Обязательная маркировка БАДов с 2021 года: требования и сроки

Практически каждый человек сталкивается в повседневной жизни с биологически активными добавками к пище (далее БАД). Данные продукты широко распространены и продаются в продовольственных магазинах в прикассовой зоне в качестве сладкого подарка для детей, а также в аптеках и магазинах по продаже специализированного питания. Знакомый всем с детства «Гематоген» также является БАД.

В печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению зачастую встречается размещение недостоверной рекламы, в которой приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок к пище (далее БАД). В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане – пожилые люди, инвалиды, многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.
Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, необходимо знать: что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств, где БАД можно приобретать, какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе, какие документы на БАД предусмотрены законодательством.

К отношениям между потребителем и продавцом при продаже БАД к пище применяются положения Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2021«О безопасности пищевой продукции», утвержденного решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2021г. N 880,Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 07.02.1992г. № 2300-1, Федерального закона “О качестве и безопасности пищевых продуктов” от 02.01.2000г. N 29-ФЗ, Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998г. N55, СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.04.2003г.

Разграничение понятий БАД к пище и лекарственного средства.

Определение БАД дано в статье 3 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2021 «О безопасности пищевой продукции», в статье 1 Федерального закона от 02.01.2000г. N 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов”. БАД – это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Исходя из данного определения, можно сделать вывод, что БАД относятся к пищевым продуктам, а значит, не являются лекарственными средствами.
Существует 3 основных вида БАД в зависимости от состава и процентного содержания компонентов: нутрицевтики; парафармацевтики, эубиотики (пробиотики).

Нутрицевтики — это БАД, применяемые для коррекции химического состава пищи человека, то есть дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон.
Парафармацевтики — это БАД, регулирующие процессы жизнедеятельности.
Эубиотики (пробиотики) — это БАД, в состав которых входят живые микроорганизмы и/или их метаболиты (промежуточные продукты обмена веществ в живых клетках).

Таким образом, БАД является источником необходимых для организма человека «строительных материалов» и «помощников» (микроорганизмов), которые помогают компенсировать повышенные затраты организма в стрессовых ситуациях (занятия спортом, болезнь, гипо- и авитоминозы, беременность и пр.).

Определение лекарственному средству дано встатье 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» от22.06.1998г. N86-ФЗ. Лекарственные средства–это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

Где можно покупать БАД?

В соответствии требованиям пункта 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) розничная продажа БАД разрешена только через:

• аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
• специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД к пище:
• вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
• дистанционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?

Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:
1. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
2. Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:
– наименование БАД,
– место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара, для импортного товара – наименование страны происхождения товара;
– товарный знак изготовителя (при наличии);
-обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
– состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
– сведения об основных потребительских свойствах БАД;
– сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
– сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
– указание, что БАД не является лекарством;
– дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
– условия хранения;
– информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты.

Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, легко читаемой и однозначно понимаемой, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров.

Какие документы должны сопровождать БАД при их реализации?

БАД к пище относятся кспециализированной пищевой продукции, в связи с чем подлежат государственной регистрации. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству (изготовлению) на таможенной территории Таможенного союза, а специализированной пищевой продукции, ввозимой на таможенную территорию Таможенного союза – до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.

Фактом подтверждения соответствия БАД к пище требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2021 «О безопасности пищевой продукции» является свидетельство о государственной регистрации. Информацию о выданных свидетельствах о государственной регистрации можно найти в реестре свидетельств о государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Каждая партия БАД должна сопровождаться удостоверением качества и безопасности, которое должно содержать:
– наименование и адрес предприятия-изготовителя;
– наименование и вид продукта;
– дату изготовления;
– массу (объем) партии;
– номер партии и дату отгрузки;
– информацию о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов;
– срок годности (при необходимости);
– условия хранения;
– обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которым изготовлен продукт.

Какие БАДы не допускаются к реализации?

Не допускается реализация БАД:
– не прошедших государственной регистрации;
– без удостоверения о качестве и безопасности;
– не соответствующих санитарным правилам и нормам;
– с истекшим сроком годности;
– при отсутствии надлежащих условий реализации;
– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
– при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Делаем выводы:

1. Биологически активные добавки к пище не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
2. БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
3. БАД подлежат государственной регистрации, на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
4. Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, удостоверении качества и безопасности.
5.Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения, а также проконсультируйтесь с лечащим врачом.

 Растения и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище: