Маркировка бад обязательна с 1 октября 2023 года

Биологически активные добавки: какая регистрация необходима

Термином биологически активная добавка (сокращенно БАД) обозначают вещества природного или искусственного происхождения и пробиотические микроорганизмы, которые предназначены для приема вместе с пищей или добавления в пищевую продукцию.

Биологически активные добавки

К биологически активным добавкам относят:

• Вещества природного или искусственного происхождения
• Пробиотические микроорганизмы

Реализация биологически активных добавок в странах, входящих в ЕАЭС, может осуществляться только при наличии свидетельства о государственной регистрации БАДов. Другие документы — сертификат или декларация о соответствии — не требуются.

Мы свяжемся с вами в ближайшее время!

Под действие каких ТР ТС попадают биологически активные добавки?

БАДы не требуется сертифицировать, однако они подлежат обязательной регистрации в Роспотребнадзоре, по результатам которой будет оформлено свидетельство, удостоверяющее, что продукция соответствует санитарно-эпидемиологическим нормам.

Оборот БАДов на территории стран ЕАЭС регулируют:

• Технические регламенты ЕАЭС
• Стандарты безопасности
• Ограничения по производству

Какие требования предъявляются к БАДам?

Биологически активные добавки относятся к специализированной продукции, требования безопасности для которой установлены в статье 8, пунктах 13-14 ТР ТС 021/2011.

Основные требования к БАДам, распространяемым в ЕАЭС:

• Соответствие микробиологическим нормам безопасности
• Запрет на психоактивные/ядовитые растения и вещества

Контрольные образцы

Исследование продукции — один из главных этапов государственной регистрации, поэтому отбору образцов для проведения лабораторных тестов и измерений требуется уделить серьезное внимание.

Соблюдение правил отбора и хранения контрольных проб ускорит регистрацию СГР на БАДы.

Этапы регистрации СГР на биологически активные добавки

Для реализации биологически активных добавок необходима их регистрация в Роспотребнадзоре, по результатам которой выдается СГР на БАДы — свидетельство, подтверждающий соответствие добавки гигиеническим требованиям безопасности. Оно содержит информацию о продукте и его изготовителе.

Документ оформляется на бланке, заверяется печатью и подписью уполномоченного лица Роспотребнадзора.

Сама регистрация состоит из нескольких этапов:

1. Подача заявки
2. Экспертиза документации
3. Лабораторные исследования
4. Анализ результатов
5. Вынесение решения

Если принято положительное решение, то заявителю выдается свидетельство о государственной регистрации.

Сертификация добавок не требуется, однако ее можно пройти в добровольном порядке. Для этого в любом случае понадобится оформить СГР на БАД.

Список необходимых документов

Перечень документов необходимых для госрегистрации будет отличаться в зависимости от страны происхождения продукции. Кроме этого, согласно ст. 24, п.3, для БАДов, изготовленных на территории ЕАЭС, процедура регистрации осуществляется на этапе подготовки к производству, для импортных — до ввоза на территорию ЕАЭС.

Для БАДов российского производства

• Заявление
• Документы о качестве и безопасности
• Заключение экспертизы
• Паспорт безопасности
• Протокол исследований

Мы поможем вам с регистрацией!

Требования к документам для госрегистрации БАД

Перечень документов для госрегистрации биологически активных добавок включает в себя:

Для БАДов зарубежного производства

Для регистрации добавок, не произведенных на территории ЕАЭС, необходимо предоставить:

Сроки и стоимость оформления СГР

Стоимость госрегистрации БАДов рассчитывается в индивидуальном порядке и будет зависеть от многих факторов, например, от необходимости в проведении лабораторных исследований. Срок госрегистрации — от 3-х недель.

Подлежат ли БАД сертификации? Должны ли БАД иметь СГР?

Свидетельство о государственной регистрации продукции (далее – СГР) – это документ, установленного образца, подтверждающий, что продукция прошла всю процедуру государственной регистрации и соответствует обязательным санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории Таможенного союза. Документ выдается на основании протоколов испытаний и экспертного заключения Роспотребнадзора.

Сертификат соответствия – это документ, который подтверждает, что продукция соответствует техническим нормам и принятым требованиям к качеству и безопасности и выдается аккредитованным органом по сертификации на основании протокола испытаний аккредитованной лаборатории в соответствии с 184-ФЗ от 27.12.2002 г. О техническом регулировании. Сертификация продукции может проводиться по системе ГОСТ Р (российские стандарты) или ТР ТС (технические регламенты Таможенного союза).

В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 26.04.2006 N 0100/4776-06-32 сертификация Биологически активных добавок к пище (БАД) является добровольной, однако получение свидетельства о государственной регистрации (СГР) для БАД является обязательным согласно техническому регламенту таможенного союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции (ознакомиться с документом можно на общедоступных ресурсах, например, ссылка или ссылка).

В связи с этим и согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 886 для целей применения перечня товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, указанного в пункте 3 настоящих Правил, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС необходимо руководствоваться наличием действующего свидетельства о государственной регистрации, выданного на биологически активные добавки к пище (БАД), размещенного в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации ЕАЭС.

Сертификация БАД

Сертификация биологически активных добавок

Биологически активные добавки подлежат оценке качества согласно требованиям, закрепленным на законодательном уровне. Соответствующий сертификат является официальным документом, который подтверждает определенные характеристики этого товара (важно подтвердить/опровергнуть его безопасность). Если организация не имеет такого сертификата, то закон запрещает ей осуществлять деятельность, связанную тем или иным образом с БАДами. Получив документ, можно будет работать и на территории России, и в странах Таможенного союза.

Что относится к биологически активным добавкам?

Согласно действующей классификации, БАДы – это пищевые добавки. Большинство покупателей принимает их за лекарственные средства с более мягким действием. Для получения таких добавок используют натуральное сырье минерального, животного либо растительного происхождения.

Врачи из разных стран на данный момент не имеют единого мнения относительно того, насколько эффективны и безопасны БАДы. Однако, несмотря на это, спрос на такую продукцию постоянно растет. Люди употребляют биологически активные добавки в разных целях: профилактика заболеваний, укрепление иммунитета, улучшение памяти, омоложение, повышение работоспособности и пр.

Производители такой продукции заявляют, что она насыщает организм недостающими витаминами, микро- и макроэлементами и иными веществами. Считается, что предназначение биологически активных добавок состоит в улучшении метаболических процессов и микрофлоры желудочно-кишечного тракта, а также в нормализации работы систем организма.

К биоактивным компонентам относятся:

• Витамины,
• Минералы,
• Аминокислоты,
• Растительные экстракты.

БАДы продаются в разных формах: порошок, сироп, капли, гранулы, капсулы и прочее. Возможен их прием вместе с пищей и отдельно, как самостоятельный продукт.

Для чего нужен сертификат?

Каждая организация, которая планирует наладить выпуск биологически активных добавок, ещё до запуска производственного процесса должна оформить сертификат. Если предполагается импорт БАДов, то они должны быть проверены ещё до момента ввоза их через таможню на территорию страны-участницы Таможенного союза.

Данный документ необходимо оформить по нескольким причинам. Для заверения характеристик товара используется специально разработанная система оценки качества. Ею предусмотрен целый ряд показателей.

Цены на сертификацию БАД

Система сертификации – Доступная цена
Преимущества – Соответствует современным законодательным требованиям
Образцы выдаваемых сертификатов – Сертификат на русском языке
Стоимость – 25 000 Р

Выгода в марте

Сертификация БАД в РФ и в государствах ТС

Сертификация биологически активных добавок в России, в любой стране-участнице Таможенного союза, а также в других государствах ТС производится на добровольной основе. Максимальный срок действия выдаваемого документа составляет от 1 года до 5 лет. Точный период зависит от того, в соответствии с какими стандартами была произведена продукция.

В рамках процедуры по сертификации БАДов проводятся экспертизы на радионуклиды, пестициды, токсичные элементы, микробиологические показатели. Если подтверждается безопасность и качество товара, то становится возможна его законная продажа через магазины (в том числе интернет-магазины), аптеки, киоски и иные торговые объекты.

Если производитель намерен выпускать (или продавец хочет реализовывать) несколько биоактивных компонентов, которые имеют идентичный состав, но наименование у них разное, то сертификат предстоит оформить на каждый товар. Если же и состав, и наименование одинаковые, а форма выпуска разная, то достаточно будет одного сертификата.

Сертификат, полученный в одной из стран-участниц ТС, действует на всей территории союза. Если планируется продажа БАДа на территории Европейского союза, то придётся получать отдельный сертификат для каждого государства (где планируется работать), которое входит в это объединение.

Какие документы нужны для сертификации российских и иностранных БАДов?

При собственном производстве:

• Заявление производителя
• Сертификат соответствия или декларация о соответствии продукции
• Техническая документация на БАД

При ввозе иностранной продукции:

• Декларация о соответствии продукции
• Сертификат соответствия или условия конкретного технического регламента
• Паспорт безопасности продукции
• Сертификат качества продукции (если есть)

В какую компанию лучше обратиться за сертификатом и почему нужно его оформить?

Основной реестр, наиболее известный и пользующийся доверием потребителей, государственных структур. Популярен у средних и крупных компаний. Сертификат на русском и английском языках, пакет сопроводительных документов. За клиентом закрепляется персональный менеджер, к которому всегда можно обратиться за консультацией. Стоимость от 59 750 Р.

Deutsche Management Systeme (DMS) – бренд немецкого качества по демократичной цене. Имиджевый вклад в налаживание отношений как с зарубежными, так и Российскими партнёрами. Презентабельный сертификат на немецком и английском языках. ГК АЛЬФА РЕГИСТР – эксклюзивный представитель DMS в России, что исключает потерю доверия к этой системе из-за выдачи серых, необеспеченных документами сертификатов. Стоимость от 129 000 Р.

International Certification Network (IQNET) – самая обширная и авторитетная международная сеть органов по сертификации. Обычно выдаётся 2 сертификата: собственный сертификат партнёра и установленного образца сертификат IQNET. IQNET – лучшее решение для интернациональных компаний. Стоимость от 290 000 Р. Выгода в 30 000 Р.

С помощью опытных специалистов группы компаний «АЛЬФА РЕГИСТР» удастся быстро получить сертификат на БАД. С нами вы избавите себя от ненужных сложностей, в том числе от очередей, и рационально потратите время и деньги. Обратившись к нам, вы получите такие преимущества:

Мы работаем на этом рынке уже 16 лет, отлично знакомы с многочисленными тонкостями и нюансами. Ещё наша компания оказывает консалтинговые услуги, проводит тренинги, выпускает информационные и обучающие материалы.

Сертификат – это своеобразный символ ответственности производителя/продавца перед покупателями. Такой документ существенно повышает степень конкурентоспособности товара, открывает новые горизонты в области сбыта, позволяет выходить на международный рынок, увеличивает шансы на получение требуемых бизнесу кредитов.

Свяжитесь с нами, и мы сделаем всё идеально!

Сертификация витаминов

Для нормального функционирования организму необходимы минералы и витамины. Большинство витаминов и минералов самостоятельно не синтезируются в человеческом теле, а поступают с пищей. При недостатке полезных веществ нарушаются химические и биологические реакции, что может привести к различным заболеваниям.

Решить эту проблему помогает прием специальных веществ – витаминно-минеральных комплексов, а также БАДов. Выпуск и реализация данной продукции допускается только после прохождения процедур подтверждения качества и безопасности, предусмотренных законодательством.

Какие документы необходимо оформлять на витамины?

В зависимости от типа препарата процедуры повреждения соответствия кардинально отличаются. Витамины относятся к лекарственным веществам. Для законного оборота данного вида продукции необходима государственная регистрация и получение Регистрационного удостоверения Росздравнадзора (РУ). СГР на витамины не оформляется.

БАДы – не являются лекарственными средствами. В отношении этого вида товаров предусмотрена аналогичная пищевым продуктам оценка соответствия с получением обязательного документа — свидетельства о государственной регистрации (СГР). Правила регистрации и требования к товару установлены регламентами ТС 021/2011, 029/2012, 022/2011.

После получения обязательных документов возможно также пройти добровольную сертификацию.

Особенности сертификации витаминов и БАДов

Несмотря на то, что в отношении лекарственных средств и БАДов предусмотрена государственная регистрация продукции, процедуры в значительной степени отличаются.

Для выбора правильной схемы подтверждения соответствия требуется корректно определить категорию продукции. Специалисты сертификационного центра оказывают консультационную помощь с последующим сопровождением процесса регистрации на всех этапах независимо от выбранной процедуры.

Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!

Этапы сертификации

Несмотря на то, что процедуры подтверждения соответствия отличаются, работы по сертификации осуществляются по стандартному алгоритму. Они включат в себя следующие этапы:

Конкретный состав сведений определяется в соответствии с требованиями законодательных актов и регламентов ЕАЭС.

Ответственность за работу без обязательной документации

Отсутствие обязательных разрешительных документов на продукцию, а также нарушение правил упаковки, маркировки товара влечет за собой привлечение к ответственности. К нарушителям применяются штрафные санкции, а также другие меры воздействия – запрет на ввоз товара на таможенную территорию, конфискация груза или административное приостановление деятельности компании.

Добровольная сертификация

После прохождения обязательной процедуры подтверждения соответствия продукции производители/импортеры вправе оформить добровольный сертификат на витамины. Данный документ предоставляет ряд преимуществ:

Оформление документа проводят в системе добровольной сертификации (СДС), получившей аккредитацию с правом выдачи сертификатов на конкретный вид товаров.

В ходе оценочных мероприятий устанавливается соответствие товарных позиций действующим ГОСТам или утвержденным ТУ. Срок действия документа от 1 года до 3 лет.

Помимо добровольной сертификации продукции, можно получить подтверждение о соответствии системы менеджмента качества или системы контроля ХАССП.

Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза

Вопрос пользователя

здравствуйте, раньше в России продавался этот в-м комплекс или бад, но сейчас не продается , со слов самой компании это связано с бизнесом (это было бизнес решением не связанным с безопасностью бад) https://www.preservision.com/ , я планирую ввозить его в страну и продавать и хотел узнать можно ли мне его продавать без документации , какая нежна документация нужно ли оформлять РУ ?

Ответ специалиста

Здравствуйте. Как получить сгр для продажи в России витаминов из Турции? есть договор с ИП в Турции

Добрый день! Подскажите пожалуйста,что нужно иметь для законной торговли бадами и витаминами производства Турция в России?

Добрый день! Для ввоза и реализации витаминов или БАДов необходимо в обязательном порядке оформить Свидетельство о государственной регистрации в соответствии требованиям Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Так же предлагаем оформить Добровольный сертификат соответствия. Более подробную информацию по условиям стоимости, срокам и пакету необходимых документов направила на эл.почту.

Считаете ли вы данную статью полезной?

Постановлением Правительства от 31.05.2023 № 886 утверждены правила маркировки биологически активных добавок к пище (БАД). Нормы, утверждённые постановлением, вступят в силу с 1 сентября 2023 года.

Сроки и этапы введения обязательной маркировки БАД

С 1 октября 2023 года производители и импортёры БАД должны будут наносить на свою продукцию средства идентификации — Data Matrix — и сообщать о нанесении в систему маркировки «Честный ЗНАК». К этой дате необходимо:

Для упрощения и ускорения подбора оборудования работы с маркированным товаром обращайтесь к специалистам ЦТО «Такском-Касса».

С 1 марта 2024 года производители, импортёры, дистрибьюторы, оптовики и розница должны подавать сведения в «Честный ЗНАК» о выводе из оборота биологически активных добавок. Розница, торгующая маркированными БАДами, должна сканировать 2D-коды при продаже и использовать онлайн-кассы для передачи сведений в «Честный ЗНАК».

С 1 мая 2024 года производители, оптовики, импортёры и розница обязаны вести (объёмно-сортовой) учёт БАДов, подлежащих маркировке. В УПД должны указываться коды групповых и транспортных упаковок. УПД передаются контрагентам и в «Честный ЗНАК» через сервисы электронного документооборота (ЭДО).

С 1 сентября 2025 года все участники оборота БАДов — производители, импортёры, дистрибьюторы, организации оптовой и розничной торговли, интернет-магазины и маркетплейсы, аптеки/аптечные сети — обязаны вести поэкземплярный учёт подлежащих обязательной маркировке биологически активных добавок. УПД понадобится наполнять кодами каждой единицы товара, передавать эти сведения контрагентам и в «Честный ЗНАК» через сервисы ЭДО.

Коды маркируемых товарных категорий

Маркируются товары, имеющие следующие коды по классификаторам ТН ВЭД ЕАЭМ и ОКПД 2

Коды ТН ВЭД ЕАЭС Коды ОКПД 2

1210 20 900 0 1212 21 000 0 1504 10 100 0 1504 20 900 0 1515 90 990 0 1516 10 900 0 1517 90 990 0 1702 90 950 0 1806 31 000 0 1806 90 700 0 1806 90 900 0 2106 10 800 0 2106 90 580 0 2106 90 930 0 2106 90 980 1 2106 90 980 3 2106 90 980 9 2202 99 190 0 1204 00 900 0 1208 90 000 0 1210 20 900 0 1212 21 000 0 1302 19 900 0 1504 10 100 0 1504 20 900 0 1515 11 000 0 1515 19 900 0 1515 90 690 0 1515 90 890 0 1516 10 900 0 1517 90 990 0 1602 90 990 9 1702 30 500 0 1702 40 900 0 1702 60 950 0 1702 90 950 0 1704 90 550 0 1704 90 710 0 1704 90 820 0 1806 31 000 0 1806 90 700 0 1806 90 900 0 1904 10 900 0 2101 12 920 1 2106 10 800 0 2106 90 580 0 2106 90 930 0 2106 90 980 3 2106 90 980 8 2202 99 180 0 2922 42 000 0 2923 20 000 0 2923 90 000 9 3002 49 000 1 3002 90 300 0 3002 90 800 0

Успейте подготовиться к введению обязательной маркировке БАДов!

«Такском» предлагает полный комплекс решений для работы с маркировкой БАД

Под любые нужды — от киоска до гипермаркета, производителю и опту:

Статьи по теме

Согласие на обработку персональных данных

Совершая действия по отправке заявки в ООО «Такском», я даю свое согласие на получение от ООО «Такском» информационных и рекламных сообщений на указанный выше мой абонентский номер и/или адрес моей электронной почты, а также выражаю свое согласие с обработкой моих персональных данных (ФИО, абонентский номер, адрес электронной почты) ООО «Такском» включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение) извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение в целях оказания мне консультации по выбору тарифа и информировании меня об услугах и продуктах ООО «Такском». Я извещен о возможности отзыва мной настоящего согласия путем обращения в ООО «Такском» и подачи заявления об отзыве согласия по утвержденной форме. Настоящее согласие действует с момента отправки мной заявления в ООО «Такском» до момента подачи мной заявления об отзыве этого согласия.

Мы всегда готовы вам помочь

Оставьте контакты, если возникли вопросы. Мы свяжемся с вами и поможем со всем разобраться.

С 1 сентября 2023 начнется обязательная маркировка биологически активных добавок (БАД). В статье разбираемся, какие новые требования будет предъявлять закон. Как продавцам БАД подготовиться к новым условиям и избежать штрафов за нарушение правил маркировки.

Для чего нужна маркировка БАД

К биологически активным добавкам относятся витамины, минералы, и растительные вещества. Они не считаются лекарственными препаратами и служат дополнением к пище.

Популярность и продажи биологически активных добавок растут с каждым годом. При этом, по оценке экспертов, около 50% всех БАДов могут являться контрафактом. Чтобы защитить потребителей от недобросовестных продавцов и ужесточить контроль за рынком БАДов, правительство приняло решение ввести маркировку этой продукции.

С введением маркировки информационные технологии позволяют проверить подлинность товаров любому покупателю. Достаточно установить на смартфон приложение «Честный Знак». Затем, используя камеру мобильного телефона, отсканировать QR-код на товарной упаковке. Система прочитает его, сверит с базой данной по системе маркировки и выдаст сообщение о том, является ли товар подлинным или нет.

Пилотный проект по внедрению маркировки БАД проводили в соответствии с Постановлением Правительства от 29 апреля 2021 года № 673. Начался он 1 мая 2021 года и завершился 28 февраля 2023 года. Цель эксперимента – опробовать нанесение цифровых кодов и протестировать все процессы по новым требованиям. По результатам “Честный знак” сообщил о полной готовности к началу обязательной цифровой маркировке БАД.

Какие БАДы нужно маркировать

Этот перечень обширен, перечислим основные категории. Полный список смотрите здесь.

Этапы внедрения маркировки

По плану полный переход к новой системе рассчитан на два года. За это время участники оборота должны отладить работу по новым требованиям.

Как подготовиться к маркировке БАД

Чтобы стать участником обязательной маркировки, вам потребуется:

Специалисты Лайтбокс готовы встроить маркировку в ваш бизнес. Наши услуги:

Оставьте заявку, и наш специалист бесплатно проконсультирует вас.

Необходимое оборудование для торговли БАД по новым правилам

Кассу можно купить, взять напрокат или оформить в рассрочку. Какой вариант выгоднее для вас, подскажет наш консультант.

Советы о том, как выбрать онлайн-кассу, читайте в нашейстатье.

2D-сканер для считывания уникального кода Data Matrix

При продаже вам понадобится 2D-сканер штрих-кода. Сканеры бывают проводные и беспроводные. Учтите, что не вся техника совмещается друг с другом. Поэтому узнайте у разработчиков, с какими сканерами совмещается ваша касса. А если вы покупаете новую ККТ, сначала выберите кассу, а потом подберите к ней подходящий сканер.

Бывают кассы с уже встроенным 2D-сканером. Например, касса Лайтбокс 5 или касса Лайтбокс 5А.

Для маркировки идеально подходит касса Лайтбокс 5 PRO. Вместо обычной камеры с функцией сканирования, здесь встроен полноценный матричный имидж-сканер. Он в десятки раз быстрее считывает коды любой сложности (за 0,1 секунды), распознает потертые и изогнутые изображения, работает даже в полной темноте. В отличие от простой камеры, сканер не имеет технических ограничений и улавливает коды на расстоянии до 30 см и под углом до 45°.

Принтер маркировочных этикеток

Чтобы печатать этикетки с кодами маркировки самостоятельно, вам потребуется принтер этикеток. Советуем выбрать термотрансферный принтер, у которого печать устойчива к выгоранию.Также обращайте внимание на ширину печати, производительность, способ подключения.

Штрафы

За несоблюдение правил работы с маркировкой предусмотрена административная и уголовная ответственность.Приведем санкции по наиболее тяжелым нарушениям. Полный список здесь.

Как Лайтбокс упрощает торговлю БАД по новым правилам

Лайтбокс предлагает все необходимое для работы с маркированными товарами от приемки до продажи:

Мы бесплатно консультируем розничную торговлю по вопросам, связанным с учетом и реализацией маркированных товаров. Оставьте заявку, мы позвоним вам в ближайшее рабочее время.

Дата публикации: 27.07.2023

Биологически активные добавки (БАД) – это продукты, содержащие в своем составе вещества, которые могут оказывать положительное воздействие на организм человека при их употреблении в пищу. Биодобавки не являются лекарственными средствами и не могут заменять полноценное питание, но могут использоваться для профилактики и поддержания здоровья. Качество и безопасность биодобавок строго контролирует государство.

Законодательством запрещена торговля без разрешительных документов, оформляемых по результатам исследований, которые проводятся в рамках подтверждения соответствия продукта требованиям технического регламента Таможенного союза (ТР ТС). Правонарушители будут привлечены к ответственности, предусмотренной КоАП РФ.

Сертификация БАД – что это за процедура и является ли она обязательной? Давайте разберемся.

Что важно знать предпринимателям о реализации биодобавок, чтобы избежать штрафов?

Считать продукт биологически активной добавкой можно только при соблюдении определенной дозировки. В случае ее превышения средство либо становится медикаментом (лекарственным средством), либо вообще не имеет возможности быть зарегистрированным. Если препарат будет отнесен к лекарствам – необходимо оформление Регистрационного удостоверения Минздрава (Росздравнадзора). Например, Омега-3 при дозировке до 600 мг – считается биодобавкой, свыше – лекарством, как и витамин Д при дозировке 20000 единиц является лекарственным препаратом.

Некоторые предприниматели оформляют биодобавки как пищевые добавки, что крайне некорректно. Такие препараты встречаются на маркетплейсах с оформленной на них декларацией по ТР ТС. Эффективность таких препаратов не подтверждена, поэтому их употребление сопряжено с высоким риском для здоровья.

Биологически активные добавки подлежат только государственной регистрации. Разрешительным документом является свидетельство Роспотребнадзора (далее — СГР), подтверждающее успешное проведение гос. регистрации.

После получения СГР возможна сертификация БАД в РФ, которая проводится в добровольном порядке для повышения конкурентоспособности.

Правонарушения зачастую связаны с тем, что начинающие предприниматели не готовы заплатить крупную сумму за регистрацию продукции (это дорогостоящая процедура) или просто не имеют такой возможности.

Многие российские производители выходят из ситуации следующим образом – «подгоняют» свой товар в соответствии с нормативно-технической документацией под обычную продовольственную продукцию, т.е. не заявляют его как биодобавку и оформляют обычную декларацию согласно пищевому регламенту ТР ТС 021/2011.

Стоимость регистрации в десятки раз дешевле, однако, во время декларирования товар не проходит никаких серьезных исследований, как в процессе гос. регистрации.

Реализация такого товара в специализированных магазинах или отделах запрещена, как и наличие информации на этикетке о том, что это биологически активная добавка.

Это влечет за собой риски для здоровья граждан, а также крупные штрафы и другие негативные для бизнеса последствия.

Особенности подтверждения соответствия биодобавок

Как уже было сказано, сертификация БАД в России – процедура добровольная, а обязательным документом для законной торговли является СГР. Такая форма оценки соответствия требуется законодательством из-за предназначения и особенностей состава данного продукта.

Гос. регистрация осуществляется по ТР ТС 021/2011.

СГР свидетельствует о том, что биодобавки безопасны для здоровья и не причинят ему вред при условии правильной дозировки.

Процедура заключается в исследованиях состава, входящих в него активных веществ и их процентного содержания.

К составу продукта предъявляется ряд требований, например:

Также во время исследований проверяются следующие показатели:

Наличие СГР, которое выдается после исследований, подтверждает, что продукция полностью отвечает характеристикам и свойствам, перечисленным в ТР ТС.

В некоторых случаях предприниматель может получить отказ в выдаче СГР, например, если:

Свидетельство выдается на бессрочный период, однако Роспотребнадзором может быть прекращено или приостановлено его действие, если во время проверки выявлены несоответствия или нарушения требований регламента.

После получения СГР можно пройти сертификацию биологически активных добавок.

Требования законодательства к обязательной маркировке

Маркировка – обязательное требование регламентов ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011.

На упаковке или этикетке должны указываться следующие сведения:

По желанию изготовителя на упаковке могут указываться дополнительные данные, например, о документах качества на БАД.

ВАЖНО! С 2023 г. в отношении биодобавок внедрена обязательная маркировка средствами идентификации с последующим отражением сведений в системе Честный ЗНАК!

Преимущества добровольного подтверждения качества

Добровольная сертификация БАД возможна после успешно проведенной гос. регистрации. Процедура заключается в проверке соответствия ГОСТу или тех. условиям (ТУ) производителя.

Наличие добровольного сертификата дает возможность выделить выгодные и положительные стороны товара среди такой же продукции, поставляемой на рынок конкурирующими организациями.

В рамках проведения исследований предприниматель сам выбирает критерии качества, которые желает проверить в лаборатории и продемонстрировать потребителю.

Добровольный сертификат соответствия на БАД дает преимущества:

По желанию изготовителя возможна также сертификация производства БАДов путем внедрения принципов ИСО 9001 и оценки соответствия деятельности требованиям стандарта.

Этапы проведения процедуры

Процедура проводится поэтапно:

В перечень обязательной документации нужно подготовить предпринимателям входят:

Импортеры подготавливают договор уполномоченного лица (ДУЛ), протоколы и сертификат на БАДы иностранного производителя, товаросопроводительные документы.

Если остались вопросы или нужна помощь в государственной регистрации изделий, обращайтесь к экспертам сертификационного центра. Консультации бесплатные, ждем заявок!