- (в редакции федеральных законов от 12.08.1996 № 112-фз, от 09.01.1997 № 8-фз, от 07.08.2000 № 122-фз, от 22.08.2004 № 122-фз, от 18.10.2007 № 230-фз, от 23.07.2008 № 160-фз, от 27.07.2021 № 203-фз, от 18.07.2021 № 242-фз, от 02.07.2021 № 185-фз, от 25.11.2021 № 317-фз, от 28.12.2021 № 421-фз, от 04.06.2021 № 145-фз, от 31.12.2021 № 495-фз, от 30.12.2021 № 438-фз, от 23.05.2021 № 149-фз, от 08.12.2020 № 429-фз, от 02.07.2021 № 357-фз)
- Ii. лабораторная диагностика вич-инфекции
- Нормативные документы
- Приложение n 1к приказу министерства здравоохраненияроссийской федерацииот 26 марта 2020 года n 240н
- Пункты анонимного экспресс-тестирования на вич
(в редакции федеральных законов от 12.08.1996 № 112-фз, от 09.01.1997 № 8-фз, от 07.08.2000 № 122-фз, от 22.08.2004 № 122-фз, от 18.10.2007 № 230-фз, от 23.07.2008 № 160-фз, от 27.07.2021 № 203-фз, от 18.07.2021 № 242-фз, от 02.07.2021 № 185-фз, от 25.11.2021 № 317-фз, от 28.12.2021 № 421-фз, от 04.06.2021 № 145-фз, от 31.12.2021 № 495-фз, от 30.12.2021 № 438-фз, от 23.05.2021 № 149-фз, от 08.12.2020 № 429-фз, от 02.07.2021 № 357-фз)
Признавая, что хроническое заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), (В редакции Федерального закона от 18.10.2007 № 230-ФЗ)
приобретает массовое распространение во всем мире,
(Абзац утратил силу – Федеральный закон от 18.10.2007 № 230-ФЗ)
вызывает тяжелые социально-экономические и демографические последствия для Российской Федерации,
создает угрозу личной, общественной, государственной безопасности, а также угрозу существованию человечества,
вызывает необходимость защиты прав и законных интересов населения,
а также учитывая необходимость применения своевременных эффективных мер комплексной профилактики ВИЧ-инфекции,
Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации принимает настоящий Федеральный закон.
ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Федеральном законе применяются следующие понятия:
ВИЧ-инфекция – хроническое заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека; (В редакции Федерального закона от 18.10.2007 № 230-ФЗ)
ВИЧ-инфицированные – лица, зараженные вирусом иммунодефицита человека.
Статья 2. Законодательство Российской Федерации о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции
1. Законодательство Российской Федерации о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
2. Федеральные законы и иные нормативные правовые акты, а также законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут снижать гарантии, предусмотренные настоящим Федеральным законом.
3. Если международными договорами Российской Федерации установлены иные, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, правила, то применяются правила международных договоров.
4. Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом. (В редакции Федерального закона от 08.12.2020 № 429-ФЗ)
Статья 3. Применение настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон распространяется на граждан Российской Федерации, на находящихся на территории Российской Федерации иностранных граждан и лиц без гражданства, в том числе постоянно проживающих в Российской Федерации, а также применяется в отношении организаций, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, независимо от их организационно-правовой формы. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
Статья 4. Гарантии государства
1. Государством гарантируются:
регулярное информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о доступных мерах профилактики ВИЧ-инфекции;
эпидемиологический надзор за распространением ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации;
производство лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий для профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также контроль за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных препаратов для медицинского применения, биологических жидкостей и тканей, используемых в диагностических, лечебных и научных целях; (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции (далее – медицинское освидетельствование), в том числе и анонимного, с предварительным и последующим консультированием и обеспечение безопасности такого медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование;
предоставление медицинской помощи ВИЧ-инфицированным – гражданам Российской Федерации в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; (В редакции федеральных законов от 22.08.2004 № 122-ФЗ; от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
развитие научных исследований по проблемам ВИЧ-инфекции;
(Абзац утратил силу – Федеральный закон от 02.07.2021 № 185-ФЗ)
социально-бытовая помощь ВИЧ-инфицированным – гражданам Российской Федерации, получение ими образования, их трудоустройство; (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 185-ФЗ)
подготовка специалистов для реализации мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;
развитие международного сотрудничества и регулярный обмен информацией в рамках международных программ предупреждения распространения ВИЧ-инфекции;
бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, а в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в порядке, установленном органами государственной власти субъектов Российской Федерации. (В редакции федеральных законов от 25.11.2021 № 317-ФЗ; от 23.05.2021 № 149-ФЗ)
2. Осуществление указанных гарантий возлагается на федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.
Статья 5. Гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных
1. ВИЧ-инфицированные – граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и несут обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
2. Права и свободы граждан Российской Федерации могут быть ограничены в связи с наличием у них ВИЧ-инфекции только федеральным законом.
Статья 6. Финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции
(Наименование в редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)
1. Финансовое обеспечение мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, проводимых медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, относится к расходным обязательствам Российской Федерации. (В редакции федеральных законов от 22.08.2004 № 122-ФЗ; от 25.11.2021 № 317-ФЗ; от 23.05.2021 № 149-ФЗ)
11. Финансовое обеспечение мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, проводимых медицинскими организациями, подведомственными исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относится к расходным обязательствам субъектов Российской Федерации. (Пункт введен – Федеральный закон от 22.08.2004 № 122-ФЗ; в редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
12. Финансовое обеспечение мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, проводимых учреждениями муниципальной системы здравоохранения, относится к расходным обязательствам муниципальных образований. (Пункт введен – Федеральный закон от 18.10.2007 № 230-ФЗ)
2. Финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства. (В редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)
ГЛАВА II. МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМ
Статья 7. Медицинское освидетельствование
1. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях и включает в себя в том числе соответствующее лабораторное исследование, которое проводится на основании лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
2. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только медицинскими организациями государственной или муниципальной системы здравоохранения. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
3. Медицинское освидетельствование проводится добровольно, за исключением случаев, предусмотренных статьей 9 настоящего Федерального закона, когда такое освидетельствование является обязательным.
4. Лицо, проходящее медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.
5. Медицинское освидетельствование несовершеннолетнего в возрасте до пятнадцати лет или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до шестнадцати лет может проводиться при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из родителей или иного законного представителя, а лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, – при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство его законного представителя.
6. Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.
7. В медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения медицинское освидетельствование граждан Российской Федерации проводится бесплатно. (В редакции федеральных законов от 22.08.2004 № 122-ФЗ; от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
Статья 8. Добровольное медицинское освидетельствование
1. Медицинское освидетельствование в медицинских организациях проводится добровольно при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство освидетельствуемого лица или законного представителя лица, указанного в пункте 5 статьи 7 настоящего Федерального закона. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
2. По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным.
Статья 9. Обязательное медицинское освидетельствование
1. Обязательному медицинскому освидетельствованию подлежат доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
2. Лица, отказавшиеся от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
3. Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров. (В редакции Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ)
4. Правила, в соответствии с которыми осуществляется обязательное медицинское освидетельствование лиц в целях охраны здоровья населения и предупреждения распространения ВИЧ-инфекции, устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти и пересматриваются им не реже одного раза в пять лет. (В редакции Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ)
5. Правила обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти и пересматриваются не реже одного раза в пять лет. (В редакции Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ)
Статья 10. Условия въезда в Российскую Федерацию иностранных граждан и лиц без гражданства
1. Дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации выдают российскую визу на въезд в Российскую Федерацию иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, при условии предъявления ими сертификата об отсутствии у них ВИЧ-инфекции, если иное не установлено международными договорами Российской Федерации.
Данное положение не распространяется на сотрудников дипломатических представительств и консульских учреждений иностранных государств, сотрудников международных межправительственных организаций и членов их семей. (В редакции Федерального закона от 12.08.1996 № 112-ФЗ)
2. Требования к указанному сертификату устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. (В редакции Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ)
Статья 11. Последствия выявления ВИЧ-инфекции
1. Граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
2. В случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Данное положение не распространяется на иностранных граждан и лиц без гражданства, страдающих заболеванием, вызываемым вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией), указанных в пункте 3 настоящей статьи. (В редакции Федерального закона от 30.12.2021 № 438-ФЗ)
3. В отношении иностранных граждан и лиц без гражданства, страдающих заболеванием, вызываемым вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией), в случае, если указанные иностранные граждане и лица без гражданства имеют членов семьи (супруга (супругу), детей (в том числе усыновленных), родителей (в том числе приемных)
– граждан Российской Федерации либо иностранных граждан или лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Российской Федерации, и при этом отсутствуют нарушения ими законодательства Российской Федерации о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции:
не принимается решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации или решение о неразрешении въезда в Российскую Федерацию в целях обеспечения защиты здоровья населения, если в отношении указанных иностранных граждан и лиц без гражданства отсутствуют иные основания для принятия решения о нежелательности пребывания (проживания)
в Российской Федерации, предусмотренные частью четвертой статьи 2510 Федерального закона от 15 августа 1996 года № 114-ФЗ “О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию”, или решения о неразрешении въезда в Российскую Федерацию, предусмотренные статьей 26 и частью первой статьи 27 указанного Федерального закона;
не распространяются положения пунктов 41 и 42 статьи 6, подпункта 1 пункта 5 статьи 61, пункта 51 статьи 8, пункта 12 статьи 13 и подпункта 6 пункта 9 статьи 133 Федерального закона от 25 июля 2002 года № 115-ФЗ “О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации” в части представления сертификата об отсутствии заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), а также положения подпункта 13 пункта 1 статьи 7, подпункта 13 пункта 1 статьи 9 и подпункта 10 пункта 9 статьи 18 указанного Федерального закона в части наличия сертификата об отсутствии заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 357-ФЗ)
(Пункт введен – Федеральный закон от 30.12.2021 № 438-ФЗ)
Статья 12. Право на повторное медицинское освидетельствование
Лицо, прошедшее медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же медицинской организации, а также в иной медицинской организации по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
Статья 13. Право ВИЧ-инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования
1. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование, о результатах освидетельствования и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения либо заражение другого лица. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
2. В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетнего в возрасте до восемнадцати лет, а также у лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, работник медицинской организации, указанной в пункте 1 настоящей статьи, уведомляет об этом одного из родителей или иного законного представителя таких лиц. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
3. Порядок уведомления лиц, указанных в пунктах первом и втором настоящей статьи, о выявлении у них ВИЧ-инфекции устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
Статья 14. Права ВИЧ-инфицированных при оказании им медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по медицинским показаниям, при этом они пользуются всеми правами, предусмотренными законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
Статья 15. Профилактика, диагностика и лечение ВИЧ-инфекции
Соответствующие федеральные органы исполнительной власти, координирующие научные исследования, обеспечивают разработку и внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также вносят на утверждение Правительства Российской Федерации проект федеральной целевой программы, направленной на предупреждение распространения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации.
Статья 16. Обязанности медицинских организаций при оказании медицинской помощи ВИЧ-инфицированным
Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным в амбулаторных и стационарных условиях, обязаны создать условия для реализации предусмотренных настоящим Федеральным законом прав ВИЧ-инфицированных, а также для предупреждения распространения ВИЧ-инфекции. (В редакции Федерального закона от 25.11.2021 № 317-ФЗ)
ГЛАВА III. СОЦИАЛЬНАЯ ПОДДЕРЖКА ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ И ЧЛЕНОВ ИХ СЕМЕЙ
Ii. лабораторная диагностика вич-инфекции
9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее – тестирование).
10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее – ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее – ИХЛА).
Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:
скрининговое исследование;
подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее – референс-лаборатория).
12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.
В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).
В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД6в субъекте Российской Федерации.
13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест – системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.
При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.
Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.
В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.
При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.
Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.
15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).
Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.
17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.
При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.
18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.
При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 7977.
Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.
В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии – через 12 месяцев.
19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.
20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом “ВИЧ-инфекция” не проводятся.
21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).
Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
22. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется с применением наборов тест-систем, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ8.
Нормативные документы
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
Государственные стратегии
Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года (распоряжение Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. №3468-р)
Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу (распоряжение Правительства Российской Федерации от 20 октября 2021 г. N 2203-р)
План мероприятий по реализации Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу (распоряжение Правительства Российской Федерации 2021 г. N 754-р)
Законы
Федеральный закон №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30 марта 1995 г.
Приказы
Приказ Минздрава России от 08.11.2021 N 689н (ред. от 21.02.2020)
“Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2021 N 521н(ред. от 21.02.2020)
“Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями”
Приказ Минздрава России от 20.11.2021 N 796н
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2021 N 53007)
Приказ Минздрава России от 20.11.2021 N 797н
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2021 N 53008)
Приказ Минздрава России от 20.11.2021 N 798н
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2021 N 53005)
Приказ Минздрава России от 20.11.2021 N 799н
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2021 N 53006)
Приказ Минздрава России от 20.11.2021 N 800н
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2021 N 52999)
Приказ Минздрава России от 20.11.2021 N 801н
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2021 N 53000)
Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 30 мая 2005 г. №374
«Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией»
Приказ Минздрава России N 345н, Минтруда России N 372н от 31.05.2021 “Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья” (Зарегистрировано в Минюсте России 26.06.2021 N 55053)
Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1129н
“Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”
Приказ Минздрава России от 29.10.2020 N 1175н
“Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”
Приказ Министерства здравоохранения от 19 декабря 2003 года №606, утвердивший «Инструкцию по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и в период новорожденности»
Приказ Минтруда России от 11.12.2020 N 885н
“Об утверждении Перечня отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, работники которых проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров”
Клинические рекомендации
Клинические рекомендации “ВИЧ-инфекция у взрослых” 2020 г.
“Клинические рекомендации “ВИЧ-инфекция у детей” 2020 г.
Санитарно-эпидемиологические правила
Санитарные правила и нормы (Выдержки из СанПиН 3.3686-21) «VI. Профилактика ВИЧ-инфекции» и «VII. Профилактика вирусных гепатитов B и C», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от от 28.01.2021 N 4
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4
“Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 “Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней”.
Санитарные правила, утвержденные данным документом, вводятся в действие с 1 сентября 2021 года и действуют до 1 сентября 2027 года.
Методические указания, рекомендации
Методические указания МУ 3.1.3342-16 “Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией” (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 февраля 2021 г.)
“МР 3.1.5.0075/1-13. 3.1.5. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. ВИЧ-инфекции. Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам. Методические рекомендации” (утв. Роспотребнадзором 20.08.2021)
До- и послетестовое консультирование как профилактика передачи ВИЧ. МР 3.1.5.0076/1-13.
Профилактика заражения ВИЧ. МР 3.1.0087-14. Роспотребнадзор, 2021 год
РЕГИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
Распоряжение Правительства Кировской области от 24.04.2020 N 129
“Об утверждении плана мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения на территории Кировской области на период 2020 – 2021 годов”
План первоочередных мероприятий по противодействию распространению ВИЧ-инфекции в Кировской области в 2021 г.
Распоряжение ДЗ Кировской области от 28.08.2021 г. №588 «Об организации оказания медицинской помощи при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека в Кировской области»
Распоряжение МЗ Кировской области от 27.09.2021 г. №1074 «О совершенствовании комплекса мероприятий по предупреждению инфицирования ВИЧ при оказании медицинской помощи»
Распоряжение ДЗ Кировской области от 03.09.2021 №836 «Об утверждении перечня медицинских показаний для назначения полноценного питания беременным женщинам, кормящим матерям и детям в возрасте до трех лет»
Распоряжение министерства здравоохранения Кировской области от 31.01.2021 г. №54 “Об утверждении плана мероприятий (дорожной карты) Кировской области по расширению охвата медицинским освидетельствованием для выявления ВИЧ-инфекции на период 2021-2020 гг.
Распоряжение министерства здравоохранения Кировской области от 18.04.2021 г. №251 “Об организации работы по перинатальной профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку”
Распоряжение министерства здравоохранения Кировской области от 16.07.2021 г. №441 “О внедрении мер по повышению эффективности мероприятий по формированию приверженности к антиретровирусной терапии лиц, зараженных вирусом иммунодефицита человека, на территории Кировской области.
§
Приложение n 1к приказу министерства здравоохраненияроссийской федерацииот 26 марта 2020 года n 240н
Медицинская документацияУчетная форма N 025-4/уУтверждена приказом Минздрава Россииот 26 марта 2020 года N 240н
1. Дата заполнения карты: число | месяц | год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Код контингента | 3. Дата: | 4. Код контингента (при изменении) | 5. Дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6. Фамилия | 7. Имя | 8. Отчество (при наличии) | 9. Пол: муж. – 1, жен. – 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10. Дата рождения: число | месяц | год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11. Место регистрации: субъект Российской Федерации | район | город | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
населенный пункт | улица | дом | корпус/строение | квартира | тел. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12. Место проживания: субъект Российской Федерации | район | город | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
населенный пункт | улица | дом | корпус/строение | квартира | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
13. Изменение места проживания: дата: | 14. Место проживания: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15. Изменение места проживания: дата: | 16. Место проживания: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
17. Выявление ВИЧ-инфекции: самостоятельное обращение – 1, скрининг – 2, активное посещение – 3, посмертно – 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
18. Место выявления: поликлиника – 1, больница – 2, центр профилактики и борьбы со СПИДом – 3, прочие – 4, ведомственная организация – 5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
19. Лабораторное подтверждение: ПЦР – 1, дата: | , ИБ – 2, дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20. Пути передачи: парентеральный – 1, половой – 2, вертикальный – 3, неустановленный – 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21. Диагноз основного заболевания (состояния): | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22. Код по МКБ | 23. Дата: | 24. Впервые выявленное – 1, ранее установленное – 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
25. Диагноз основного заболевания (состояния): | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
26. Код по МКБ | 27. Дата: | 28. Впервые выявленное – 1, ранее установленное – 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
29. Сопутствующее заболевание | 30. Код по МКБ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
31. Сопутствующее заболевание | 32. Код по МКБ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
33. Сопутствующее заболевание | 34. Код по МКБ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да – 1, нет – 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
36. Взят(а) под диспансерное наблюдение: дата: | 37. При изменении диагноза: дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
38. Переведен(а) из других организаций: дата: | 39. Дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
40. Переведен(а) из другого субъекта Российской Федерации: дата: | 41. Дата: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
42. Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата | 43. Переведен(а) в другую организацию: дата: | 44. Дата: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
45. Переведен(а) в другой субъект Российской Федерации: дата: | 46. Дата: | 47. Умер(ла): дата: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
оборотная сторона формы N 025-4/у
50. Беременность (на конец календарного года): срок беременности | недель – 1, аборт – 2, мертворождение – 3, роды живым – 4 | |||||||||||||||||
51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата) | 52. Тест на ВИЧ подтвержден (дата) | |||||||||||||||||
53. Химиопрофилактика: при беременности: да – 1, нет – 2, прервана – 3; в родах: да – 4, нет – 5, прервана – 6; новорожденному: да – 7, нет – 8, прервана – 9; лечение до беременности: да – 10, нет – 11, прервано – 12 | ||||||||||||||||||
54. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и вторичные заболевания | ||||||||||||||||||
Заболевания (состояния) | Метод выявления | Результат | Дата установления диагноза | Дата назначения лечения | Дата назначения профилактики | |||||||||||||
Туберкулез | ||||||||||||||||||
Вирусный гепатит В | ||||||||||||||||||
Вирусный гепатит С | ||||||||||||||||||
Сифилис | ||||||||||||||||||
Пневмоцистоз | ||||||||||||||||||
Токсоплазмоз | ||||||||||||||||||
Криптококкоз | ||||||||||||||||||
Цитомегаловирусная инфекция | ||||||||||||||||||
Герпесвирусная инфекция | ||||||||||||||||||
Кандидоз | ||||||||||||||||||
Рак шейки матки | ||||||||||||||||||
55. Антиретровирусная терапия: дата первичного назначения __________, дата текущей схемы __________, дата прекращения последней схемы ____________ | ||||||||||||||||||
56. Группа: впервые выявленный – 1, после неэффективного курса – 2, после перерыва – 3, продолжение лечения – 4, лечение в стационарных условиях – 5, прочая – 6 | ||||||||||||||||||
57. Получал(а): антиретровирусную и противотуберкулезную терапию – 1, антиретровирусную терапию против ВИЧ и хронического гепатита В – 2, препараты для доконтактной профилактики – 3, антиретровирусную терапию с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку – 4, антиретровирусную и противовирусную терапию вирусного гепатита – 5, антиретровирусную терапию и противоопухолевые препараты – 6 | ||||||||||||||||||
58. Эффективность лечения: | ||||||||||||||||||
Критерии эффективности лечения | Дата | Результат | Дата | Результат | Дата | Результат | Дата | Результат | ||||||||||
Вирусная нагрузка | ||||||||||||||||||
Уровень CD4 клеток | ||||||||||||||||||
Резистентность к препаратам | ||||||||||||||||||
59. Прерывание курса: низкая приверженность – 1, непереносимость – 2, отказ от лечения – 3, смерть – 4, прочее – 5 | ||||||||||||||||||
60. Врач (И.О. Фамилия, подпись) | ||||||||||||||||||
Пункты анонимного экспресс-тестирования на вич
Челябинск
1. Поликлиника № 8
проспект Ленина, 3, Пн-Пт с 10.00 до 16.00
2. Городская Клиническая больница № 8, травмпункт ул. Горького 18, круглосуточно
3. Областная Клиническая больница № 3, травмпункт проспект Победы, 287, круглосуточно
4. Центр «Точка опоры» проспект Победы, 141, Пн-Пт с 9.00 до 17.00
5. Центр НаркологиЯ ул. Харриса Юсупова 62, круглосуточно
6. Кабинет анонимного экспресс-тестирования на ВИЧ ул. Курчатова, 26, 17:00-20:00 (вт, пт), тел: 250-50-49
г. Копейск
7. Поликлиника № 1, травмпункт ул. Комсомольская, 21, круглосуточно
г. Чебаркуль
8. «Областная больница г. Чебаркуль» ул. Крылова 83, взрослая поликлиника , каб. 25, 8.00-17.00
9. г. Кыштым
ГБУЗ «Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым» ул. Освобождения Урала, 1, круглосуточно
г. Карабаш
10. ГБУЗ «Городская больница г. Карабаш» ул. Гагарина, 1а, круглосуточно
г. Касли
11. ГБУЗ «Районная больница г. Касли» ул. Коммуны, 65, круглосуточно
г. Магнитогорск
г. Магнитогорск
г. Сатка
14. ГБУЗ “Районная больница г. Сатка” ул. Куйбышева, 15, клинико-диагностический кабинет, 13.00 -16.00
г. Верхний Уфалей
15. ГБУЗ Городская больница, городская поликлиника, ул. Ленина, д. 151, 8.00-16.00
16. Областная туберкулезная больница № 10 ГУЗ, ул. Тургенева, д. 6, 08.00-12.00
17. МУ Комплексный центр социального обслуживания населения, пер. Клубный, д. 3, 08.00-12.00