Международная система менеджмента качества

ИСО 9001 – признанный стандарт в менеджменте качества

ИСО 9001 – признанный стандарт в менеджменте качества, который используется во всем мире. Он применим ко всем организациям и отраслям.

Что такое ИСО 9001

Серия стандартов ИСО 9001 относится к системе управления качеством в организациях и основывается на восьми принципах:

1. Лидерство
2. Вовлечение сотрудников
3. Процессный подход к управлению
4. Системный подход к управлению
5. Непрерывное улучшение
6. Фактический подход к принятию решений
7. Взаимовыгодные отношения с поставщиками
8. Ориентация на процессы

Сертификат ИСО 9001 – это доказательство грамотного управления бизнесом. Международный стандарт подтверждает организованность и заинтересованность сотрудников в общем деле. К его получению стремятся многие компании. На данный момент выдано более миллиона сертификатов в 189 странах мира.

Что дает сертификация ИСО 9001

Сертификат ИСО 9001 необходим организации для успешного развития бизнеса и увеличения прибыли. Его преимущества включают:

• Повышение доверия потребителей
• Улучшение конкурентоспособности
• Сокращение издержек и обеспечение эффективности бизнеса
• Увеличение удовлетворенности сотрудников
• Улучшение качества продукции и услуг

Наличие сертификата ИСО позволяет оформлять на продукцию разрешительную документацию с увеличенным сроком действия.

Когда нужно проводить сертификацию по ИСО 9001

ИСО 9001 – оптимальная система, которую решают внедрить многие крупные компании. Но ее внедрение не является обязательной процедурой. Существует лишь 2 случая, когда получение сертификата обязательное условие:

1. Заказчик потребовал наличие сертификата для сотрудничества
2. Законодательство страны требует сертификации

Этапы внедрения системы менеджмента качества

Формирование системы ИСО 9001 в рамках организации – это длительный процесс. Не стоит думать, что получение сертификата займет лишь пару недель. Организация может заниматься процессом длительный промежуток времени, так как следует проходить все этапы постепенно и последовательно:

1. Подготовка к сертификации
2. Обучение персонала
3. Внедрение требований ИСО 9001
4. Проведение внутреннего аудита
5. Корректирующие действия
6. Проведение внешнего аудита
7. Выдача сертификата

От чего зависит стоимость сертификации ISO 9001

Выдачей сертификата ISO 9001 занимаются специальные органы. Стоимость услуги зависит от трудозатрат, а также от:

• Размера организации
• Сложности процессов
• Необходимости обучения персонала
• Степени готовности организации к сертификации

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

ВЕРСИИ ДОКУМЕНТА

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

НАЦИОНАЛЬНЫЕ АНАЛОГИ

В России были подготовлены и приняты аналоги международных нормативных документов, к их числу относят:

• ГОСТ Р ИСО 9001-2015
• ГОСТ ИСО 9001-2008
• ГОСТ Р ИСО 9001-2001

НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТОВ

Стандарты ИСО 9001 и их национальные аналоги обеспечивают единый подход к управлению качеством в компаниях по всему миру. Получение сертификата ИСО 9001 позволяет организациям оптимизировать процессы и повысить эффективность деятельности.

Цели стандартов ISO серии 9000

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей.

Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия, который открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Что содержат документы

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. В России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требований относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

История создания стандартов серии ISO 9000

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

Создание стандартов качества в НАТО

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан.

Введение стандартов качества

Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным. К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием system of quality management.

Применение системы управления качеством

Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов.

Внедрение стандартов качества в НАТО

В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством.

Требования к поставщикам

НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом. Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

Благодарим за внимание!

Введение стандартов качества ISO 9000

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен Новый подход к закупкам в области обороны (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков.

История

К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть отцом ISO 9000.

Развитие стандартов

Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP.

Стандарты ISO 9000

BS 5750 и ISO 9000

В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24.

Доклад DTI

В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:

ISO 9001:2015

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Применимость

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)

• Что такое сертификат соответствия ИСО 9001

ISO 9000 – это серия (как ее еще называют – “семейство”) стандартов для в которой излагаются требования к компаниям к системе менеджмента компании применительно к качеству. Впервые стандарты ISO серии 9000 были опубликованы в 1987 году Международной организацией по стандартизации и несколько раз пересматривались. Последняя версия – ISO 9001/2015.

Они универсальны, вид компании не имеет значения: начиная от масштабности и заканчивая сферой деятельности.

Сферы применения

ИСО 9000 является введением в СМК, в нем представлены термины и определения.

ИСО 9001 является наиболее известным из серии и устанавливает требования к СМК. Определяет модель СМК, основанную на процессах.

ИСО/TS 9002 содержит Руководящие указания по применению ИСО 9001.

ИСО 9004 – содержит рекомендации по повышению эффективности СМК и достижению устойчивого развития. С его помощью компания проводит самооценку достигнутых целей и усвоенных концепций.

ИСО 19011 содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента качества. Также с помощью него можно оценить, насколько профессионально действуют задействованные компетентные лица.

О пользе внедрения принципов

С годами использование стандарта ISO 9000 для улучшения систем менеджмента качества становится все более популярным, и сейчас более миллиона организаций сертифицированы в соответствие с требованиями ISO 9001.

Причин такой популярности много, но наиболее важной является то, что ISO 9001 предоставляет организациям основу для улучшения своей деятельности и повышения удовлетворенности клиентов.

Применяя внедрение ISO 9001, организации могут выявлять и устранять слабые места в своих процессах, что приводит к повышению производительности, снижению количества ошибок в работе системы, и, следовательно, улучшению качества продукции и услуг.

Сертификация по ИСО 9001

Сертификация по ISO 9000:2015 предполагает независимую оценку СМК организации сторонним органом по сертификации. Процесс сертификации обычно включает первоначальную оценку для определения готовности организации к сертификации, за которой следует серия аудитов для обеспечения постоянного соответствия требованиям стандарта.

Сертификация по ИСО 9000 2015 не является обязательной, но многие организации предпочитают проводить ее и получать сертификат – это способ продемонстрировать свою приверженность качеству и повысить свои конкурентные позиции на рынке. Сертификация может очень пригодиться, если компания ведет бизнес с определенными клиентами или в определенных отраслях.

Развитие и перспективы стандартов серии

Первая версия стандартов ИСО 9000:87 была опубликована в 1987 году. Тогда в них были изложены требования к управлению качеством продукции, в то время как нынешние стандарты рассматривают процессы создания продукции.

Они развивались на протяжении многих лет, отражая меняющиеся потребности бизнеса, с акцентом на постоянное совершенствование и удовлетворенность клиентов.

Серия ISO 9000 стала важным инструментом для организаций, стремящихся улучшить качество своей деятельности. Сертификация по стандартам ISO 9000 может обеспечить организациям значительные преимущества, включая повышение эффективности, снижение затрат и укрепление репутации.

Стандарты серии ИСО 9000 рассматривают различные особенности менеджмента качества. Серия содержит одни из самых общеизвестных и широко применяемых стандартов ИСО. Стандарты включают рекомендации и указания, которые могут брать в расчет компании и организации, желающие повысить качество своей продукции или услуги, отвечать интересам потребителя, его требованиям.

Что такое международный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001/2015 (ISO 9001/2015)

Устаревший вариант стандарта – ISO 9001/2008. На данный момент стандарт ИСО 9001 2008 недействителен. Статус стандарта 2015 года – действующий, в последний раз его пересматривали и подтвердили в 2021. В данной статье речь пойдет именно о новейшей версии.

Семью принципами менеджмента качества выступают:

Данные принципы важны в равной степени и не упорядочены по приоритету. Относительная важность каждого принципа варьируется от организации к организации и может меняться от времени к времени.

Требования

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 содержит требования к СМК. Это единственный стандарт из серии 9000, который владелец организации может использовать не только как вспомогательный инструмент, но и на соответствие которому можно сертифицировать СМК.

Хотя сертификация не является обязательным требованием, она может существенно помочь развитию бизнеса. Стандарт универсален, неважно, какую деятельность осуществляет компания, является ли она небольшой фирмой или крупной корпорацией – она может использовать стандарт в своих интересах, как это уже сделали более миллиона организаций в более чем 170-ти государствах.

Зачем нужно применять стандарт ISO 9001/2015

Преимущества применения стандарта для организации и ее клиентов заключаются в том, что в компанию внедряются принципы клиентоориентированности, мотивации сотрудников, вовлеченности в процесс руководства, а также процессный подход. Все это влияет как на оказание услуг, так и на внутреннее состояние компании.

Как пройти сертификацию по стандарту ISO 9001/2015

Компании осуществляют аудиты для проверки того, насколько корректно функционирует система СМК, для понимания, что следует улучшить и как это сделать.

Сертификацию на соответствие стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 проводит сертификационный орган, который аккредитован на данный вид деятельности. Наша компания занимается такими проверками – чтобы пройти ее, достаточно направить заявку на предоставление наших услуг. Наши эксперты проведут все необходимые операции и, в случае положительного решения, для вас будет подготовлен сертификат соответствия стандарту.