Отправка лекарств почтой за границу: разрешенные и запрещенные

Особенности при почтовых отправлениях

Отправка лекарств за границу требует особого подхода, если посылку вскроют на таможне и уличат в пересылке запретных медикаментов, можно попасть в неприятнейшую ситуацию. По существу некоторые отправители, отсылали бандероли, которые не несут в себе особо опасного состава в небольших количествах с инструкциями и чеками аптек.

Отправка лекарств почтой за границу может проходить и без особых проблем, только в том случае, если в препарате нет наркотических и психотропных веществ. При этом необходимо учитывать один нюанс, что работники почты не всегда знают правила ввоза медикаментов за рубеж.

Что делать, если сертификата о болезни нет на госуслугах

Обычно сертификат автоматически появляется на госуслугах через несколько дней после выписки. Однако на практике не все так просто. Я переболел коронавирусом в середине августа, но через неделю сертификат не появился. Тогда я написал запрос в поддержку госуслуг: для этого на сайте есть специальная форма.

Мое обращение переслали в поликлинику, где я лечился, а там ответили, что сведения формируют автоматически и документ будет доступен в личном кабинете. Правда, сроки в письме не уточнили. В итоге сертификат прислали через три недели после болезни.

Если сертификата на госуслугах нет, проверьте свою учетную запись: она должна быть подтвержденной. Еще можно уточнить в поликлинике, какие данные о вас передали в федеральный реестр: сверить фамилию, имя и отчество, СНИЛС, номер паспорта и дату рождения.

“европа-карго” – ваш друг и помощник в любых ситуациях

Отправка лекарств за границу интересует многих, чтобы убрать все сомнения и удостовериться в законности пересылаемого препарата, лучше проконсультироваться у специалистов транспортно-логистической компании “ЕВРОПА-КАРГО”. Кроме этого, есть прекрасная возможность сделать заказ на транспортировку необходимых препаратов родным или близким.

Отправка лекарств почтой за границу должна соответствовать всем правилам установленным законодательством. Возможны случаи, когда на почте, можно получить отказ. Поэтому, лучше не тратить время зря и воспользоваться сервисом транспортно-логистической компании “ЕВРОПА-КАРГО”.

Многие пользователи медицинских препаратов, считают что импортные средства намного лучше, для таких убежденных лиц становится удивительным, что отечественные медикаменты пользуются спросом за рубежом. Как не странно, но ситуация сегодня кардинально изменилась, отечественная фармакология эффективна и безопасна, доказательство – спрос в странах зарубежья.

“почта россии”

80 процентов интернет-продавцов товаров за рубеж пользуются услугами отечественной “Почты России”. При всех вопросах к этой организации (долгая доставка, хмурые сотрудники и не лучшее качество обслуживания) она имеет несколько неоспоримых достоинств:

• отделения “Почты России” есть абсолютно везде, даже в самых отдаленных районах Российской Федерации. Причем на любом из них можно получить услугу международной доставки;
• недорогие расценки;
• разветвленная сеть пунктов назначения, включающая в себя около двухсот стран на всех континентах.

Отправить груз “Почтой России” можно в трех форматах: мелкий пакет, посылка и отправление EMS. В первых двух случаях получатель забирает товар в почтовом отделении своей страны, а при EMS-доставке к нему на дом приезжает курьер.

Тарифы на пересылку “Почтой России” зависят от страны-получателя, способа отправки (наземный, морской или воздушный), веса изделия и прочих факторов. На сайте почты есть удобный калькулятор, позволяющий рассчитать окончательную цену.

Калькулятор для расчета стоимости доставки на сайте “Почты России”

Pony express

Еще одна популярная служба международной доставки. Так же, как и СДЕК, “Пони экспресс” предметно работает с интернет-магазинами. В арсенале компании такие плюшки, как персональный менеджер, предварительный звонок покупателю перед доставкой, ежедневный прием товаров от интернет-магазинов (в том числе в выходные и праздничные дни), IT-консолидация.

“Пони” работает в двух форматах: доставка “от двери до двери” и доставка до экспресс-центра. С тарифами можно ознакомиться на официальном сайте.

Теперь вы знаете почти все о доставке товаров за рубеж. Вперед, к покорению западных рынков!

В какие страны можно въехать со справкой переболевшего

Многие страны предоставляют туристам выбор: въехать с отрицательным результатом ПЦР-теста, сертификатом о вакцинации от коронавируса или документом о перенесенной болезни. Подробные правила въезда мы собрали в нашем интерактивном навигаторе. Разберу несколько стран, с правилами въезда в которые у переболевших путешественников возникают трудности.

Чтобы въехать в страну после болезни, турист должен перенести коронавирус за последние шесть месяцев. Лететь в Турцию можно через 28 дней после положительного теста, раньше — нельзя. В консульстве сообщили Т⁠—⁠Ж, что подойдет сертификат, который выдают на портале госуслуг, в бумажном или электронном виде. Подробнее об этом мы рассказывали в статье о правилах въезда в Турцию.

Иногда авиакомпании предъявляют собственные требования для посадки в самолет, которые могут не совпадать с официальными. На форумах туристы рассказывают, что вопросы часто возникают именно к справке о перенесенном заболевании. Этим грешат и лоукостеры вроде Pegasus, и крупные перевозчики, например Turkish Airlines.

Например, в авиакомпании Azur Air по почте клиентам сообщают, что для перелета подойдет документ с госуслуг. На сайте «Аэрофлота» пишут, что примут сертификат о выздоровлении от COVID-19, если с момента заболевания прошло не более 6 месяцев до прибытия в Турцию.

Когда я болел коронавирусом, никаких документов о ПЦР-тестировании мне не давали, результаты присылали в смс, поэтому я не знаю, где взять такие справки, да еще и на английском языке. Судя по сообщениям туристов, также не знают об этом ни в визовом центре страны, ни в колцентре «Аэрофлота», который выполняет прямые рейсы из России в Венгрию.

Исландия. В июне появилась информация, что туристы из России могут попасть в Исландию, если у них есть один из документов: сертификат о вакцинации зарубежным препаратом или подтверждение перенесенного коронавируса. Ситуация оказалась неоднозначной: на сайте полиции Исландии сказано, что страну могут посетить переболевшие туристы из любых стран, однако в посольстве Исландии в Москве эту информацию не подтвердили. На эту тему мы написали отдельную статью.

Справка о болезни с госуслуг для поездки в Исландию не подойдет: нужен положительный результат ПЦР-теста или анализ на антитела. На сайте исландской пограничной службы подробно описаны требования к документам. Сертификат должен быть на исландском, датском, норвежском, шведском или английском языке. Если документ на другом языке, его придется перевести и заверить печатью. Вот что должно быть указано в справке:

1. Фамилия и имя — как в загранпаспорте.
2. Дата рождения.
3. Дата проведения теста.
4. Адрес клиники с указанием города и страны.
5. Название организации, которая выдала сертификат.
6. Дата выдачи справки.
7. Номер телефона или сайт лаборатории для проверки результатов.
8. Тип теста — ПЦР или антитела.
9. Результат анализа.

Положительный тест должен быть сдан минимум за 14 дней до путешествия. Въехать можно в течение 180 дней с момента заболевания.

Тест на антитела необходимо сделать по системе ELISA либо аналогам: EIA, ECLIA, ELFA, CMIA, CLIA, CLMIA. Результат должен содержать сведения об антителах IgG, только IgM не подойдут. Окончательное решение о въезде по сертификату переболевшего принимают на пограничном контроле. Детям 2005 года рождения и моложе дополнительные документы не нужны.

Я сделал запрос в консульский отдел посольства Северной Македонии в Москве с просьбой объяснить нюансы въезда: как правильно отсчитывать дни и какая форма должна быть у справки. Однако в посольстве ответили, что не могут вдаваться в подробности, как и почему действуют ограничительные меры.

На сайте МИД страны сказано, что в качестве подтверждения перенесенного COVID-19 примут положительный результат ПЦР-теста, полученный не ранее чем за 180 и не позже чем за 14 дней до въезда. Если он не на английском языке, к нему необходимо приложить перевод. Детям до 12 лет справки не нужны.

США требуют у всех туристов сертификат о вакцинации. В список входят препараты, одобренные американскими властями или ВОЗ, «Спутника V» среди них нет. Вместе с сертификатом путешественники должны предъявить результат теста на коронавирус либо документы о перенесенном заболевании.

Тест на коронавирус сдают в течение трех дней до вылета. Переболевшие туристы вместо него показывают два документа: положительный результат анализа на COVID-19, который получили во время болезни, и справку от врача о выздоровлении. Важно, чтобы с момента заражения прошло не больше 90 дней.

В документе о положительном тесте нужно указать название организации, которая его выдала, тип и результат анализа, дату сдачи, полное имя пассажира, дату его рождения или номер паспорта.

Строгих требований к языку справок нет, но лучше сделать их на английском. Также стоит учитывать требования авиакомпании к оформлению документов. Справки примут в распечатанном или электронном виде. Детей до 2 лет пустят в США без них.

Документы для растаможки лекарственных средств, вакцин и медицинских изделий юридическими лицами

Партия товаров сопровождается следующими документами:

• Договор (международный контракт) – подтверждает факт купли-продажи, устанавливает предмет договора, ответственность сторон, стоимость товара. Данный документ составляется как минимум на двух языках.

• Паспорт сделки – если сумма контракта более 50000 евро.

• Инвойс – это основной документ, требующийся для таможенного оформления. Его также составляют на двух языках – русском и английском. В нем указывается информация о товаре и сделке. Важно, чтобы сведения в договоре и инвойсе совпадали. Сокращать такие слова, как улица, город и т.д. не разрешается.

• Транспортные документы – подтверждают договоренность по поводу оказания транспортно-логистических услуг. В зависимости от вида используемого транспорта различают железнодорожную накладную, авиационную накладную, коносамент, CMR. Также потребуется упаковочный лист с переводом, санитарный паспорт на транспортное средство, санитарные книжки водителей-экспедиторов, грузчиков.

• Спецификация на груз – сопроводительный документ, в котором указываются наименования, количество, цены и качественные показатели каждого товара по артикулу, маркам.

• Лицензия, выданная МРЭТ, по согласованию с Министерством здравоохранения РФ.

• Разрешительные документы: сертификат качества или декларация соответствия (на лекарственные средства сейчас не требуются).

• Письмо о содержании спирта.

• Сертификат качества от изготовителя.

• Документ, подтверждающий регистрацию товара – СГР (оформляется в Роспотребнадзоре).

• Регистрационное удостоверение (РУ) на медицинские изделия и медицинскую технику.

• Удостоверение со сроком действия ЛС.

• Маркировка (указывают объем, состав, дозировку, форму выпуска, наименования производителя и поставщика, их контактные данные) – с 1 июля 2020 года стартовал последний этап обязательной маркировки лекарственных препаратов и фармацевтических товаров. Подробнее об этом в отдельном разделе.

Важно! Если препараты относятся к наркосодержащим, на них необходимо получить спецразрешение от Министерства здравоохранения РФ.

Незарегистрированный препарат можно ввезти, если он:

• является выставочным образцом;

• ввозится для проведения экспертизы, клинических исследований;

• необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (об этом подробнее ниже).

При экспорте лекарственных средств ограничения, установленные для внешнеторговой деятельности, не действуют.

Коды тн вэд и таможенные платежи

Медикаменты, БАДы, вакцины и медицинские изделия относятся к разным группам ТН ВЭД.

Лекарственные препараты регистрируются под кодами 3003… или 3004. Группа 3003 характерна тем, что все товары, которые в нее входят, растамаживаются по нулевой ставке таможенной пошлины. Товары, относящиеся к группе 3004, – 0%, 3%, 4%, 5%, 6,5%.

БАДы относятся к кодам: 2106909803, 2106909200, 2106909809. Для них установлена ставка импортной таможенной пошлины в размере, соответственно, 10%, 10% и 12%.

Что касается вакцин, то они могут предназначаться не только для человека, но и для животных. Это следует учитывать. Вакцины для людей входят в группу ТН ВЭД 3002 2… В ней отдельно выделяется вакцина против краснухи. Она регистрируется под кодом 3002 20 000 1 и растамаживается по 2-процентной ставке таможенной пошлины.

При этом вакцины, целевое назначение которых подтверждается, пошлиной не облагаются. Вакцины для людей против гепатита B регистрируются под кодом 3002 20 000 2. Для них также пошлина составит 2%. На прочие вакцины для людей (код 3002 20 000 9) установлена ставка таможенной пошлины в размере 2%. Ветеринарные вакцины регистрируются под кодом 3002 30 000 0. Таможенная пошлина – 3%.

Перечень продукции медицинского назначения слишком обширный, и представить его здесь не представляется возможным. Ставка таможенной пошлины на тот или иной товар определяется путем отнесения его к тому или иному коду ТН ВЭД. Так, изделия медицинского назначения могут относиться к группам 3005…, 39…, 4202…, 62…, 6307…, 7010…, 9004…, 9018 и другим.

НДС определяется по коду ТН ВЭД и отдельным постановлениям правительства РФ. Большая часть лекарственных средств и продукции медицинского назначения растамаживается по ставке 10%. Перечень продукции установлен Постановлением Правительства РФ от 15.09.

Налогообложению не подлежат, согласно ст.149 НК РФ, некоторые медицинские товары отечественного и зарубежного производства. Перечень товаров утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 №1042 (ред. от 11.07.2020). В этом перечне всего 5 категорий товаров, целевое предназначение которых нужно будет доказать:

• медицинские изделия;

• линзы и оправы для очков, предназначенных для коррекции зрения;

• технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов;

• протезно-ортопедические изделия, а также сырье и материалы для них;

• медицинские товары для предупреждения и предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2021-nCoV).

Какие товары входят в последнюю группу, вы можете увидеть ниже:

Что касается медицинских изделий, то они освобождаются от налогообложения, только при предоставлении в налоговый орган регистрационного удостоверения (РУ) медицинского изделия, оформленного в соответствии с правом ЕАЭС, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

С 30 марта 2020 года, в связи с распространением коронавируса, действует обнуление ввозных пошлин на отдельные наименования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, согласно п.1.8 «Плана первоочередных мероприятий (действий) по обеспечению устойчивого развития экономики в условиях ухудшения ситуации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции» от 17 марта 2020 года.

В частности это:

• бинты, марля, вата (3005…);

• противовирусные дезинфицирующие средства (380894…);

• вакцины; наборы для диагностики (3002…);

• трубки, шланги для медицинских целей (3917…);

• бахилы (3926…0);

• емкости для дезинфицирующих средств (392330…, 3926909709, 701090…);

• защитная одежда и очки (3926 20 000 0, 4015…, 6203…, 6204…, 6207…, 6208…, 6210…, 6211, 9004 90…;

• респираторы и маски (6307 90…);

• лабораторные термосумки (4202 99 000 0);

• шприцы, катетеры, иглы и подобное (9018 31…, 9018 32…).

Уточнить информацию можно обратившись к Решению Совета ЕЭК от 16.03.2020 № 21 «О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами – членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2021-nCoV» в ред. от 27.05.2020 №53.

Лекарственное средство или бад

При таможенном оформлении в Москве нужно четко различать лекарственные средства и БАДы. В ФЗ от 12 апреля 2021 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сформулировано понятие «лекарственное средство». Это вещества или совокупность веществ, которые используются для лечения, профилактики, диагностики, реабилитации людей и животных, а также для предотвращения, прерывания и сохранения беременности.

Не стоит пытаться провезти лекарственные препараты под видом БАДов. Этот момент контролируется строго. Если же импортируется действительно биологически-активная добавка, во всех возможных документах должно быть указано, что данное средство не является лекарственным.

Обратите внимание! Ввоз БАДов, содержащих растения, которые обладают психотропным действием, запрещен (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №28 от 02.05.2021).

Таким образом, БАДы не должны содержать компонентов, перечисленных в Приложении №7 к ТР ТС 021/2021, обязаны соответствовать условиям безопасности данного технического регламента. Наличие лечебных и медицинских свойств для них недопустимо.

Определение кода тн вэд

БАДы декларируются под кодами ТН ВЭД:

• 2106909803 «Смеси витаминов и минеральных веществ, предназначенных для сбалансированного дополнения к питанию». Импортная пошлина составляет 10%, НДС – 20%;

• 2106909200 «Прочие пищевые продукты, не содержащие молочных жиров, сахарозы, изоглюкозы, глюкозы или крахмала или содержащие менее 1, 5 мас. % молочного жира, 5 мас. % сахарозы или изоглюкозы, 5 мас. % глюкозы или крахмала». Импортная пошлина – 10%, НДС – 20%.

• 2106909809 «Прочие пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные».

Особенности ввоза лекарственных средств

Основным законом, регулирующим ввоз и вывоз лекарственных средств, является ФЗ от 12.04, 2021 №61-ФЗ (ред. от 13.07.2020 «Об обращении лекарственных средств». Физические лица не могут ввозить оптовые партии медицинской и фармацевтической продукции. Данным правом обладают только юридические лица, например:

• производители лекарственных средств, с целью собственного производства;

• организации, выполняющие оптовые поставки;

• государственные унитарные предприятия, имущество которых находится в федеральной собственности, определяемые Правительством Российской Федерации, в части ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.

Только при наличии разрешения Министерства Здравоохранения РФ возможен импорт лекарственных средств:

• представительствами иностранных производителей;

• научно-исследовательскими организациями и лабораториями для проведения клинических исследований и государственной регистрации;

• медицинскими организациями для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Особенности перевозки

Транспортировка лекарственных препаратов, БАДов, вакцин возможна различными типами транспорта: автотранспортом, самолётом, морем. От выбора транспортного средства зависит срок перевозки. Доставка из Европы автомобилем или морем займёт около недели, доставка из Китая – до 45 суток.

Оптимально для перевозки вакцин и медпрепаратов выбирать авиационный способ доставки. В этом случае транспортировка выполняется за 3-5 дней. Зачастую груз прибывает в аэропорт Шереметьево, где хранится на СВХ с заданным температурным режимом.

Перевозка

Перевозка лекарственных средств относится к лицензируемым видам фармацевтической деятельности, поэтому компания, занимающаяся данным видом деятельности, должна иметь в собственности или аренде транспорт, а значит, транспортным компаниям, которые выполняют перевозку ЛС, не нужно получать соответствующую лицензию.

Особые требования предъявляются к перевозке ЛС:

• Используются специализированные транспортные средства и оборудование или неспециализиванные, если письменно разработана процедура, обеспечивающая сохранность ЛС.

• ТС должно быть оборудовано холодильнообогревательной установкой, теплоизолирующей завесой в дверном проеме, средствами контроля температурного режима, например, терморегистратором с самописцем, причем последние должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений.

• Регистрирующее температуру оборудование должно измерять параметры каждые 1-10 минут, обладать погрешностью не более ±0,5°С и периодически проходить техническое обслуживание и поверку не реже 1 раза в год. Информация о температуре должна визуально отображаться в кабине водителя. Причем, на случай отклонения температуры от заданных параметров устанавливается дополнительная сигнализация.

• У перевозчика должен быть в наличии договор на проведение работ по дератизации и дезинсекции.

• Маршрут планируется до начала транспортировки с учетом возможных рисков.

• В ТС должно быть в наличии дезинфицирующее средство и инструкция на случай аварийных ситуаций.

• Водители ТС должны быть должным образом подготовлены.

• Необходимо принять меры по предупреждению несанкционированного вторжения.

• Дезинфекция ТС проводится перед началом рейса и после.

Порядок таможенного оформления

ВНИМАНИЕ! Мы работаем только с юридическими лицами.

Растаможка представляет собой комплекс мероприятий, направленных на выпуск товара в свободное обращение. После таможенного оформления коммерческой партии товар может легально реализовываться на территории ЕАЭС. Процедура сопровождается уплатой обязательных таможенных платежей, проверкой документов и осмотром груза. Порядок растаможки следующий:

• Подготавливаются документы и заполняется декларация. На этом же этапе таможенный брокер проверяет весь пакет документации, который будет подан в таможенную службу.

• Товар классифицируется по товарной номенклатуре ВЭД. Определяется размер пошлины, рассчитывается сумма и НДС и дополнительные расходы.

• Документы подаются таможенному инспектору, платежи оплачиваются.

• Проводится проверка документов, корректности таможенной стоимости, классификации, расчетов.

• Выполняется осмотр груза и ТС.

• Груз декларируется, выдается разрешение на выпуск.

Растаможка лекарственных препаратов является одной из самых сложных процедур. И хотя порядок таможенного оформления стандартен, имеется множество нюансов, которые необходимо соблюсти.

Правила транспортировки вакцин

Вакцины – особые грузы, которые требуют аккуратной перевозки с соблюдением регламента. Перевозка вакцин контролируется со стороны государства. На них оформляются дополнительные документы. Специалисты SB Cargo имеют опыт в оформлении различных грузов, в том числе медикаментов и вакцин, поэтому мы сможем оформить груз без проблем.

При экспорте вакцин необязательно непосредственное наличие груза на таможенном посту. Это необходимо только при необходимости таможенного досмотра.

Вакцины чувствительны к нарушению температурного режима и воздействию ультрафиолетовых лучей. Нарушение целостности упаковки влечёт за собой порчу препаратов. Вакцины зачастую перевозят в боксах. При транспортировке должна поддерживаться постоянная температура, согласно требованиям производителя. Между разбавителем и охлаждающей жидкостью необходимо разместить изолирующий барьер.

Перевозка вакцин регулируется постановлением санитарной комиссии «О перевозке иммунобиологических препаратов». Выделяют 4 уровня «холодовой цепи» или этапов движения вакцины от производителя к потребителю. На каждом уровне необходимо соблюдать требования к условиям транспортировки и хранения, чтобы сохранить надлежащее качество препарата.

Требования к перевозке зависят от типа вакцины, например, транспортировка и хранение большей части иммунобиологических препаратов, содержащих растворитель, осуществляется в пределах от 2°C до 8°C. Некоторые вакцины, например, оральную полиомиелитную на первом и втором уровнях можно хранить при температуре ниже –20°C.

SB Cargo поможет перевести партию вакцин, например, из аэропорта грузополучателю, или от производителя в аэропорт. Грузоперевозки выполняются с соблюдением всех правил и при постоянном контроле температурного режима.

Регистрационное удостоверение

Регистрационные удостоверения необходимо оформлять на лекарственные средства, вакцины, продукцию медицинского назначения. Зарегистрированная продукция под собственным номером заносится в реестр Росздравнадзора. Стандартно оформление документа занимает порядка 6 месяцев, но из-за пандемии коронавируса, согласно постановлению ЕАК №21 от 21.03.2020 продолжительность процедуры сокращена до 3 дней. Для регистрации необходимо заранее ввезти:

• образцы для лабораторных испытаний;

• документацию от производителя;

• сертификат качества ISO.

Срок действия оформленных по новым правилам РУ – до 1 января 2021 года, в то время как срок действия РУ законом конкретно не определен.

Медицинские изделия одноразового использования освобождены от регистрации в настоящее время, если они зарегистрированы в стране-изготовителе. В этом случае в течение 3 дней нужно передать информацию о медицинском изделии в органы Росздравнадзора, включая сведения о:

• партии;

• серии;

• дате изготовления;

• сроке годности;

• количестве;

• заводском номере;

• месте хранения на территории РФ.

Важно! Неиспользованные до 1 января 2021 года зарегистрированные таким образом медицинские изделия должны быть уничтожены.

Для получения временного РУ, если нет РУ страны-изготовителя, предоставляют в Росздравнадзор:

• заявку;

• сведения о регистрации производителя;

• инструкцию или другую техническую и эксплуатационную документацию;

• фото товара;

• доверенность на посредника при необходимости;

• разрешительные документы при наличии.

Сертификация

С 29 ноября 2021 года отменена обязательная сертификация и декларирование лекарственных средств. Ввод лекарственных средств в гражданский оборот теперь осуществляется в другом порядке. Документы, подтверждающие качество и соответствие ЛС требованиям, предоставляются в Росздравнадзор на каждую партию/серию лекарственных средств. Сведения о ЛС будут размещаться на официальном сайте Росздравнадзора, а на препараты будет выдаваться разрешение.

Ранее, чтобы препарат попал на рынок, нужно было провести обязательную сертификацию в аккредитованном центре, причем процедура была больше формальной. Теперь в Росздравнадзор нужно представить документ, подтверждающий качество ЛС и заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации.

Если препарат впервые ввозится из-за рубежа он должен трижды пройти испытания, т.е. проверяются первые три серии препарата. В целом, обновление методики подтверждения качества препаратов означает, что потребители получат более качественные ЛС.

Страны вто

ВТО – всемирная торговая организация со штаб-квартирой в Женеве. Таможенные сборы здесь есть, но незначительные. Действует правило благоприятствования: для стран-участниц платежи меньше чем для тех, кто не является участником ВТО. Согласно “Википедии”, на сегодняшний день во всемирную торговую организацию входят 164 страны.

Информация по странам ВТО

Страны-экспортеры

БАДы – это природные или идентичные природным биологически активные вещества, которые принимаются вместе с пищей или вводятся в состав продуктов.

ВНИМАНИЕ! Мы работаем только с юридическими лицами.

К числу основных поставщиков БАДов относятся:

• Польша;

• Вьетнам;

• Индия;

• Германия;

• Турция;

• Китай;

• Иран;

• Беларусь и другие.

Требования к транспортировке

При транспортировке и хранении БАДов необходимо соблюдать требования по температурному режиму, уровню влажности и освещенности. Несоблюдение условий приводит к порче продукции. В некоторых случаях БАДы становятся опасными для употребления.

Транспорт для перевозки подготавливается особым образом. Он должен быть продезинфицированным, исправным. На него оформляется санитарный паспорт. Для каждого БАДа установлены нормы температуры и влажности, их необходимо соблюсти, поэтому транспортировка препаратов, подверженных влиянию повышенной температуры, выполняется в рефрижераторах и изотермических фургонах в первичной, вторичной или групповой таре.

БАДы могут перевозиться любым видом транспорта при соблюдении условий транспортировки и хранения, однако, чаще всего используется самолет.

Федеральная таможенная служба

Шаг 2 – регистрация в качестве участника вэд

ВЭД – это внешнеэкономическая деятельность. Регистрироваться в качестве участника требуется всем интернет-магазинам, отправляющим товары за рубеж. Сделать это можно на таможенном посту, через который вы будете высылать свои заказы. Для оформления понадобится полный пакет учредительных документов ИП или юридического лица:

• свидетельство о регистрации;
• выписка из реестра ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
• справки об открытии рублевого и валютного счетов;
• приказы о назначении директора и других должностных лиц;
• бухгалтерский баланс за последний отчетный период;
• договора аренды помещений, как по юридическому, так и по фактическому адресу;
• другие документы.

Полный перечень бумаг зависит от таможенного поста, через который будет осуществляться отправка. Государственная пошлина за регистрацию в качестве участника ВЭД в 2021 году не взимается.

Виды внешнеэкономической деятельности

Шаг 5 – оформление таможенных документов

Самый ответственный и сложный шаг. Первый раз отнеситесь к нему со всем вниманием. Малейшая неточность может обернуться тем, что продукцию завернут на таможне или, что гораздо хуже, в стране назначения. Это повлечет за собой убытки за перевозку и прочие расходы.

Оформление таможенных документов через сервис услуг

Вот необходимый список бумаг, которые должны сопровождать любой груз:

• таможенная декларация. Документ можно оформить на таможенном посту или при сдаче груза в логистическую компанию;
• инвойс – документ, содержащий основные сведения о грузе;
• счет-фактура;
• документы о страховании груза, если он застрахован;
• документы, подтверждающие ваше право на владение грузом;
• паспорта, сертификаты, свидетельства на изделие, если это необходимо;
• документы об оплате таможенных пошлин и сборов.

Обратите внимание: для таможенного оформления требуется большое количество копий сопроводительных документов. Если при работе на территории РФ вы сдаете в службу доставки пару копий, то при международных отправках готовьтесь предоставить 6-12 экземпляров.

Шаг 6 – выбор службы доставки

Лучше выбирать такого контрагента, который является таможенным брокером. Это значит, что служба доставки берет на себя весь комплекс работ по оформлению таможенных документов. Ниже мы приведем несколько компаний, предоставляющих такие услуги.

Если вы не работаете с покупателями напрямую, а делаете это через маркетплейс (“Алиэкспресс”, Amazon или Ebay), воспользуйтесь фулфилмент-доставкой от агрегатора.

Схема фулфилмент-доставки

Шаг 7 – упаковка товара для отправки

Международная доставка серьезно отличается от внутренней. Это вам не довезти посылку курьером на соседнюю улицу или в другой город. Здесь товар летит самолетами, едет дорожным транспортом и плывет на кораблях. Кроме того, продукцию несколько раз разгружают на склады, перегружают с одного транспортного средства на другое и проводят множество других манипуляций.

Все это тянет за собой необходимость тщательно упаковывать груз перед отправкой. У большинства служб доставки есть нормативные требования по упаковке товаров, предназначенные для международных перевозок. Они куда жестче, чем те же требования для внутренней логистики. Требования разные у разных компаний, но общая канва все-таки существует. Вот как это выглядит:

• упаковка должна исключать доступ к содержимому и быть достаточно прочной;
• на поверхности должно быть место для наклеивания бирок, ярлыков и этикеток. “Почта России”, например, даже выставляет размер к такой поверхности – 10,5×14,8 см;
• запрещается использовать скотч;
• повторное применение упаковки также не разрешается;
• товар должен быть зафиксирован внутри упаковки. Для этого надо применять специальные заполнители;
• бьющиеся и хрупкие товары отправляются только в твердой упаковке. На поверхности должны быть предупреждающие знаки Fragile (хрупкое содержимое);
• жидкие и красящие вещества отправляются в герметичных емкостях, пластиковых или стальных;
• фрукты и овощи отправляются в упаковке, предусматривающей вентиляцию. На поверхность клеится бирка “фрукты” или “овощи”;
• товары в заводской коробке допускается не упаковывать дополнительно.