- «мифы» о се и как мы сможем вам помочь их развенчать:
- А теперь наше главное конкурентное преимущество!
- Директивы ес
- Маркировка се
- Полезная информация
- Процедура оформления сертификата соответствия ce
- Различия в оценке соответствия в таможенном союзе и в европе, се маркировка, нотифицированный орган, ес сертификат, модульные схемы сертификации
- Се маркировка продукции, директивы европейского союза ес
«мифы» о се и как мы сможем вам помочь их развенчать:
1 миф: – да ну! Кучу денег и не факт, что вообще пройдем!
Уважаемый предприниматель! Конечно, если Ваше оборудование непригодно к эксплуатации, то его просто-напросто никто не купит – ни в РФ, ни в ЕС!
Если же вы выпускаете качественное оборудование, которое соответствует требованиям ТР ТС и готовы где-то что-то доработать до уровня соответствия Директивам ЕС – то Вы на правильном пути!
ГК РусТехЭксперт имеет в штате экспертов-специалистов в области международных стандартов и не раз проходивших проверки комиссий ЕС. Мы оказываем услуги в области технического консалтинга и поможем Вам довести Ваше оборудования до соответствия всем международным стандартам.
2 миф – Это колоссально дорого и платить нужно в евро! Мы удивим Вас интересным предложением! Отправьте запрос!
3 миф – нужно везти образец для испытаний на территорию ЕС! А это сложно и очень дорого!
А теперь наше главное конкурентное преимущество!
Наши испытательные лаборатория расположены в ЕАЭС, а это значит, что Вы можете забыть про высокие транспортные издержки – ведь Вам не придется вывозить образцы на испытания в Европу! Согласитесь, это очень привлекательная возможность не только сэкономить денежные средства, но также сократить время и значительно упростить всю процедуру подтверждения соответствия, опередив конкурентов!
4 миф – английский язык! Не говорим мы по-английски! И документов у нас на английском нет!
А наш орган говорит по-русски! Поэтому Вы можете быть уверены, что все сопутствующие сложности, связанные с «языковым барьером», Вас не коснутся. И документы нам нужны на русском языке!
На чем мы специализируемся? Наша команда с удовольствием окажет Вам полное содействие и проведет по каждому из этапов подтверждения соответствия Вашей продукции по следующим директивам ЕС:
В соответствии с Директивой 2021/35/EU Европейского парламента о низковольтном оборудовании (англ. Low Voltage Directive LVD), электроприборы должны быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы при правильной инсталляции, использовании и обслуживании обеспечивалась безопасность потребителя.
При этом директива о низковольтном оборудовании определяет требования безопасности, касающиеся не только защиты от поражения электрическим током, но и от воздействия высоких температур, излучения и механических воздействий, а также определяет требования к маркировке.
Область применения:
Директива 2021/35/EU распространяется на все электрические приборы, работающие при переменном напряжении от 50 до 1000 вольт, и при постоянном напряжении от 75 до 1500 вольт.
В соответствии с Директивой Европейского союза 2021/30/EU об электромагнитной совместимости (англ. Electromagnetic compatibility EMC) электроприборы и электрооборудование, размещаемые и ввозимые на территорию Европейского союза, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их работа не создавала электромагнитных помех, способных нарушить функционирование радио-, телекоммуникационного и иного оборудования. Кроме того, такие электроприборы сами должны сохранять способность работать предполагаемым образом при нормальном уровне электромагнитных помех. Каких-либо конкретных значений допустимого уровня электромагнитных помех данная директива не устанавливает.
Область применения:
В самой директиве 2021/30/EU о электромагнитной совместимости не указывается, какие виды продуктов попадают под её действие, но из текста следует, что область применения директивы о электромагнитной совместимости распространяется почти на все электроприборы и электрооборудование, способные вызывать электромагнитные помехи.
о безопасности машин и оборудования, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их эксплуатация не подвергала риску жизнь и здоровье людей, собственность и окружающую среду при соблюдении правил эксплуатации, а также в случаях предсказуемого неправильного использования.
Данная директива определяет единый уровень безопасности, необходимый для исключения несчастных случаев при допуске машин и механизмов на рынки Европейского Союза, а также Швейцарии и Турции. Таким образом, данная директива устанавливает единые гармонизированные стандарты безопасности машин на всей территории ЕС и отменяет действующие в этом отношении национальные нормы.
Под машинами в директиве 2006/42/ЕС понимаются агрегаты, оснащенные приводом, как минимум один из элементов которых является подвижным.
Область применения:
Директивы ес
Директивы ЕС – это законодательный инструмент ЕС, основанный на гармонизированных принципах Нового и Глобального подходов. Они устанавливают обязательные требования ко всем процессам жизненного цикла продукта: от его проектирования до утилизации. Директивы ЕС предусматривают маркировку СЕ для:
- игрушек — 88/378/EWG;
- простых сосудов под давлением — 87/404/EWG;
- медицинских устройств — 93/42/EWG;
- In-vitro-диагностики — 98/79/EG;
- прочее.
Маркировка се
СЕ маркировка была введена в 1993 году (согласно директиве 93/68/EEC решением № 768/2008/EC) и является обязательным знаком соответствия для продукции в случае ее размещения на рынке Европейского Союза.
Маркировка СE – единый и единственный знак, удостоверяющий соответствие продукции требованиям всех относящихся к нему директив Объединенной Европы.
Путем нанесения знака СЕ на продукцию производитель тем самым заявляет о соответствии продукции требованиям применимых Директив Евросоюза.
Товары, входящие в перечень и не прошедшие сертификацию, не будут допущены к импорту на территорию ЕвроСоюза. Знак СЕ на продукции:
- демонстрирует потребителю соответствие изделия требованиям по безопасности продукции и, следовательно ее качество;
- является вкладом производителя в процесс обеспечения производства безопасной продукции и охраны здоровья потребителя;
- способствует повышению доверия к производителю;
- способствует увеличению объема продаж и повышению степени удовлетворения потребителя;
- повышает конкурентоспособность продукции на внутреннем рынке;
- сертификат СЕ, полученный на продукцию, действует во всех странах Европейского союза;
- увеличение объема экспорта продукции.
Полезная информация
Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).
Требование видимости означает, что маркировка CE должна быть легко обозрима при необходимости. Она может, например, быть нанесена на задней или нижней стороне изделия. Требование видимости не обязательно означает, что СЕ маркировка должна быть сразу видна при или перед открытием упаковки продукции.
Минимальная высота в 5 мм требуется, чтобы обеспечить ее читаемость. Однако, в соответствии с некоторыми законодательными актами, минимальный размер СЕ маркировки может быть отменен для небольших устройств или компонентов.
Маркировка CE должна быть нанесена явно, четко, несмываемо на продукцию или на специальный шильдик продукции. Тем не менее, там, где это не представляется возможным или не оправдано по причине природы продукции, СЕ маркировка должна быть нанесена на упаковку, если таковая имеется, и/или указана в сопроводительных документах.
Процедура оформления сертификата соответствия ce
Чтобы провести испытания, экспортеры обращаются в нотифицированные органы или аккредитованные лаборатории, где:
- Определяют гармонизированные стандарты и директивы ЕС, по которым будут проводиться тестирования.
- Проверяют формирование технического файла на соответствие заявленной Директиве ЕС.
- Проводят тестирования.
- Оформляют сертификат СЕ.
Цена услуги зависит не только от стоимости проведения испытаний, но и от множества дополнительных расходов, включая выезд экспертов на объект и вспомогательные изыскания.
Различия в оценке соответствия в таможенном союзе и в европе, се маркировка, нотифицированный орган, ес сертификат, модульные схемы сертификации
Различия между модулями оценки соответствия, определенные Решением 768/2008/ЕС Европейского сообщества и Положением о порядке применения типовых схем оценки соответствия в Таможенном Союзе, достаточно существенны.
Оценка соответствия, согласно Решения 768/2008/EC реализуется посредством применения разных модулей, применяя их, производитель может осуществлять испытания или инспекцию продукции с привлечением третьей стороны (нотифицированного органа).
Большая гибкость схем, основанных на модуле В, связана с расширением понимания самой концепции проверки типа за счет включения в оценку только проверки технической документации или критически важных частей продукта.
То есть этот модуль (Приложение II Решения 768/2008) дает возможность проводить проверку типа тремя способами:
- путем проверки репрезентативного для намеченного производства образца готового изделия (производство типового образца (ТО) — production type).
- через оценку достаточности технического проекта продукции, путем анализа технической документации и подтверждающих доказательств, а также проверки и испытаний репрезентативных для намеченного производства образцов, либо одной или более критически важных частей продукции;
- через анализ достаточности технического проекта продукции путем проверки технической документации и подтверждающих доказательств, на которые дается ссылка в п. 3 Решения 768/2008, без проверки образца (проектирование ТО).
Набор модулей имеет целью ограничение по возможности числа процедур. Тем не менее предложенный выбор должен быть достаточно разнообразным, чтобы его можно было применять к широкому спектру продукции.
Решение 768/2008/ предлагает варианты композиций для обеспечения нужного уровня защиты продукции с более высоким уровнем риска без использования более сложного модуля.
Требования по применению схем сертификации и декларирования, которые содержат Технические Регламенты Таможенного Союза отличаются от требований в Европейском Союзе.
По общему правилу Решения 768/2008/ перед появлением на рынке объектом оценки во всех процедурах является и стадия проектирования продукта, и стадия ее производства, независимо от того, применяется только один модуль (например, A, G, H или H1), или комбинация (например, B C2, B D, B F).
В ТР ТС имеется только две схемы, которые называются «исследование проекта продукции» — 5с и 6с, различающиеся наличием в схеме 6с оценки системы менеджмента качества.
Использование схем 5с и 6с предусмотрено только в пяти Технических Регламентах Таможенного Союза – ТР ТС 001/2021, 002/2021, 003/2021, 006/2021, 019/2021. Только в 019/2021 предусмотрено исследование проекта. В остальных четырех регламентах схемы 5с и 6с предписано не исследование проекта, а испытания образца.
Таким образом, оценка соответствия продукции в ТР ТС основана на проверке производства и испытаниях, в то время как Директивами ЕС предусмотрены четыре шага – проектирование, производство, окончательная инспекция, испытания. Игнорирование проектирования при оценке в ТР ТС является существенным отличием от Директив Европейского Сообщества. Так же не уделяется внимание оценке продукции, которая в процессе эксплуатации должна подвергаться инспекции.
Одним из отличий ТР ТС является отсутствие требования ответственности производителя. Во всех модулях Решения 768/2008/ определено, что производитель под свою единоличную ответственность декларирует, что изделие соответствует требованиям, применяемого к ней законодательного акта, и обеспечивает это. Подобной записи в документах Таможенного союза нет.
Ответственность производителя тесно связана с декларацией соответствия. В Решении 768/2008/ указано, что если соответствие продукции установленным требованиям было продемонстрировано с помощью применимой процедуры, изготовители должны оформить ЕС декларацию соответствия и нанести СЕ маркировку. Оформление декларации требуется для всех модулей и процедур оценки соответствия, независимо от того, участвует ли нотифицированный орган в процедуре, фактически, ЕС Сертификат не может быть выдан без наличия декларации.
В Таможенном Союзе не содержатся требования оформить декларацию соответствия для регламентированных им схем сертификации. Производитель просто прячется за орган по сертификации. Выпуск декларации предусмотрен только схемами декларирования, что совершенно отлично от Европейского Союза.
Се маркировка продукции, директивы европейского союза ес
Этап 1:
Наши сотрудники определяют требования, которые применимы к вашей категории продукции.
Этап 2:
Мы проводим все необходимые испытания и оценку соответствия в нашей лаборатории или на вашем предприятии. Выпуск декларации соответствия «СЕ» подтверждает, что ваша продукция отвечает требованиям к ней применимым, например, стандартам безопасности и безвредности для здоровья, или медицинским стандартам.
Этап 3:
Оборудование и продукция, включенные в список небезопасных, должны быть зарегистрированы уполномоченным на это органом, таким как TÜV Rheinland.
Этап 4:
Вы получаете сертификат соответствия СЕ и можете маркировать вашу продукцию знаком CE.