Оформить сертификат на весы — разрешительная документация в Ростове-на-Дону

Весы медицинские

Назначение весов в медицине может быть разным – для взвешивания новорожденных, лабораторных исследований, хирургических манипуляций и др. От этого зависит состав пакета документов. Но всегда обязательны: 

• первичная проверка и калибровка прибора (свидетельство и клеймо),
• внесение их в Госреестр
• оформление (Минздрав) регистрационного удостоверения,
• получение экспертного заключения Роспотребнадзора.

Сертификат выдается по результатам лабораторных испытаний на размер платформы, дискретность, НВП (кг) и др. В медицине критична возможность автономного питания прибора как гарантия бесперебойной работы, доступность его полной санобработки, надежность, прочность  и т.п. За все доказательные данные, внесенные в документы, отвечает проводивший испытания и выдавший документ центр сертификации.

Декларирование гост р

Декларация на весы медицинские оформляется в национальной системе РФ, потому что продукция упомянута в Постановлении Правительства №982 от 01.12.09 года. Разрешительный документ используется во всех регионах РФ. Он предоставляется на период 1-3 года.

Добровольная сертификация продукции

Добровольный сертификат на весы оформляется на любую модель устройств по инициативе изготовителя. Документ решает следующие задачи предпринимателя:

• укрепляет доверие потребителей к товару;
• помогает расширить рынки сбыта;
• способствует увеличению продаж;
• дает доступ к конкурсным процедурам по отбору поставщика на государственном и коммерческом уровне.

В ходе добровольной оценки подтверждаются те свойства продукции, которые выбрал сам заявитель. Например, это долговечность, точность измерений, надежность и иные характеристики, значимые для маркетингового продвижения. Эксперты нашего Центра окажут клиентам содействие на всех этапах инициативной сертификации.

Документы, необходимые заявителю

Обращаясь к специалистам Центра, предприниматель предоставляет:

• регистрационное удостоверение заявителя (ОГРН);
• ИНН;
• образцы товара;
• сведения об изделиях, нормативные документы на него;
• техническую и эксплуатационную документацию.

Как проходят сертификационные процедуры?

Мы предлагаем предпринимателям оформить необходимую документацию по алгоритму, состоящему из 3 шагов:

1. Подготовка

Производитель обращается с запросом в наш центр, мы помогаем разобраться в тонкостях законодательного регулирования и выбрать оптимальную схему дальнейших действий. Принятые решения закрепляются договором.

2. Основной

Заявитель предоставляет документацию на товар, в том числе его подробное описание, паспорт прибора, регистрационные свидетельства фирмы и устав, ТУ или ГОСТ, согласно которым производится продукция, иные необходимые сведения. Образцы изделий направляются в аккредитованную лабораторию для исследований.

3. Заключительный

Мы получаем протокол испытаний из лаборатории. Если они положительные, мы помогаем пройти процедуру регистрации в официальных реестрах разрешения, необходимые для легальной работы предпринимателя. Оригиналы документов передаются клиенту с курьером.

Оформить сертификаты на весы медицинские с нашей помощью не составит труда. Мы поможем вам избежать ошибок и неточностей, влекущих отказы в сертификации и простои на производстве. Наши принципы работы – индивидуальные подход, строгое соблюдение сроков, приемлемые цены и гарантия положительного результата.

Оформить сертификат на весы — разрешительная документация в ростове-на-дону

Оформление сертификационной документации

В нашем сертификационном центре Вы можете оформить всю необходимую сертификационную документацию на весовое оборудование. Мы работаем с весами, которые применяются в следующих сферах:

• промышленное производство;
• медицина;
• торговля;
• лабораторные исследования;
• другие виды деятельности, предусмотренные 102-ФЗ.

В нашей компании имеется собственная испытательная лаборатория. Поэтому мы гарантируем точность и корректность проведенных испытаний продукции. У нас Вы можете получить сертификат на электронные весы, механические изделия и весы других категорий. Мы также проводим периодические поверки оборудования с выдачей сопроводительной документации.

Получение регистрационного удостоверения (ру)

Это официальный документ, который обязателен для всех изделий медицинского назначения. Регистрационное удостоверение выдается Росздравнадзором после изучения инструкций к продукции, нормативно-технической документации заявителя, проведения технических и клинических испытаний товара. РУ предоставляется без ограничения периода действия, его оформление занимает от 2-3 месяцев до полугода.

Важно! Получить регистрационное удостоверение можно только на те модели приборов, которые упомянуты в приказах Росздравнадзора, разрешающих их производство и использование на территории РФ.

Порядок сертификации весов

Согласно 102-ФЗ об обеспечении единства измерений все виды весового оборудования должны проходить поверку у производителя сразу после выпуска. В дальнейшем для весов, которые предназначены для коммерческого использования, предусмотрены следующие виды поверок:

• периодические, которые реализуются ежегодно;
• внеочередные, проводимые при возникновении нештатных ситуаций;
• инспекционные, выполняемые в ходе проведения проверок;
• экспертные, осуществляемые в случае возникновения спорных ситуаций.

Другие виды сертификационных процедур различаются для разных типов весового оборудования. Так, если такая техника способна генерировать электромагнитные помехи, весы подлежат сертификации по правилам ТР ТС 020/2021. Он определяет критерии электромагнитной совместимости приборов.

Преимущества обращения к специалистам

Обращение в ЦС «Рос-Тест» — это:

• бесплатные консультации;
• возможность оформление всех необходимых разрешительных документов в одном месте;
• минимальное участие заказчиков.

Свяжитесь с нами прямо сейчас для уточнения деталей.

Процедура сертификации

Сертификация СИ определена специально разработанным для обеспечения единства измерений ФЗ и сертификат должен  содержать результаты оценки соответствия (и нормативным параметрам, и заявленным производителем) всех метрологических данных прибора, для чего проводятся его проверки и калибровка.

Калибровка проводится (при взвешивании сравнивается динамика показаний и измеряемых величин) добровольно, но т.к. без сведений о точности прибора документ будет недостаточно убедительным для заказчика – повсеместно. Чтобы получить сертификат, кроме стандартного пакета документов, потребуются ТУ и программа проверок, утвержденная ГЦИ СИ.

ВНИИМС  составлен список СИ, проверяемых только госструктурами, в остальных случаях можно обратиться в аккредитованный центр сертификации – специалистам оформить сертификат будет проще и быстрее. 

Сертификация медицинского измерительного оборудования

Если прибор предназначен для использования в области медицины (в больницах, поликлиниках, санаториях, стоматологиях и прочих аналогичных учреждениях), то перед выпуском на рынок требуется подтвердить его соответствие в два этапа:

Этапы подтверждения соответствия

Процедура проходит с выполнением следующих этапов:

1. Обращение заявителя в ЦС.
2. Предоставление заявки на оказание услуг и необходимых документов.
3. Проведение испытаний с указанием полученных результатов в протоколе испытаний.
4. Оформление сертификата и внесение данных о нем в единый реестр.
5. Получение готового документа клиентом.