Онлайн курс процессный подход в проектах внедрения erp систем авторская методика 10 поток с 20 мая по 31 июля 2024 г

Почему ИСО 13485

Вопрос выбора: внедрять ИСО 9001 или – для нас никогда не стоял. Мы, как компания-разработчик медицинского программного обеспечения, сразу внедряли систему менеджмента качества в соответствии с ИСО 13485, потому что это специализированный стандарт, который учитывает специфику требований к качеству и безопасности.

Система Webiomed

Webiomed – первое зарегистрированное в России в качестве медицинского изделия программное обеспечение с технологиями искусственного интеллекта. Сервисы Webiomed могут встраиваться в любые медицинские информационные системы и программное обеспечение для здравоохранения, приложения для поддержки здорового образа жизни, телемедицину и т.д.

Webiomed умеет обрабатывать обезличенную , выявлять подозрения на заболевания и прогнозировать возможные ухудшения здоровья с целью выявления пациентов высокого риска и последующего более эффективного лечения. Миссия проекта: помогать в сокращении заболеваемости, смертности и в итоге – затрат на медицинскую помощь.

Заказчиками системы являются государственные органы управления здравоохранением, медицинские организации, фармацевтические и страховые компании.

ГОСТ 13485

ГОСТ 13485 создан на базе ИСО 9001:2015, повторяет его структуру, но в него добавлены требования, которые связаны со спецификой медицинских изделий:

1. Этот стандарт предназначен для того, чтобы гармонизировать требования ИСО 9001 с требованиями регуляторов в части производства МИ.
2. В ИСО 9001 акцент делается на постоянном улучшении процессов и удовлетворении потребителя, а в ИСО 13485 фокус на удовлетворении требований регулирующих органов и заказчиков плюс специфика производства МИ.

Как внедряли

Решение о внедрении СМК приняли в 2020 году. Весь год мы готовились и в 2021 начали активную стадию внедрения. А в 2022 году мы прошли аудит в международном органе по сертификации TÜV AUSTRIA и получили сертификат на соответствие международному стандарту EN ISO 13485:2016.

Подробнее о внедрении СМК в компании К-Скай можно прочесть в нашей статье Как стандартизировать искусственный интеллект

В 2023 году началась активная работа по регистрации нашего медицинского изделия в рамках ЕАЭС. В связи с этим у нас появилось требование регулятора о получении сертификата на систему менеджмента качества от аккредитованной в России компании. Сертификат TÜV AUSTRIA мы оставили, он нам нужен для потенциальной работы на зарубежных рынках. И дополнительно прошли еще аудит и сертификацию по отечественному ГОСТ Р ИСО 13485-2017 в российской компании.

Справка

В октябре этого года компания успешно прошла процедуру сертификации в органе по сертификации систем менеджмента ООО Русский Эксперт на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

## Результаты сертификационного аудита

По результатам сертификационного аудита К-Скай (компания-резидент Фонда Сколково) был выдан сертификат RUSEXP-RU-000359 в отношении разработки, производства, продажи и сопровождения платформы прогнозной аналитики и управления рисками в здравоохранении на основе машинного обучения Webiomed.

## Этапы внедрения

После принятия решения о внедрении системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ИСО 13485 в компании был выделен отдельный сотрудник – инженер по качеству, ответственный за это важное направление. 

Для помощи во внедрении была привлечена консалтинговая компания, чтобы успешно внедрить СМК во все процессы компании, сделав его неотъемлемой частью компании. 

### Описание процессов

Первым шагом стало описание всех процессов компании. Мы двигались последовательно по каждому из них. 

С владельцами процессов мы отрабатывали их описание для гармонизации с требованиями стандарта и с нашими внутренними устоями, проводя эту работу итерационно в течение года. 

## Внешние консультанты

Внешние консультанты провели для нас обучение на первом этапе, помогли разработать документы и планомерно их внедрять. 

Они также участвовали в первых внутренних аудитах, что сильно помогло нам в подготовке к внешнему аудиту и успешном его прохождении.

## Вовлечение персонала

На первых порах сотрудники испытывали непонимание по поводу необходимости внедрения СМК. 

Мы преодолели этот барьер через полную поддержку направления со стороны руководства компании. 

Мы активно участвовали во все процессы, чтобы продемонстрировать серьезность наших намерений. 

Сотрудничество и вовлеченность руководства было ключевым фактором успешного внедрения системы.

Внедрение Системы менеджмента качества в компании

На сегодняшний день погружение в СМК у нас – это норма для новых сотрудников. Каждый сотрудник должен оперировать картами процессов и требованиями СМК, вести соответствующие записи, по мере своего развития внутри компании он участвует в обсуждении и разработке (корректировке) документации и может быть привлечен к аудитам. Это фактически стало ежедневной работой, которая отнимает намного меньше времени, чем на старте.

Кросс-функциональное взаимодействие

Служба СМК у нас тесно сотрудничает со всеми подразделениями компании. Знакомство с СМК происходит в момент устройства на работу. Каждый сотрудник в рамках своей адаптации внутри компании проходит инструктаж по менеджменту качества.

Внутренние аудиты

Второе взаимодействие происходит в рамках внутренних аудитов. В течение года в них участвуют сотрудники всех подразделений: одни как аудиторы, другие как аудируемые.

Взаимодействие с другими подразделениями

Отметим, что служба качества у нас отвечает не только за внедрение и поддержание СМК, но и за регистрацию МИ. В рамках этой работы инженер по качеству взаимодействует практически со всеми подразделениями: и с разработкой, и с проектной командой, с подразделением по разработке ИИ, и с администрацией.

Гибкие методы управления

С точки зрения производства МИ мы применяем классические методы управления, однако мы взаимодействуем с заказчиками, что подразумевает частые корректировки. Тут как раз применяем аджайл. Нам приходится постоянно лавировать между требованиями регулятора и динамичной сменой приоритетов у заказчиков.

Внедрение аджайл-подхода

Подружить аджайл и СМК было непросто. Но мы привыкли работать в режиме турбулентности и уже выработали свою позицию на этот счет. Мы выбираем второй путь: есть нормативные акты – мы их принимаем.

Объяснение важности

Мы стараемся объяснить команде, зачем это нужно, чтобы в их работе было не просто выполнение рутинных действий по СМК, но и практический смысл. Например, сотрудник службы технического сопровождения делает свою часть работы в рамках СМК, и в нее входит подготовка ответа пользователю или постановка технического задания.

Завершение

Система менеджмента качества у нас в компании – это не работа ради работы и уж тем более не дополнительный процесс.

Внедрение системы менеджмента качества: вызовы и плюсы

Сложность в том, что специфика стандарта на первой стадии сложно принимается айтишниками-программистами. В ходе внедрения мы трансформировали требования стандарта в язык, понятный айтишникам.

Все остальное мы постарались максимально адаптировать к привычным условиям работы сотрудников. Работает команда разработчиков – мы стараемся их методы описать и трансформировать под требования стандарта. Далее такой подход позволил нам выявить неэффективные процессы и оптимизировать их.

По итогам внешнего аудита в апреле и недавнего аудита от российской аккредитованной компании несоответствий выявлено не было. Сам аудит прошел как гармоничный рабочий процесс, который не потребовал от нас дополнительного времени на подготовку.

Вызовы

Несовпадение ожиданий с реальностью

Первым вызовом для нас стало несовпадение наших ожиданий с реальностью. На этапе принятия решения казалось, что мы сейчас потратим время и потом год-два будем спокойно работать, заниматься разработкой продукта. Но все процессы умирают в рамках первого аудита. Только сейчас, спустя три года, мы подходим к тому, что наши процессы становятся более стабильными, стандартизированными.

Получение сертификации в сжатые сроки

Вторым вызовом было получение сертификации от российской аккредитованной компании в максимально сжатые сроки (нам необходимо было пройти аудит в течение не более двух месяцев). У нас были ограничены сроки подачи внесения изменений в регистрационное удостоверение. За полтора месяца мы успели пройти выездной аудит, подготовить документы и подтвердить соответствие.

Смена в кадровом составе

Третьим вызовом для нас стала смена в кадровом составе. На полпути у нас сменился инженер по качеству. Для меня, как для руководителя компании, это был тревожный момент. В этом направлении должны работать люди со специфическими компетенциями.

Плюсы СМК

Несомненно, внедрение СМК в компании привнесло много положительных изменений. Например, методика и философия оценки рисков теперь стала составляющей частью рутинной работы. Раньше это была просто оценка рисков и что с ними делать. Сейчас мы внедрили понятия корректирующих действий через оценку остаточных рисков, тяжести влияния и пр.

У нас произошла внутренняя трансформация, которая позволила применять риск-ориентированный подход не только в рамках СМК, но и к остальным процессам компании. Еще один плюс – благодаря СМК у нас изменились подходы при общении с заказчиками, подрядчиками, при проработке совместных проектов, а самое главное – скорректировались подходы к обсуждению проектов с сотрудниками внутри компании. Так как мы все сейчас находимся в одной предметной области, это упростило коммуникацию и позволило более качественно вырабатывать решения.

Важный аспект СМК – это документы, которые мы разрабатывали. Они по сути являются аналогами служебных инструкций, но более понятны. Они облегчили работу многим сотрудникам.

Есть одна инструкция, вариантов ее не соблюдать нет, но она такая, что дает четкое понимание, как работать

Не надо думать, какой результат ожидается, все представлено и понятно, за что будут спрашивать.

Наличие стандартизированной документации снижает тревожность у персонала по поводу ожиданий руководства. Сейчас мы стремимся этот опыт тиражировать на все наши подразделения.

Кроме того, СМК упростила взаимодействие с регулятором. Например, сейчас в рамках пострегистрационного мониторинга необходимо подготовить большое количество информации по работе нашего МИ, и мы понимаем, что благодаря выстроенным в ходе внедрения СМК процессам мы можем просто эту информацию получить на выходе соответствующих процессов. Мы не тратим время на подготовку, а локализуем сбор данных в одном месте. То есть собранная со всей компании информация поступает к определенному сотруднику, который упаковывает ее в соответствии с требованиями регулятора. С точки зрения компании это еще и экономически выгодно.

Реструктуризация

В рамках внедрения СМК нам пришлось немного изменить структуру компании. Когда мы «выкристаллизовывали», то смогли переосмыслить внутреннюю структуру компании. Например:

Реорганизация оргструктуры – процесс постоянный. Мы стараемся гармонизировать ее и с требованиями стандарта, и со структурой рабочих процессов, и с внешними задачами.

Рекомендации

Я бы рекомендовал компаниям, которые планируют внедрять у себя СМК по ИСО 13485:

Формат

Онлайн-курс с поддержкой автора

Особенности курса

Автор курса – Иванова Елена, является бизнес-архитектором и руководителем проектов, требующих применения консалтинговых инструментов при автоматизации. Изначально курс был разработан для внутреннего обучения собственных аналитиков и руководителей проектов Внедренческого центра «Раздолье».

По результатам применения методики на реальных проектах, компания решила поделиться этой информацией с ИТ-сообществом и сделать курс открытым. В настоящий момент пройти обучение на курсе могут все, кто заинтересован в более качественном выполнении проектов автоматизации на средних и крупных предприятиях.

На курсе разберем

Как правильно определить контур автоматизации с учетом специфики бизнес-процессов конкретного предприятия?

Как грамотно подойти к комплексному проекту автоматизации управленческих бизнес-процессов?

Как оценить готовность компании к автоматизации, выявить возможные риски и учесть их в содержании проекта?

Цели курса

применение при обследовании «процессного подхода» вместо классического «функционального» (обследование по подсистемам), выявление связей между процессами и сквозного движения данных, обеспечение целостности системы

более тщательное выделение бизнес-процессов для включения в обследование: выявление «модификаций» одного и того же процесса, смежных процессов, не относящихся напрямую к области автоматизации, но влияющих на ее результат

определение «точек стыковки» между автоматизируемым и смежными бизнес-процессами, учет требований подразделений, являющихся «потребителями результата» автоматизации, снижение рисков неучтенных требований и доработок на этапе сдачи системы

единый стандарт описания реквизитов бизнес-процесса, предъявляющих требования к автоматизации, обеспечивающий сопоставимость данных, собранных разными аналитиками

Материалы курса содержат авторские шаблоны для начального обследования и классификации бизнес-процессов, детального описания и формализации требований к автоматизации через логику выполнения бизнес-процесса.

на новом качественном уровне работать с требованиями заказчиков, обеспечивать полноту и целостность модели внедряемой системы

точно оценивать и описывать контур, учитывать риски, связанные со спецификой процессов предприятия и его готовностью к автоматизации

более грамотно выстраивать последовательность работ проекта, подбирать оптимальную технологию работы с заказчиком

системно выстраивать ИТ архитектуру для автоматизации процессов управления

Автор курса

Иванова (Буравлева) Елена – руководитель проектов, консультант по управлению. Более 20 лет работает в качестве руководителя проектов и бизнес-архитектора, с 2011 года сопровождает ИТ-проекты в составе внедренческих команд или со стороны Заказчика, обеспечивает организационную и методологическую подготовку компании к автоматизации.

Программа курса

Открытие доступа к видеолекциям и к инструментальному пакету. Самостоятельное изучение материалов участниками

Вебинар 4 июня

вторник, 10.00-12.00 мск

Вводный вебинар для участников

– 13 июня

Самостоятельное изучение материалов участниками и выполнение Задания 1

– 24 июня

Проверка Задания 1

Вебинар 25 июня

Вебинар для участников. Разбор Задания 1

Июня – 5 июля

Самостоятельное изучение материалов участниками и выполнение Задания 2

– 17 июля

Проверка Задания 2

Вебинар 18 июля

четверг, 10.00-12.00 мск

Вебинар для участников. Разбор Задания 2

– 30 июля

Открытие доступа к материалам по специфике проектов. Самостоятельное изучение материалов участниками.

Вебинар 31 июля

среда, 10.00-12.00 мск

Вебинар по специфике проектов

Сертификат

Сертификат о прохождении курса выдается компанией ООО «Раздолье-Консалт». Сертификат выдается при условии успешного выполнения участником в полном объеме двух домашних заданий. Успешно выполненными считаются задания, сданные в установленный срок и проверенные преподавателем с положительным результатом. Объем курса в сертификате 24 ак.ч.

Объем курса

по 20-45 минут (общий объем 3,5 часа)

Вебинара

по 1,5-2 часа (в зависимости от количества вопросов участников)

Документов

Инструментальный пакет – 11 документов (на изучение может потребоваться порядка 8-10 часов)

Домашних задания

Задание 1: 2-4 часа.

Задание 2: от 8 до 24 часов в зависимости от глубины проработки, выбранной участником

Фактическое время на изучение видеолекций и выполнение домашних заданий во многом будет зависеть от начальной подготовки (опыта и компетенций) учащегося, а также индивидуального темпа работы с материалами. Общее время на изучение материалов курса и выполнение домашних заданий составит порядка 40 часов.

Вебинары можно смотреть в режиме онлайн или в записи, доступ к материалам предоставляется на 90 дней после окончания курса.

Видеолекции по процессному подходу (7 видеолекций)

Видеолекции по управлению проектами при применении процессного подхода (2 видеолекции) –

Домашние задания с проверкой преподавателем

Инструментальный пакет по процессам (4 документа)

Инструментальный пакет по управлению проектами при применении процессного подхода (7 документов) –

Участие в вебинарах по процессному подходу

Участие в вебинаре по материалам управления проектами при применении процессного подхода –

Купить за 12 000 руб. Купить за 15 000 руб.

Методы менеджмента качества в СМК сейчас изучают не только сотрудники предприятий-поставщиков автомобильной промышленности, которые связаны обязательствами по выполнению требований IATF 16949:2016. Внедрение методов менеджмента качества активно практикуют производители различных отраслей: машиностроение, приборостроение, пищевая промышленность, электроника, фармацевтическая промышленность и т.д.

В данной статье ответим на несколько самых распространенных вопросов:

1.Какие методы относят к методам менеджмента качества?

2. Почему методы менеджмента качества получили распространение?

Потому, что дают хороший результат для достижения стабильности, запланированных результатов и снижения отклонений в процессах.

3. Почему тогда методы менеджмента качества не регламентированы как обязательные методы в стандартах на систему менеджмента качества?

Методов (методик, технологий) для изучения процессов, управления рисками, улучшения существует большое количество. Некоторые методы введены как обязательные в национальные стандарты. Чтобы не ограничивать компании в выборе методов менеджмента качества, международные стандарты только рекомендуют применять тот или иной метод. Например

В стандартах целенаправленно указано, что слово should (следует) означает рекомендацию.

4. Какие методы менеджмента качества ожидают увидеть в реализации на практике клиенты?

Клиенты определяют в своих требованиях к поставщикам самые распространенные методики FMEA, PPAP, APQP, SPC, MSA, 8D. Вот, например, как выглядит раздел Требований к качеству для поставщика международного производителя бытовой техники:

5. Как внедрять методы менеджмента качества?

Внедрение может происходить как одновременно для всех методов, так и раздельно. До внедрения проходит обучение персонала.

Изучить методы менеджмента качества мы приглашаем на семинарах Отдела обучения ТМС РУС:

Сертификат ISO 9001 – лучший способ поднять престиж компании и выйти на внешний рынок. Документ выдается не на саму продукцию или услуги, а подтверждает наличие контроля на всех технологических этапах и согласованность всех рабочих процессов.

Кому и когда необходим сертификат ИСО 9001

Сертификат ИСО 9001 не относится к числу обязательных документов. Тем не менее, многие компании предпочитают работать с партнерами и поставщиками, внедрившим на предприятии СМК.

Получение сертификата ISO 9001 потребуется компаниям, которые хотят выйти на международный рынок, а также планируют работать в секторе, контролируемом государством.

Требовать наличие сертификата СМК вправе организаторы тендера. Как правило, соответствующий пункт указан в сопроводительной документации.

Как получить сертификат ИСО 9001

В первую очередь на предприятии внедряется система менеджмента качества. Определить степень соответствия нормам ISO 9001 самостоятельно может быть затруднительно, проще поручить эту задачу консалтинговой компании, которая проведет оценку и выдаст необходимые рекомендации по оптимизации системы менеджмента качества. Если ранее СМК не внедрялась, то потребуется составить ряд внутренних документов.

После разработки и внедрения СМК проводят внутренний аудит. На этом этапе вы поймете, насколько ваша компания соответствует требованиям, были ли устранены «пробелы». Аудитором может выступать любой сотрудник, прошедший соответствующее обучение.

После этого необходимо пройти документальную проверку, по результатам которой выдадут сертификат. СМК следует поддерживать в актуальном состоянии. Орган, выдавший документ, каждый год проводит проверку на соответствие требованиям стандарта.

Наша компания разработает пакет документов и поможет пройти процедуру сертификации по ISO 9001.

Список необходимых документов

Пакет документов для оформления сертификата ИСО 9001 включает:

Этапы сертификации на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Процесс внедрения СМК состоит из нескольких этапов:

Процесс оформления сертификата займет от 2-3 месяцев до года, в зависимости от размеров компании, численности персонала, особенностей производственного процесса.

Срок действия сертификата

Сертификат будет действовать 3 года. В дальнейшем этот срок можно будет продлить. Орган по сертификации проведет ресертификационный аудит и выдаст новый документ, действительный в течение следующих 3 лет.

Для подтверждения действительности сертификата каждый год необходимо проходить инспекционный контроль. При неуспешном прохождении контроля сертификат может быть отозван.

Преимущества сотрудничества с нашей командой

Наши эксперты центра возьмут на себя все заботы по оформлению документации и прохождению сертификации. Заказчику необходимо подготовить заполненную заявку и стандартный пакет документов, указанный выше. При наличии действующей СМК потребуются документы, подтверждающие ее разработку и внедрение.

Преимущества нашей компании:

Если вы выберете сотрудничество с нами, то вам не придётся самостоятельно разбираться в законодательных нюансах и посещать государственные органы. Образование и опыт наших сотрудников позволяют выполнять весь комплекс сертификационных процедур – от разработки СМК до внесения данных о компании в единый реестр системы добровольной сертификации.

Получение сертификата ИСО 9001 – правильный и своевременный шаг, который повысит рентабельность компании, ее привлекательность для партнеров и клиентов, а также укрепит позиции на рынке.

Цены на сертификацию ИСО 9001

Мы предлагаем Вам широкий ассортимент сертификаций ISO 9001 под любой бюджет. Подробнее о системах сертификации:

Система сертификацииПреимуществаОбразцы выдаваемых сертификатовСтоимость

Доступная цена на сертификацию, популярен у малого и среднего бизнесаСоответствует современным законодательным требованиямСертификат на русском языкеБесплатная консультация на всех этапах сертификацииот 25 000 РВыгода в марте

Основной реестр, наиболее известный и пользующийся доверием потребителей, государственных структурПопулярен у средних и крупных компанийСертификат на русском и английском языках, пакет сопроводительных документовЗа клиентом закрепляется персональный менеджер, к которому всегда можно обратиться за консультациейот 59 750 Р

DeutscheManagement Systeme (DMS)Бренд «немецкого качества» по демократичной цене Имиджевый вклад в налаживание отношений как с зарубежными, так и Российскими партнёрамиПрезентабельный сертификат на немецком и английском языках ГК АЛЬФА РЕГИСТР – эксклюзивный представитель DMS в России, что исключает потерю доверия к этой системе из-за выдачи «серых», необеспеченных документами сертификатовот 129 000 Р

International Certification Network (IQNET)IQNET – самая обширная и авторитетная международная сеть органов по сертификацииОбычно выдаётся 2 сертификата: собственный сертификат партнёра и установленного образца сертификат IQNETIQNET – лучшее решение для интернациональных компанийот 290 000 РВыгода в 30 000Р

Наличие сертификата соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001

Значительно повышает компании

Привлекает новых деловых

Помогает выйти на

Даёт возможность в государственных и конкурсах, где наличие сертификата ISO обязательно

Открывает двери для членства в партнерствах, организациях (например, СРО), в которых наличие сертификата ISO – необходимое условие для вступления

Эксперты ГК «АЛЬФА РЕГИСТР» готовы Вам помочь на следующих направлениях

О разработке и внедрении систем менеджмента качества (СМК) написано уже немало. Теоретические аспекты построения, функционирования и возможностей СМК просчитаны и осмыслены для различных сфер применения. Эффект от внедрения богатого набора инструментов менеджмента качества постоянно оценивается многими предприятиями в своей деятельности. Повсеместное внедрение СМК и открытая демонстрация результатов их использования успели стать одними из основных аргументов при иллюстрации грамотного менеджмента на всех уровнях управления предприятием и его успешной деятельности в целом, а сертификация СМК на соответствие требованиям международных стандартов серии ISO 9000 — своеобразной визитной карточкой предприятия, свидетельством конкурентоспособности продукции.

Сложность и комплексность вопросов, решаемых при организации менеджмента качества на предприятии, предъявляют повышенные требования к управлению и использованию всех видов ресурсов, построению организационных и управляющих потоков, определению прав и ответственности, организации управления информацией и т.д. Чётко спланированная и организованная работа по всем этим направлениям, постоянный контроль, анализ текущих результатов и гибкое управление позволяют улучшить все показатели деятельности предприятия и оценить преимущества по сравнению с несистемным подходом.

О компании

Компания Fastwel занимается разработкой и производством аппаратных и программных средств для автоматизации технологических процессов и встраиваемых систем. Применение продукции компании в отраслях, где условия эксплуатации зачастую экстремальны и сопряжены с постоянным воздействием неблагоприятных факторов внешней среды, предъявляет повышенные требования к её надёжности и безотказности.

Специфическими чертами деятельности компании являются:

Привлечение высококвалифицированного персонала, применение правильно реализованной технологии производства и уникального современного оборудования, внедрение и использование передовых методов управления позволили построить производство европейского уровня и подготовить хороший базис для создания на предприятии системы менеджмента качества, удовлетворяющей всем требованиям международных стандартов.

Решение о создании СМК, соответствующей требованиям международных стандартов серии ISO 9000, было принято в первой половине 2002 года. К тому времени уже были сформулированы основные цели и принципы дальнейшего развития компании. Эти цели и принципы легли в основу политики в области качества (см. врезку), с разработки которой началось создание СМК на предприятии. При этом руководством компании делался упор на конкретику устанавливаемых целей и принципов, а также на возможность периодической оценки их достижения, изменения и доработки в дальнейшем и использования в качестве управляющих критериев в различных направлениях деятельности компании.

ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА НА 2003-2005 ГОДЫ Политика в области качества заключается в планировании и организации жизнедеятельности предприятия, направленной на достижение полного удовлетворения потребителя путем • изучения и предвосхищения потребностей потребителей, • постоянного совершенствования продукции и расширения номенклатуры выпускаемых изделий, • выполнения всех обязательств перед потребителем. Ключевые цели • Качество — 6 сигма • Высокий уровень удовлетворения потребителей • Высокий уровень удовлетворения персонала • Оценка по модели совершенного бизнеса — 500 • Ежегодное улучшение показателей ключевых процессов* — не менее 10 % Ключевые принципы • Ориентация на потребителя • Лидерство руководства • Вовлечение работников • Процессный подход • Системный подход к управлению • Постоянное улучшение • Принятие решений на основе фактов • Взаимовыгодные отношения с поставщиками Ключевые процессы • Управление разработкой изделий • Управление разработкой программного обеспечения • Управление производством

* Показатели результативности ключевых процессов 1. Проектирование • Увеличение объема продаж изделий, поставленных на серийное производство • Снижение затрат на изготовление серийных изделий (на единицу готовой продукции) • Снижение уровня дефектности продукции по конструкторским отказам 2. Производство • Соблюдение сроков поставки продукции потребителям по договорам • Снижение уровня дефектности выпускаемой продукции • Увеличение прибыли при производстве товарной продукции, оказании услуг