- Документы для аккредитации испытательных лабораторий (ил – лри) | гк «росэк»
- Документы для прохождения аккредитации – федеральный аккредитационный центр
- Критерии для аккредитации испытательных лабораторий
- Образовательные программы
- Процедура аккредитации
- Стоимость аккредитации
- Чек-лист росаккредитации для лабораторий и органов по сертификации
Документы для аккредитации испытательных лабораторий (ил – лри) | гк «росэк»
- Сопроводительное письмо и опись передаваемых документов.
- Заявка на аккредитацию ИЛ (в соответствии с Приложением 3 СДА–15-2009).
- Анкета о готовности организации заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории (в соответствии с Приложением 4 СДА-15-2009).
- Заверенная копия Устава предприятия (и копии изменений к Уставу, если имеются).
- Заверенные копии:
- свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ОГРН);
- свидетельства о постановке на учёт юридического лица в налоговом органе;
- Листа записи Единого государственного реестра юридических лиц (свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц);
- информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат).
- Заверенная копия штатного расписания лаборатории (например, по унифицированной форме № Т-3) или выписка из штатного расписания организации (актуальная на день подачи заявки на аккредитацию).
- Копия приказа о создании лаборатории (ПРИ НАЛИЧИИ).
- Копия (-и) приказа (-ов) о назначении ответственных лиц в лаборатории.
- Руководство по качеству (в соответствии с требованиями раздела 4 СДА-15-2009).
- Положение о лаборатории (в случае если ИЛ является структурным подразделением юридического лица).
- Положение о филиале или обособленном подразделении (ОП) организации (если лаборатория входит в состав филиала или (ОП)).
- Паспорт лаборатории (в соответствии с Приложением 1 СДА-15-2009).
- Для руководителя и технического руководителя лаборатории – заверенные оригинальной печатью организации копии трудовых книжек (первый и последний листы).Копию последнего листа сопроводить заверительной надписью сотрудника отдела кадров «Работает по настоящее время».
- Заверенные копии квалификационных удостоверений всех сотрудников ИЛ (аттестованных в соответствии с СДА-24-2009).
- Сведения о средствах испытаний (измерений; испытательном оборудовании), являющихся собственностью организации-заявителя, оформленные в виде выписки из бухгалтерских документов (с указанием заводских номеров), заверенные печатью организации и подписями руководителя и главного бухгалтера организации, а также иные документы (их заверенные копии), подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования вышеперечисленными средствами, необходимыми для выполнения работ по подтверждению соответствия в указанной в области аккредитации.
- Заверенные копии свидетельств о метрологической поверке (аттестации, калибровке) средств измерений (средств испытаний, испытательного оборудования).
- Копии должностных инструкций сотрудников ИЛ. (минимально: руководителя лаборатории; специалистов ИЛ, проводящих неразрушающий контроль в заявленной области).
- Копии инструкций по охране труда и техники безопасности при проведении испытаний в заявленной области.
- Копии документов ИЛ (трудовых, производственных. технологических инструкций и т.п.) , регламентирующих деятельность и определяющие служебную обязанность и ответственность сотрудников ИЛ при проведении испытаний в заявленной области аккредитации.
- Копия документа (договора аренды или иной документ) подтверждающего право занимать помещения, в которых расположена лаборатория.
- Инструкция по порядку ведения архива.
- Заверенные копии документов о соответствии видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (ПРИ НАЛИЧИИ).
- Заверенную копию Лицензии на право деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ПРИ НАЛИЧИИ).
- Сведения о предприятии и лаборатории по прилагаемой форме.
Предоставляемые оригиналы документов должны быть с оригинальной (подлинной) подписью и печатью, а копии должны быть заверены оригинальной (подлинной) подписью уполномоченного лица и печатью организации. Документы должны быть предоставлены в жёсткой папке (в файлах по вышеуказанной нумерации), иметь перечень включенных документов и сопроводительное письмо.
На месте в лаборатории также должны быть следующие документы:
- регистрационные документы на средства испытаний (измерений) и испытательное оборудование;
- эксплуатационные документы на средства испытаний (измерений) и испытательное оборудование;
- регистрационные данные об оценках поставщиков важнейших средств испытаний и средств измерений, а также услуг, оказываемых лаборатории;
- НТД на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации (НД, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов. Международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закреплённых за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний);
- документы (программы, методики, карты или т.п.), регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний конкретных объектов конкретными видами испытаний;
- графики поверки и технического обслуживания средств испытаний;
- документация по архиву результатов контроля и фонду нормативных документов (фонда), журнал регистрации архива (фонда);
- журналы регистрации результатов испытаний или копии заключений (актов, протоколов) по результатам испытаний (согласно действующей в лаборатории системе качества).
Документы для прохождения аккредитации – федеральный аккредитационный центр
Для прохождения первичной аккредитации представляются:
Для прохождения первичной специализированной аккредитации представляются:
Для прохождения периодической аккредитации представляются:
- заявление о допуске к аккредитации (шаблон заявления) (образец заявления);
- портфолио за последние пять лет со дня получения последнего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста по соответствующей специальности (шаблон портфолио) (образец портфолио);
- копию документа, удостоверяющего личность;
- в случае изменения фамилии, имени, отчества — копию документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени, отчества;
- копию сертификата специалиста (при наличии) или свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии);
- копии документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями), или о среднем профессиональном образовании (с приложениями), или выписку из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии;
- копии документов о квалификации, подтверждающих сведения об освоении программ повышения квалификации за отчетный период;
- копию трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности (при наличии), или копии иных документов, подтверждающих наличие стажа медицинской деятельности или фармацевтической деятельности, предусмотренных законодательством Российской Федерации о военной и иной приравненной к ней службе (при наличии);
- страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного.
Критерии для аккредитации испытательных лабораторий
Чтобы решение по аккредитации было положительным, организация должна отвечать ряду требований, которые перечислены в приказе Минэкономразвития № 326. В их число входят:
- наличие собственной системы менеджмента качества услуг и неукоснительное соблюдение ее правил. Такая система должна включать полный список необходимых руководств и других локальных нормативных документов, обеспечивающих соответствие деятельности лаборатории требованиям к качеству проводимых испытаний и измерений;
- наличие требуемых нормативных документов, составляющих правовую базу деятельности лаборатории в соответствии с ее областью аккредитации;
- наличие штата квалифицированных работников, способных выполнить процедуры и испытания, предусмотренные областью аккредитации организации. В качестве критериев компетентности персонала выступают наличие у каждого из них профильного образования, подтвержденного дипломом, и не менее трех лет опыта работы в соответствующем направлении. В зависимости от конкретной области деятельности к ним могут предъявляться дополнительные требования – например, наличие допуска к государственной тайне;
- легитимная возможность организации испытаний в соответствии с требованиями не менее чем половины от общего числа стандартов, действующих для области аккредитации лаборатории;
- наличие у организации помещений, испытательного оборудования, стандартных образцов и других требуемых материальных активов для организации испытаний. Допускается эксплуатация требуемой материальной базы на любых законных условиях – например, на основании собственности или по договору аренды.
Образовательные программы
| Код программы | Наименование программы | Сроки проведения | Ак. час. | Форма обучения | Стоимость, руб. |
|---|---|---|---|---|---|
| 0225 | Декларирование соответствия пищевой продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2021) | 20.12.2021–24.12.2021 | 40 | Заочная | 38 800 |
| 0223 | Актуальные вопросы организации деятельности органов по сертификации продукции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 15.11.2021–19.11.2021 | 40 | Заочная | 38 800 |
| 0212 | Декларирование соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники требованиям технического регламента Евразийского экономического союза «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2021) | 20.12.2021–24.12.2021 | 40 | Заочная | 38 800 |
| 0102D | Метрологическое обеспечение деятельности испытательных лабораторий (центров). Практические вопросы применения законодательства в области обеспечения единства измерений | 04.10.2021–08.10.2021 | 40 | Заочная | 32 000 |
| 0236 | Внутренний аудит системы менеджмента органов по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с национальным стандартом ГОСТ Р ИСО 19011-2021 | 05.10.2021–07.10.2021 | 24 | Заочная | 32800 |
| 0217 | Оценивание неопределенности измерений физико-механических исследований (испытаний) | 12.10.2021–13.10.2021 | 16 | Заочная | 27 350 |
| 0235 | Практические вопросы реализации требований национальных стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2021 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента органа по сертификации продукции | 13.10.2021–15.10.2021 | 18 | Заочная | 30 300 |
| 0226 | Практические вопросы реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2021 и национального стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента испытательной лаборатории (центра) | 19.10.2021–21.10.2021 | 24 | Заочная | 32 800 |
| 0234 | Риск-ориентированный подход и особенности оценки рисков в деятельности испытательных лабораторий (центров) | 01.11.2021–03.11.2021 | 24 | Заочная | 32 800 |
| 0210 | Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2021) | 08.11.2021–12.11.2021 | 40 | Заочная | 38 800 |
| 0224 | Актуальные вопросы организации деятельности органов инспекции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 08.11.2021–12.11.2021 | 40 | Заочная | 38 800 |
| 0233 | Анализ состояния производства при подтверждении соответствия | 16.11.2021–18.11.2021 | 24 | Заочная | 32 800 |
| 0215 | Вода дистиллированная. Методы изготовления и контроля. Обеспечение достоверности результатов | 23.11.2021–26.11.2021 | 32 | Заочная | 28 000 |
| 0101 | Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Критерии аккредитации в национальной системе аккредитации. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий | 29.11.2021–10.12.2021 | 72 | Очно-заочная | 50 800 |
| 0227 | Практические вопросы реализации требований национальных стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2021 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента органа инспекции | 01.12.2021–03.12.2021 | 18 | Заочная | 30 300 |
| 0229 | Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента | 06.12.2021–08.12.2021 | 24 | Заочная | 32 800 |
| 0216 | Оценивание неопределенности измерений физико-химических исследований (испытаний) | 06.12.2021–07.12.2021 | 16 | Заочная | 27 350 |
| 0228 | Актуальные требования к реализации деятельности по валидации и верификации парниковых газов. Особенности применения новых версий международных стандартов (ISO/IEC 17029, ISO 14065, ISO 14064-3) | 08.12.2021–10.12.2021 | 24 | Заочная | 28 000 |
| 0231 | Основы проектирования испытательных лабораторий в соответствии с требованиями международных, межгосударственных, национальных стандартов и российского законодательства | 13.12.2021–15.12.2021 | 24 | Заочная | 32 800 |
| 0222 | Актуальные вопросы организации деятельности испытательных лабораторий (центров). Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 13.12.2021–17.12.2021 | 40 | Заочная | 38 800 |
| Код программы | Наименование программы | Сроки проведения | Ак. час. | Форма обучения | Стоимость, руб. |
|---|---|---|---|---|---|
| 0225 | Декларирование соответствия пищевой продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2021) | 16.08.2021–20.08.2021 | 40 | Заочная | 38800 |
| 0230 | Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2021) | 05.07.2021–07.07.2021 | 18 | Заочная | 25100 |
| 0102D | Метрологическое обеспечение деятельности испытательных лабораторий (центров). Практические вопросы применения законодательства в области обеспечения единства измерений | 12.07.2021–16.07.2021 | 40 | Заочная | 32000 |
| 0216 | Оценивание неопределенности измерений физико-химических исследований (испытаний) | 26.07.2021–27.07.2021 | 16 | Заочная | 23260 |
| 0226 | Практические вопросы реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2021 и национального стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента испытательной лаборатории (центра) | 28.07.2021–30.07.2021 | 24 | Заочная | 24400 |
| 0217 | Оценивание неопределенности измерений физико-механических исследований (испытаний) | 02.08.2021–03.08.2021 | 16 | Заочная | 23260 |
| 0224 | Актуальные вопросы организации деятельности органов инспекции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 09.08.2021–13.08.2021 | 40 | Заочная | 38800 |
| 0210 | Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2021) | 19.07.2021–23.07.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0228 | Актуальные требования к реализации деятельности по валидации и верификации парниковых газов. Особенности применения новых версий международных стандартов (ISO/IEC 17029, ISO 14065, ISO 14064-3) | 18.08.2021–20.08.2021 | 24 | Заочная | 28000 |
| 0215 | Вода дистиллированная. Методы изготовления и контроля. Обеспечение достоверности результатов | 31.08.2021–03.09.2021 | 32 | Заочная | 28000 |
| – | Информационный проект «Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия транспортных средств. ГОСТ 33670-2021» | 01.09.2021–10.09.2021 | – | Бесплатно | |
| 0222 | Актуальные вопросы организации деятельности испытательных лабораторий (центров). Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 06.09.2021–10.09.2021 | 40 | Заочная | 38800 |
| 0232 | Практика применения требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2021 при организации и проведении инспекций с учетом требований обязательных документов ILAC | 14.09.2021–16.09.2021 | 24 | Заочная | 32800 |
| 0223 | Актуальные вопросы организации деятельности органов по сертификации продукции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 20.09.2021–24.09.2021 | 40 | Заочная | 38800 |
| 0101 | Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Критерии аккредитации в национальной системе аккредитации. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий | 20.09.2021–01.10.2021 | 72 | Очно-заочная | 50800 |
| 0227 | Практические вопросы реализации требований национальных стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2021 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента органа инспекции | 24.08.2021–26.08.2021 | 18 | Заочная | 30300 |
| Код программы | Наименование программы | Сроки проведения | Ак. час. | Форма обучения | Стоимость, руб. |
|---|---|---|---|---|---|
| 0211 | Декларирование соответствия оборудования требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (ТР ТС 032/2021) | 17.05.2021–21.05.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0210 | Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2021) | 12.04.2021–16.04.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0215 | Вода дистиллированная. Методы изготовления и контроля. Обеспечение достоверности результатов | 20.04.2021–23.04.2021 | 32 | Заочная | 28000 |
| 0226 | Практические вопросы реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2021 и международного стандарта ISO 19011:2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента испытательной лаборатории (центра) | 20.04.2021–22.04.2021 | 24 | Заочная | 24400 |
| 0225 | Декларирование соответствия пищевой продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2021) | 28.04.2021–12.05.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0217 | Оценивание неопределенности измерений физико-механических исследований (испытаний) | 12.05.2021–13.05.2021 | 16 | Заочная | 23260 |
| 0102D | Метрологическое обеспечение деятельности испытательных лабораторий (центров). Практические вопросы применения законодательства в области обеспечения единства измерений | 26.04.2021–30.04.2021 | 40 | Заочная | 32000 |
| 0101 | Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Критерии аккредитации в национальной системе аккредитации. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий | 18.05.2021–28.05.2021 | 72 | Очно-заочная | 40500 |
| 0223 | Актуальные вопросы организации деятельности органов по сертификации продукции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 01.06.2021–07.06.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0212 | Декларирование соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники требованиям технического регламента Евразийского экономического союза «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2021) | 07.06.2021–11.06.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0224 | Актуальные вопросы организации деятельности органов инспекции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 07.06.2021–11.06.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0222 | Актуальные вопросы организации деятельности испытательных лабораторий (центров). Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 11.06.2021–18.06.2021 | 40 | Заочная | 25750 |
| 0228 | Актуальные требования к реализации деятельности по валидации и верификации парниковых газов. Особенности применения новых версий международных стандартов (ISO/IEC 17029, ISO 14065, ISO 14064-3) | 16.06.2021–18.06.2021 | 24 | Заочная | 28000 |
| 0227 | Практические вопросы реализации требований национальных стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2021 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента органа инспекции | 22.06.2021–24.06.2021 | 18 | Заочная | 25100 |
| 0216 | Оценивание неопределенности измерений физико-химических исследований (испытаний) | 24.05.2021–25.05.2021 | 16 | Заочная | 23260 |
| Код программы | Наименование программы | Сроки проведения | Ак. час. | Форма обучения | Стоимость, руб. |
|---|---|---|---|---|---|
| 0222 | Актуальные вопросы организации деятельности испытательных лабораторий (центров). Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 15.02.2021–19.02.2021 | 40 | Заочная | 24760 |
| 0215 | Вода дистиллированная. Методы изготовления и контроля. Обеспечение достоверности результатов | 01.02.2021–04.02.2021 | 32 | Заочная | 28000 |
| 0210 | Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2021)» | 01.02.2021–05.02.2021 | 40 | Заочная | 24760 |
| 0211 | Декларирование соответствия оборудования требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (ТР ТС 032/2021)» | 08.02.2021–12.02.2021 | 40 | Заочная | 24760 |
| 0216 | Оценивание неопределенности измерений физико-химических исследований (испытаний) | 10.02.2021–11.02.2021 | 16 | Заочная | 22370 |
| 0119 | Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров), осуществляющих оценку соответствия транспортных средств обязательным требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств» ТР ТС 018/2021». Модуль №3: «Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия транспортных средств. ГОСТ 33670-2021» | 11.02.2021–19.02.2021 | 52 | Заочная | 58740 |
| 0223 | Актуальные вопросы организации деятельности органов по сертификации продукции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 15.03.2021–19.03.2021 | 40 | Заочная | 24760 |
| 0218 | Верификация методик физико-химических исследований (испытаний) и измерений | 16.02.2021–17.02.2021 | 16 | Заочная | 21000 |
| 0217 | Оценивание неопределенности измерений физико-механических исследований (испытаний) | 17.02.2021–18.02.2021 | 16 | Заочная | 22370 |
| 0102D | Метрологическое обеспечение деятельности испытательных лабораторий (центров). Практические вопросы применения законодательства в области обеспечения единства измерений | 19.02.2021–26.02.2021 | 40 | Заочная | 32000 |
| 0212 | Декларирование соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники требованиям технического регламента Евразийского экономического союза «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2021)» | 01.03.2021–05.03.2021 | 40 | Заочная | 24760 |
| 0219 | Верификация методик физико-механических и качественных исследований (испытаний) и измерений | 16.03.2021–17.03.2021 | 16 | Заочная | 21000 |
| 0220 | Валидация методов физико-химических исследований (испытаний) и измерений | 18.03.2021–19.03.2021 | 16 | Заочная | 21000 |
| 0224 | Актуальные вопросы организации деятельности органов инспекции. Новые нормативные правовые акты в сфере аккредитации | 22.03.2021–26.03.2021 | 40 | Заочная | 24760 |
| 0206 | Как самостоятельно зарегистрировать декларацию о соответствии через электронный сервис | 18.01.2021–31.01.2021 | – | Заочная | Бесплатно |
Процедура аккредитации
Одним из основных условий, которое фактически включаетвсе остальные требования к испытательной лаборатории, становится условие о прохождении аккредитации. Оно прямо зафиксировано в статье 31 федерального закона № 184-ФЗ, которая отсылает к другим нормативным документам, устанавливающим правила организации этой процедуры.
В соответствии с действующим порядком, основным государственным органом, который оказывает заявителям услуги по аккредитации испытательных лабораторий и сертификационных органов, сейчас выступает Росаккредитация. Она проводит свою работу в соответствии с положениями федерального закона от 28.12.
Процедура аккредитации начинается с подачи заявления, сопровождаемого пакетом документов, которые подтверждают соответствие характеристик заявителя актуальным требованиям. Сейчас законом № 412-ФЗ предусмотрена единственная форма подачи таких документов в государственный орган – это электронный вид заявления и подтверждающих документов.
В случае вынесения положительного решения Росаккредитация вносит сведения об испытательной лаборатории в Единый реестр аккредитованных лиц. Он размещен на сайте ведомства и благодаря этому доступен всем заинтересованным лицам – например, потенциальным заказчикам, желающим убедиться в наличии у лаборатории полномочий для выполнения испытаний и проверить область ее аккредитации.
Стоимость аккредитации
Услуга по аккредитации испытательной лаборатории требует оплаты. Ее общая цена складывается из двух составляющих:
- стоимость выдачи аккредитационной документации, которая сейчас представляет собой выписку из реестра лиц, прошедших процедуру аккредитации. В соответствии со статьей 333.33 Налогового кодекса РФ государственная пошлина за эту услугу составляет 3500 рублей. При этом если испытательная лаборатория по каким-то причинам утратила оригинал документа и запросила выдачу дубликата, то стоимость такой услуги составит 350 рублей;
- стоимость работы, выполняемой экспертной организацией, которая рассматривает содержание пакета документов, предоставленных вместе с заявлением. В случае, если для выполнения такого анализа сотрудникам уполнмоченной организации требуется выезд к заявителю, последний также оплачивает полную сумму командировочных расходов, связанных с этой поездкой. Конкретная стоимость такой услуги действующим законодательством не установлена: она определяется в соответствии с политикой компании и фактически понесенными ею расходами. Однако нужно помнить, что законодательство ограничивает максимальный размер стоимости таких услуг: он рассчитывается по специальным формулам, которые приведены в постановлении Правительства от 14 июля 2021 года N 653.
Поскольку эта формула может оказаться достаточно сложной для непосредственного применения представителями испытательных лабораторий, Росаккредитация подготовила удобный онлайн-сервис, который позволяет в режиме реального времени рассчитать размер платы.
Чек-лист росаккредитации для лабораторий и органов по сертификации
Не ошибаются те органы по оценке соответствия, которые не работают. Но одни ошибки могут стать причиной закрытия организации, а другие, если их вовремя устранить, останутся лишь в документах госконтролера. В любом случае о типовых нарушениях, которые выявляют специалисты Росаккредитации, стоит знать. Учиться на чужих ошибках значительно выгоднее, чем на своих.
О подтверждении компетентности и проверках
Начать стоит с того, что проверки Росаккредитации бывают двух типов – регулярные и внеплановые. Начнем с первых.
Аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории подтверждают компетентность через год после аккредитации, повторяя процедуру каждые два года.
Эксперты анализируют систему менеджмента и техническую компетентность аккредитованного лица. Смотрят, что сделано органом по сертификации или испытательной лабораторией за период межоценочного интервала. Изучают архивы, «дела сертификатов», протоколы испытаний.
Процедура подтверждения компетентности проводится по заявлению аккредитованного лица.
Сейчас эксперты выезжают на место осуществления деятельности аккредитованного лица. До создания Росаккредитации они преимущественно выполняли свою работу дистанционно. Согласитесь, что проверка документов, направленных по почте, и обследование на месте – совершенно разные вещи. Оценка на месте позволяет определить реальную компетентность: уровень знаний и наличие навыков у специалистов.
Если речь идет о лаборатории, то эксперты проверяют наличие помещений, оборудования, средств измерений, необходимых для проведения испытаний в соответствии со всеми заявленными областями аккредитации.
На следующем этапе эксперты фиксируют несоответствия и классифицируют их как критические или некритические. Если нарушения серьезные – действие аккредитации приостанавливается. Перечень выявленных нарушений передается в Управление контроля Росаккредитации, а аккредитованные лица проводят корректирующие действия и готовят отчет по их выполнению. Чем быстрее устраняются несоответствия, тем быстрее возобновляется аккредитация.
Проверочные мероприятия, как и любой аудит, позволяют аккредитованному лицу стать компетентнее и создают «добавленную стоимость», приводя к усовершенствованию процессов и повышению удовлетворенности клиентов. Замечания нужно принимать как руководство к действию.
Нарушения в ходе подтверждения компетентности выявляются практически всегда |
При этом в 90% случаев они устраняются, а действие аккредитации возобновляется. В этом и заключается профилактический эффект процедуры. Эффективность регулярных оценочных мероприятий измеряется долей аккредитованных лиц, сумевших устранить несоответствия. Чем больше эта цифра, тем лучше. Это значит, что компетентность аккредитованных лиц повышается
Если возникают подозрения, что аккредитованные лица нарушают критерии аккредитации, проводятся внеплановые проверки. Исторически сложилось, что преимущественным основанием для них являлись жалобы, поступающие в Росаккредитацию. Существенную их часть направляют не пострадавшие лица, чьи права ущемлены. Обычно это сами участники рынка услуг по оценке соответствия. Для них жалоба – инструмент конкурентной борьбы, зачастую недобросовестной.
В целях создания нового имиджа государственного контроля с прошлого года национальный орган по аккредитации активно внедряет риск-ориентированный подход при организации проверок. В 2021 году мы первыми из федеральных надзорных ведомств начали работать по индикаторам риска. И уже видим эффект.
Росаккредитация определяет сегменты рынка, где требуется вмешательство и где высок риск грубых нарушений. Ранее в таких случаях надзорные мероприятия проводились по отдельным распоряжениям Правительства. Этот механизм достаточно неповоротлив и не позволяет оперативно реагировать на нарушения. А ведь даже три месяца работы фирмы-однодневки позволяют ей с лихвой покрыть все издержки, связанные с аккредитацией. Внедрение риск-ориентированного подхода резко повысило эффективность работы: в ходе 86% проверочных мероприятий выявлены нарушения и выданы предписания об их устранении.
Справка В 2021 году проведено 1214 проверок. Из них 832 – в целях оценки устранения несоответствия и в ходе процедуры подтверждения компетентности. По поручению Правительства проведены 13 проверок, 226 – на основании обращений о возможных нарушениях законодательства об аккредитации, 143 – в рамках оценки выполнения выданных ранее предписаний. В 82% случаев Росаккредитация выявила нарушения и приняла меры реагирования |
Для контрольной деятельности Росаккредитации приостановление аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий никогда не являлось самоцелью. Главное – профилактика и обеспечение правомерного поведения аккредитованных лиц. Наша задача – вовремя выявить признаки нарушений и проинформировать об этом, в том числе направив предостережения о недопустимости нарушения установленных требований.
Наилучший результат, если аккредитованное лицо само исправляется: отменяет сертификаты, выданные с нарушениями, проводит внеплановый инспекционный контроль. Во-первых, это позволяет экономить ресурсы надзорного ведомства, сосредоточив их на других серьезных нарушениях. Во-вторых, не создает неоправданного административного давления на аккредитованных лиц, готовых исправить ошибки.
Справка Всех участников рынка – производителей, потребителей, надзорные органы – интересует безопасность продукции и наличие на нее достоверного сертификата. В 2021 году количество сертификатов, отмененных по результатам проверочных мероприятий, составляло единицы. В 2021 году выявлено более 200 сертификатов и более 230 протоколов испытаний, выданных с нарушениями, действие 10 сертификатов прекращено. В 2021 году количество таких сертификатов составило 2500. Учитывая, что ежегодно в стране выдается порядка 150 тыс. сертификатов, действие более 5% из них прекращается, причем каждый третий сертификат – по предписаниям Росаккредитации. |
О самых распространенных нарушениях
Нарушение первое: иллюзорные испытания
Отсутствие у испытательных лабораторий оборудования, средств измерений, стандартных образцов и материальных ресурсов, необходимых для осуществления работы в соответствии с действующей областью аккредитации
Серьезное нарушение, поскольку испытания в данном случае не проводятся. Испытательные лаборатории, не имеющие необходимого оборудования, исключаются из Реестра аккредитованных лиц.
Как же такие лаборатории вообще могли пройти аккредитацию? Зафиксированы случаи, когда при аккредитации оборудование предоставляется, а затем перевозится в другое место. Бывает, что по одному адресу зарегистрировано несколько аккредитованных лиц. Таких лабораторий немного, но на них приходится основной объем фальсифицированных бумаг. Работа по выявлению таких юрлиц практически завершена, и их противоправная деятельность в ближайшее время будет окончательно пресечена.
Зачастую сотрудникам Росаккредитации приходится проявлять изобретательность. Например, чтобы проверить информацию о том, что испытания не проводились, специалисты службы анализируют потребление электроэнергии. Выявлялись случаи, когда лаборатории, выпускающие тысячи протоколов в месяц, потребляли меньше электроэнергии, чем бытовой холодильник. Притом что необходимое для таких испытаний оборудование достаточно энергозатратное. Это является косвенным доказательством, подтверждающим, что испытания не проводились.
Или другой пример: при испытаниях на прочность цемент застывает в течение 28 дней, а сертификат на него был выдан за меньший срок – это явное нарушение. То же самое можно сказать и о сертификатах на колесные диски, выдаваемые в гораздо более короткие сроки, чем предусмотрено методикой испытаний. Это достаточно длительные работы, в ходе которых колесо должно покрутиться на барабанах, пройти испытания в камере солевого тумана.
Довольно часто лаборатории арендуют дорогостоящее и технически сложное оборудование, например безэховую камеру, необходимое для проведения испытаний согласно заявленной области аккредитации |
Деятельность организаций, которые этим грешили, приостановлена, либо их область аккредитации сокращена. Большинство же испытательных лабораторий работают добросовестно и за время, отведенное им на исправление нарушений, докупают недостающее оборудование, и в итоге можно наблюдать рост их измерительных возможностей.
Отсутствие аккредитованного лица по месту осуществления деятельности
В ходе проверочных мероприятий выясняется, что лаборатории, якобы выдавшие протоколы испытаний, физически отсутствуют по указанному месту работы. Мы выявили широкий пул органов по сертификации, которые пользовались протоколами этих псевдолабораторий. Конечно, по ГОСТу работа и по субподряду, и с контрагентами, в том числе испытательными лабораториями, не запрещена. Но орган по сертификации должен отвечать за их работу.
А когда орган заявляет, что его не пускают в испытательную лабораторию, звучит это как минимум странно. Иногда количество сертификатов, выданных на основании таких протоколов, исчисляется сотнями. Поэтому исполнение предписания Росаккредитации отменить действие всех таких сертификатов стало бы для органа по сертификации экономическим самоубийством.
Как правило, такие органы принимают решение ликвидироваться, а «в наследство» остается огромное количество «бесхозных» сертификатов. Чтобы стимулировать «работу над ошибками», Росаккредитация, учитывая вступившие в силу поправки в закон об аккредитации , предоставит возможность приостанавливать сертификаты и заново провести испытания, в ходе которых чаще всего может подтвердиться, что продукция действительно безопасна. Это реальный выход из сложившейся ситуации.
Если испытательная лаборатория должна быть «привязана» к месту осуществления деятельности и к своему оборудованию, то для органов по сертификации такими «якорями» являются специалисты |
Они должны правильно отобрать образцы, организовать процесс, получить протокол испытания, провести анализ всех материалов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2021 . Специалисты Росаккредитации четко выявляют физических лиц, работающих в разных органах и подписывающих тысячи сертификатов в год.
Федеральная служба по аккредитации подготовила поправки в критерии, закрепляющие каждого эксперта за одним органом по сертификации. Это является условием для включения в Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Евразийского экономического союза.
Нарушение требований технического регулирования, правил выполнения работ по оценке соответствия
Этот тип нарушений тесно связан с отраслевой спецификой. В техническом регламенте «О безопасности колесных транспортных средств» описаны схемы сертификации и правила оформления сертификата на основании одобрения типа транспортного средства. Но зафиксированы случаи, когда сертификаты на компоненты китайского происхождения для российских транспортных средств выданы без испытаний.
Сертификация таких запчастей возможна только в том случае, если они поставляются официальными поставщиками изготовителя либо идентичны этим запчастям. По ряду косвенных признаков эксперты Росаккредитации убедились, что это не так. У российских производителей запросили информацию. Они подтвердили, что им такие компоненты не поставляются.
В данном случае речь шла о дешевых китайских подделках, которые не прошли испытания. На этом основании сертификаты были отменены.
Бывает и так, что Росаккредитация отменяет сертификат, а заявители идут «сертифицироваться» в другое место. На помощь приходит Федеральная таможенная служба, представители которой обращаются в суд, после чего сертификаты признаются недействительными.
Нарушение четвертое: вне зоны действия
Оказание услуг вне области аккредитации
Распространена практика проведения аккредитованными лабораториями испытаний по показателям, которых нет в области аккредитации. При этом в шапке протокола испытаний указывается, что лаборатория аккредитована в национальной системе. Таким образом, заказчик вводится в заблуждение. Подобную практику Росаккредитация жестко пресекает. Административная ответственность за такое нарушение предполагает штраф в размере 400 тыс. руб.
Этой административной ответственности опасаются лаборатории, в том числе и государственные, которые проводят реальные испытания. Дело в том, что не все технические регламенты обеспечены методиками испытаний (измерений) и измерений на 100%. Иногда лабораториям приходится распространять методику на схожие группы продукции, которые в ней не указаны. Это предусмотрено стандартом и обеспечивается процедурой расширения области применения и валидации.
Справка ГОСТы, методические указания и рекомендации на методы испытаний, включенные в перечни документов нескольких технических регламентов Таможенного союза: • ГОСТ 22648-77 (ТР ТС 005/2021, ТР ТС 007/2021, ТР ТС 008/2021, ТР ТС 009/2021, ТР ТС 017/2021); |
Нарушение пятое: компетенция подкачала
Несоответствие персонала квалификационным требованиям
В критериях аккредитации невозможно детально прописать, какое образование нужно иметь специалисту. Например, по взрывозащищенному оборудованию аккредитовывался эксперт, обладающий необходимым инженерным образованием, но получено оно в полиграфическом институте.
В ходе надзорных мероприятий деятельность организации приостановлена как не соответствующая требованиям, предъявляемым к персоналу. Сейчас эта проблема решена: на сайте службы опубликованы разъяснения о надлежащем образовании экспертов при работе по оценке соответствия взрывозащищенного оборудования.
Предоставление недостоверных сведений в Единый реестр аккредитованных лиц
Зачастую, чтобы скрыть серые схемы работы, выполненной задним числом, нарушения аккредитованными лицами допускаются сознательно: сведения либо не вносятся, либо вносятся с нарушением сроков. Согласно установленному порядку сведения о протоколе должны вноситься в течение трех дней после принятой заявки.
Проверить это сложно. Выявленные неоднократные нарушения приведут к приостановлению действия аккредитации. Пока Росаккредитация действие ни одного аттестата исключительно на таком основании не приостанавливала, но база нарушений формируется, предостережения аккредитованным лицам направляются.
Ошибки – повод пересмотреть подход к работе и отладить процессы |
Как показывает статистика, органов по оценке соответствия, следующих этому принципу, с каждым годом становится больше. Это хороший знак, сигнализирующий о повышении сознательности участников рынка.
АВТОР: CЕРГЕЙ МИГИН
заместитель руководителя Федеральной службы по аккредитации
