Как Роспотребнадзор проверяет предпринимателей – «Жиза» — бизнес-блог для предпринимателей

Статья основана на выступлении адвоката Оксаны Леонидовны Курочкиной на заседании Совета Торгово-промышленной палаты России по таможенной политике летом 2021 года и рассматривает проблемы импортеров при подтверждении соответствия товаров как на этапе таможенного оформления, так и после выпуска товаров. По состоянию на ноябрь 2021 г. проблемы всё ещё не решены. Данная публикация призвана ещё раз осветить проблематику и предложить пути решения.

Как работает механизм? Случаи из практики

Как защитники интересов бизнеса, мы наблюдаем, что постоянно меняются реперные точки и критерии риска, по которым контролирующие органы проверяют бизнес за прошлые периоды. Предлагаем рассмотреть конкретные ситуации и проблемы, возникающие у участников внешнеэкономической деятельности (ВЭД).

Как проходит процедура оценки соответствия?

Есть добровольная оценка соответствия и есть обязательная. Обязательная оценка проводится по форме принятия декларации о соответствии, в форме обязательной сертификации. И есть обязанность участника ВЭД подтверждать соответствие продукции требованиям безопасности.

Комиссией Таможенного союза утверждено Решение от 07.04.2021 г. №621 «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза». Решением Коллегии ЕЭК от 25.12.2002 г. №293 (с изменениями на 15.11.2021 г.) установлены единые формы сертификата соответствия и декларации о соответствии требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и правилах их оформления.

Стандартная схема оценки соответствия выглядит так:

1. анализ технической документации;
2. идентификация испытания продукции;
3. исследования типа продукции;
4. оценка производства;
5. производственный контроль;
6. выдача сертификата соответствия;
7. принятие декларации о соответствии техническим регламентам;
8. регистрация деклараций, нанесение единого знака обращения на товар;
9. последний этап – завершающий инспекционный контроль.

А теперь переложим теорию на жизнь. Участник ВЭД заключает договор с органом по сертификации, который, будучи аккредитованным, привлекает также испытательную лабораторию для проведения исследований и выдает заявителю сертификат соответствия. По сути, участник ВЭД никаким образом не влияет на ход процедуры оценки соответствия. Предприниматель участвует, разве что, в отборе образцов при подготовке декларации о соответствии.

Предполагается, что участник ВЭД, заключив договор, выполнил все необходимые действия и не может нести ответственность за то, каким именно образом будет проведена оценка соответствия продукции. Однако, по факту таможенные органы по-другому оценивают ситуацию и возлагают контроль на участника ВЭД. Получается, что участник ВЭД становится заложником процедуры подтверждения соответствия.

Сюрпризы после оценки соответствия

Постановлением Правительства № 982 от 01.12.2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации» определен список товаров, требующих обязательной сертификации. Этому же вопросу посвящена Информация ФТС России «О продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные процедуры, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением в Российской Федерации, с указанием кодов ТН ВЭД ЕАЭС».

Но жизнь гораздо шире любого, даже самого подробного и детального перечня. На практике достаточно часто участнику ВЭД приходится доказывать, что ввозимая им продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия.

Сейчас таможенные органы запрещают использование так называемых «отказных писем» органов по сертификации, но суть остается прежней. Компания обращается в органы по сертификации с заявкой для заключения договора на проведение работ. Получает мотивированный ответ, что данная продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Это письмо участник ВЭД прилагает к декларации на этапе таможенного оформления. Либо же компания направляет запрос во Всероссийский институт сертификации (ВНИИС) и получает информацию о том, что данная продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия.

Стоит отметить, что таможенный орган на этапе выпуска товаров или в рамках таможенной проверки может не согласиться с тем, что ввезенные и задекларированные товары не подлежат обязательной сертификации. В таком случае участника ВЭД ожидают негативные последствия – отказ в выпуске товаров.

В другом случае, ФТС может посчитать, что данная продукция все-таки подлежит обязательному подтверждению соответствия. На практике за этим следует отказ в выпуске товаров (дело № А32-51386/2021) и, возможно, возбуждение дела об административном правонарушении. Возбуждения дела не избежать, если в рамках посттаможенного контроля таможенный орган выявит, что ввезённая продукция подлежит обязательной сертификации (дело № А40-292374/18).

В поисках ясности 

Законодательство в области подтверждения соответствия продукции – сложная и противоречивая система. С одной стороны, есть законодательство ЕАЭС – таможенное и техническое регулирование, технические регламенты. С другой стороны, есть национальное законодательство. И здесь, как мы видим, совершенно различные толкования правовых норм при проверках на местах. Ситуацию усложняет тот факт, что нет единого официального органа, который бы давал необходимые разъяснения. С одной стороны, это, конечно, «закаляет». С другой стороны, хотелось бы большей прозрачности и логики в действиях проверяющих органов.

Зажаты между шестерёнок

Рассмотрим процедуру идентификации продукции. Что это такое? 

Идентификация – это процедура отнесения продукции в области применения технического регламента Таможенного союза, и установления соответствия этой продукции её технической документации. В этой области действует межгосударственный стандарт ГОСТ 31814-2021 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».

С ГОСТом не всё так просто. Потому что определения и понятия, которые в нем содержатся, не соотносятся с законодательством ЕАЭС в области технического регулирования, и с таможенным законодательством РФ тоже не соотносятся. Из-за этого у бизнеса возникает много проблем.

Не так давно появились рекомендации ФТС России и Росаккредитации о порядке совершения таможенных операций, связанных с ввозом в Российскую Федерацию товаров в качестве проб и образцов для целей проведения исследований и испытаний продукции (от 27 февраля 2021 г.)

Данные рекомендации во многом не соотносятся как с выше указанным ГОСТом, так и с законодательством ЕАЭС.

Приведём случай из практики, возникший при отборе проб и образцов продукции для обязательной сертификации. Рекомендации, в отличие от межгосударственного ГОСТа, не предусматривают отбор образцов для партии продукции, если местом нахождения партии является склад изготовителя.

Это значит, чтобы произвести отбор образцов для лабораторных испытаний, необходимо осуществить ввоз всей партии. То есть, импортер лишается возможности сначала ввезти минимальное количество образцов для испытаний и только после этого принимать решение о ввозе всей партии. То есть, он принимает на себя риски финансовых потерь, и, в случае неудовлетворительных результатов исследования, должен вывезти эту продукцию за свой счёт.

Это ещё не всё. При проведении исследований, испытаний и измерений необходимо использовать образцы продукции, подлежащие выпуску в обращение. В связи с чем, ранее выпущенная продукция не может служить в качестве образцов продукции, подлежащей ввозу. Получается, фактический отбор этой партии должен осуществляться за пределами Таможенного союза и не может быть осуществлен из продукции, которая была ввезена в рамках действия предыдущего сертификата соответствия.

Наносим единый знак обращения. И тоже попадаем под риски

Российские таможенные органы почему-то считают, что маркировка единым знаком обращения осуществляется перед выпуском продукции в обращение. Под этим понимают, соответственно, процедуру таможенного оформления.

Европейские же поставщики отказываются наносить на товар маркировку ЕАЭС, если на него еще не оформлен сертификат соответствия. Таким образом, ввезённая в Российскую Федерацию партия товаров для последующие сертификации, изначально попадает под нарушение, так как ФТС считает, что пересекать границу товар должен уже с нанесенной маркировкой.

Есть, конечно, процедура условного выпуска. Но и с ней не всё прозрачно. Мы столкнулись с тем, что 45 суток, которые даются для проведения процедуры подтверждения соответствия, бывает недостаточно. 

Что делает таможенный орган? 45 суток прошло – подтверждение соответствия отсутствует, значит участник ВЭД привлекается к административной ответственности в соответствии с ч. 3 ст. 16.2 КоАП РФ. Хотя его вины здесь нет никакой: договор заключил, услуги оплатил –  сделал всё от него зависящее.

Неуловимый сертификат

С формой сертификата происходят интересные метаморфозы. У компании есть сертификат соответствия в установленной форме. Росаккредитация в какой-то момент принимает решение либо об архивировании этой формы сертификата, либо об аннулировании. Архивирование означает, что сертификат перестает действовать в момент, когда Росаккредитация приняла такое решение. Аннулирование – что он недействителен с момента выдачи.

Буквально несколько месяцев назад начались массовые обращения участников ВЭД за помощью в наш адвокатский кабинет. Росаккредитация в течение одного дня поместила в архив несколько сотен сертификатов соответствия, выданных одним из крупнейших органов по сертификации. Компания утром подает таможенную декларацию, указан номер сертификата соответствия. Примерно в полдень Росаккредитация размещает информацию о том, что данный сертификат находится в архиве. И через два часа таможенный орган выносит решение об отказе в выпуске, поскольку действие сертификата соответствия не подтверждено. Это может случиться с каждым.

Хуже, если сертификат соответствия, выданный ранее, аннулируется Росаккредитацией. Тогда таможенный орган возбуждает дело об административном правонарушении в отношении участника ВЭД, поскольку считает, что если продукция была ввезена без подтверждения соответствия, то имеет место нарушение. Хотя на момент ввоза продукции сертификат действовал.

При аннулировании сертификатов возбуждается огромное количество дел и, к сожалению, судебная практика складывается не в пользу бизнеса.

Большие последствия небольших изменений

Допустим, что с документами всё хорошо, сертификат действующий. И жизнь не стоит на месте – внутри компании происходят изменения. Изменился адрес (юридический, фактический), сменился генеральный директор, номер телефона, электронная почта. 

Что происходит с сертификатом? Участник ВЭД вынужден заново начать процедуру подтверждения соответствия. Внести изменения в действующий сертификат он не вправе. У нас сейчас есть решение 2021 года Евразийской экономической комиссии о том, что в таких случаях возможно использование ранее выданных документов. Однако, это не работает. Потому что процедура подтверждения соответствия очень строго формализована и протокол испытаний, который выдан в рамках исследования, не может быть оформлен датой ранее, чем заключен договор с органом по сертификации. Получается, что надо проходить полностью весь цикл. А это огромные финансовые потери, ведь некоторые предприятия заказывают исследования стоимостью до десятков миллионов рублей.

Безусловно, необходимо вносить изменения в законодательство. Такие, которые бы позволили участникам ВЭД вносить корректировки в сертификат соответствия в упрощенном порядке. Либо давали право предоставлять документы, подтверждающие изменения.

Назовем еще одну часто возникающую проблему для бизнеса. Таможенные органы при проведении таможенного контроля имеют право запрашивать, в том числе, документы, на основании которых был выдан сертификат соответствия или декларация соответствия. Это может быть протокол испытаний, акт отбора проб и образцов, заявки, договор с органом по сертификации, описание и техническая документация и т.д., которые выданы как после выпуска, так и в момент таможенного оформления (Рекомендации ФТС России, Росаккредитации от 27.02.2021). При этом, для участника ВЭД не предусмотрена возможность проверить легитимность выдачи протокола испытаний. Ведь единого реестра по протоколам испытаний в открытом доступе нет, испытательные лаборатории отчитываются перед Росаккредитацией исключительно указанием номеров, которые зарегистрированы внутри лаборатории, т.е. во внутреннем журнале учета за определенный период. Сами протоколы испытаний в реестре не публикуются.

На чьей стороне закон?

В Федеральном законе о таможенном регулировании говорится о том, что любые сомнения должны трактоваться в пользу участника ВЭД. Если есть правовая неопределенность – это тоже должно трактоваться в пользу участника ВЭД. Но на практике это не так, в вину участнику ВЭД вменяется даже то, чего он не делал. Мы хотим обратить внимание Федеральной таможенной службы на необходимость пересмотра своей позиции – каким образом рассматривать данные дела, и что действительно можно вменять в вину участнику ВЭД.

Если подытожить озвученные проблемы, то ключевое обращение адресуется Федеральной таможенной службе. На участника ВЭД не стоит накладывать излишнее бремя контроля за деятельностью органов по сертификации. Сейчас с точки зрения таможенных органов, участник ВЭД полностью отвечает за документооборот внутри органа по сертификации, и за переписку, и за документооборот между испытательной лабораторией и органом по сертификации. Это явно избыточно и явно неправомерно. Надеемся, наш опыт и аргументы в данном вопросе помогут преодолеть перечисленные выше проблемы правоприменения. Это, в свою очередь, будет способствовать развитию международной торговли, росту товарооборота, достижению высокого качества таможенного администрирования, а также создаст конкурентные преимущества для законопослушных участников ВЭД.

Диагностика дисплазии тазобедренного сустава у собак проводится на основе рентгенографического исследования. Показания к проведению теста на дисплазию делятся на три группы:

1. В случае обнаружения у питомца клинических симптомов дисплазии – болезненности (проявляется в хромоте, как постоянной, так и перемежающейся, боязливом отношении к подъему по лестницам, и тд), крепитации в суставе. Проявляются такие симптомы практически в любом возрасте, от 3 месяцев до 8-9 лет. В раннем возрасте может наблюдаться дисконгруэнтность суства (несоответсвие формы суставной впадины и головки бедра), а в более старшем – признаки остеоартрита.
2. Для ряда пород собак все племенные животные для получения допуска в разведение обязаны пройти сертификацию РКФ на дисплазию (либо международную сертификацию). Тест, признающийся официальным документом, проводится в возрасте от 18 месяцев для гигантских пород, и от 12 месяцев для всех остальных.
3. В качестве профилактической меры для всех владельцев пород группы риска, в первую очередь всех гигантских пород. Для этих пород рекомендуется также делать тесты на дисплазию локтей.

Диагностика дисплазии обычно осуществляется тем же методом, по которому выдается сертификат РКФ. Чтобы получить как сертификат, так и достоверный диагноз, снимки должны строго соответствовать ряду требований:

• собака укладывается на спину, таз помещается в центре, тазовые конечности вытягиваются параллельно;
• рентгенограмма должна полностью отображать тень таза, изображение костей должно быть полностью симметричным, любое скручивание исказит картину;
• качество снимка должно позволять четко рассмотреть края костных структур сустава, в том числе головку сустава и вертлюжную впадину;
• на снимке, предоставляемом для оценки степени дисплазии в РКФ также должна быть нанесена информация о питомце (дата рождения, кличка, номер родословной, порода, и тд).

Тест на дисплазию проводится строго под седацией. Если Вы беспокоитесь о том, как перенесет наркоз ваш любимец, рекомендуем предварительно посетить кардиолога и анестезиолога. Без наркоза невозможно удержать животное неподвижно в правильном положении, даже если собака очень послушна и спокойна, она будет напрягать мускулатуру и связки тазовой области, что скажется на взаимном расположении суставных поверхностей, и, соответственно, на достоверности результата снимка. Для собак гигантских пород попытка уложить в правильной позиции без седации может привести к подвывиху ТБС.

Правильность выполнения рентгенограммы и корректность укладки крайне важны для диагностики дисплазии и прогнозирования развития отдаленных последствий.

Рентгенограмма тазобедренных суставов выглядит следующим образом:

По снимку определяется ряд параметров. В зависимости от их величины, выставляются баллы, в конце суммируются, по сумме баллов определяется диагноз. Подсчет ведется по следующей системе:

Параметров, по которым подсчитываются баллы, в классической методике 6, это система Flukiger. Каждый параметр оценивается от 0 до 5 баллов. В основе диагностики лежит определение ряда углов и соотношений в суставе, например, как на рисунке ниже:

1 параметр – угол Норберга, обозначенный на рисунке выше. Параметр оценивается в 0 баллов, если угол Норберга больше или равен 105?.

2 параметр – индекс внедрения головки бедра во впадину. Определяет степень совпадения головки бедра и впадины. Параметр оценивается в 0 баллов при отношении покрытия вертлюжной головки к радиусу бедра, равном 1.

3 параметр – тангенциальный угол и состояние передне-наружного края вертлужной впадины. Параметр оценивается в 0 баллов, если угол отрицательный.

4 параметр – величина суставной щели, которая характеризует распределение нагрузки на вертлюжную впадину.

5 параметр – форма головки и изменения в строении бедренной кости.

6 параметр – состояние капсулы сустава. В норме капсула выстлана хрящевой тканью, не являющейся рентгеноконтрастной. Однако если есть первичные нарушения в суставе, они проявляются в виде остеоартроза, образуя видимые на рентгене уплотнения.

Существует ряд различных международных систем оценки параметров дисплазии, их сравнение с российскими стандартами можно увидеть в сводной таблице.

Для определения более подробной степени дисплазии, как, например, в FCI, может возникнуть необходимость проведения рентгенографического исследования в положении, при котором собака также лежит на спине, но тазовые конечности сгибаются и разводятся в стороны. Иногда также необходимо сделать снимок в боковой проекции.

Важно понимать, что дисплазия – это не болезнь, а состояние. Дисплазия тазобедренных суставов, как генетически обусловленная особенность формирования суставных поверхностей, может как вызывать, так и не вызывать клинические симптомы (боль, хромоту, нарушение обмускуления). Это в значительной степени зависит от образа жизни, массы тела, особенностей физических нагрузок конкретной собаки.

Существенным недостатком описанного метода диагностики и оценки степеней ДТБС является тот факт, что тест даже в “профилактических” целях проводится в возрасте, когда однозначная хирургическая коррекция дисплазии большинством эффективных методов уже недоступна, а у собак с сильно выраженными степенями дисплазии и вовсе наблюдаются дегенеративные изменения в суставе (остеоартрит). Таким образом, “традиционный” метод диагностики при корректном выполнении подходит для оздоровления поголовья и исключения из разведения собак с выраженными степенями ДТБС, однако имеет относительно небольшую ценность для благополучия конкретной собаки с патологическими суставами и выбора стратегии лечения.

Дисплазия в клинической форме может проявиться уже в возрасте 3-4 месяцев, вызывая дегенерацию тазобедренного сустава, истирание хрящей и остеоартриты. Зачастую, особенно при средней и тяжелой степени дисплазии, к возрасту в год изменения в суставе уже необратимы и серьезно ухудшают качество жизни питомца, тогда как вмешательство на ранней стадии помогло бы избежать проблемы как методами хирургической коррекции (симфизиодез, двойная остеотомия таза, тройная остеотомия таза) так и методами физической реабилитации (разработка индивидуальной программы специфических физических нагрузок, коррекция обмускуления тазового пояса).

В последние годы появляются новые, прогностические методы определения дисплазии, позволяющие прогнозировать развитие отклонений начиная с возраста 7-16 недель.

Ортопеды ветеринарного центра Зоостатус широко внедряют в практику метод ранней диагностики дисплазии тазобедренного сустава у собак PennHip.

История метода началась в 1983г, когда д-р Гейл Смит в школе ветеринарной медицины при Университете Пенсильвании задумал и разработал новый научный метод для ранней диагностики дисплазии тазобедренного сустава у собак, основанный на обширных статистических данных.

Исследования в его лаборатории доказали, что данный диагностический метод позволяет оценить предрасположенность собак к диссплазии ТБС с 16 недельного возраста. В 1993г создан научный кооператив PennHip.

При оценки вероятности развития ДТБС у щенков раннего возраста методом PennHip используется оценка трех рентгенологических исследований: прямая регнтгенограмма таза с вытянутыми конечностями (положение аналогично описанному выше); компрессионная радиограмма (с головками бедренной кости, максимально смещенными в сторону вертлужной впадины) и дистракционная рентгенограмма (головки бедренной кости, напротив, максимально “выводятся” из вертлужной впадины).

Требования к рентгенограммам методом PennHip:

– седация (полное расслабление животного)

– таз целиком на рентгенограмме во всех проекциях

– оба подвздошных крыла и запирательные отверстия на изображении визуализируются идеально одинакового размера

– коленные чашечки распологаются на средней линии бедренной кости между сезамовидными костями

– бедренные кости параллельны друг другу, параллельны в саггитальной плоскости позвоночному столбу, параллельны поверхности стола

Использование метода требует корректности укладки; дополнительных блоков/удерживателей для формирования правильной позы, непосредственного участия квалифицированного ортопеда/рентгенолога в исселедовании для правильной фиксации.

Для проведения прогностического анализа определяют индекс дистракции – ИД.

Метод позволяет прогнозировать развитие ДТБС с крайне высокой (более 95%) точностью у бессимптомных щенков в возрасте 4 – 5 мес; что может быть актуально как предпродажная диагностика у перспективных племенных или рабочих собак; как метод профилактики остеоартрита. В ряде случаев по результатам исследования могут быть показаны ранние (от 4мес – симфизиодез до корригирующих остеотомий – 7-12мес) корректирующие операции, которые предотвратят развитие диспластических изменений и значительно улучшат качество жизни и пользовательские качества животного, в противном случае, обреченного на боль и хромоту в старшем возрасте.

(с) Ветеринарный центр лечения и реабилитации животных “Зоостатус”.
Варшавское шоссе, 125 стр.1. тел. 8 (499) 372-27-37