Минздрав: Что изменится в лицензировании медицинской деятельности?

Деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ предлагают лицензировать с марта 2022 года. Соответствующие поправки в Закон о лицензировании представлены санитарным ведомством (если идею одобрят, вносить законопроект в Госдуму будет Кабмин России) (Проект Федерального закона “О внесении изменения в статью 12 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности” (подготовлен Роспотребнадзором 20 сентября 2021 г.).

Никаких подробностей лицензирования пока не раскрывается, однако – учитывая авторство проекта – можно предположить, что лицензирующим дезинфекцию органом видит себя Роспотребнадзор, а не Минздрав России (напомним, что с 1 сентября услуги по дезинфектологии исключены из перечня услуг, составляющих медицинскую деятельность). Это дает надежду, что затраты на получение лицензии будут не очень высоки, по сравнению с ранее действующим порядком, если дезинфекторам не нужен будет ни статус медорганизации, ни медицинское образование работников, ни работа с ЕГИСЗ.

В то же время неясно, как быть с правовой позицией ВС РФ о том, что хотя дезинфекционные работы сами по себе не являются медицинским вмешательством и медицинской услугой, они имманентно включены в понятие “медицинская деятельность”, а значит, для их выполнения необходима лицензия на осуществление медицинской деятельности (см. определения от 15 января 2021 г. № 309-КГ17-12073 и от 12 января 2021 г. № 310-КГ17-14344, от 22 мая 2020 г. № 303-ЭС20-7733 по делу № А59-4073/2021): эта правовая позиция опиралась, большей частью, на тексты федеральных законов о санэпидблагополучии и основах охраны здоровья граждан (а они не претерпели существенных изменений), а суд исходил из того, что противоположный вывод создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.

Кроме того, неизбежно встанет вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинфекцию вообще всем медицинским учреждениям, и как будут соотноситься лицензионный “дезинфекционный” контроль и надзор за безопасностью медицинской деятельности. Отметим, что и сейчас бывает очень непросто провести грань между медицинской помощью и дезинфекцией. Например, в деле № А60-5008/2020 рассматривался спор между медорганизацией и Роспотребнадзором – санитарное ведомство запросило “на проверку” ряд документов, содержащих врачебную тайну. Суды запретили передавать Роспотребнадзору такие документы без согласия пациентов, и Верховный Суд РФ летом 2021 года отказал санитарному ведомству в пересмотре дела, согласившись, в частности, что фактически санитарные врачи пытались провести контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а это – компетенция Росздравнадзора.