитарно-гигиенического назначения, он входит в этот список, а значит, на него оформляется сертификат. На изделия, которые немедицинскимии не являются бытовыми, оформляется декларация о соответствии ТР ЕАЭС.

Сертификация рециркуляторов, как и прочих видов низковольтного оборудования, проводится согласно еще одному нормативному документу – ТР ЕАЭС № 020/2021.

Про сертификаты:  GRISHKO GENERATION

Он устанавливает требования к электромагнитной совместимости технических устройств.Они должны обладать необходимой помехоустойчивостью и производиться так, чтобы помехи, создаваемые ими во время функционирования, не превышали предельных норм.

Проведение оценочных процедур в рамках только ТР ЕАЭС № 004/2021 не дает производителю право нанесения на товар знака обращения ЕАС, которой удостоверяет прохождение всех обязательных испытаний.

Если прибор предназначен для использованияв медицинских учреждениях, сертификация бактерицидного рециркулятора предусматривает обязательное оформление регистрационного удостоверения. Его выдает Росздравнадзорна бессрочный период после клинических исследований на предмет оценки безопасности, качества, эффективности воздействия.

Возможна так же добровольная сертификация приборов.Она проводится, если производитель желает выделить какие-либо особенности и уникальные свойства товара, значимые для продвижения на рынке.

Например, удобство использования, оказываемое лечебное или профилактическое действие.Процедура предусматривает подтверждение соответствия товара национальным стандартам, техническим условиям. Оформить сертификат можно в системе добровольной сертификации (СДС), зарегистрированной в Росстандарте.

Наличие добровольного документального подтверждения способствует повышению конкурентоспособности компании, увеличивает шансы на победу при участии в тендерах и положительно влияет на рост доверия потребителей к товару.

Как получить документы на рециркуляторы

Оформить декларацию на рециркулятор или подать заявку на получение добровольного сертификата на облучатель можно на нашем сайте. Мы предлагаем:

  1. Оценку вашего изделия на предмет соответствия нормам и государственным требованиям.
  2. Подготовку пакета документов для получения сертификата на лампы бактерицидные и другое медицинского оборудование.
  3. Подачу документов в орган сертификации и получение их за вас.

Выдача сертификата на рециркуляторы может занимать от суток до 6 месяцев. Все зависит от вида продукции и особенностей необходимых вам документов. Нужны подробности? Позвоните нам. Менеджеры ответят на все вопросы!

Купить рециркулятор с документами для проверки роспотребнадзора!

Одна из самых распространенных проблем, с которыми сталкивается покупатель рециркуляторов — их соответствие нормам Роспотребнадзора. Как подобрать обеззараживающее оборудование, чтобы оно соответствовало критериям безопасности, бактерицидной эффективности для конкретного помещения, при этом, было утверждено государственными инстанциями?

Ответ: документы зависят от специфики помещений, для которых был разработан рециркулятор.

Существует 5 категорий помещений:

I кат. — родительные отделения, детские палаты перинатальных центров, включая предназначенные для деток, родившихся раньше срока, операционные, предоперационные и стерильные зоны ЦСО.

II кат. — лаборатории широкого профиля, помещения, где выполняется стерилизация и пастеризация материнского молока, перевязочные, палаты, где содержатся пациенты со слабым иммунитетом, помещения нестерильных зон ЦСО, цеха для производства фармацевтических препаратов, станции переливания крови.

III кат. — больничные палаты, стоматологии, кабинеты и помещения ЛПУ, которые не вошли в предыдущие две категории.

IV кат. — кабинеты детских учебных заведений, парикмахерские, бытовые помещения в зданиях промышленного и общественного назначения, для которых характерен постоянный поток людей.

V кат. — лестничные площадки, комнаты для курения и туалеты.

Регистрационное удостоверение, подтверждающее, что конкретный рециркулятор относится к числу медицинского оборудования, требуется только для приборов, которые планируется использовать в помещениях 1-3 категории.

В помещениях, относящихся к 4-5 категориям — офисы, все коммерческие, общественные, производственные объекты — могут стоять рециркуляторы, у которых не предусмотрено Регистрационное удостоверение. Достаточно наличия Сертификата соответствия или декларации соответствия, паспорта изделия и протокола о проведении лабораторных испытаний.

Подведем итоги

Для помещений I-III категории требуются следующие документы:

  • Регистрационное удостоверение
  • Сертификат соответствия или декларация соответствия
  • Паспорт изделия.

Для помещений IV-V категории необходимы следующие документы:

  • Сертификат соответствия или декларация соответствия
  • Протокол лабораторных испытаний
  • Паспорт изделия.

Покупая облучатели открытого типа или рециркуляторы в нашем интернет-магазине РЕЦИРКУЛЯТОР SHOP, вы можете быть уверены в их подлинности — мы сотрудничаем с европейскими и отечественными производителями на официальных началах. Это служит гарантией подлинности любого оборудования и его соответствия указанным стандартам. К каждому наименованию прилагается полный пакет документов.

Топ-5 преимуществ обращения в наш интернет-магазин:

  • безупречная репутация — с нами сотрудничают ведущие российские компании — Газпром, Почта России, МТС и другие
  • максимально низкие цены на качественную технику без ущерба для качества
  • профессиональная помощь и консультации при выборе оборудования
  • предоставление гарантии на любую продукцию, представленную в каталоге
  • быстрая комплектация заказа и отправка по стране.

Оплата может производиться любым удобным покупателю способом (через банковский перевод или при получении).

Будьте осторожны при покупке рециркуляторов на других сайтах — более 80% всех рециркуляторов, представленных на российском рынке, не соответствуют требованиям Роспотребнадзора. Это дешевые китайские приборы, не прошедшие лабораторного тестирования, поэтому на них нет никакой официальной документации. На практике это означает, что за безопасности их использования никто не будет нести ответственность.

Заказывая у нас, вы покупаете 100% оригинальное оборудование, отвечающее всем нормам российского законодательства.

Оборудование для медицинских учреждений

Если бактерицидные лампы предназначены для установки в больницах, поликлиниках, аптеках, их необходимо регистрировать. Государственная регистрация облучателей проводится Росздравнадзором и не имеет срока давности.

Чтобы пройти регистрацию, необходимо подготовить:

  • пакет документов;
  • протоколы клинических исследований, которые подтверждают безопасность, качество и эффективность прибора;
  • инструкции производителя и другие бумаги.

Стандартной практикой является регистрация сразу нескольких моделей бактерицидных ламп.

Письмо федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 октября 2020 г. № 02/21655-2020-32 “об обеззараживании воздуха в помещениях”

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с обращениями, поступающими от хозяйствующих субъектов, ведомств, представителей бизнес-ассоциаций, по вопросу о санитарно-гигиенических требованиях к организации обеззараживания воздуха в помещениях в рамках противодействия распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), эффективности применяемых для этих целей технологий и оборудования, в том числе в помещениях большой площади, включая торговые залы и иные помещения торговых объектов, спортивных сооружений и других зданий общественного назначения, сообщает.

В условиях пандемического распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), при которой инфицирование происходит в основном воздушно-капельным путем, Роспотребнадзором уделяется особое внимание обеспечению безопасности воздушной среды, инновационным научным разработкам и технологиям очистки и обеззараживания воздуха. Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 “Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)” в числе основных мероприятий, направленных на “разрыв” механизма передачи инфекции, предусмотрено обеззараживание воздуха. Ряд методических рекомендаций Роспотребнадзора по вопросам профилактики COVID-19 для организаций различных отраслей предусматривает необходимость очистки и обеззараживания воздуха в ходе проведения комплекса дезинфекционных мероприятий.

При этом, снижение риска инфицирования COVID-19 как для персонала, так и для посетителей объектов общественного назначения обеспечивается выполнением всей совокупности профилактических и противоэпидемических мероприятий, предусмотренных санитарными правилами и рекомендациями Роспотребнадзора. Применение устройств для обеззараживания воздуха в помещениях с постоянным или массовым нахождением людей является одним из важных факторов снижения риска за счет снижения уровня микробной обсемененности в помещениях, но не определяющим. В условиях текущей ситуации, определяющей необходимость всемерного снижения рисков распространения COVID-19, большое практическое значение имеет системное и комплексное проведение санитарнр-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, которые могут иметь различную эффективность, но призваны обеспечивать общий кумулятивный противоэпидемический эффект.

Следует также отметить, что снижение микробной обсемененности воздуха в помещениях возможно не только путем применения бактерицидных облучателей-рециркуляторов на основе использования ультрафиолетового излучения. В настоящее время для этих целей применяются также технологии и оборудование на основе использования постоянных электрических полей, различных видов фильтров, в том числе электрофильтров, аэрозолей дезинфицирующих средств. Выбор технологий и оборудования осуществляется хозяйствующим субъектами самостоятельно с учетом необходимого режима применения (длительно или кратковременно, в присутствии или в отсутствие людей), объема помещений, эксплуатационных и других характеристик, наличия оборудования на рынке.

Снижение общей микробной обсемененности воздуха помещений достигается также путем достаточного воздухообмена, обеспечивающего удаление загрязненного и подачу в помещения воздуха, очищенного в фильтровентиляционных установках, оснащенных высокоэффективными фильтрами очистки воздуха (ФОВ) класса Н13-Н14, или в устройствах обеззараживания воздуха, встроенных в вентиляционные системы. Поступление большего количества наружного воздуха в здание снижает концентрацию инфекционных агентов в воздухе помещений, снижая вероятность заражения.

Результаты экспериментов показали, что новый тип коронавируса SARS-CoV-2 способен сохранять жизнеспособность в воздухе в течение трех часов (https://www.niaid.nih.gov/news-events/new-coronavirus-stable-hours-surfaces), при этом, системы вентиляции и кондиционирования воздуха не должны увеличивать риск передачи вируса. Многочисленные исследования показывают важность систем вентиляции для снижения потенциальной передачи вируса воздушным путем при их правильном устройстве и эксплуатации, включая периодическую проверку системы, использование наиболее эффективных фильтров и их замену в соответствии с рекомендациями производителя, периодическую очистку вентиляционных каналов. При ненадлежащем обслуживании и эксплуатации системы механической вентиляции и кондиционирования могут способствовать передаче вируса, рециркулируя загрязненный воздух и/или создавая внутренние условия (температуру и влажность), которые поддерживают выживание вируса.

Про сертификаты:  Требования к лицевым маскам: обзор стандартов

В связи с этим для снижения риска инфицирования COVID-19 в помещениях недостаточно только обеспечение заданной кратности воздухообмена функционирующими системами механической приточно-вытяжной вентиляции (далее – МПВВ). Для этих целей Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и специалистами в области вентиляции рекомендуется принятие ряда дополнительных мер (https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2021/question-and-answers-hub/q-a-detail/q-a-ventilation-and-air-conditioning-in-public-spaces-and-buildings-and-covid-19; https://www.c-o-k.ru/articles/koronavirusnaya-infekciya-i-sistemy-ventilyacii-obschestvennyh-zdaniy), в частности:

– повышение объема подаваемого наружного воздуха, доведение доли подаваемого наружного воздуха (с учетом возможностей МПВВ по обеспечению необходимого температурно-влажностного режима) до 100% (то есть исключение рециркуляции воздуха в системе МПВВ), при использовании систем рекуперации – предпочтительное использования пластинчатых теплоутилизаторов или тепловых насосов;

– повышение до максимально возможных значений степени фильтрации воздуха без снижения расчетного расхода приточного воздуха, а также устранение дефектов уплотнений корпусов фильтров и фильтродержателей;

– поддержание работы МПВВ в режиме работы 24/7 с пониженной интенсивностью работы во время отсутствия людей либо, как минимум, включение МПВВ за 2 часа до начала рабочего дня и выключение через 2 часа после его окончания;

– увеличение по возможности общего расхода приточного воздуха в зонах дыхания.

При соблюдении перечисленных выше условий в помещениях, оборудованных МПВВ, обеспечивающей подачу достаточного количества обеззараженного воздуха, дополнительное использование локальных бактерицидных облучателей-рециркуляторов необязательно и по экономическим причинам нецелесообразно, но возможно в зонах массового скопления людей, например, на кассовых линиях торговых центров.

При возможности, альтернативной мерой, направленной на снижение уровня микробной обсемененности, является регулярное проветривание помещений с естественной вентиляцией (каждые 2 часа), что также предусмотрено санитарно-эпидемиологическими требованиями и рекомендациями.

Для помещений, оснащенных вентиляцией с естественным побуждением, особенно при невозможности проветривания, рекомендуется использование локальных устройств (стационарных или передвижных) для обеззараживания воздуха.

Детские игровые комнаты, учебные классы, бытовые помещения промышленных и общественных зданий (комнаты отдыха, приема пищи персонала и т.п.) с большим скоплением людей при длительном пребывании подлежат оборудованию бактерицидными установками для обеззараживания воздуха согласно п. 5.11 Руководства “Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях” Р 3.5.1904-04.

Вместе с тем, обращаем внимание, что право использовать тот или иной способ обеззараживания воздуха для обеспечения эпидемиологического благополучия помещений, используемых при осуществлении деятельности зданий и сооружений, остается за хозяйствующими субъектами. Положения методических документов носят рекомендательный характер, не содержат правовых норм и не направлены на установление, изменение или отмену прав и обязанностей граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; какая-либо ответственность за неисполнение рекомендаций не предусмотрена.

В целях оперативного реагирования особенности применения отдельных положений рекомендаций Роспотребнадзора по проведению профилактических и противоэпидемических мероприятий в целях противодействия распространению COVID-19 могут корректироваться и уточняться с учетом складывающейся эпидемиологической обстановки.

В целях борьбы с COVID-19 Роспотребнадзор дал рекомендации по обеззараживанию воздуха в помещениях. Приведены желательные параметры работы вентиляции. Названы возможные способы обеззараживания в зависимости от вида помещения.

Право использовать тот или иной способ обеззараживания воздуха остается за хозяйствующими субъектами. Какая-либо ответственность за неисполнение рекомендаций не предусмотрена.

Принцип работы рециркулятора закрытого типа

На корпусе прибора присутствуют специальные прорези, через которые воздух из помещения принудительно попадает внутрь кожуха. В закрытой камере воздушные массы сначала обеззараживаются ультрафиолетовым облучением, а затем выходят наружу. Антибактерильная активность современных облучателей составляет 95-99,9%.

Благодаря конструктивным особенностям исключено проникновение УФ-лучей из рециркулятора в помещение. Колба бактерицидных ламп выполнена из специального увиолевого стекла, ввиду чего озон в воздухе не образуется. Средний срок работы облучателей равен 8 тысячам часов. При ежедневной работе в течение 8 часов лампы подлежат замене примерно через 2,5 года.

Процедура получения сертификата и декларирования

Сертификат на бактерицидный рециркулятор выдается после прохождения следующих этапов:

  1. Заявитель собирает необходимый комплект документов.
  2. Проводится проверка предоставленных бумаг.
  3. Выбирается схема оценки продукта.
  4. Проводятся лабораторные испытания образца продукции — оценка прочности корпуса, бактерицидная эффективность, санитарно-гигиеническая безопасность, влагостойкость, устойчивость конструкции и др.
  5. Составляется протокол результатов испытаний.
  6. Проходит проверка производства с составлением соответствующего акта.

В зависимости от выбранной схемы, сертификат действует 1–5 года. Каждый год на производстве осуществляется инспекционный контроль, чтобы проследить за соблюдением всех принятых стандартов.

Отсутствие сертификата на рециркулятор грозит продавцу штрафом от 600 тысяч рублей, конфискации всей партии и приостановлением коммерческой деятельности на 90 суток. Наказание проводится согласно КоАП РФ (статьи 14.43-14.45).

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/3899

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

НаименованиеРециркуляторы воздуха бактерицидные по ТУ РБ 14790891.002-2021 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/15, комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 1 лампой – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/15 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 1 лампой – 1шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/15, комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/15 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/30, комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 1 лампой – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/30 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 1 лампой – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/30, комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/30 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/35 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 1 лампой – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 03/15 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 3-мя лампами – 1шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55, комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55 ПН (передвижной), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Штатив передвижной – 1 шт. 3. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 4. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55 ПН (Э) (передвижной с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Штатив передвижной – 1 шт. 3. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 4. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 03/25 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 3-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/35 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 04/32 ПН (Э) (передвижной с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 4-мя лампами – 1 шт. 2. Штатив передвижной – 1 шт. 3. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 4. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/95 ПН (Э) (передвижной с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 2-мя лампами – 1 шт. 2. Штатив передвижной – 1 шт. 3. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 4. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт. Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 04/35 ПН (Э) (передвижной, оснащенный колесной систмеой с фиксацией, с устройством индикации), комплект поставки: 1. Рециркулятор в собранном виде с 4-мя лампами – 1 шт. 2. Инструкция по применению (Паспорт изделия) – 1 шт. 3. Упаковка (картонная коробка) – 1 шт.
Номер РУРЗН 2021/3899
Дата РУ04.04.2021
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи11088
ЗаявительООО “НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ “ТЕХСЕРВИС”
Фактический адрес заявителя129337, Россия, г. Москва, проезд Хибинский, д. 20
Юридический адрес заявителя129337, Россия, г. Москва, проезд Хибинский, д. 20
ИзготовительЗАО “УЛЬТРАМЕДТЕХ”
Фактический адрес изготовителя220034, Республика Беларусь, , г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, оф. 339
Юридический адрес изготовителя220034, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, оф. 339
Код ОКП/ОКПД294 5140
Класс риска
Назначение
Вид131980
Адрес220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академическая, д. 28
Взаимозаменяемость
Про сертификаты:  Трубы Женова (Genova Products) | АкваТурбоПласт
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/15, комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/15 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/15, комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/15 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/30, комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 01/30 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/30, комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 03/15 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55, комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55 ПН (передвижной), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/55 ПН (Э) (передвижной с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 03/25 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/35 (Э) (с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 04/32 ПН (Э) (передвижной с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 02/95 ПН (Э) (передвижной с устройством индикации), комплект поставки: 
131980 Рециркулятор Воздуха Бактерицидный РВБ 04/35 ПН (Э) (передвижной, оснащенный колесной систмеой с фиксацией, с устройством индикации), комплект поставки: 

Рециркулятор рвб-60м, регистрационное удостоверение

Рециркулятор воздуха бактерицидный медицинский, настенный РВБ-М-60

ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ ВОЗДУХА В ПОМЕЩЕНИЯХ В ПРИСУТСТВИИ ЛЮДЕЙ
Решаем проблемы с помощью ультрафиолетовых бактерицидных облучателей закрытого типа

УФ облучатель называют закрытым или бактерицидным рециркулятором, если его конструкция позволяет облучать воздух, принудительно циркулирующий через закрытый объем и исключает выход УФ лучей из этого объема. В этом случае персонал без опасений может находиться сколь угодно долго рядом с закрытым УФ облучателем.

При работе рециркулятора обеззараживание воздуха в помещении осуществляется постепенно во времени и зависит от объема помещения и производительности рециркулятора.
Следует отметить, что эффективность обеззараживания воздуха также зависит от расположения рециркуляторов в помещении. Поэтому дадим несколько советов по расположению рециркуляторов в помещении. 
* Если применяется несколько рециркуляторов в помещении, то их необходимо устанавливать на одной стене, чтобы образовался один общий вихрь движения воздуха в помещении в одном направлении. 
* Рециркуляторы располагают на стене, перпендикулярной к окнам и к стене с установленными отопительными радиаторами. В таком случае поток воздуха от рециркуляторов будет перпендикулярен потоку естественной циркуляции воздуха от окон и отопительного оборудования. Это в совокупности обеспечит надежное перемешивание воздуха в помещении и снизит вероятность образования застойных зон, улучшит эффективность системы обеззараживания.

Назначение: Рециркулятор предназначен для снижения уровня микробной обсемененности воздуха в помещениях, к которым предъявляются повышенные требования по предельному уровню содержания патогенных и вредных микроорганизмов в присутствие людей.
Ультрафиолетовое излучение охватывает диапазон длин волн от 100 нм до 400 нм оптического спектра 
электромагнитных колебаний. Бактерицидным действием обладает ультрафиолетовое излучение в диапазоне длин волн 205-315 нм, которое проявляется в деструктивно-модифицирующих фотохимических повреждениях ДНК клеточного ядра микроорганизма, что приводит к гибели микробной клетки в первом или последующем поколении.

Принцип действия: Облучатели обеспечивают принудительную цирку­ляцию воздуха в помещении и одновременно обез­зараживают его ультрафиолетовым облучением в закрытой камере. Конструкция облучателей исключает проникновение прямых ультрафиолетовых лучей из камеры в помещение, что гарантирует безопасность присутствующих в помещении людей. Специальное стекло бактерицидных УФ ламп исключает образование озона в воздухе.

Область применения: Медицина, пищевая, фармацевтическая, парфюмерно-косметическая промышленность, животноводство, звероводство, птицеводство, ветеринария, тепличное растениеводство, продуктовые склады и хранилища, торговля продовольствием, общественное питание, жилые помещения, общественные помещения: школы, дошкольные учреждения, гостиницы, киноконцертные и спортивные залы, залы судебных заседаний, вокзалы, салоны красоты, фитнес-клубы, парикмахерские, прачечные, зоны изоляции инфекционных больных, зоны карантина и т.д.
Локальные стерильные (асептические) зоны для всех отраслей и т.д.

Технические характеристики РВБ-М-60 Аэроэко:

Список документов для подачи заявления

Что входит в комплект документов для оформления сертификата:

  1. Заявление на имя уполномоченной организации.
  2. Сканы ОГРН и ИНН.
  3. Документация на товар, коды по ТН ВЭД.
  4. Госстандарты или ТУ, которые используются в производстве (для резидентов ЕАЭС).
  5. Маркировочные элементы — наклейки, этикетки.
  6. Паспорта, инструкции и руководства на рециркуляторы.
  7. Для импортной техники – ДУЛ, договор на поставку, инвойс/спецификация и другие сведения.

Для подробной консультации по вашему случаю обращайтесь к сотрудникам компании «ЛенТехСертификация». Мы поможем сертифицировать медицинские изделия, оформить добровольный сертификат ГОСТ Р на ваш товар, а также разобраться с получением декларации соответствия ТР ТС.

Мы знаем все подводные камни бюрократического аппарата, поэтому оформляем документацию оперативно и правильно с первого раза. Займитесь производством качественного товара, а оформление бумаг мы возьмем на себя!

Технические характеристики рвб-м-60 аэроэко:

  • Источник излучения – 2 бактерицидные лампы
  • Мощность бак.лампы…………………15 Вт
  •  Производительность рециркулятора от 60 куб.м /час до 100 куб.м в зависимости от категории помещения
  • Крепление – вертикальное
  • Бактерицидная эффективность РВБ для золотистого стафилококка не менее 98%
  • Питание……………………………………………………220 В/50 Гц
  • Потребляемая мощность, Вт -30
  • Мощность излучения ламп в диапазоне УФ, не менее -4,0 Вт
  • Уровень звукового давления…………………………….30 дБА
  • Режим работы -продолжительный при среднесуточной наработке – 12 час
  • Температурный режим эксплуатации………………….. 5_ 40°С
  • Срок службы лампы, ……………………………………..8000 час
  • Электробезопасность…………………………………….класс 1
  • Средний срок службы ……………………………………5 лет
  • Габаритные размеры……………………………………..580х180х85 мм
  • Масса ………………………………………не более 4 кг.

* Стойки передвижные (дополнительная комплектация)!При установке рециркулятора на передвижной стойке они становятся мобильными, их можно перемещать из одного помещения в другое. Узлы крепления на стойке позволяют устанавливать рециркуляторы разной производительности от 60 до 120 м3/ч.

Комплект поставки: Рециркулятор в сборе с лампами, паспорт.Упаковка: Картонная коробка 600х200х100 мм, не более 4 кг

  • Регистрационное удостоверение № ФСР 2021/07495 от 12.2021 г. 
  • Отказное письмо ОАО ВНИИС, что облучатель не подлежит обязательной сертификации. 

Производство: Россия

Этапы оформления

Процедура проводится поэтапно:

  1. Анализ заявки, предоставленной документации, образцов для экспертизы.
  2. Бесплатная консультация с целью выбора схемы подтверждения соответствия и лаборатории для исследований.
  3. Проведение испытаний, оценка соответствия фактических показателей и установленных нормативов.
  4. Внесение результатов в протокол.
  5. Положительное решение экспертной комиссии служит основанием для регистрации сертификата или декларации в едином реестре ФСА. РУ регистрируется в Росздравнадзоре.
  6. Завершающий этап – отправка оригиналов заявителю.  

Остались вопросы? Чтобы получить на нихответы и узнать подробности прохождения оценочных процедур, обращайтесь к нашим консультантам.

Конечно. Процедура оценки непременно проводится перед выпуском приборов на рынок. Это предусмотрено законом, чтобы подтвердить качество и безопасность рециркуляторов для пользователя, защитить потребителя от потенциальной опасности, которая может исходить от электроизделий, обеспечить бесперебойную работу техники.

Обязательная сертификация для таких устройств, обеззараживающих воздух от микробов и вирусов, проводится по ТР ТС 004/2021 и 020/2021.

Если прибор заявлен как медицинская техника, то в данном случае, согласно ПП РФ № 1416, реализуется государственная регистрация в Минздраве и оформление регистрационного удостоверения (РУ).

Без разрешительной документации продажа техники запрещена.

Рециркулятор бактерицидный skat uv36 (36вт. до 40кв.м сертификат и заключение сэс) — купить в интернет-магазине ozon с быстрой доставкой

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий