Работа специалист с медицинским образованием в аптеку в Москве: Вакансии специалист с медицинским образованием в аптеку в Москве –

Основные правила выдачи лицензий

Актуальные лицензионные требования к аптекам предполагают, что осуществляемая фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых. Действующий утвержденный перечень лицензируемых работ аптеки включает следующие операции:

• хранение лекарственных препаратов;
• перевозка медикаментов;
• отпуск препаратов и розничная торговля лекарствами;
• изготовление лексредств.

Согласно пункту 3 постановления № 1081 выдачу разрешений на розничную продажу лекарств аптечными организациями осуществляют разные органы. Так, если аптека напрямую подведомственна федеральному органу исполнительной власти, то право на торговлю подтвердят в Росздравнадзоре.

Что нужно оформлять

Оценка лекарственных средств проводится в форме декларирования.

Получить декларацию можно в аккредитованном органе по сертификации после проведения лабораторных испытаний продукции.

Важно! Для оформления декларации соответствия требуется предварительно пройти регистрацию медицинской продукции и получить РУ Росздравнадзора.

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Срок действия декларации составляет до 3 лет (в зависимости от схемы декларирования и вида медицинского изделия).

Алгоритм получения лицензии

Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган.

Виды аптек

С 1 января 2021 года в Российской Федерации вступает в действие новая классификация аптечных организаций. В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н с этой даты все аптеки, работающих в нашей стране, будут делиться на следующие категории:

• розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
• структурное подразделение медицинского учреждения;
• аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
• аптечный киоск.

Как получить лицензию — пошаговая инструкция

Базовая пошаговая инструкция, позволяющая получить лицензию на аптечную деятельность, включает следующие шаги.

1. Проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
2. Сбор и оформление подтверждающих документов.
3. Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Росздравнадзор или профильный департамент территориального органа исполнительной власти.
4. Ожидание результатов рассмотрения заявки.
5. Получение лицензии и начало работы.

Какие гарантии предоставляет наша компания?

Получение и продление осуществляется в соответствии с государственными стандартами. Компания «Астелс» гарантирует качество предоставляемых услуг. Стоимость зависит от объема выполняемой работы, сложности. Осуществляется бесплатная доставка в регионы России. Купив услугу, клиент может быть уверен в её качестве.

Более подробную информацию о цене в Москве, алгоритме оформления можно получить на официальном сайте либо позвонив по телефону 8(800) 70-70-144. Наши консультанты подробно ответят на все вопросы клиента.

– Информация на странице была полезна? Поделитесь ей с друзьями!

Какие задачи позволяет решить сертификат?

Подтверждение высокой квалификации позволяет решить сразу широкий перечень задач. Сотрудники, имеющие специальные сертификаты, имеют преимущество при устройстве на престижную работу. Провизор может документально подтвердить свое образование, знания. Оформление позволит:

• избежать штрафов, других проблем связанных с проверками со стороны контролирующих органов;
• добиться увеличения притока покупателей, повышения прибыли – благодаря высокой квалификации сотрудников;
• повысить свою квалификацию – обычного образования фармацевта достаточно далеко не всегда, на курсах будут получены новые знания;
• получить независимую и объективную оценку текущего уровня образования, квалификации;
• повысить свой престиж среди коллег.

Наличие у провизора, остального персонала специального сертификата соответствия позволит получить преимущество при участии в розыгрыше государственного тендера.

О нашей компании

Клиенты

Благодарственные письма

Описание услуги

Кому понадобится сертификат провизора?

Сегодня использование фармакологических средств требуется во многих отраслях коммерческой деятельности. Потому сертификат провизора желательно получить физическим лицам, занимающимся:

• сотрудникам, занимающимся реализацией лекарственных препаратов;
• работникам научно-исследовательских институтов;
• занимающимся изготовлением лекарств (специализированные лаборатории, отделы);
• аптекарям;
• имеющим среднемедицинское образование и желающим повысить свою квалификацию.

Наша компания предлагает получить официальное подтверждение квалификации по данной специальности в Москве. Эксперты, занимающиеся тестированием, проверкой знаний и подготовкой документов проходят обучение. Работа организована согласно государственным требованиями.

Лицензионный контроль

Однако это не значит, что, однажды получив разрешение, аптека больше не должна заботиться о выполнении действующих требований. В течение всего срока действия лицензии Росздравнадзор проводит лицензионный контроль, учитывая последние изменения в лицензировании аптек и проверяя выполнение следующих условий:

• наличие помещений, обеспечивающих надлежащие условия хранения и отпуска препаратов;
• наличие действующей лицензии;
• выполнение требований надлежащей аптечной практики, хранения, перевозки, отпуска и изготовления лекарственных средств;
• наличие у руководителя аптеки высшего фармацевтического образования и опыта работы, составляющего не меньше трех лет, либо среднего фармацевтического образования и опыта, равного не менее чем пяти годам. В обоих случаях он также обязан получить сертификат специалиста;
• наличие в штате аптеки работников, имеющих среднее или высшее образование фармацевтического профиля и сертификат специалиста;
• регулярное прохождение повышения квалификации специалистами с фармацевтическим образованием. Оно должно осуществляться не реже раза в пять лет.

Минздрав дал разъяснения к приказу № 327н | академия снта

Необходимые документы

Основанием для начала процедуры лицензирования выступает заявление для лицензии на аптечную деятельность, направляемое в ответственное ведомство. К нему прилагается пакет документов, подтверждающий соответствие заявителя действующим лицензионным требованиям. В соответствии с пунктом 7 постановления № 1081 он включает:

• копии документов, подтверждающих наличие права пользования подходящим помещением и оборудованием;
• информация о получении санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещения нормам безопасности;
• копии документов, подтверждающих стаж работы и уровень образования персонала согласно установленным требованиям;
• для аптек, которые являются подразделениями медучреждений, — информация о лицензии головной организации.

Нормативное регулирование

Основная правовая база лицензирования и создания аптечной организации содержит два нормативных документа:

Перечисленные правовые акты регулярно пересматриваются и обновляются, чтобы обеспечить наилучшую защиту потребителей лекпрепаратов от приобретения фальсифицированных или низкокачественных товаров. Последние изменения в постановление № 1081 были внесены постановлением Правительства от 21 февраля 2020 года N 192.

Нормативы для оборудования

Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:

• соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
• установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
• наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
• обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
• другие нормативы.

Нормативы для персонала

Действующие требования к лицензированию аптеки в 2021 году содержат следующие условия в отношении персонала организации.

Нормативы для помещений

Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя.

Обязательна ли сертификация?

Согласно действующему законодательству, все изделия медицинского назначения, подлежат обязательной сертификации. Требование распространяет на лекарственные средства, изготовленные в России и ввозимые из других стран.

Производство, продажа и экспорт/импорт лекарственных средств без разрешительной документации незаконны.

Полный перечень продукции, которую требуется сертифицировать в обязательном порядке, представлен в Постановлении Правительства РФ №982.

В России сертификация лекарственных препаратов осуществляется в системе ГОСТ Р.

Подача документов для прохождения периодической аккредитации: пошаговая инструкция

Процедура оформления в москве: какие этапы включает?

Проверка соответствия осуществляется в соответствии с Приказом Министерства труда №91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор». В нем содержится базовая информация о требованиях к специалисту. Процесс получения сертификата включает этапы:

1. составление и отправка заявления в установленной форме;
2. принятие заявки в работу;
3. подготовку, подписание двустороннего соглашения.

Последующие действия:

1. анализируются предоставленные документы;
2. кандидат тестируется сотрудниками компании ООО «Астелс»;
3. принимается решение;
4. данные вносятся в Росреестр.

Для получения, продления требуются документы:

1. копия паспорта;
2. копия диплома о получении образования;
3. свидетельство о браке – если фамилия менялась.

Работа в аптеке для специалистов фармацевтической сферы

Работа специалист с медицинским образованием в аптеку в москве: вакансии специалист с медицинским образованием в аптеку в москве –

Работа фармацевт без образования в москве: вакансии фармацевт без образования в москве –

Работа фармацевтом без опыта, вакансии без высшего образования в омске на superjob

Срок действия лицензии

Сейчас срок лицензии в аптеке регулируется общими правилами лицензирования в России. В соответствии с пунктом 4 статьи 9 99-ФЗ этот документ не имеет ограничений по сроку действия.

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения лицензионной заявки устанавливается статьей 14 федерального закона № 99-ФЗ. Лицензирующий орган обязан осуществить рассмотрение заявления на предмет полноты и корректности оформления документа, а также содержания представленных в нем сведений, и вынести решение о лицензировании в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

Срочно работа: фармацевт на подработку в москве — ноябрь 2021 — 19681 вакансий – jooble

Стоимость оформления и сроки в москве

Нужно отметить: стоимость получения зависит от ряда факторов: направления деятельности, сложности подготовки процедуры тестирования и многих других. Цена оговаривается заранее, на этапе подготовки двустороннего соглашения. Наша компания предлагает рассрочку на 4 месяца – при необходимости. Срок действия полученного сертификата составляет 3 года.

По истечении указанного выше периода требуется повторная проверка квалификации, уровня знаний провизора. Продление осуществляется на аналогичный срок. Обращаться для получения сертификата нужно заранее, можно получить его дистанционно.

Стоимость услуг по лицензированию

Согласно части 92 статьи 333.33 действующего Налогового кодекса РФ размер государственной пошлины за сам факт выдачи лицензии составляет 7,5 тысяч рублей. Но стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность под ключ в 2021 году, конечно, окажется гораздо выше, поскольку включает расходы на подготовку помещения и оборудования, оформление и сбор необходимых документов и проч.

Требования к соискателю

Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Отзыв лицензии

Соблюдение перечисленных лицензионных требований обязательно для всех аптечных организаций. В случае серьезного нарушения аптека сможет лишиться действующей лицензии. Порядок аннулирования этого документа предусмотрен статьей 20 федерального закона № 99-ФЗ.

• лицензиат привлечен к административной ответственности в результате невыполнения предписания об устранении выявленного грубого нарушения действующих требований. Грубым считается невыполнение хотя бы одного из условий, проверяемых в ходе лицензионного контроля;
• деятельность лицензиата приостановлена в административном порядке за грубое нарушение применяемых требований.

Согласно действующему порядку, в таких случаях контролирующий орган сначала приостанавливает действие разрешения, а затем обращается в суд для его аннулирования.