Модуль «Бонусы и сертификаты» | МИС от Smart Delta Systems

Назначение документа

В настоящем документе представлены методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей медицинской информационной системы (далее – МИС), предназначенной для сохранения первичной информации, порождаемой деятельностью медицинской организации (далее – МО), и для автоматизации лечебно-диагностического процесса (далее – ЛДП)

Цели создания данного документа:

– рекомендации по проектированию, разработке и эксплуатации МИС МО;

– унификация критериев определения пригодности к внедрению и эксплуатации в условиях МО предлагаемых информационных продуктов.

Данный документ содержит:

– рекомендации по архитектуре МИС МО;

– декомпозицию МИС МО на функциональные подсистемы;

– описание возможных вариантов функционала МИС МО;

– рекомендации по техническому обеспечению подсистем.

Перечень сокращений, используемых в документе

Таблица 1. Перечень сокращений, используемых в документе.

. Уровень автоматизации МО и условия подготовки МО к автоматизации

Уровень автоматизации, который будет постепенно достигаться по мере внедрения МИС МО, разделяется на несколько видов (Таблица 31).

Таблица 31. Уровни автоматизации медицинской организации.

. Оценка использования ресурсов МИС МО

Количественные характеристики уровня автоматизации МО основываются на следующих показателях:

– Отношение числа специалистов МО в смену к числу введенных в эксплуатацию рабочих мест, подключенных к серверу МИС МО;

– Среднее количество специалистов (за рассматриваемый период), одновременно работающих с ресурсами МИС МО;

– Соотношение первичных записей, в среднем, вносимых в МИС МО за день, и записей, заполненных от руки;

– Количество поисковых и аналитических запросов, подготовленных на основе ресурсов МИС МО;

– Среднее количество запросов, вызываемых пользователями в течение дня, месяца, года;

– Количество форм ежедневной внутренней отчетности, подготавливаемых в автоматизированном режиме на основе первичных данных МИС МО;

– Количество подготовленных информационных справок, доступных главному врачу и ведущим специалистам в электронной форме в on-line режиме;

– Возможность выхода через любое событие, зафиксированное в МИС МО (назначение, выполненная/не выполненная услуга, результаты исследований, документ на оплату и пр.) на конкретного пациента;

– Количество (при наличии) инструментов подготовки управленческих решений (прогнозирование, экспертная поддержка и пр.).

– Сравнительная характеристика использования МИС МО осуществляется по каждому из названных выше показателей для каждого из типов МО.

. Рекомендации по приспособляемости при изменении условий эксплуатации

МИС МО должна обладать свойствами приспособляемости и масштабируемости, заключающимися в возможности сохранения или повышения производительности при изменении условий эксплуатации, гибкости по отношению к изменениям, не связанным с коренным изменением нормативных документов, регулирующих деятельность МО.

Требования к приспособляемости МИС МО заключаются в обеспечении возможности ее работоспособности в следующих случаях:

– При изменении количества потребителей информации;

– При изменении количества автоматизируемых функций;

– При изменении требований к безопасности МИС МО;

– При изменении количества и/или специализации поставщиков информации.

.1. Влияние изменений количества потребителей информации

Изменение количества потребителей информации изменяет нагрузку на серверы приложений и баз данных МИС МО, что может вызвать необходимость повышения способности поддерживать увеличившееся количество одновременных обращений пользователей без существенной потери производительности и отказов в обслуживании обращений (нагрузочной способности) серверов.

МИС МО должна обеспечивать возможность увеличения нагрузочной способности как за счет увеличения мощности серверов приложений и баз данных системы (увеличение количества процессоров, увеличение объема памяти и др.), так и за счет виртуализации серверов.

При этом должны выполняться следующие требования:

– Система должна адаптироваться к увеличению количества потребителей информации без необходимости изменения архитектуры системы;

– Добавление новых ресурсов в состав группы серверов приложений и/или баз данных МИС МО не должно приводить к длительной остановке функционирования системы.

.2. Влияние изменения количества автоматизируемых функций

Изменение количества функций, автоматизируемых с помощью системы, влечет изменение программных модулей МИС МО, что влияет на нагрузку на серверы приложений и баз данных системы.

МИС МО должна обеспечивать возможность увеличения нагрузочной способности как за счет увеличения мощности серверов приложений и баз данных, так и за счет увеличения количества серверов. Также в этом случае возможно использование кластерной технологии.

При этом должны выполняться следующие требования:

– Система должна адаптироваться к повышению нагрузки на серверы баз данных, вызванной увеличением количества автоматизируемых пользовательских функций без необходимости изменения архитектуры системы;

– Добавление новых серверов в состав группы серверов баз данных МИС МО, а также применение технологии виртуализации ресурсов серверов баз данных и приложений не должно приводить к длительной остановке функционирования МИС МО.

.3. Влияние изменений количества поставщиков информации

Изменение количества поставщиков информации изменяет нагрузку на серверы приложений и баз данных системы, что может повлечь расширение количества автоматизируемых функций, что повысит нагрузку на серверы баз данных системы. При увеличении нагрузочной способности серверов баз данных в этом случае должны выполняться следующие требования:

– Публикация документов должна оставаться независимой от количества пользователей;

– Безопасность системы не должна ухудшаться при увеличении числа пользователей;

– Механизмы подготовки и публикации документов должны обеспечивать обслуживание всех пользователей без снижения производительности.

.4. Масштабируемость и допустимые пределы модернизации системы

Система должна предусматривать возможность масштабирования по производительности без модификации ее ПО, путем модернизации используемого комплекса технических средств или путем использования параллельной обработки процессов.

Масштабирование должно обеспечиваться средствами общесистемного ПО.

. Рекомендации по надежности

Для МИС МО должна быть обеспечена отказоустойчивость, в том числе за счет распределения нагрузки и резервирования критических точек отказов.

МИС МО должна обеспечивать устойчивость к ситуациям отказа оборудования как на стороне клиента за счет механизмов контроля транзакций, так и на стороне сервера за счет использования механизмов восстановления баз данных и процессов.

МИС МО должна предусматривать применение стандартных средств предотвращения потери данных и их восстановления в случае возможных сбоев оборудования. Применяемые при эксплуатации МИС МО средства резервного копирования и восстановления должны предоставлять пользователям возможность выбора различных стратегий резервного копирования, обеспечивающих необходимый уровень защиты данных в случае возникновения сбоев в работе системы, при этом пользователям должна предоставляться возможность выполнения резервного копирования, как на съемные, так и на несъемные устройства хранения.

Надежность МИС МО должна обеспечиваться следующими способами:

– Надежность системы электропитания. Допустимая продолжительность отсутствия электропитания определяется на этапе проектирования проекта внедрения МИС МО. Должно быть сформулировано требование обеспечения вычислительного комплекса средствами стабилизации напряжения и источниками резервного и бесперебойного питания с тем, чтобы при аварийном отключении электроэнергии обеспечить его работоспособность на время, достаточное для корректного завершения работы; средствами последующего автоматического возобновления работы в штатном режиме.

– Надежность выбираемых технических средств путем формулирования разработчиками МИС МО четких требований к надежности оборудования и ЛВС, включая:

– применение дисковых массивов серверов технологии RAID;

– использование резервирования аппаратных компонентов системы;

– возможность “горячей” замены отдельных узлов на серверах (вентиляторы, блоки питания, накопители на жестких дисках);

– возможность реализация механизма восстановления баз данных.

– Соблюдение условий эксплуатации оборудования в соответствии с техническими (паспортными) нормами, установленными разработчиком МИС МО.

– Технология ведения информационной базы и возможностью ее восстановления в случае искажения или утраты, осуществлением контроля входной информации, как на этапе ввода, так и на этапе хранения.

– Сохранение резервных копий базы на независимые носители информации.

.1. Надежность технических средств и программного обеспечения

Надежность системы в части технического обеспечения должна обеспечиваться:

– использованием технических средств повышенной отказоустойчивости и их структурным резервированием;

– защитой технических средств по электропитанию посредством использования источников бесперебойного и резервного питания;

– дублированием носителей информационных массивов (или применением отказоустойчивых средств хранения данных).

Комплекс технических средств (КТС) должен обеспечивать штатный режим эксплуатации ПО компонентов системы в режиме 24×7 (24 часа, 7 дней в неделю). Допускается возможность останова и перезапуска ПО для выполнения сервисных работ.

Надежность системы должна обеспечиваться совокупностью надежности общесистемного и специального ПО МИС МО.

Алгоритмы и программные комплексы должны быть проверены на наличие системных и логических ошибок посредством проведения соответствующих испытаний. Все выявленные ошибки кодирования и сборки дистрибутива МИС МО должны быть исправлены на этапе опытной эксплуатации.

Сбои в работе ПО и КТС, телекоммуникационной инфраструктуры и сетей электроснабжения не должны приводить к внесению искажений в первичные данные, получаемые и хранимые в БД, и в хранимые результаты обработки первичных данных. Сохранность информации должна обеспечиваться на аппаратном, системно-техническом, общесистемном программном и организационном уровнях.

.1. Интерфейс

Интерфейс системы должен быть понятным и удобным, не должен быть перегружен графическими элементами и должен обеспечивать быстрое отображение экранных форм. Навигационные элементы должны быть выполнены в удобной для пользователя форме. Ввод-вывод данных системы, прием управляющих команд и отображение результатов их исполнения должны выполняться в интерактивном режиме.

Для обозначения сходных операций должны использоваться сходные управляющие (навигационные) элементы (иконки). Термины, используемые для обозначения типовых операций (добавление информационной сущности, редактирование поля данных), а также последовательности действий пользователя при их выполнении, должны быть унифицированы.

Пользователь должен получать информацию, как об успешном завершении операций, так и о возникновении сбоев в ходе их выполнения или невозможности выполнения.

При выполнении длительных операций, требующих значительного времени для выполнения, пользователь, по возможности, должен получать информацию о текущем ходе выполнения операции.

Интерфейс и логика работы пользователя в различных операционных системах должны быть идентичными.

.2. Обработка исключительных ситуаций и ошибок

Сообщения об ошибках или аварийных ситуациях должны быть на русском языке, возможно более точно отражающими проблему, и содержать рекомендации по ее устранению. МИС МО должна обеспечивать корректную обработку аварийных ситуаций, вызванных неверными действиями пользователей, неверным форматом или недопустимыми значениями входных данных. После вывода

пользователю соответствующие сообщения, МИС МО должна возвращаться в рабочее состояние, предшествовавшее неверной (недопустимой) команде или некорректному вводу данных.

.3. Ввод и контроль данных

Для данных, имеющих установленные форматы, должен осуществляться логический контроль ввода данных с выдачей сообщений об ошибках ввода.

.4. Устройства ввода информации

Для доступа к функциям системы должно быть предусмотрено использование как манипулятора “мышь”, так и “горячих” клавиш.

.5. Организация экранных форм

Взаимодействие пользователя с МИС МО должно осуществляться преимущественно в форме диалога типа “меню” и “интервью”.

В тех случаях, когда представление информации в документно-ориентированном виде невозможно или имеет худшее качество восприятия, допускается вывод информации в табличной форме.

Должен быть реализован и использоваться тезаурус для стандартизации области значений регистрируемых терминов и понятий. При взаимодействии системы с пользователем должен быть реализован механизм ситуативных сценариев, должен осуществляться контроль состояния события для оперативного отслеживания полноты выполнения отдельных операций не только на отдельном рабочем месте, но и в течение ЛДП.

Во всех возможных случаях при заполнении полей ручной ввод данных должен быть заменен выбором из списков и справочников.

Наименование полей в диалоговых окнах и формах интерфейса пользователя МИС МО должны проводиться с минимумом сокращений. Допускается использование общепринятых сокращений, при невозможности отображения полнотекстовых наименований допускается использование сокращений, каждое такое сокращение должно быть описано в эксплуатационной документации.

Формы интерфейса пользователя, используемые для представления входных/выходных документов, должны по возможности предоставлять информацию в той же последовательности и в том же расположении, что и их бумажные аналоги.

Должна быть обеспечена возможность получения пользователем справочной информации как по работе МО в целом, так и в зависимости от текущего контекста выполняемых им действий. Контекстные подсказки, а также все сообщения МИС МО, за исключением сообщений от СУБД и операционной системы, должны быть выполнены на русском языке и понятны пользователю.

. Рекомендации по техническому обслуживанию

Техническое сопровождение МИС МО должно в себя включать:

– Поставку пакетов обновлений программного обеспечения МИС МО, включая предоставление новых серийных версий, содержащих новые функциональные возможности, а также обновления документации и обучающих (информационных) материалов.

– Наличие “горячей линии” (телефон и e-mail) для консультаций по установке, настройке, конфигурированию и эксплуатации программного обеспечения МИС МО.

Бесплатное исправление ошибок программного обеспечения МИС МО. В случае обнаружения ошибок в работе программного обеспечения МИС МО разработчик обязуется исследовать такие ошибки и предпринять все необходимые усилия, чтобы в разумный срок предложить путь обхода ошибки и инструкции по использованию Программного обеспечения до появления обновлений программного обеспечения МИС МО, в которых данная ошибка будет исправлена.

– Право на обращение к разработчику МИС МО с предложениями по разработке новых функций и/или совершенствованию программного обеспечения МИС МО.

Рекомендуется обеспечение круглосуточной технической поддержки.

При вводе в эксплуатацию должен быть разработан и согласован “Регламент взаимодействия со службой технической поддержки”.

. Защита информации от несанкционированного доступа

МИС МО должна удовлетворять условиям по защите информации, установленным действующим законодательством и обеспечивать возможности разграничения и контроля доступа к системе в целом, отдельным ее функциям, реестрам документов, отдельным документам и частям документов на ролевой основе, в том числе для групп пользователей.

С точки зрения конфиденциальности информации в системе используются:

– персональные данные, составляющие “личную тайну”, а также врачебную тайну;

– технико-экономические данные (о взаиморасчетах между учреждениями здравоохранения), составляющие коммерческую тайну;

– данные о медико-демографической и эпидемиологической ситуации, составляющие служебную тайну.

– МИС МО должна поддерживать следующие функции защиты информации от несанкционированного доступа:

. Сохранность информации при авариях

Отказы и сбои в работе технических средств рабочих мест пользователей МИС МО, серверов приложений, серверов баз данных и сетевого оборудования не должны приводить к разрушению данных и сказываться на работоспособности МИС МО в целом.

При возникновении сбоев в аппаратном обеспечении, включая аварийное отключение электропитания, МИС МО должна иметь возможность автоматически восстанавливать свою работоспособность после устранения сбоев и корректного перезапуска аппаратного обеспечения (за исключением случаев повреждения рабочих носителей информации с исполняемым программным кодом).

МИС МО должна обеспечивать корректную обработку ошибочных ситуаций с дальнейшим продолжением работы без аварийного закрытия подсистем, за исключением случаев, когда ошибка делает дальнейшую работу в рамках пользовательской сессии невозможной.

В случае сбоя операционной системы сервера приложений или сервера СУБД в процессе выполнения пользовательских задач должно быть обеспечено восстановление данных в базе данных до состояния на момент окончания последней нормально завершенной операции. Должна быть предусмотрена возможность автоматического или ручного резервного копирования данных баз данных МИС МО (в том числе и на удаленное хранилище).

. Патентная чистота

МИС МО должна обеспечивать лицензионную чистоту по отношению к любым требующимся ей для функционирования внешним программным средствам. При поставке МИС МО заказчику из спецификации поставки МИС МО по требованию Заказчика внешние программные средства могут быть исключены (например, в случае наличия лицензии на эти программные средства у Заказчика).

Используемые при проектировании, разработке, развертывании, тестировании и вводе в эксплуатацию МИС МО инструменты разработки программного обеспечения и СУБД должны быть лицензированы и сертифицированы на территории Российской Федерации для работы в используемых режимах.

На программное обеспечение МИС МО должно иметься Свидетельство Российского агентства по патентам и товарным знакам об официальной регистрации программы для ЭВМ и/или иной документ, подтверждающий право поставщика на инсталляцию и обслуживание предлагаемого программного обеспечения.

. Условия стандартизации и унификации

МИС МО разрабатывается в соответствии с требованиями действующих нормативных актов (приказов) и других руководящих и нормативных правовых документов по созданию автоматизированных (информационных) систем.

При разработке МИС МО должны использоваться национальные и международные стандарты в области обмена электронной медицинской информации.

Проектные решения при выполнении различных функций системы должны обеспечивать:

– соблюдение единых правил организации интерфейса пользователя;

– единообразную реакцию системы на неверные действия пользователей;

– единообразие заполнения документов (форм) с использованием справочников;

– использование фиксированного перечня терминов и определений системы при организации диалога и формировании экранов;

– типовой подход к разграничению доступа пользователей к информации МИС.

В МИС МО должно быть предусмотрено использование единой системы нормативно-справочной информации. Приоритет использования должен отдаваться общероссийским классификаторам, кодификаторам и номенклатурам.

1. Федеральные законы, распоряжения Правительства Российской Федерации

– Федеральный закон от 21.11.2021 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”;

– Федеральный закон от 29.11.2021 N 326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”;

– Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ “Об информации, информационных технологиях и о защите информации”;

– Федеральный закон Российской Федерации от 27.07.2006 N 152-ФЗ “О персональных данных”;

– Федеральный закон от 27.07.2021 N 210-ФЗ “Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг” (ред. от 13.07.2021);

– Федеральный закон от 06.04.2021 N 63-ФЗ “Об электронной подписи”;

– Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ “О техническом регулировании”;

– “Стратегия развития информационного общества в Российской Федерации” (утв. Президентом Российской Федерации 07.02.2008 N Пр-212);

– “Трудовой кодекс Российской Федерации” от 30.12.2001 N 197-ФЗ;

– “Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая)” от 18.12.2006 N 230-Ф3.

2. Приказы и методические рекомендации Минздрава России и ФФОМС

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.04.2021 N 364 “Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 N 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”;

– Приказ Министерства здравоохранения СССР от 10.06.1983 N 710 “Об улучшении учета в лечебно-профилактических учреждениях посещений к врачам и средним медицинским работникам, профилактических осмотров и контингентов больных, состоящих под диспансерным наблюдением”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.01.2005 N 84 “О Порядке осуществления деятельности врача общей практики (семейного врача)”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.12.2005 N 765 “Об организации деятельности врача- терапевта участкового”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2021 N 543н “Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25.01.2021 N 29н “Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования”;

– Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2021 N 125н “Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.04.2021 N 406н “Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи”;

– Методические рекомендации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.03.2005 “Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг”;

– Методические рекомендации “Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан” (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 07.06.2005);

– Методические рекомендации по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании (утв. ФФОМС 30.12.2004 N 4742/40);

– Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 01.12.2021 N 230 “Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию”;

– Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07.04.2021 N 79 “Об утверждении общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования”;

– Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 26 декабря 2021 г. N 276 “О внесении изменений в приказ ФОМС от 07.04.2021 N 79”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2021 N 1664н “Об утверждении номенклатуры медицинских услуг”;

– Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 16.08.2021 N 146 “Об утверждении форм отчетности”;

– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.11.2004 N 255 “О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг”;

– Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2021 N 4н “Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий”;

– Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.08.2021 N 529н “Об утверждении номенклатуры медицинских организаций”.

3. Нормативные правовые акты в области защиты информации

– Приказ ФСТЭК РФ от 18.02.2021 N 21 “Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных”.

4. Прочие документы

– “Методические рекомендации по созданию единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения”, одобренные Правительственной комиссией по внедрению информационных технологий в деятельность государственных органов и органов местного самоуправления Российской Федерации (протокол от 23.08.2021 N 16);

– “Методические рекомендации по составу и техническим требованиям к сетевому телекоммуникационному оборудованию учреждений системы здравоохранения для регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним”;

– “Методические рекомендации по порядку организации работ по созданию субъектом Российской Федерации в 2021 – 2021 годах регионального фрагмента единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения”;

– “Методические рекомендации по проведению в 2021-2021 годах работ по информационной безопасности для регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения”;

– “Методические рекомендации по составу, создаваемых в 2021-2021 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения, прикладных компонентов регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним”;

– “Методические рекомендации по оснащению медицинских учреждений компьютерным оборудованием и программным обеспечением для регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним”;

– Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.12.2009 N 1993-р “Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг, предоставляемых в электронном виде”;

– Поручение Президента Российской Федерации по результатам работы Комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России от 04.01.2021 N Пр-22;

– Решение Правительственной комиссии по высоким технологиям и инновациям (протокол от 03.08.2021 N 4 п. 4);

– Распоряжение Правительства Российской Федерации от 25.04.2021 N 729-р “Об утверждении перечня услуг, оказываемых государственными и муниципальными учреждениями и другими организациями, в которых размещается государственное задание (заказ) или муниципальное задание (заказ), подлежащих включению в реестры государственных или муниципальных услуг и предоставляемых в электронной форме”;

– Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2021 N 313 “Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Информационное общество (2021 – 2020 годы)”;

– Методические рекомендации по составу, создаваемых в 2021 – 2021 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения, прикладных компонентов регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним (утв. Минздравсоцразвития РФ);

– “Требования к МИС, передаваемым в фонд алгоритмов и программ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, применяемым в Государственной информационной системе персонифицированного учета в здравоохранении Российской Федерации”, N SBR1009140314-02-2.20;

– ГОСТ Р ИСО 10007-2007 “Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией”;

– ГОСТ Р ИСО 9000-2021 “Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь”;

– РД 50-682-89 “Методические указания. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. Общие положения”;

– РД 50-680-88 “Методические указания. Автоматизированные системы. Основные положения”;

. Интеграция с другими информационными системами

Обмен электронными медицинскими данными должен осуществляться на основе стандартных протоколов обмена электронной медицинской информацией.

Способом информационного взаимодействия МИС МО с другими (внешними) системами могут быть Web-сервисы, которые должны обеспечивать автоматический обмен сообщениями между внешними автоматизированными системами, в том числе системами органов управления здравоохранением, МИАЦ и территориальными фондами ОМС с целью предоставления или получения необходимых сведений.

МИС МО должна иметь возможность интеграции с федеральными и региональными компонентами ЕГИСЗ в соответствии с технической документацией по интеграционным профилям ЕГИСЗ.

Субъектами информационного взаимодействия в рамках интеграции медицинских информационных систем являются:

– Медицинские организации, осуществляющие функции первичного учета оказанной медицинской помощи;

– Территориальный орган управления здравоохранения, осуществляющий сбор отчетных данных;

– Территориальный фонд обязательного медицинского страхования;

– Региональное отделение Фонда социального страхования, осуществляющее сбор данных в рамках работ по углубленному медицинскому обследованию отдельных категорий граждан.

. Состав и форма предоставления выходной информации

МИС МО поддерживает следующие возможности вывода электронных медицинских документов:

– На экран пользователю.

– На печать (с поддержкой использования отдельных печатных форм, отличающихся по своему оформлению от форм для вывода на экран).

– Экспорт данных по электронной почте.

– Экспорт в виде файла в следующих форматах:

– RTF;

– OpenOffice XML (формат офисных документов Microsoft);

– OpenDocumentFormat (ODF, формат свободных офисных приложений);

– PDF;

– HTML;

– XML (с определённой CDA-схемой согласно стандарта HL7).

Формы представления выходных документов МИС, включая отчеты, должны соответствовать требованием нормативных документов Министерства здравоохранения РФ и согласуются с заказчиком в рамках технического задания на поставку, внедрение или развитие МИС на конкретном объекте автоматизации.

. Организационно-методическое обеспечение

Организационное обеспечение МИС МО включает:

– Нормативные документы, регламентирующие внедрение и применение системы на объектах автоматизации;

– Методические документы по внедрению и применению системы.

Организационное обеспечение МИС МО регламентирует использование системы в медицинских организациях, включая внедрение, обслуживание, администрирование и сопровождение системы и ее компонентов.

В комплекте поставки МИС МО должны быть предусмотрены документы, определяющие требования системы:

– К серверному оборудованию и компьютерному оборудованию рабочих мест пользователей.

– К локальной вычислительной сети и каналам связи.

– К уровню компьютерной подготовки пользователей.

Регламент внедрения системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по подготовке к внедрению и непосредственно к внедрению МИС МО.

Регламент обслуживания системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по установке, настройке, проверке работоспособности, мониторингу характеристик объекта обслуживания, его модернизации, а также профилактические работы в его отношении, включая создание резервных копий данных, хранящихся в системе.

Регламент администрирования системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по организации совместного использования объекта администрирования, включая ведение реестра пользователей и прочих служебных сведений, организацию восстановления функционирования объекта администрирования после сбоев и отказов, перехода на использование резервного оборудования, а также планирования совершенствования объекта администрирования.

Регламент сопровождения системы должен устанавливать порядок и условия выполнения работ по сбору сведений об отказах соответствующих программных средств, замечаний и предложений к их характеристикам, диагностированию причин отказов и ошибочных ситуаций, выработке решений по устранению причин отказов и обходу ошибочных ситуаций, созданию и предоставлению их обновленных версий, а также исправлений их текущей версии.

. Документация МИС МО

Документация МИС МО должна содержать все необходимые и достаточные сведения для обеспечения выполнения работ по вводу её в действие и её эксплуатации, а также для поддержания уровня эксплуатационных характеристик (качества) системы в соответствии с настоящими требованиями.

Документация на МИС МО, передаваемая Заказчику, должна включать следующие документы:

– Спецификация;

– Описание применения;

– Описание системы;

– Инструкция по установке системы;

– Руководство пользователя по каждой подсистеме и системе в целом;

– Руководство администратора системы;

– Техническая документация по системе с описанием проектных и программных технологий (API), используемых при создании системы;

– Методические материалы и пособия для обучения пользователей использованию функционала системы (презентации, типовые схемы работы, и др.).

Документация должна быть предоставлена в бумажном виде и в виде электронных документов.

Язык оформления документации русский, за исключением общепринятых обозначений стандартов и оригинальных наименований оборудования и программного обеспечения зарубежных фирм.

2. Перечень терминов, используемых в документе и их определения

Таблица 2. Основные термины и определения предметной области.

Назначение, цели и задачи МИС МО

МИС МО предназначена для обеспечения:

– информационной поддержки процесса оказания медицинской помощи на уровне медицинской организации, включая ведение электронной медицинской карты пациента, медико-технологических процессов в рамках медицинской организации;

– информационной поддержки процесса управления медицинской организации, включая управление административно-хозяйственной деятельностью медицинской организации, формирование и передачу данных о затратах за оказанную медицинскую помощь и лекарственное обеспечение;

– информационной поддержки процессов взаимодействия с пациентами, включая предоставление возможности записи и самозаписи пациента на прием к врачу, информационного наполнения личного кабинета пациента, выдачи пациенту электронных копий медицинских документов;

– информационного взаимодействия между различными медицинскими организациями в рамках оказания медицинской помощи, включая направление пациентов в другие медицинские организации для проведения лабораторных и диагностических обследований, для получения медицинской помощи;

– информационного взаимодействия с централизованными региональными и федеральными информационными ресурсами (ФЭР, ИЭМК, НСИ) в части обмена информацией, связанной с лечебно-диагностическим процессом.

Основными целями создания и внедрения МИС являются:

– повышение качества и доступности медицинской помощи населению;

– снижение издержек на ее оказании при сохранении (повышении) уровня результата;

– повышение эффективности работы медицинской организации;

– вовлечение граждан в заботу о собственном здоровье;

– обеспечение обоснованности и оперативности принятия управленческих решений;

– поддержка принятия врачебных решений;

– создание информационной базы научно-исследовательской работы.

Поставленные цели достигаются посредством:

– автоматизации медицинской и административной деятельности при осуществлении лечебно-диагностического процесса на объектах автоматизации;

– ведения медицинской документации в электронном виде (ведение электронной медицинской карты – ЭМК);

– обеспечения персонифицированного учета оказания медицинских услуг;

– сопоставления состава рекомендуемых лечебными стандартами мероприятий и последовательности их проведения с зафиксированными в МИС МО лечебно-диагностическими назначениями и их выполнением;

– обеспечения информационного взаимодействия организаций системы здравоохранения, участников лечебно-диагностического процесса в среде единого информационного пространства, сформированное в ходе создания ЕГИСЗ;

– взаимодействия с административно-хозяйственными системами, в том числе с целью анализа реальных затрат по оказанию медицинских услуг, как для пациента, так и для структурной единицы МО.

Характеристики объекта автоматизации

Объектом автоматизации являются различные виды деятельности в медицинской организации.

Медицинские организации в соответствии с действующей номенклатурой, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.08.2021 N 529н “Об утверждении номенклатуры медицинских организаций”, по виду медицинской деятельности делятся на:

– лечебно-профилактические медицинские организации,

– медицинские организации особого типа,

– медицинские организации по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Кроме того, в приказе приводится дополнительная номенклатура медицинских организаций, государственной и муниципальной систем здравоохранения, по территориальному признаку, в соответствии с которой выделяют:

– федеральные;

– краевые, республиканские, областные, окружные;

– муниципальные;

– межрайонные;

– районные;

– городские.

Общие рекомендации к МИС МО

МИС МО предназначена для автоматизации медицинских бизнес-процессов в МО и информационной поддержки сотрудников МО.

Источником информации для МИС МО служат:

– медицинские записи, создаваемые в процессе оказания всех видов медицинской помощи;

– данные, получаемые от медицинской техники;

– данные, передаваемые из других информационных систем в медицинской организации или внешних информационных систем.

Потребителями информации из МИС МО являются:

– медицинский и иной персонал МО;

– пациенты и их законные представители;

– сотрудники органов управления здравоохранением и других организаций системы охраны здоровья

– информационные системы: медицинских организаций, региональные МИС, а также федеральные сервисы ЕГИСЗ.

МИС МО должна обеспечивать возможность взаимодействия с другими внешними и смежными информационными системами: системами управления ресурсами организации (ERP), системами бухгалтерского учета и финансово-экономического планирования, системами управления проектами, федеральными и региональными медицинскими сервисами.

При этом для МИС МО, должна быть обеспечена возможность поэтапного внедрения отдельных компонентов.

МИС МО создается и функционирует на основе:

– действующих государственных законодательных и нормативноправовых документов, регулирующих вопросы работы МО и информационного взаимодействия МО любой формы собственности и вида на территории РФ;

– порядка и правил формирования входных, выходных и внутренних документов, взаимодействия подразделений при осуществлении лечебно-диагностического процесса;

– моделей основных процессов, а также соответствующих им стандартов на выполнение отдельных процессов, положений о подразделениях и должностных обязанностях сотрудников медицинской организации.

Инфраструктура МИС МО удовлетворяет следующим основным рекомендациям:

– соответствие используемых технических решений масштабам задач, целям и стратегиям объектов автоматизации;

– унификация и типизация компонентов инфраструктуры для снижения совокупной стоимости владения;

– использование выделенных серверов (в том числе виртуальных) для повышения эффективности, надежности, отказоустойчивости и безопасности используемых информационных ресурсов;

– соответствие международным и российским ИТ-стандартам, а также лучшей мировой практике построения ИТ-инфраструктуры.

Рабочие места пользователей МИС МО формируются на базе описанных функциональных подсистем, в зависимости от специфики работы и должностных обязанностей работников – пользователей системы (их ролей).

МИС МО должна сохранять работоспособность и обеспечивать сопоставимость и связность накопленных и текущих данных при реорганизациях МО и системы здравоохранения, в том числе при изменениях наименований, количества и подчиненности организаций здравоохранения и состава их работников, а также при появлении новых видов документов.

Таблица 3. Общие рекомендации к вводимым в эксплуатацию МИС МО.

1. Аппаратное обеспечение

Аппаратное обеспечение МИС МО представляет собой совокупность средств вычислительной техники, объединенных в вычислительную сеть, а также технологического оборудования, необходимых для выполнения всех функций МИС МО.

К техническому (аппаратному) обеспечению МИС МО не должно предъявляться специфических условий, ограничивающих использование компьютерного парка каким-либо конкретным производителем или группой производителей.

Аппаратное обеспечение МИС МО должно обеспечивать:

– совместимость и возможность изменения конфигурации технических средств;

– надежность обработки информации, достаточную для эффективного функционирования и получения требуемой достоверности результатов решения задач;

– включение средств защиты информации от несанкционированного доступа.

2. Коммуникационное оборудование

Коммуникационное оборудование должно обеспечивать необходимую скорость передачи данных.

В качестве базового протокола сетевого и межсетевого взаимодействия должен использоваться протокол TCP/IP (стек протоколов Интернета).

3. Системное программное обеспечение

– Использование системного программного обеспечения различных производителей, включая операционные системы, системы управления базами данных (СУБД), сервера приложений и т.д.

– Системное программное обеспечение должно базироваться на широком использовании международных стандартов операционных систем, интерфейсов, протоколов передачи данных и форматов данных.

– В случае включения в состав МИС МО функций, реализующих экспорт документов в форматы офисных пакетов, должна быть обеспечена поддержка форматов свободно распространяемых программных продуктов.

– Программное обеспечение должно быть пригодно для эксплуатации на рабочих местах персонала МО и совместимо с другими участниками информационного взаимодействия и защищено от попыток несанкционированного доступа.

Рекомендации по функциональным возможностям МИС МО

Создание МИС МО осуществляется поэтапно и в процессе развития обеспечивает различные уровни функциональных возможностей: минимальный, базовый и расширенный (Таблица 4).

Таблица 4. Уровни развития функционала МИС МО.

1. Базовая функциональность МИС МО

В состав МИС МО входят подсистемы, обеспечивающие базовые функциональные возможности, набор которых зависит от типа МО. Основные подсистемы МИС МО для обеспечения базового функционала (Таблица 5) приведены для медицинских организаций различного типа.

Таблица 5. Набор модулей, обеспечивающих базовую функциональность МИС МО (в МО различного типа).

1.1. Подсистема “Регистратура амбулаторно-поликлинической организации”

Таблица 6. Описание функций подсистемы “Регистратура амбулаторно-поликлинической организации”.

1.10. Подсистема “Управление коечным фондом”

Таблица 15. Описание функций подсистемы “Управление коечным фондом”.

1.11. Подсистема “Управление взаиморасчетами за оказанную медицинскую помощь”

Таблица 16. Описание функций подсистемы “Управление взаиморасчетами за оказанную медицинскую помощь”.

1.12. Подсистема “Статистика”

Таблица 17. Описание функций подсистемы “Статистика”.

1.13. Подсистема “Патоморфология”

Таблица 18. Описание функций подсистемы “Патоморфология”.

1.14. Подсистема “Оказание скорой медицинской помощи”

Таблица 19. Описание функций подсистемы “Оказание скорой медицинской помощи”.

1.2. Подсистема “Приемное отделение”

Таблица 7. Описание функций подсистемы “Приемное отделение”.

1.3. Подсистема “Ведение электронных амбулаторных карт пациентов”

Таблица 8. Описание функций подсистемы “Ведение электронных амбулаторных карт пациентов”.

1.4. Подсистема “Ведение электронных стационарных карт пациентов”

Таблица 9. Описание функций подсистемы “Ведение электронных стационарных карт пациентов”.

1.5. Подсистема “Клинико-диагностическая лаборатория”

Таблица 10. Описание функций подсистемы “Клинико-диагностическая лаборатория”.

1.6. Подсистема “Цифровые изображения (Радиология)”

Таблица 11. Описание функций подсистемы “Цифровые изображения (Радиология)”.

1.7. Подсистема “Инструментальная диагностика”

Таблица 12. Описание функций подсистемы “Инструментальная диагностика”.

1.8. Подсистема “Учет временной нетрудоспособности”

Таблица 13. Описание функций подсистемы “Учет временной нетрудоспособности”.

1.9. Подсистема “Аптека”

Таблица 14. Описание функций подсистемы “Аптека”.

2. Расширенная функциональность МИС МО

В состав МИС МО могут входить подсистемы, обеспечивающие расширенные функциональные возможности, набор которых зависит от типа МО. Основные подсистемы МИС МО для обеспечения расширенного функционала (Таблица 20) приведены для медицинских организаций различного типа. Функциональные возможности МИС МО разделяются на обязательные и рекомендуемые.

В МО других типов (направлений деятельности) набор модулей определяется особенностями в специфике оказываемой медицинской помощи.

Во все модули могут встраиваться системы поддержки принятия решений, которые будут помогать в процессе оказания медицинской помощи (диагностика, прогнозирование течения заболеваний, выбор лечебной тактики, и др.).

Таблица 20. Набор модулей, обеспечивающих расширенную функциональность МИС МО (в МО различного типа).

2.1. Подсистема “Информационная поддержка пациентов”

Таблица 21 Описание функций подсистемы “Информационная поддержка пациентов”.

2.2. Подсистема “Клинико-экспертная работа”

Таблица 22. Описание функций подсистемы “Клинико-экспертная работа”.

2.3. Подсистема “Запись пациентов на прием”

Таблица 23. Описание функций подсистемы “Запись пациентов на прием”.

2.4. Подсистема “Льготное лекарственное обеспечение”

Таблица 24. Описание функций подсистемы “Льготное лекарственное обеспечение”.

2.5. Подсистема “Диспансерное наблюдение”

Таблица 25. Описание функций подсистемы “Диспансерное наблюдение”.

2.6. Подсистема “Периодические медицинские осмотры”

Таблица 26. Описание функций подсистемы “Периодические медицинские осмотры”.

2.7. Подсистема “Вакцинопрофилактика”

Таблица 27. Описание функций подсистемы “Вакцинопрофилактика”.

2.8. Подсистема “Кабинет переливания крови”

Таблица 28. Описание функций подсистемы “Кабинет переливания крови”.

2.9. Подсистема “Стоматология”

Таблица 29. Описание функций подсистемы “Стоматология”.

Оценка функциональных возможностей МИС МО

Таблица 30. Набор критериев, для оценки функциональных возможностей МИС МО.

Ближайшие группы

Заказ добавлен в Корзину.Для завершения оформления, пожалуйста, перейдите в Корзину!

Главная > Курсы > Курсы Microsoft | Сертификации Microsoft

Модуль «бонусы и сертификаты» | мис от smart delta systems

Ос ниту «мисис» гарантирует предоставление следующей информации для заказчиков и всех заинтересованных лиц

• подробное описание деятельности по сертификации (систем менеджмента или продукции) в начальном и последующем периодах, включая подачу заявки, первичный аудит, инспекционный контроль, а также процессы выдачи, подтверждения, приостановления действия сертификата, сужения, расширения области сертификации, отмены действия сертификата и ресертификации;
• нормативные требования к сертификации СМ / продукции;
• информацию о стоимости подачи заявки, первичной и последующей сертификации СМ/ продукции;
• требования органа по сертификации к будущим заказчикам ;
• перечень документов, в которых описаны права и обязанности сертифицированных заказчиков, включая требования о том, что при любых видах обмена информацией ссылки на сертифицированный статус должны осуществляться согласно Политике ОС НИТУ «МИСиС» об использовании знаков соответствия СМ / продукции, которую заказчик должен подписать;
• информацию о процедурах рассмотрения жалоб и апелляций;
• информацию о выданных, приостановленных или отмененных сертификатах на СМ и продукцию всем заинтересованным лицам.

ОС НИТУ «МИСиС» своевременно информирует сертифицированных заказчиков обо всех изменениях своих требований к сертификации. При изменении требований к сертификации он предпринимает меры, чтобы убедиться, что каждый сертифицированный заказчик соответствует новым требованиям.

С 1 марта 2022 года обновятся правила подписания информированного добровольного согласия при прикреплении к поликлинике