- Ii. лабораторная диагностика вич-инфекции
- Государственное бюджетное учреждение “областной центр по профилактике и борьбе со спидом и инфекционными заболеваниями”
- Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (вич-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в российскую федерацию от 09 января 2021 –
- Приложение n 1к приказу министерства здравоохраненияроссийской федерацииот 26 марта 2020 года n 240н
- Технические требованияпо изготовлению бланков со сквозной нумерацией «сертификат об отсутствии вич-инфекции»
Ii. лабораторная диагностика вич-инфекции
9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее – тестирование).
10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее – ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее – ИХЛА).
Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:
скрининговое исследование;
подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее – референс-лаборатория).
12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.
В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).
В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД6в субъекте Российской Федерации.
13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест – системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.
При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.
Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.
В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.
При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.
Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.
15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).
Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.
17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.
При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.
18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.
При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 7977.
Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.
В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии – через 12 месяцев.
19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.
20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом “ВИЧ-инфекция” не проводятся.
21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).
Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
22. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется с применением наборов тест-систем, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ8.
Государственное бюджетное учреждение “областной центр по профилактике и борьбе со спидом и инфекционными заболеваниями”
ВНИМАНИЕ!
Приём иностранных граждан осуществляется по адресу: ул. Шуменская, 16 , второй этаж, кабинет 226
Выдача сертификатов
Необходимые документы:
– паспорт (удостоверения, водительские права не является документом удостоверения личности)
– копия паспорта (разворот с фотографией, страница, переведенная на русский язык, прописка)
– при отсутствии прописки копия временной регистрации
– копия миграционной карты
Документы у нотариуса заверять не нужно.
Справка по телефону: 89000803183, медицинская сестра – Руфина Бариевна Абдрахимова
89080655006, помощник медицинской сестры – Елена Николаевна Макарова
По решению Правительства РФ с 1 декабря для всех граждан Украины услуга оказывается платно.
Стоимость выдачи сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции (с забором крови, с проведением исследования и консультацией врача специалиста) – 1100 р.
Анализ сдается каждым человеком, независимо от возраста (в т.ч. грудной ребенок).
Где можно сдать кровь
Прием иностранных граждан и лиц без гражданства с целью приема необходимых документов для сертификата осуществляется без предварительной записи в порядке живой очереди в кабинете № 226 с 8:00 до 12:00, с 12:30 до 15:00 (сдача крови с 8.30 до 15:00, в пятницу с 8.30 до 14.00).
Оплата услуги
Оплату услуги вы можете осуществить заранее посредством банкомата «Сбербанка». Для этого понадобятся следующие реквизиты:
Название: ГБУЗ «Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями»
Юридический и фактический адрес: 454038 Челябинская область, г. Челябинск, ул. Пекинская, 7
ИНН/КПП 7460003853/746001001
л/сч 20202102324
в Министерстве финансов Челябинской области
р/c 40601810500003000001
ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области г. Челябинск
БИК 047501001
Кбк 00000000000000000130
Окато 75401372000
Сумма: 1100 рублей
Прейскурант на платные услуги
Ближайшие от Областного центра терминалы «Сбербанка»
Комарова, 112, 1 этаж
Комарова, 131, 1 этаж
Также услуги можно оплатить через терминал, расположенный в Областном центре. Обратите внимание: за каждое использование терминала взимается комиссия в размере 40 рублей, терминал наличными сдачу не выдает, а перечисляет деньги на ваш сотовый номер телефона.
Где и когда забрать сертификат
Выдача сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции иностранному гражданину и лицу без гражданства для получения временной регистрации либо вида на жительство для предоставления в отделы Управления Федеральной миграционной службы по Челябинской области осуществляется в кабинете № 226 с 13:00 до 15:30.
В случае отрицательного результата на ВИЧ сертификат выдается на третий день после сдачи крови.
В случаи положительного результата на ВИЧ выдается справка с результатом анализов иммунного блота. Срок выдачи справки – семь рабочих дней с момента сдачи крови.
Срок действия сертификата:
Сертификат действителен в течение трех месяцев.
Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (вич-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в российскую федерацию от 09 января 2021 –
(с изменениями на 10 декабря 2020 года)
В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ “О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст.1212; 1996, N 34, ст.4027; 2008, N 30, ст.3616) и подпунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 26, ст.3526; 2021, N 16, ст.1970; N 20, ст.2477; N 22, ст.2812; N 33, ст.4386; N 45, ст.5822; 2021, N 12, ст.1296; N 26, ст.3577; N 30, ст.4307; N 37, ст.4969; 2021, N 2, ст.491; N 12, ст.1763; N 23, ст.3333; 2021, N 2, ст.325; N 9, ст.1268; N 27, ст.4497; N 28, ст.4741; N 34, ст.5255; N 49, ст.6922; 2021, N 7, ст.1066; N 33, ст.5202; N 37, ст.5535; N 40, ст.5864; N 52, ст.8131; 2021, N 13, ст.1805; N 18, ст.2638; N 36, ст.5634; N 41, ст.6273; N 50, ст.7774),
приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.
2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. N 1158 “Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 49, ст.4800).
Министр
В.И.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
6 мая 2021 года,
регистрационный N 54569
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2021 года N 1н
(с изменениями на 10 декабря 2020 года)
1. Настоящие требования устанавливают требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию (далее – сертификат).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2021 года приказом Минздрава России от 10 декабря 2020 года N 1313н. – См. предыдущую редакцию)
2. На территории Российской Федерации действует сертификат единого образца.
3. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию
4. Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, оформляется по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 384н (далее – Порядок).
Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранного государства, оформляется по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2021 года приказом Минздрава России от 10 декабря 2020 года N 1313н. – См. предыдущую редакцию)
_________________
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2021 г., регистрационный N 38341.
(Заголовок в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2021 года приказом Минздрава России от 10 декабря 2020 года N 1313н. – См. предыдущую редакцию)
5. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации (далее – ответственная медицинская организация), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.
_________________
Пункт 3 Порядка.
6. При заполнении сертификата указываются:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;
6) полное наименование, адрес и телефон ответственной медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции);
_________________
Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2021 г. N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 19, ст.2716) (далее – Федеральный закон от 4 мая 2021 г. N 99-ФЗ).
7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.
7. Сертификат подписывает врач-специалист, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, заверяет подписью уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и подписывает обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.
8. Сертификат заверяется печатью ответственной медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации.
9. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи.
_________________
Пункт 14 Порядка.
(Заголовок в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2021 года приказом Минздрава России от 10 декабря 2020 года N 1313н. – См. предыдущую редакцию)
10. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации.
_________________
Пункт 15 Порядка.
11. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня “В” и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н, с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 г. N 90н (далее – Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н).
_________________
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный N 4271.
Приложение n 1к приказу министерства здравоохраненияроссийской федерацииот 26 марта 2020 года n 240н
Медицинская документацияУчетная форма N 025-4/уУтверждена приказом Минздрава Россииот 26 марта 2020 года N 240н
1. Дата заполнения карты: число | месяц | год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Код контингента | 3. Дата: | 4. Код контингента (при изменении) | 5. Дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6. Фамилия | 7. Имя | 8. Отчество (при наличии) | 9. Пол: муж. – 1, жен. – 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10. Дата рождения: число | месяц | год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11. Место регистрации: субъект Российской Федерации | район | город | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
населенный пункт | улица | дом | корпус/строение | квартира | тел. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12. Место проживания: субъект Российской Федерации | район | город | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
населенный пункт | улица | дом | корпус/строение | квартира | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
13. Изменение места проживания: дата: | 14. Место проживания: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15. Изменение места проживания: дата: | 16. Место проживания: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
17. Выявление ВИЧ-инфекции: самостоятельное обращение – 1, скрининг – 2, активное посещение – 3, посмертно – 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
18. Место выявления: поликлиника – 1, больница – 2, центр профилактики и борьбы со СПИДом – 3, прочие – 4, ведомственная организация – 5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
19. Лабораторное подтверждение: ПЦР – 1, дата: | , ИБ – 2, дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20. Пути передачи: парентеральный – 1, половой – 2, вертикальный – 3, неустановленный – 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21. Диагноз основного заболевания (состояния): | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22. Код по МКБ | 23. Дата: | 24. Впервые выявленное – 1, ранее установленное – 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
25. Диагноз основного заболевания (состояния): | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
26. Код по МКБ | 27. Дата: | 28. Впервые выявленное – 1, ранее установленное – 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
29. Сопутствующее заболевание | 30. Код по МКБ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
31. Сопутствующее заболевание | 32. Код по МКБ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
33. Сопутствующее заболевание | 34. Код по МКБ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да – 1, нет – 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
36. Взят(а) под диспансерное наблюдение: дата: | 37. При изменении диагноза: дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
38. Переведен(а) из других организаций: дата: | 39. Дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
40. Переведен(а) из другого субъекта Российской Федерации: дата: | 41. Дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
42. Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата | 43. Переведен(а) в другую организацию: дата: | 44. Дата: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
45. Переведен(а) в другой субъект Российской Федерации: дата: | 46. Дата: | 47. Умер(ла): дата: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
оборотная сторона формы N 025-4/у
50. Беременность (на конец календарного года): срок беременности | недель – 1, аборт – 2, мертворождение – 3, роды живым – 4 | |||||||||||||||||
51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата) | 52. Тест на ВИЧ подтвержден (дата) | |||||||||||||||||
53. Химиопрофилактика: при беременности: да – 1, нет – 2, прервана – 3; в родах: да – 4, нет – 5, прервана – 6; новорожденному: да – 7, нет – 8, прервана – 9; лечение до беременности: да – 10, нет – 11, прервано – 12 | ||||||||||||||||||
54. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и вторичные заболевания | ||||||||||||||||||
Заболевания (состояния) | Метод выявления | Результат | Дата установления диагноза | Дата назначения лечения | Дата назначения профилактики | |||||||||||||
Туберкулез | ||||||||||||||||||
Вирусный гепатит В | ||||||||||||||||||
Вирусный гепатит С | ||||||||||||||||||
Сифилис | ||||||||||||||||||
Пневмоцистоз | ||||||||||||||||||
Токсоплазмоз | ||||||||||||||||||
Криптококкоз | ||||||||||||||||||
Цитомегаловирусная инфекция | ||||||||||||||||||
Герпесвирусная инфекция | ||||||||||||||||||
Кандидоз | ||||||||||||||||||
Рак шейки матки | ||||||||||||||||||
55. Антиретровирусная терапия: дата первичного назначения __________, дата текущей схемы __________, дата прекращения последней схемы ____________ | ||||||||||||||||||
56. Группа: впервые выявленный – 1, после неэффективного курса – 2, после перерыва – 3, продолжение лечения – 4, лечение в стационарных условиях – 5, прочая – 6 | ||||||||||||||||||
57. Получал(а): антиретровирусную и противотуберкулезную терапию – 1, антиретровирусную терапию против ВИЧ и хронического гепатита В – 2, препараты для доконтактной профилактики – 3, антиретровирусную терапию с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку – 4, антиретровирусную и противовирусную терапию вирусного гепатита – 5, антиретровирусную терапию и противоопухолевые препараты – 6 | ||||||||||||||||||
58. Эффективность лечения: | ||||||||||||||||||
Критерии эффективности лечения | Дата | Результат | Дата | Результат | Дата | Результат | Дата | Результат | ||||||||||
Вирусная нагрузка | ||||||||||||||||||
Уровень CD4 клеток | ||||||||||||||||||
Резистентность к препаратам | ||||||||||||||||||
59. Прерывание курса: низкая приверженность – 1, непереносимость – 2, отказ от лечения – 3, смерть – 4, прочее – 5 | ||||||||||||||||||
60. Врач (И.О. Фамилия, подпись) | ||||||||||||||||||
Технические требованияпо изготовлению бланков со сквозной нумерацией «сертификат об отсутствии вич-инфекции»
1. Общие требования к полиграфической продукции: Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» является бланком строгой отчётности. Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее – Бланк) должен соответствовать или превосходить технические параметры, приводимые в настоящих требованиях.
1.1. Требования к реквизитам бланка:
Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утверждённой настоящим приказом (приложение № 1).
1.2. Технические требования к защищенной полиграфической продукции:
Бланк отнесён к защищенной полиграфической продукции уровня «В» и должен соответствовать техническим требованиям приложения № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. № 817 (пункты 1 и 4.2).
1.3. Конструкция изделия:
Формат изделия – 148 х 210 мм /- 2 мм (печатный формат – А5)
Изделие состоит из одного бланка.
1.4. Бумага:
Бланк изготавливается на режимной бумаге в соответствии с пунктом 4.2 приложения № 3 к приказу Минфина РФ от 07.02.2003 г. № 14н с эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком и с защитными волокнами двух видов. Описание: плотность – 85 г/кв. м; оттенок бумаги – белый; отсутствие видимой люминесценции; процент содержания целлюлозы – 100%; наличие эксклюзивного водяного знака – общий, эксклюзивный, двухтоновый водяной знак с графическим элементом «РФ» по всему полю бланка. Волокна видимые – красные, видимые, флуоресцирующие под УФ-излучением – зеленые.
1.5. Описание бланка:
Лицевая сторона:
1.5.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый- голубой;
1.5.2. Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами:
1 -я сетка: голубой-серый-голубой;
2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый;
1.5.3. Микротекст «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» – по периметру рамы, высота – 200 мкм;
1.5.4. Нумерация и серия по центру бланка проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом «И»;
1.5.5. Невидимые надписи «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения(красный/зеленый (длина волны – 365/254 нм);
1.6. Оборотная сторона:
1.6.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;
1.6.2. Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;
1.6.3. Микротекст – «Российская Федерация», высота – 200 мкм.
1.6.4. Код региона «45», выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);
1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. № 817.