Получите сертификат на термометры, сертификация термометров в Москве

Что необходимо для сертификации

Для подтверждения соответствия нужно обратиться в сертификационный центр и предоставить:

• копии свидетельства о регистрации и ИНН;
• данные об объекте  – код ТН ВЭД, характеристику, сферу применения;
• сведения о выпускающем предприятии;
• образцы товара для исследований;
• сертификат СМК, если он необходим;
• нормативную и эксплуатационную документацию;
• если оценивается импортный продукт, нужны инвойс и договор на поставку.

Свяжитесь с специалистами для оформления заявки. Звоните!

2021-08-232021-08-23

Что дальше?

Как вы видите, процедура получения удостоверения на медицинские градусники остается длительной и дорогой. Но опытные производители и продавцы не могут себе позволить риски, и сразу обращаются в уполномоченную организацию, которая оказывает услуги сопровождения.

Кроме этого, сейчас вы можете зарегистрировать термометры по упрощенной схеме. Эта возможность появилась после принятия соответствующего Постановления в апреле 2020 года. Список медицинских товаров, подлежащих ускоренной регистрации, приведен в приложении к постановлению. Но не все изделия попадают под эту схему.

Уточнить необходимые детали обязательной сертификации бесконтактных термометров и приборов другого типа, а также сроки оформления, можно у нашего эксперта. Для этого оставьте заявку на бесплатную консультацию. Или позвоните нам по номеру указанному на сайте. Мы свяжемся с вами в ближайшее время и окажем квалифицированную помощь.

Основные этапы и необходимые документы

Выдачей обязательных и добровольных сертификатов соответствия занимаются аккредитованные сертификационные компании, куда и следует обратиться заявителю с первичным пакетом документов и образцами товаров. Основные этапы процесса оценки можно представить следующим образом:

• рассмотрение специалистами сертификационного центра поданных документов, принятие решения по заявке;
• документальная проверка достоверности и полноты представленных данных;
• отбор образцов продукции и передача их в лабораторию для проведения испытаний;
• при положительном заключении протокола испытаний — заполнение бланка документа и выдача заявителю.

В состав документов, которые требуется предоставлять в обязательном порядке входят: данные об объекте проверки (описание, код ТН ВЭД, техническая и эксплуатационная документация – паспорт изделия, инструкции, ТУ, метрологический сертификат, перечень ГОСТов) и регистрационные документы заявителя (копия устава, если он имеется, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ, Госстата, ИНН, ОГРН).

Дополнительную информацию о том, как оформить любой сертификат на медицинский/ртутный/биметаллический термометр, вы можете уточнить у специалистов нашего центра «Рос-Тест».

Виды изделий и необходимость подтверждения их безопасности

Термометры делятся по нескольким критериям. По принципу определения температуры они могут быть:

• контактными;
• бесконтактными.

В зависимости от сферы использования их разделяют на:

• промышленные;
• медицинские;
• бытовые.

Исходя из того, какое вещество используется для измерения температуры, изделия бывают:

Устройства также могут работать от электросети или батарейки.

Сертификация термометров обязательна при условии, что это продукция, имеющая медицинское назначение, либо устройство, которое работает от электросети или использует энергию батареек, АКБ

Выгоды добровольной сертификации

Главные преимущества добровольной сертификации состоят в том, что заявителю предоставляется право самостоятельного выбора проверяемых параметров, что позволяет максимально подчеркнуть конкурентные преимущества изделий. Наличие добровольного сертификата положительно влияет на имидж компании-заявителя, ее деловую репутацию.

В целом основные преимущества наличия такого документа выглядят следующим образом:

• повышение шансов на победу в госзакупках;
• расширение рынка сбыта за счет роста доверия потребителей;
• перспективы заключения новых долгосрочных контрактов;
• рост узнаваемости бренда;
• увеличение товарооборота и прибыли;
• лояльность контролирующих органов и проверяющих инстанций;
• привлечение иностранных и отечественных инвестиций для развития производства и т.д.

Добровольная сертификация комплексно оказывает положительное влияние на развитие бизнеса как на микро-, так и на макроуровне.

Декларация и сертификат гост р

Такие документы требуются, когда продукция попадает под действие системы Государственных стандартов (ПП РФ №982). В случае с термометрами это биметаллические, ртутные и медицинские типы градусников.

Разрешение действует только в России.. Что касается содержания разрешений, оно такое же, как и в системе ТР ТС, только в обязательном порядке указываются коды ОКПД 2 (это российский классификатор продукции).

Добровольная оценка качества

Добровольный сертификат на термометр, например, в российской системе оценки качества ГОСТ Р, можно оформить на любой вид изделия. При проведении данной процедуры товары оцениваются на соответствие действующим в РФ ГОСТам, техусловиям или другим нормативным требованиям.

Как проходит сертификация и декларирование термометров?

В соответствии с требованиями действующего законодательства оформление проводится в несколько этапов:

1. Вы обращаетесь в сертификационный центр за консультацией.
2. Наши эксперты идентифицируют производимую продукцию и вырабатывают индивидуальный план действий для вашего конкретного случая.
3. Заключение договора, консультации и сопровождение на каждом шаге оформления.
4. Анализ представленной документации, регистрация, разработка инструкций, технических условий, технологических карт и регламентов.
5. Отбор продукции для тестирования в аккредитованной лаборатории.
6. Испытание товаров по нескольким параметрам.
7. Аудит предприятия или компании.

Если все стадии проверки изделие проходит успешно, то вам выдается сертификат с обязательным идентификационным номером. Затем мы регистрируем ваш разрешительный документ в соответствующей государственной системе. Он будет учитываться в специальном реестре. Но по окончании срока действия процедура проводится заново.

Какой сертификат надо получать?

Термометры по типу устройства делятся на бесконтактные, с определенным диапазоном температур, и контактные. В свою очередь, по сфере применения приборы классифицируют на промышленные и бытовые. И только затем на:

• медицинские ртутные;
• электронно-цифровые;
• биметаллические;
• инфракрасные;
• спиртовые.

Поэтому вид разрешительного документа напрямую зависит от типа подконтрольного товара. Например, бесконтактный термометр подлежит обязательной сертификации, но в некоторых случаях.

Компании, которым требуются разрешения

В соответствии с действующим законодательством получать сертификат/декларацию необходимо всем без исключениям предпринимателям, которые заняты производством, импортом, реализацией продукции такого типа.

Нарушителям грозит административная (а иногда и уголовная) ответственность. Требования КоАП РФ гласят, что предприниматель, который реализует/производит термометры без сертификата, может быть оштрафован на сумму до 1-го миллиона рублей. Также у него могут изъять продукцию и/или приостановить деятельность на срок до трех месяцев.

Если вы несанкционированно пытаетесь ввезти товар в Россию/ЕАЭС, штраф составит до 300 тысяч рублей. При повторной попытке штраф может достичь миллиона. Если же вы привезли товар на границу, но у вас нет разрешения, вас не допустят к прохождению таможенного контроля.

Нужен ли вам добровольный сертификат на бесконтактные термометры?

В случаях, когда градусники не подпадают под требования об обязательном проведении испытаний и подтверждении безопасности, предприниматель вправе подать заявку на добровольный сертификат. Законодательство приветствует и поощряет такой шаг. Поэтому заявитель может сам определить список документации и критерии проверки.

Обязательные разрешения

Все измерительные приборы, включая и термометры, перед выпуском в обращение должны пройти определенную проверку, результатом проведения которой является выдача обязательного документа – свидетельства об утверждении типа средств измерения. Свидетельство подлежит регистрации в специальном реестре и оформляется на специализированном бланке. Перечень областей применения, для которых требуется обязательное наличие СУТСИ, приводится в ФЗ №102.

Медицинские термометры должны в обязательном порядке быть зарегистрированы в Росздравнадзоре, при этом выдается регистрационное удостоверения, после чего в дальнейшем термометры подлежат декларированию ГОСТ Р.

На электронные термометры потребуется оформление разрешительной документации по ТР ТС 020. 

Плюсы добровольной сертификации

Среди основных преимуществ добровольного получения разрешительных документов предприниматели называют:

• допуск к участию в государственных тендерах;
• повышение доверия контрагентов к продукции;
• расширение возможностей сбыта;
• работа с крупнейшими российскими маркетплейсами;
• гарантия качества и высокого уровня производителя;
• рост объемов продаж и суммы сделок;
• повышение деловой репутации.

Подтверждение качества и безопасности медицинского устройства

Если продукт выпускается для использования в медицинских целях, то для возможности реализации на территории Российской Федерации он проходит регистрацию. Она предусмотрена для всех лекарственных средств и изделий, имеющих медицинское назначение. Для таких устройств процедура проводится с оформлением регистрационного удостоверения Росздравнадзора по полученным результатам.

Подтверждение соответствия промышленных градусников

Промышленные устройства, которые работают с использованием энергии электрического тока, попадают под действие технических регламентов Таможенного союза. Требования безопасности отражены в таких регламентах:

• 004/2021. Это ТР, который включает требования, предъявляемые к низковольтным устройствам;
• 020/2021. ТР устанавливает нормы, предъявляемые к электромагнитной совместимости устройств.

Если изделие попадает под действие технического регламента, и оно будет продаваться в пределах стран Таможенного союза, на него необходимо оформлять разрешительную документацию, которая будет подтверждать соответствие продукции требованиям ТР ТС.

В зависимости от типа товара и особенностей его использования по результатам оценки по требованиям техрегламента оформляют сертификат или декларацию о соответствии.

Для получения разрешительной документации нужно:

1. Пройти исследования в лабораторных условиях. В ходе исследований образцы проверяют по требованиям, которые предъявляются к товарам техрегламентами. Это показатели износостойкости, отсутствия опасности поражения электрическим током, способность к работе в условиях электромагнитных излучений и другие. Результаты исследований отражают в протоколе испытаний. При использовании всех схем сертификации и декларирования кроме 1д и 2д исследования должны проводиться в аккредитованной лаборатории.
2. Пройти производственный контроль. Такая процедура обязательна не всегда. Ее проводят только при условии подтверждения соответствия серийно выпускаемого товара. Производственный контроль при сертификации нельзя пройти самостоятельно – это делают специалисты сертификационного органа.

При успешном прохождении необходимых процедур проводится регистрация разрешительной документации в реестре ФСА. Декларацию на градусник регистрируют из личного кабинета заявителя, но сделать это может сам предприниматель либо обратиться за помощью к специалистам сертификационного центра.

Разрешительные документы, свидетельствующие о соответствии требованиям ТР ТС, регистрируются:

• бессрочно, если они подтверждают соответствие партии термометров;
• на срок не больше 5 лет при оценке соответствия серийного выпуска.

Получите сертификат на термометры, сертификация термометров в москве

Регистрационное удостоверение минздрава

Министерство здравоохранения и социального развития постановляет, что в обязательном порядке все медицинские товары (будь то оборудование, препараты, материалы, текстиль, техника) должны регистрироваться, если их планируют использовать в медицинских учреждениях или в частной врачебной практике.

Процесс регистрации долгий, и иногда занимает несколько месяцев, но без него не обойтись – в противном случае использование таких товаров признают незаконным.

Свидетельства россия

Система техрегламентов тс

Сертификат в данной системе гарантирует высокое качество товара и допускает его выпуск в обращение на территории Таможенного союза. Он составляется от имени сертификационного органа, на которого также возлагается ответственность за представленные сведения.

Он включает такие сведения:

• Наименование и коды ТН ВЭД товара;
• ИНН, ОГРН, реквизиты заявителя;
• Реквизиты испытательной лаборатории, номер ее аттестата;
• Список стандартов/регламентов, которым отвечает товар (на соответствие которым осуществлялась экспертиза);
• Номер протоколов пройденных испытаний;
• Номер документа и его срок действия;
• Номер партии (если выдается на одну партию или единичное изделие);
• Реквизиты, номер аттестата и печати сертификационного органа;
• Имена и подписи эксперта и руководителя данной организации.

Получить сертификат ТР ТС имеют право только индивидуальные предприниматели и юридические лица, зарегистрированные на территории ЕАЭС. Если вы являетесь иностранной компанией, необходимо найти официального представителя в Таможенном союзе, который сможет зарегистрировать документ на свое имя.

Сроки действия

Бесплатная консультация доступна у специалистов информационного агентства «ИнфоГОСТ».