Наркотические вещества и прекурсоры – IFCG

Iv. назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов

11. Порядок назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов определен приказом Минздрава России от 20 декабря 2021 г. N 1175н “Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”*(19) (приложение N 1 “Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов”) (далее – приказ N 1175н).

12. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется при оказании всех видов медицинской помощи:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;

3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

13. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом или фельдшером (акушеркой) в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Минздравсоцразвития России от 23 марта 2021 г.

N 252н “Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты”*(20).

14. В соответствии со статьей 25 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”*(21) (далее – Закон N 3-ФЗ) при назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в списки II и III Перечня, лечащий врач (фельдшер, акушерка) должен опросить пациента о предыдущих назначениях наркотических или психотропных лекарственных препаратов и сделать соответствующую запись в медицинских документах.

15. Запрещается выписывать наркотические и психотропные лекарственные препараты индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность.

16. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному наименованию. В случае отсутствия вышеуказанных наименований наркотический и психотропный лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

17. Помимо этого пациенту (при наличии у него медицинских показаний – индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) может быть по решению врачебной комиссии медицинской организации назначен и выписан наркотический и психотропный лекарственный препарат:

1) по торговому наименованию;

2) не входящий в стандарты медицинской помощи.

При этом решение врачебной комиссии должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

18. Сведения о назначенном и выписанном наркотическом и психотропном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) также указываются в медицинской карте пациента.

19. Медицинские работники выписывают рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты на латинском языке в родительном падеже за своей подписью на имя пациента, для которого предназначен указанный лекарственный препарат.

20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, входящие в список II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП*(22) (приложение N 1 к Рекомендациям), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, входящие в список II Перечня, в виде трансдермальных терапевтических систем, а также наркотические лекарственные препараты, входящие в список II Перечня, в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88*(23) (приложение N 2 к Рекомендациям).

Психотропные лекарственные препараты, входящие в список III Перечня, выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

На рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 выписываются также лекарственные препараты индивидуального изготовления, которые в своем составе содержат кроме наркотического средства или психотропного вещества списка II Перечня, другие фармакологические активные вещества при условии, что их дозировка не превышает установленную высшую разовую дозу, и этот комбинированный лекарственный препарат индивидуального изготовления не включен в список II Перечня.

21. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты.

При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

На одном рецептурном бланке формы N 107/у-НП и формы N 148-1/у-88 выписывается одно наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата.

22. При выписывании рецепта на наркотические и психотропные лекарственные препараты запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом N 1175н (далее – Порядок), за исключением случаев:

1) назначения вышеуказанных лекарственных препаратов пациентам, нуждающимся в длительном лечении, при оказании им первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях;

2) назначения производных барбитуровой кислоты для лечения пациентов с хроническими заболеваниями с курсом лечения до 60 дней.

23. Рецепт на наркотический и психотропный лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем*(24). Факт выдачи рецепта на наркотический и психотропный лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

24. Медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

1) при отсутствии медицинских показаний;

2) на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

3) на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

4) на наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня в целях применения для лечения наркомании.

Xix. хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинских организациях

86. Помещения медицинских организаций, отнесенные к 3-й категории, предназначены для хранения:

1) 15-дневного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня;

2) месячного запаса психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня;

3) наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, принадлежащих медицинским организациям или обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам.

В помещениях, отнесенных к 3-й категории, наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. При этом сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

87. Для помещений 3 категории установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в приложении N 6 к Рекомендациям):

1) наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

2) наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников, – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

3) внутренние стены, перегородки охраняемых помещений – не менее 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

4) входные двери в охраняемые помещения – не менее 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

5) внутренние двери в охраняемых помещениях – 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

6) оконные проемы охраняемых помещений – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

7) запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

8) запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях – 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

9) наличие телефонной связи общего пользования (в том числе сотовой);

10) наличие светового оповещения (по отдельным помещениям, зонам).

Помимо этого для помещений, отнесенных к 3-й категории, определены требования к техническим средствам охраны, которые могут быть установлены по усмотрению руководителя медицинской организации:

1) установка круглосуточного поста охраны по периметру объекта;

2) установка тревожной сигнализации;

3) вывод на пункт централизованной охраны периметра зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота);

4) вывод охраняемых помещений на пульт централизованной охраны или внутренний пост охраны;

5) установка видеонаблюдения (видеоконтроля) периметра зданий и сооружений объекта, их входов и въездов-выездов и охраняемых помещений и подходов к ним;

6) установка средств и систем оповещения: оповещение речевое и звуковое оповещение (по отдельным помещениям, зонам);

4) установка оперативной телефонной связи (внутренней).

88. Помещения медицинских организаций, отнесенные к 4-й категории, предназначены для хранения:

1) суточного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня;

2) трехдневного запаса психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня;

3) неиспользованных наркотических лекарственных препаратов, принятых от родственников умерших больных.

В помещениях, отнесенных к 4-й категории, наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. При этом сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Для помещений 4-й категории установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в приложении N 7 к Рекомендациям):

1) наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

2) наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников, – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

3) внутренние стены и перегородки охраняемых помещений – не менее 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

4) входные двери в охраняемые помещения – не менее 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

5) внутренние двери в охраняемых помещениях – 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

6) оконные проемы охраняемых помещений – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

7) запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений – 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

8) запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях – 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

9) наличие телефонной связи общего пользования (в том числе сотовой).

Помимо этого для помещений, отнесенных к 4-й категории, определены требования к техническим средствам охраны, которые могут быть установлены по усмотрению руководителя медицинской организации:

1) установка круглосуточного поста охраны по периметру объекта;

2) установка тревожной сигнализации;

3) вывод на пункт централизованной охраны периметра зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота);

4) вывод охраняемых помещений на пульт централизованной охраны или внутренний пост охраны;

5) установка средств и систем оповещения: оповещение речевое и звуковое оповещение (по отдельным помещениям, зонам);

6) установка оперативной телефонной связи (внутренней).

89. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинских организациях может осуществляться в местах временного хранения:

1) в укладках, наборах, комплектах для оказания первичной медико-санитарной, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи;

2) в иных местах, определенных руководителем медицинской организации, в количестве, не превышающем суточный запас (например, посты среднего медицинского персонала).

В местах временного хранения наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся:

1) в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому;

2) металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах. При этом размер контейнера, форма запирающегося устройства на нем, а также условия хранения контейнера (например, в укладке, наборе, комплекте для оказания первичной медико-санитарной, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи) определяются руководителем медицинской организации самостоятельно.

Xv. отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам

65. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам осуществляется при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием вида работы (услуги) по отпуску физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам осуществляют:

1) аптечные организации (аптеки, аптечные пункты);

2) медицинские организации или обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее – медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций).

При этом органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливаются:

1) перечень медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации;

2) перечень наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями.

66. Право отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с приказом Минздрава России от 7 сентября 2021 г. N 681н*(34) имеют:

1) в аптечных организациях – директор (заведующий, начальник), заместитель директора (заведующего, начальника), заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела), провизор; провизор-технолог, старший провизор, старший фармацевт, фармацевт;

2) в медицинских организациях – врач-специалист, главная медицинская сестра (главная акушерка, главный фельдшер), акушер, заведующий здравпунктом – фельдшер (медсестра), заведующий фельдшерско-акушерским пунктом – фельдшер (акушер, медсестра), медицинская сестра, медсестра врача общей практики (семейного врача), старшая медсестра (акушер, фельдшер), фельдшер.

67. Требования по отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам регламентируются статьей 25 Закона N 3-ФЗ и приказом N 403н.

Отпуску физическим лицам подлежат наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня, по рецептам, выписанным на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня, могут отпускаться:

1) гражданам за полную стоимость (за исключением граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой) при предъявлении оригинала рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88;

2) гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при предъявлении:

оригинала рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88;

оригинала рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

68. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность:

1) пациенту, указанному в рецепте;

2) его законному представителю*(24);

3) лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов (далее – уполномоченное лицо).

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропные лекарственные препараты, внесенные в список III Перечня, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность:

1) пациенту, указанному в рецепте;

2) его законному представителю*(24).

69. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации).

70. В случае отсутствия в аптечной организации (медицинской организации, обособленном подразделении медицинской организации) наркотического или психотропного лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отстроченное обслуживание в следующие сроки:

а) рецепт с пометкой “statim” (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации);

б) рецепт с пометкой “cito” (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации);

в) рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения пациента (уполномоченного лица) лица# в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации);

г) рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации).

71. Запрещается отпускать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, по рецептам с истекшим сроком действия. В соответствии с частью 6 статьи 25 Закона N 3-ФЗ на указанные наркотические и психотропные лекарственные препараты существует запрет на их отпуск по рецептам, выписанным более пятнадцати дней назад.

Запрещается отпускать психотропные лекарственные препараты, внесенные в список III Перечня, по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск указанного психотропного лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

72. Наркотические и психотропные лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для указанного лекарственного препарата установлено предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт*(35).

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого количества наркотического или психотропного лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом пациента (уполномоченное лицо), представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное предельно допустимое количество наркотического или психотропного лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

73. При отпуске запрещается нарушение первичной упаковки наркотического и психотропного лекарственного препарата.

Допускается нарушение вторичной (потребительской) упаковки наркотического и психотропного лекарственного препарата и отпуск данного лекарственного препарата в первичной упаковке в случае, если количество наркотического или психотропного лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества данного лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

74. При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтический (медицинский) работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

1) наименования аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации);

2) торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

3) реквизитов документа, удостоверяющего личность пациента (уполномоченного им лица), получившего лекарственный препарат;

4) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического (медицинского) работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

5) даты отпуска лекарственного препарата.

При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, по рецепту, оформленному на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП:

1) в строке “Отметка аптечной организации об отпуске” ставится отметка аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации) об отпуске наркотического или психотропного лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического или психотропного лекарственного препарата и даты его отпуска);

2) отметка аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации) об отпуске наркотического или психотропного лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации), отпустившего наркотический или психотропный лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее – при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации (медицинской организации), в оттиске которой должно быть идентифицировано полное ее наименование.

75. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациенту (уполномоченному лицу), получившему указанный лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней “Сигнатура”, в которой указываются:

1) наименование и адрес местонахождения аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации);

2) номер и дата выписанного рецепта;

3) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, для которого предназначен наркотический и психотропный лекарственный препарат, его возраст;

4) номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен наркотический и психотропный лекарственный препарат;

5) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

6) содержание рецепта на латинском языке;

7) фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического (медицинского) работника, отпустившего наркотический и психотропный лекарственный препарат;

8) дата отпуска наркотического и психотропного лекарственного препарата.

76. Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты (с отметкой “Лекарственный препарат отпущен”) остаются в аптечной организации (медицинской организации, обособленном подразделении медицинской организации) и хранятся в течение пяти лет.

77. Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты, выписанные с нарушением установленных правил*(36), регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (примерная форма приведена в приложении N 4 к Рекомендациям), отмечаются штампом “Рецепт недействителен” и возвращаются пациенту (уполномоченному лицу), представившему рецепт.

О фактах нарушения правил оформления рецептов аптечная организация (медицинская организация, обособленное подразделение медицинской организации) информирует руководителя соответствующей медицинской организации, медицинский работник которой выписал рецепт с нарушениями.

Xxxi. инвентаризация наркотических и психотропных лекарственных препаратов

126. В соответствии со статьей 38 Закона N 3-ФЗ юридические лица – владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны:

1) ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, находящихся в их распоряжении;

2) составлять баланс товарно-материальных ценностей.

Инвентаризацию наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечной или медицинской организации проводит инвентаризационная комиссия, утвержденная приказом руководителя аптечной или медицинской организации.

Инвентаризация наркотических и психотропных лекарственных препаратов должна проводиться ежемесячно в последний рабочий день месяца (для организаций, не имеющих круглосуточного режима работы) и в последний календарный день месяца (для организаций, имеющих круглосуточный режим работы).

127. При оформлении приказа об инвентаризационной комиссии и результатов инвентаризации можно руководствоваться формами, установленными постановлением Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 18 августа 1998 г. N 88 “Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации” (далее – постановление N 88)*(50) (приложения NN 15-17 к Рекомендациям).

При проведении инвентаризации необходимо руководствоваться:

1) Федеральным законом от 6 декабря 2021 г. N 402-ФЗ “О бухгалтерском учете”*(51);

2) приказом Министерства финансов Российской Федерации от 13 июня 1995 г. N 49 “Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств”*(52);

3) приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29 июля 1998 г. N 34н “Об утверждении Положения по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации”*(53);

4) приказом Министерства финансов Российской Федерации от 28 декабря 2001 г. N 119н “Об утверждении Методических указаний по бухгалтерскому учету материально-производственных запасов”*(54).

Результаты проведенной инвентаризации должны быть отражены в журнале регистрации в графе “Отметка об инвентаризации”.

При расхождении в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации следует в трехдневный срок после их обнаружения довести данную информацию до сведения органов внутренних дел.

______________________________

*(1) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572;

2021, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2021, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2021, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861;

2021, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2021, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2021, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2021, N 15, ст. 2088).

*(2) Пункт 35 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2021 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2021, N 50, ст. 7351; 2021, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587;

2021, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2021, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2021, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2021, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, 4283) (далее – Федеральный закон N 61-ФЗ).

*(3) Пункт 17.1 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(4) Пункт 15 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, N 26, ст. 3442, 3446; 2021, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951;

2021, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2021, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2021; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 1, ст. 7245; 2021, N 1, ст. 9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219) (далее – Федеральный закон N 323-ФЗ).

*(5) Пункт 11 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(6) Пункт 13 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(7) Пункт 16 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(8) Пункт 8 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(9) Пункт 9 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(10) Пункт 9 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(11) Пункт 53 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(12) Пункт 17 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(13) Пункт 54 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(14) Пункт 14 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(15) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2021 г., регистрационный N 47852.

*(16) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2021 г., регистрационный N 47838.

*(17) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2021 г., регистрационный N 45359.

*(18) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2009, N 52, ст. 6590; 2021, N 45, ст. 5863; 2021, N 51, ст. 7534; 2021, N 1, ст. 262; 2021, N 23, ст. 3330.

*(19) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2021 г., регистрационный N 28883, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2021 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2021 г., регистрационный N 30714)

, от 30 июня 2021 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2021 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2021 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2021 г., регистрационный N 42887)

*(20) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2021 г., регистрационный N 23971, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2021 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2021 г., регистрационный N 49561).

*(21) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011;

2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, ст. 3614; 2021, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2021, N 1, ст. 16, ст. 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7061; 2021, N 10, ст. 1166; N 53, ст. 7630; 2021, N 30, ст. 4057; N 48, ст. 6165;

*(22) Приказ Минздрава России от 1 августа 2021 г. N 54н “Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2021 г., регистрационный N 25190), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2021 г.

N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2021 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2021 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2021 г., регистрационный N 42887), от 31 октября 2021 г.

*(23) Приложение N 2 к приказу N 1175н.

*(24) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(25) Приложение N 2 к приказу N 54н.

*(26) С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 г.

N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный N 15317), от 20 января 2021 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2021 г., регистрационный N 20213), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2021 г.

*(27) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.10.2021 N 2323-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 44, ст. 6551).

*(28) Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 2000, N 39, ст. 3880; 2002, N 7, ст. 699.

*(29) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2021 г., регистрационный N 41191.

*(30) Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 4256; 2021, N 51, ст. 7534; 2021, N 37, ст. 5002; 2021, N 9, ст. 965; N 51, ст. 6869; 2021, N 35, ст. 5349.

*(31) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2021 г., регистрационный N 44808.

*(32) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2021 г., регистрационный N 48125.

*(33) Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 130, N 22, ст. 2879, N 37, ст. 5002; 2021, N 33, ст. 4837; 2021, N 40, ст. 5738.

*(34) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2021 г., регистрационный N 43748.

*(35) Приложение N 1 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом N 1175н.

*(36) Приказ N 1175н и приказ N 54н.

*(37) Приложение N 3 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом N 110.

*(38) Приказ МВД России и ФСКН России от 11 сентября 2021 г. N 855/370 “Об утверждении требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности” (зарегистрирован Минюстом России 12 марта 2021 г., регистрационный N 27616) с изменениями, внесенными приказом МВД России и ФСКН России от 3 декабря 2021 г. N 1140/442 (зарегистрирован Минюстом России 30 декабря 2021 г., регистрационный N 40358).

*(39) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 января 2021 г., регистрационный N 40565.

*(40) Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2982; 2021, N 51, ст. 7534; 2021, N 1, ст. 130; 2021, N 8, ст. 831; 2021, N 33, ст. 4837; 2021, N 2, ст. 373, 375; N 47, ст. 6989.

*(41) Приложение N 2 к Правилам перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденным постановлением N 449.

*(42) Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2021, N 25, ст. 3178; 2021, N 37, ст. 5002; 2021, N 6, ст. 558; N 51, ст. 6869; 2021, N 33, ст. 4837; 2021, N 2, ст. 375; N 27, ст. 4052; N 47, ст. 6989.

*(43) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2003 г., регистрационный N 4484, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2021 г. N 228н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2021 г., регистрационный N 38227).

*(44) Постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 “Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009;

*(45) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2021 г., регистрационный N 41351.

Обязательные требованияк оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны помещений 2 категории

Примеры строительных конструкций 3 класса защиты:

кирпичная стена толщиной более 380 мм;

пустотное железобетонное перекрытие толщиной 220, 260 и 300 мм из тяжелого бетона;

сплошное железобетонное перекрытие толщиной 120 и 160 мм из тяжелого бетона;

стеновая панель наружная и блок стеновой из легкого бетона толщиной более 300 мм;

стеновая панель наружная, внутренняя, блок стеновой и стена из монолитного железобетона толщиной от 100 до 300 мм из тяжелого бетона;

строительная конструкция 1 класса защиты, усиленная стальной (сваренной в соединениях) решеткой из прутка толщиной не менее 10 мм с ячейкой не более 150х150 мм;

строительная конструкция 2 класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 мм и с ячейкой размерами 100х100 мм.

Примеры строительных конструкций 2 класса защиты:

конструкция из бревен или бруса толщиной не менее 200 мм;

кирпичная стена толщиной 250 мм;

пустотная железобетонная плита толщиной 220, 260 и 300 мм из легкого бетона и толщиной 160 мм из тяжелого бетона;

сплошное железобетонное перекрытие толщиной 120, 160 мм из легкого бетона;

стеновая панель наружная, внутренняя и блок стеновой из легкого бетона толщиной от 100 до 300 мм;

стена из монолитного железобетона, изготовленная из тяжелого бетона, толщиной до 100 мм;

строительная конструкция 1 класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 мм и с ячейкой размерами 100х100 мм.

Примеры строительных конструкций 1 класса защиты:

гипсолитовая, гипсобетонная толщиной не менее 75 мм;

щитовая деревянная конструкция толщиной не менее 45 мм;

конструкция из бревен или бруса толщиной 100 мм;

каркасная перегородка толщиной не менее 20 мм с обшивкой металлическими (в том числе профилированными) листами толщиной не менее 0,55 мм;

кирпичная перегородка толщиной 138 мм;

перегородка из легкого теплоизоляционного бетона толщиной менее 300 мм;

внутренняя стеновая панель толщиной 100 мм;

пустотная железобетонная конструкция толщиной 160 мм;

перегородка из стеклопрофилита и стеклоблоков.

Примеры дверных конструкций 3 класса защиты:

двери защитные металлические II-III класса устойчивости к взлому;

двери, соответствующие категории “Усиленные” и классу устойчивости I и выше;

двери деревянные со сплошным заполнением полотен, толщиной не менее 40 мм, усиленные обивкой с двух сторон листовой сталью толщиной не менее 0,6 мм с загибом листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест с креплением по периметру и диагоналям полотна гвоздями диаметром 3 мм и шагом не более 50 мм;

двери деревянные со сплошным заполнением полотен, толщиной не менее 40 мм, с дополнительным усилением полотен металлическими накладками;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них с использованием устойчивого к пробиванию стекла класса защиты Б1 и выше;

двери металлические с толщиной наружного и стального внутреннего листа обшивки не менее 2 мм.

В дверях 3-го класса защиты рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного). К дверным конструкциям 3 класса защиты можно применять комбинированные системы контроля доступа.

Примеры дверных конструкций 1 класса защиты:

двери защитные металлические Н0-0 класса устойчивости к взлому;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них:

стекло обычное марок М4, М7, армированное, узорчатое, ударостойкое класса защиты А1;

двери деревянные внутренние со сплошным или мелкопустотным заполнением полотен. Толщина полотна не менее 40 мм;

двери деревянные со стеклянными фрагментами из листового обычного марок М4, М7, армированного, узорчатого, безопасного стекла. Толщина стекла фрагмента не нормируется;

решетчатые металлические двери произвольной конструкции, изготовленные из стальных прутьев сечением не менее 78

Двери металлические класса 0 устойчивости к взлому. В дверях класса 0 рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного).

Примеры оконных конструкций 1 класса защиты:

окно специальной конструкции с защитным остеклением класса Б1 и выше;

окно с обычным стеклом, дополнительно защищенное:

защитными конструкциями, соответствующими категории и классу устойчивости У-I и выше;

защитными конструкциями, соответствующими классу устойчивости 1Б;

щитами или деревянными ставнями со сплошным заполнением полотен из досок толщиной не менее 40 мм, обитыми с двух сторон стальными листами толщиной не менее 0,6 мм;

металлическими решетками, изготовленными из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм, образующих ячейки не более 150х150 мм, или другими конструкциями соответствующей прочности.

Примеры запирающихся устройств 3 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

3 (U3) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного замка или 6 для накладного, наличие защиты от высверливания стойки хвостовика засова); штифтовый (не менее 10 кодовых штифтов, наличие защиты от отмычки, высверливания, сворачивания); пластинчатый (не менее 8 кодовых пластин, наличие защиты от отмычки, высверливания, сворачивания); дисковый (не менее 10 кодовых дисков, наличие защиты от высверливания, сворачивания); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 350 кг).

Сечение засова механического замка не менее 300

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 6, конструкция засова горизонтальная, диаметр засова не менее 12 мм, наличие защиты от отмычки, перепиливания засова и сбивания замка);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 10, конструкция засова горизонтальная, диаметр засова не менее 12 мм, наличие защиты от перепиливания засова и сбивания замка).

3) Гаражные замки:

замки дисковый и сувальдный (не менее 6 кодовых дисков и сувальд, наличие защиты от высверливания, сворачивания, материал засова – сталь, сечение засова не менее 750

Примеры запирающихся устройств 1 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

1 (U1) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного или 5 для накладного замка); штифтовый (не менее 6 кодовых штифтов); пластинчатый (не менее 6 кодовых пластин); дисковый (не менее 6 кодовых дисков); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 150 кг).

Сечение засова механического замка не менее 250

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 5, конструкция засова дуговая, диаметр засова-дужки – не менее 10 мм);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 6, конструкция засова дуговая, диаметр засова не менее 10 мм).

3) Гаражные замки: замки дисковый и сувальдный (не менее 8 кодовых дисков и 5 сувальд, материал засова – сталь, сечение засова не менее 300

Приложение N 6к методическим рекомендациямпо организации оборота наркотическихи психотропных лекарственныхпрепаратов для медицинского примененияв медицинских и аптечных организациях