Порядок поверки и калибровки средств измерений в России | РосТест

3 основные требования к юридическим лицам и
индивидуальным предпринимателям, претендующим на подтверждение соответствия
требованиям рск и гост
iso/iec 17025

3.1 Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
выполняющие калибровочные работы (далее – калибровочные лаборатории) и
претендующие на подтверждение соответствия требованиями РСК, ГОСТ
ISO/IEC 17025 и РМГ
120-2021 [15], включая требования
к управлению и технические требования, должны:

а) располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим
полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления
случаев отступлений от системы качества или от процедур проведения калибровок,
а также для оказания действий по предупреждению или сокращению таких
отступлений;

б) принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и
сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового
или другого давления, влияния, которое может оказывать отрицательное
воздействие на качество их работы;

в) определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить
защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая
процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;

г) определять политику и процедуры, позволяющие избежать
вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности,
беспристрастности суждений или честности ее деятельности;

д) определять организационную и управленческую структуру
калибровочной лаборатории (службы), ее место в структуре предприятия
(организации) и взаимосвязи в системе управления качеством производства, в
технической деятельности и со вспомогательными службами;

е) устанавливать ответственность, полномочия и
взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке
работ, влияющих на качество калибровок, выполняемых как на основной территории,
так и на территории заказчика;

ж) обеспечивать контроль сотрудников, проводящих калибровки,
включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами и процедурами, с целью
каждой калибровки, а также с оценкой результатов калибровки;

з) иметь техническую администрацию, несущую общую
ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых
ресурсов для обеспечения требуемого качества работы калибровочной лаборатории;

и) назначать одного сотрудника управляющим по качеству,
который, независимо от других функций и обязанностей, должен нести
ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы
качества и ее постоянное функционирование; управляющий по качеству должен иметь
прямой доступ к наивысшему уровню управления, принимающему решения по политике
или ресурсам.

3.2 Калибровочная лаборатория должна обладать или иметь
возможность использовать все необходимые технические ресурсы, обеспечивающие
качество выполнения калибровочных работ в соответствии с заявленной Областью
признания компетентности, включая:

– средства калибровки, обеспечивающие прослеживаемость
результатов измерений до государственных эталонов;

квалифицированный персонал, уполномоченный выполнять
калибровочные работы от имени калибровочной лаборатории;

– помещения, обеспечивающие необходимые условия для проведения
калибровочных работ, хранения средств калибровки, приема и хранения средств
измерений, принятых на калибровку, оформления результатов калибровки;

– методики калибровки, соответствующие установленным
требованиям национального стандарта [16]
и удовлетворяющие требованиям заказчика калибровочных работ;

– нормативные правовые, нормативно-методические и
нормативно-технические документы, регламентирующие деятельность в области
обеспечения единства измерений, включая деятельность по калибровке средств
измерений, входящих в заявленную Область признания компетентности.

3.3 Система качества организации и выполнения калибровочных
работ должна быть детально описана в Руководстве по качеству организации и
выполнения калибровочных работ (Приложение 3), утвержденном на наивысшем уровне управления,
принимающем решение по политике или ресурсам, и обязательном к исполнению всеми
специалистами, имеющими отношение к калибровочным работам.

Документация системы качества должна быть доведена до
сведения персонала, который должен её выполнять. Соответствие установленным
требованиям должно быть подтверждено конкретными данными, фактами, процедурами,
описываемыми в Руководстве по качеству организации и выполнения калибровочных
работ. Декларирование соответствия в отсутствии подтверждающих данных является
недопустимым.

10.4. Сертификаты о калибровке ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (вместе с Руководящими указаниями по применению в отдельных областях) (введен в действие Приказом Росстандарта от 04.04.2021 N 41-ст)

Виды поверок

Рассмотрим основные разновидности контрольной процедуры:

1. первичная — осуществляется перед началом эксплуатации или в случае, если СИ подвергалось ремонту;
2. периодическая — проводится по календарю, который устанавливается нормативно-правовыми актами;
3. внеочередная — может быть организована в связи с определенными обстоятельствами;
4. инспекционная — проводится специализированными службами в ходе осуществления плановых или внеплановых проверок;
5. экспертная — необходима для урегулирования разногласий, возникающих между предприятиями, метрологическими службами, пользователями СИ по поводу эксплуатационной пригодности устройств.

Внеочередная

Процедура необходима при возникновении непредвиденных ситуаций. Это может быть изменение порядка использования прибора, падение, превышение максимально допустимых пределов измерения, критические условия работы.

Внеочередная поверка требуется перед началом применения СИ, которые простаивали на складе в законсервированном виде или долгое время были в пути. Одной из причин для анализа устройства может стать нарушение поверочного клейма или утеря сопроводительной документации. Процедура может назначаться для корректировки МПИ или для контроля итогов периодической поверки.

Гост
iso/iec 17025, осуществляемых непосредственно исполнительным органом рск

Юридическое лицо и индивидуальный
предприниматель, заинтересованные в оценке и подтверждении компетентности в
части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 и, соответственно, в регистрации в Реестре РСК, подают заявку
в Исполнительный орган РСК по форме, представленной в Приложении 4.

К заявке прилагается:

– проект Области признания компетентности;

– реквизиты юридического лица (индивидуального
предпринимателя), контактное лицо;

– Руководство по качеству организации и выполнения
калибровочных работ, разработанное в соответствии с требованиями Приложения 3 настоящего документа, со всеми
приложениями к нему, содержащими необходимые сведения для подтверждения соответствия.

Примечание:

Руководство
по качеству организации и выполнения калибровочных работ может быть
представлено в виде проекта, корректировка которого будет осуществлена в
процессе работы по договору под руководством и с помощью, в данном случае, Исполнительного
органа РСК, а в случае, соответствующем разделу 5 настоящего документа, с
помощью УЭО РСК.

В случае, если Заявитель ранее был зарегистрирован в РСК и
имеет действующее Свидетельство о регистрации в РСК, к заявке прилагаются копии
Свидетельства о регистрации в РСК и Области признания компетентности.

4.2 Исполнительный орган РСК осуществляет работы по оценке и
подтверждению компетентности юридического лица и индивидуального
предпринимателя в части выполнения калибровочных работ в следующей последовательности:

а) предварительное рассмотрение заявки;

б) (при положительном решении) заключение договора на
проведение работ;

в) (при подтверждении соблюдения условий договора)
экспертиза представленных материалов;

г) предварительная оценка компетентности в части выполнения
калибровочных работ;

д) оказание научно-методической помощи по устранению
недостатков, выявленных при проведении экспертизы;

е) проверка соответствия заявленных условий проведения
калибровочных работ требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025;

ж) проведение окончательной экспертизы материалов и оценка компетентности
в части выполнения калибровочных работ;

з) (при положительном решении) подтверждение компетентности
юридического лица и индивидуального предпринимателя в части выполнения
калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025;

и) регистрация юридического лица и индивидуального
предпринимателя в Реестре зарегистрированных в РСК юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, подтвердивших свое соответствие требованиям
РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025, присвоение шифра калибровочного клейма;

к) оформление Свидетельства о регистрации в РСК по форме,
приведенной в Приложении 5, и
передача его юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю.

Свидетельство о регистрации в РСК действительно на срок, не
превышающий 5 лет.

Неотъемлемой частью Свидетельства о регистрации в РСК
является Область признания компетентности юридического лица (индивидуального
предпринимателя) в части выполнения калибровочных работ, оформленная в
соответствии с Приложением 6.

4.3 Предварительное рассмотрение заявки может завершиться
отказом в проведении работ по оценке и подтверждению компетентности в случае низкой
оценки общего уровня подготовки представленных материалов, в явном виде не
соответствующих международным требованиям, отраженным в ГОСТ
ISO/IEC 17025, разделе 3
и Приложении 3 настоящего
документа.

4.4 Для проведения экспертизы представленных материалов,
оказания научно-методической помощи по устранению недостатков, выявленных при
проведении экспертизы, проверки соответствия условий проведения калибровочных
работ требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 и подтверждения компетентности юридического лица
(индивидуального предпринимателя) Исполнительный орган РСК заключает с
Заявителем договор.

В состав комиссии, назначенной для проведения работ по
оценке и подтверждению компетентности, должны входить не менее двух
экспертов-метрологов РСК, прошедших специальную подготовку в НМЦ РСК по
программе «Внедрение ГОСТ
ISO/IEC 17025 в Российскую систему калибровки».

4.5 Содержание проверки определяется требованиями,
установленными в разделе 3
и Приложении 3 настоящего
документа.

4.6 Результаты работы комиссии оформляются Актом проверки по
форме, представленной в Приложении 7.

В необходимых случаях количество тестовых вопросов Акта
проверки может быть увеличено, а содержание изменено.

4.7 Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель),
подтвердившее свою компетентность в части выполнения калибровочных работ, заносится
в Реестр РСК, получает Свидетельство о регистрации в РСК с указанием
присвоенного шифра калибровочного клейма и приложением Области признания
компетентности.

Примечания:

1. В случае осуществления
калибровочных работ различными подразделениями юридического лица,
расположенными на разных территориях и осуществляющими разные калибровочные
работы, к Свидетельству о регистрации в РСК прилагается не одно, а несколько
приложений – Области признания компетентности с указанием наименований
подразделений и мест осуществления калибровочной деятельности.

2. В описываемом выше
случае к шифру калибровочного клейма, присваиваемому организации и состоящему
из трех заглавных букв русского алфавита, может быть добавлен индекс или
строчная буква русского алфавита, определяющие подразделения, выполняющие
указанные в приложении калибровочные работы.

3.
В случае, если различные подразделения юридического лица, расположенные на
различных территориях, выполняют абсолютно идентичные калибровочные работы, к
Свидетельству о регистрации в РСК прикладываются два приложения: Область
признания компетентности и Перечень подразделений юридического лица,
выполняющих калибровочные работы, с указанием адресов осуществления этой
деятельности.

4.8 Работы по оценке и подтверждению компетентности в части
выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 могут завершиться отказом в регистрации в Реестре РСК в

случае, если Заявитель не выполняет обязательств, задекларированных в Заявке, а
также в случае наличия фальсифицированных сведений, представленных для
подтверждения компетентности.

Отказ от регистрации в РСК в письменном виде с указанием
конкретных причин отказа направляется юридическому лицу (индивидуальному
предпринимателю).

5.1 Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель,
заинтересованные в оценке и подтверждении компетентности в части выполнения
калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 и, соответственно, в регистрации в Реестре РСК,
осуществляемой с участием УЭО РСК, подают заявку в УЭО РСК по форме,
представленной в приложении 8.

К заявке прилагается комплект материалов, указанный в п. 4.1.

5.2 Для проведения экспертизы представленных материалов и
проверки соответствия заявленных условий проведения калибровочных работ
требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 УЭО РСК заключает с Заявителем договор на предварительную
оценку и подготовку к подтверждению соответствия требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025.

В состав комиссии, назначенной для проведения данной работы,
должны входить не менее двух экспертов-метрологов УЭО РСК, прошедших
специальную подготовку в НМЦ РСК по программе «Внедрение ГОСТ
ISO/IEC 17025 в Российскую систему калибровки».

5.3 Результаты работы комиссии заносятся в проект Акта
проверки по форме, представленной в Приложении 7.

5.4 В случае положительного решения проект Акта проверки
оформляется в трех экземплярах: первый экземпляр остаётся у юридического лица и
индивидуального предпринимателя; второй – в УЭО РСК, проводившей проверку;
третий вместе с Извещением (Приложение 9)

, Областью признания компетентности и Руководством
по качеству направляется УЭО РСК в Исполнительный орган РСК для продолжения
процедуры подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ в
соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025, включая окончательную экспертизу представленных материалов,
внесение в Реестр РСК, оформление Свидетельства о регистрации в РСК.

В комплект направляемых документов входит также Заявка от
юридического лица (индивидуального предпринимателя) в Исполнительный орган РСК
на проведение окончательной экспертизы материалов, оценки и подтверждения
компетентности в части выполнения калибровочных работ, подготовленная им по
форме Приложения 10.

Примечание:

УЭО РСК в процессе работы с
Заявителем должна оказывать ему всестороннюю помощь с целью достижения им
соответствия требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025. За качество материалов, представляемых в Исполнительный
орган РСК, в равной степени отвечают как сам Заявитель, так и УЭО РСК,
осуществившая предварительную оценку компетентности.

В случае, если от УЭО РСК
систематически поступают материалы неудовлетворительного качества и/или в
работе по подготовке не участвовали специалисты, имеющие действующие
Сертификаты экспертов-метрологов РСК (Приложение 1), НМЦ РСК вправе лишить организацию полномочий УЭО
РСК.

5.5 Получив Извещение с полным комплектом приложений,
Исполнительный орган РСК заключает договор с юридическим лицом (индивидуальным
предпринимателем) на проведение окончательной экспертизы материалов, оценки и
подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ
юридического лица и индивидуального предпринимателя в соответствии с
требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025.

5.6 В случае положительных результатов экспертизы
представленных материалов Исполнительный орган РСК оформляет Акт проверки,
Свидетельство о регистрации в РСК, Область признания компетентности,
присваивает шифр калибровочного клейма и заносит юридическое лицо
(индивидуального предпринимателя)

Примечания:

1. В комиссию, проводившую
работу по оценке и подтверждению компетентности и зафиксированную в Акте
проверки, включаются как эксперты-метрологи УЭО РСК, осуществляющие подготовку
и предварительную оценку компетентности, так и эксперты-метрологи
Исполнительного органа РСК, осуществляющие окончательную экспертизу материалов,
оценку и подтверждение компетентности.

2. Три первые цифры номера
Свидетельства о регистрации в РСК являются условным шифром УЭО РСК,
осуществившей предварительную оценку компетентности.

3.
В случае, если юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) ранее были
зарегистрированы в РСК, шифр калибровочного клейма, присваиваемый при внесении
в Реестр РСК, остается прежним.

5.7 По результатам окончательной экспертизы материалов
Исполнительный орган РСК устанавливает срок инспекционного контроля и принимает
решение о возможности передачи полномочий по проведению инспекционного контроля
УЭО РСК, участвовавшей в процедуре подтверждения компетентности. Данные решения
фиксируются в Акте проверки.

5.8 Оригиналы Свидетельства о регистрации в РСК и Области
признания компетентности направляются юридическому лицу (индивидуальному

предпринимателю). Копии Свидетельства о регистрации в РСК, Области признания
компетентности и три экземпляра Акта проверки, подписанные членами комиссии –
представителями Исполнительного органа РСК, высылаются УЭО РСК.

5.9 Один экземпляр Акта проверки, подписанный членами
комиссии – представителями УЭО РСК и завизированный должностным лицом
организации, проходившей процедуру подтверждения компетентности, УЭО РСК
возвращает в Исполнительный орган РСК, второй экземпляр передается организации,
третий остается у УЭО РСК.

5.10 Полученные документы, а также копии Свидетельства о
регистрации в РСК и Области признания компетентности хранятся в Исполнительном
органе РСК в течение срока действия Свидетельства о регистрации в РСК.

Инспекционная

Осуществляется полностью или частично в ходе государственного метрологического контроля и надзора. Цель мероприятия — оптимизация МПИ, проверка правильности эксплуатации приборов и действий органов ГМС. Процедура проводится в присутствии представителей проверяемой компании или физического лица. Итоги мероприятия вносятся в специальный протокол и заверяются его участниками.

Как убедиться в достоверности результатов поверки

Основная цель мероприятия — обеспечить точность измерений. В силу различных обстоятельств итоги поверки имеют определенную погрешность. Ее значение складывается из допустимой погрешности эталонных СИ и самой методики измерения. Из-за погрешности поверочных изменений могут возникнуть следующие ошибки:

1. СИ с превышающей допустимую погрешностью признаются годными (необнаруженный брак);
2. исправные устройства считаются негодными (ошибочный брак).

Обе категории являются опасными и могут повлечь отрицательные последствия для пользователей и производителей СИ.

Чтобы сократить процент ошибок, проводится контрольный допуск. С этим значением сравниваются результаты проведенных исследований. Нормативной базой для этого служат МИ 187-86 «ГСИ. Критерии достоверности и параметры методик поверки» и МИ 188-86 «ГСИ.

Нормативная база

Последовательность проведения поверки любого вида установлена законодательными документами, которые регламентируются РМГ 51-2002 “ГСИ. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения”.

Методы исследований могут основываться на действующих нормативных актах или составляться на базе технической документации завода-изготовителя. Для этого в руководство по эксплуатации вносится отдельный раздел.

Обращаем внимание, что любой документ с описанием методологии, норм и правил поверки должен утверждаться компетентными органами – метрологическими институтами (ГНМЦ).

По результатам поверки также разрабатывается документация, объем и содержание которой строго регламентируется действующими стандартами. На СИ указывается поверочные клеймо — знак соответствия нормам закона и метрологическим требованиям РФ. Клеймо гарантирует, что устройство может применяться до проведения очередной периодической поверки.

Оно устанавливается определенным способом, чтобы исключить воздействие извне на внутренние датчики и механизмы устройства. Иногда клеймо особого типа наносится на сломанные приборы. Это предотвращает их использование, когда они служат доказательствами в судебных делах. Порядок применения таких знаков установлен ПР 50.2.007-2001 «ГСИ. Поверительные клейма».

Оформление результатов калибровки

Первичная

Это обязательная процедура, которая проводится перед вводом в эксплуатацию любого средства измерения. Чаще всего ее организуют одновременно с приемочными испытаниями или по их завершении. Согласно установленным требованиям, процедура проводится до момента установки прибора в месте его эксплуатации.

Эффективность поверки достигается благодаря испытаниям каждого экземпляра. В некоторых случаях может быть проведен и выборочный анализ. Решение об организации того или иного метода зависит от экономических и логистических факторов, а также конструктивных особенностей техники.

Испытания могут осуществляться в несколько этапов:

1. начальный этап организуется в процессе приемки-передачи;
2. завершающий — после установки оборудования на месте эксплуатации и начала его работы.

Такой поэтапный подход актуален для приборов сложной конструкции.

В нашей стране поверку должны проходить СИ зарубежного производства, даже если они уже были испытаны специализированными службами изготовителя. Это правило не действует в отношении продукции, выпускаемой государствами, с которыми Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ заключило специальные международные соглашения.

Первичная поверка входит в компетенцию органов Государственной метрологической службы (ГМС) и проводится она в специализированных поверочных пунктах. Порядок исследовательских работ регулируется действующим законодательством.

Периодическая

Процедура актуальна для приборов, которые находятся в эксплуатации или на хранении. Для определенного типа устройств утверждена своя периодичность поверки – межповерочный интервал (МПИ). Он определяется в соответствии с нормативными требованиями РМГ 74-2004.

Иногда МПИ корректируются. На изменение интервалов может повлиять экономическая целесообразность, а также новые обстоятельства, выявленные в ходе эксплуатации средств измерения. С одной стороны, увеличение межповерочного интервала позволяет уменьшить расходы на осуществление исследований, с другой – возрастает риск применения неисправных устройств с недопустимой погрешностью. Оптимизацией и корректировкой продолжительности МПИ занимаются органы ГМС РФ и Ростехрегулирования.

Контрольное мероприятие чаще всего организуется на территории пользователя СИ или на предприятии, имеющем аккредитацию метрологических органов на осуществление поверки. Для проведения достоверных испытаний могут понадобиться также стационарные пункты поверки или метрологические эталоны.

При организации мероприятия органами ГМС на местах, владельцы устройств должны:

1. осуществить доставку СИ к месту экспертизы;
2. предоставить помещение и выделить персонал для помощи в исследовании;
3. обеспечить надлежащее хранение метрологических эталонов и других приспособлений органов ГМС;
4. при использовании мобильной лаборатории, обеспечить доступ к необходимым коммуникациям.

Периодическую проверку могут избежать приборы, находящиеся на консервации. Сложносоставные устройства могут проходить частичную поверку по решению главного метролога с соответствующей записью в отчетных документах.

Подробнее о калибровке

Калибровка и поверка приборов — разные вещи. Обе процедуры хоть и осуществляются по схожим правилам, но все же имеют существенные различия:

1. калибровка не является обязательной процедурой, проводится производителем или пользователем по собственному желанию;
2. калибровочные мероприятия носят исследовательский характер, т.к. их результатом является определение действительных значений характеристик;
3. при калибровке выявляется погрешность устройства только в конкретном диапазоне измерений и при определенных условиях. Они могут не совпадать с утвержденными стандартами проведения поверки.

После калибровки на СИ наносится специальное клеймо, а в паспорт устройства вносится запись, которая доказывает факт осуществления калибровки.

Процедуру рекомендуют проводить для технических средств, применяемых в сложных условиях. Ведь их показатели могут не совпадать с поверочными. Калибровка позволяет увеличить точность измерений на определенном диапазоне допустимых значений.

Если устройство по итогам поверки признано неисправным, оттиск поверительного клейма и свидетельство аннулируются. В этом случае составляется извещение о непригодности по установленной форме. Информация о состоянии оборудования вносится в эксплуатационную документацию.

Приложение 3

1 Руководство по качеству организации и выполнения
калибровочных работ (далее – Руководство по качеству) должно содержать
следующие разделы*:

1) Введение

2) Политика в области качества

3) Организация

4) Ресурсы

5) Область деятельности

6) Средства калибровки

7) Документация

8) Персонал

9) Помещения. Окружающая среда

10) Порядок приема и регистрации принятых на калибровку
средств измерений

11) Порядок проведения калибровки

12) Оформление результатов калибровки

13) Контроль за качеством выполнения калибровочных работ

Свидетельство о поверке

Сертификат о калибровке

Статья 18. калибровка средств измерений / консультантплюс

Экспертная

Основанием для поверки является требование суда, прокуратуры, представителей и органов исполнительной власти. Она организуется органами ГМС при возникновении разногласий относительно исправности и норм эксплуатации различных СИ. В состав обоснования входят описание предмета поверки, причины и цели процедуры.