РД РСК 02-2020 Порядок организации деятельности Российской системы калибровки / 02 2020

Что такое сертификат о калибровке?

31.01.2021

Сертификат о калибровке – отчетный документ, в котором указывается вся требуемая заказчиком калибровочных работ и необходимая для толкования результатов калибровки информация, а также сведения, требуемые для применяемой методики.

• наименование документа (сертификат о калибровке);
• наименование лаборатории и ее адрес;
• место выполнения калибровки в случае, если оно не совпадает с адресом лаборатории;
• уникальный идентификационный номер сертификата (или другой идентификатор). Должен указываться на каждой странице документа;
• наименование заказчика калибровки и его адрес;
• идентификацию метода, который был использован для калибровки;
• описание объекта калибровки, его состояние и другие данные для однозначной идентификации;
• даты, когда лаборатория получила объект для калибровки и провела калибровочные работы;
• ссылки на план отбора образцов и использованные для него методы;
• информацию о результатах калибровки с указанием единиц, выбранных для измерений;
• ФИО, должность и подпись лица/лиц, утвердивших сертификат;
• указание на то, что результаты относятся исключительно к прошедшим калибровку образцам/объектам (при необходимости).

Если сертификат выполнен в бумажном виде, все страницы должны быть пронумерованы, на документе должно быть указано общее число листов. Рекомендуется прилагать к сертификату калибровки заявление о том, что данный документ не может быть частично или полностью воспроизведен без получения разрешения у выдавшей его лаборатории.

ГК «ЦЭСК» поможет подготовиться к аккредитации испытательной или калибровочной лаборатории в Росаккредитации, в том числе разработать образцы сертификатов, протоколов и других отчетных документов. Обращайтесь за справками к менеджерам.

– калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.

В п.6.4.6 сказано лишь, что оборудование должно быть откалибровано (а не иметь сертификат о калибровке!), причем это необходимо для обеспечения метрологической прослеживаемости.

прослеживаемость – свойство эталона единицы величины, средства измерений или результата измерений, заключающееся в документально подтвержденном установлении их связи с государственным первичным эталоном или национальным первичным эталоном иностранного государства соответствующей единицы величины посредством сличения эталонов единиц величин, поверки, калибровки средств измерений (Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”).

метрологическая прослеживаемость – свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений.

Примечания

1 В этом определении “основой для сравнения” может быть определение единицы измерения через ее практическую реализацию или методика измерений, или эталон.

2 Метрологическая прослеживаемость требует наличия установленной калибровочной иерархии и/или поверочной схемы.

(РМГ 29-2021)

В разделе 6.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2021 описано, каким образом лаборатория может выполнить требования по прослеживаемости результатов своих измерений:

4.5 Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.

Как видим, в п.6.4.5 нет никаких прямых упоминаний о калибровке. Показатели точности и/или неопределенности измерений должны быть приведены в методиках измерения. Поэтому лаборатории должны очень тщательно отбирать те методики, которые они заносят в свои области аккредитации, и особенно обращать внимание на следующие моменты:

• методика измерения удовлетворяет обязательным метрологическим требования (по точности), если таковые установлены для данной сферы деятельности;
• методика измерений содержит положения, согласно которым можно убедиться в соблюдении её требований;
• методика измерений может быть выполнена лабораторией (то есть удовлетворены требования по применяемому оборудованию и квалификации персонала, которые указаны в методике).

Следует отметить, что многие стандарты, которые традиционно выбирают в качестве методики измерений, содержат трудно выполнимые требования или, наоборот, не содержат достаточной информации. Поэтому мы рекомендуем действовать с особой осторожностью при выборе стандартов в качестве методических документов (особенно для тех применений, которые связаны с гигиенической оценкой). При необходимости можно включать в область аккредитации не весь стандарт, а лишь отдельные его разделы.

A) калибровки, предоставляемой компетентной лабораторией;

– это самый лобовой, неудобный и дорогостоящий путь, так он предполагает дополнительные расходы и ограничивает выбор поверочных центров.

B) сертифицированных значений сертифицированных стандартных образцов компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к си

– этот пункт относится к химическому анализу; для физических измерений вместо стандартных образцов используют калибровочные устройства (см.п.c далее). 

C) непосредственной реализации единиц си, подтвержденной сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами.

– именно этот пункт позволяет использовать результаты поверки для подтверждения метрологической прослеживаемости. В соответствии с действующими требованиями в свидетельствах о поверке указываются сведения о примененном эталоне. Кроме того, каждый аккредитованный поверитель также должен иметь подтверждения прослеживаемости своего эталона к национальному эталону или к референтной методике. Мы рекомендуем запрашивать у поверителя эту информацию.

Заметим также, что для тех видов измерения, для которых разработаны портативные калибровочные устройства (например, акустические и вибрационные калибраторы) применение такого устройства (подача калибровочного сигнала) также может рассматриваться в качестве “непосредственной реализации единицы СИ…”. При этом конечно, такой калибратор должен быть в свою очередь поверен или иметь сертификат о калибровке.

Такой подход полностью соответствует положения РМГ 29-2021 по метрологической прослеживаемости.

Гост
iso/iec 17025, осуществляемых непосредственно исполнительным органом рск

Юридическое лицо и индивидуальный
предприниматель, заинтересованные в оценке и подтверждении компетентности в
части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 и, соответственно, в регистрации в Реестре РСК, подают заявку
в Исполнительный орган РСК по форме, представленной в Приложении 4.

К заявке прилагается:

– проект Области признания компетентности;

– реквизиты юридического лица (индивидуального
предпринимателя), контактное лицо;

– Руководство по качеству организации и выполнения
калибровочных работ, разработанное в соответствии с требованиями Приложения 3 настоящего документа, со всеми
приложениями к нему, содержащими необходимые сведения для подтверждения соответствия.

Примечание:

Руководство
по качеству организации и выполнения калибровочных работ может быть
представлено в виде проекта, корректировка которого будет осуществлена в
процессе работы по договору под руководством и с помощью, в данном случае, Исполнительного
органа РСК, а в случае, соответствующем разделу 5 настоящего документа, с
помощью УЭО РСК.

В случае, если Заявитель ранее был зарегистрирован в РСК и
имеет действующее Свидетельство о регистрации в РСК, к заявке прилагаются копии
Свидетельства о регистрации в РСК и Области признания компетентности.

4.2 Исполнительный орган РСК осуществляет работы по оценке и
подтверждению компетентности юридического лица и индивидуального
предпринимателя в части выполнения калибровочных работ в следующей последовательности:

а) предварительное рассмотрение заявки;

б) (при положительном решении) заключение договора на
проведение работ;

в) (при подтверждении соблюдения условий договора)
экспертиза представленных материалов;

г) предварительная оценка компетентности в части выполнения
калибровочных работ;

д) оказание научно-методической помощи по устранению
недостатков, выявленных при проведении экспертизы;

е) проверка соответствия заявленных условий проведения
калибровочных работ требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025;

ж) проведение окончательной экспертизы материалов и оценка компетентности
в части выполнения калибровочных работ;

з) (при положительном решении) подтверждение компетентности
юридического лица и индивидуального предпринимателя в части выполнения
калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025;

и) регистрация юридического лица и индивидуального
предпринимателя в Реестре зарегистрированных в РСК юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, подтвердивших свое соответствие требованиям
РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025, присвоение шифра калибровочного клейма;

к) оформление Свидетельства о регистрации в РСК по форме,
приведенной в Приложении 5, и
передача его юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю.

Свидетельство о регистрации в РСК действительно на срок, не
превышающий 5 лет.

Неотъемлемой частью Свидетельства о регистрации в РСК
является Область признания компетентности юридического лица (индивидуального
предпринимателя) в части выполнения калибровочных работ, оформленная в
соответствии с Приложением 6.

4.3 Предварительное рассмотрение заявки может завершиться
отказом в проведении работ по оценке и подтверждению компетентности в случае низкой
оценки общего уровня подготовки представленных материалов, в явном виде не
соответствующих международным требованиям, отраженным в ГОСТ
ISO/IEC 17025, разделе 3
и Приложении 3 настоящего
документа.

4.4 Для проведения экспертизы представленных материалов,
оказания научно-методической помощи по устранению недостатков, выявленных при
проведении экспертизы, проверки соответствия условий проведения калибровочных
работ требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 и подтверждения компетентности юридического лица
(индивидуального предпринимателя) Исполнительный орган РСК заключает с
Заявителем договор.

В состав комиссии, назначенной для проведения работ по
оценке и подтверждению компетентности, должны входить не менее двух
экспертов-метрологов РСК, прошедших специальную подготовку в НМЦ РСК по
программе «Внедрение ГОСТ
ISO/IEC 17025 в Российскую систему калибровки».

4.5 Содержание проверки определяется требованиями,
установленными в разделе 3
и Приложении 3 настоящего
документа.

4.6 Результаты работы комиссии оформляются Актом проверки по
форме, представленной в Приложении 7.

В необходимых случаях количество тестовых вопросов Акта
проверки может быть увеличено, а содержание изменено.

4.7 Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель),
подтвердившее свою компетентность в части выполнения калибровочных работ, заносится
в Реестр РСК, получает Свидетельство о регистрации в РСК с указанием
присвоенного шифра калибровочного клейма и приложением Области признания
компетентности.

Примечания:

1. В случае осуществления
калибровочных работ различными подразделениями юридического лица,
расположенными на разных территориях и осуществляющими разные калибровочные
работы, к Свидетельству о регистрации в РСК прилагается не одно, а несколько
приложений – Области признания компетентности с указанием наименований
подразделений и мест осуществления калибровочной деятельности.

2. В описываемом выше
случае к шифру калибровочного клейма, присваиваемому организации и состоящему
из трех заглавных букв русского алфавита, может быть добавлен индекс или
строчная буква русского алфавита, определяющие подразделения, выполняющие
указанные в приложении калибровочные работы.

3.
В случае, если различные подразделения юридического лица, расположенные на
различных территориях, выполняют абсолютно идентичные калибровочные работы, к
Свидетельству о регистрации в РСК прикладываются два приложения: Область
признания компетентности и Перечень подразделений юридического лица,
выполняющих калибровочные работы, с указанием адресов осуществления этой
деятельности.

4.8 Работы по оценке и подтверждению компетентности в части
выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 могут завершиться отказом в регистрации в Реестре РСК в

случае, если Заявитель не выполняет обязательств, задекларированных в Заявке, а
также в случае наличия фальсифицированных сведений, представленных для
подтверждения компетентности.

Отказ от регистрации в РСК в письменном виде с указанием
конкретных причин отказа направляется юридическому лицу (индивидуальному
предпринимателю).

5.1 Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель,
заинтересованные в оценке и подтверждении компетентности в части выполнения
калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 и, соответственно, в регистрации в Реестре РСК,
осуществляемой с участием УЭО РСК, подают заявку в УЭО РСК по форме,
представленной в приложении 8.

К заявке прилагается комплект материалов, указанный в п. 4.1.

5.2 Для проведения экспертизы представленных материалов и
проверки соответствия заявленных условий проведения калибровочных работ
требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025 УЭО РСК заключает с Заявителем договор на предварительную
оценку и подготовку к подтверждению соответствия требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025.

В состав комиссии, назначенной для проведения данной работы,
должны входить не менее двух экспертов-метрологов УЭО РСК, прошедших
специальную подготовку в НМЦ РСК по программе «Внедрение ГОСТ
ISO/IEC 17025 в Российскую систему калибровки».

5.3 Результаты работы комиссии заносятся в проект Акта
проверки по форме, представленной в Приложении 7.

5.4 В случае положительного решения проект Акта проверки
оформляется в трех экземплярах: первый экземпляр остаётся у юридического лица и
индивидуального предпринимателя; второй – в УЭО РСК, проводившей проверку;
третий вместе с Извещением (Приложение 9)

, Областью признания компетентности и Руководством
по качеству направляется УЭО РСК в Исполнительный орган РСК для продолжения
процедуры подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ в
соответствии с требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025, включая окончательную экспертизу представленных материалов,
внесение в Реестр РСК, оформление Свидетельства о регистрации в РСК.

В комплект направляемых документов входит также Заявка от
юридического лица (индивидуального предпринимателя) в Исполнительный орган РСК
на проведение окончательной экспертизы материалов, оценки и подтверждения
компетентности в части выполнения калибровочных работ, подготовленная им по
форме Приложения 10.

Примечание:

УЭО РСК в процессе работы с
Заявителем должна оказывать ему всестороннюю помощь с целью достижения им
соответствия требованиям РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025. За качество материалов, представляемых в Исполнительный
орган РСК, в равной степени отвечают как сам Заявитель, так и УЭО РСК,
осуществившая предварительную оценку компетентности.

В случае, если от УЭО РСК
систематически поступают материалы неудовлетворительного качества и/или в
работе по подготовке не участвовали специалисты, имеющие действующие
Сертификаты экспертов-метрологов РСК (Приложение 1), НМЦ РСК вправе лишить организацию полномочий УЭО
РСК.

5.5 Получив Извещение с полным комплектом приложений,
Исполнительный орган РСК заключает договор с юридическим лицом (индивидуальным
предпринимателем) на проведение окончательной экспертизы материалов, оценки и
подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ
юридического лица и индивидуального предпринимателя в соответствии с
требованиями РСК и ГОСТ
ISO/IEC 17025.

5.6 В случае положительных результатов экспертизы
представленных материалов Исполнительный орган РСК оформляет Акт проверки,
Свидетельство о регистрации в РСК, Область признания компетентности,
присваивает шифр калибровочного клейма и заносит юридическое лицо
(индивидуального предпринимателя)

Примечания:

1. В комиссию, проводившую
работу по оценке и подтверждению компетентности и зафиксированную в Акте
проверки, включаются как эксперты-метрологи УЭО РСК, осуществляющие подготовку
и предварительную оценку компетентности, так и эксперты-метрологи
Исполнительного органа РСК, осуществляющие окончательную экспертизу материалов,
оценку и подтверждение компетентности.

2. Три первые цифры номера
Свидетельства о регистрации в РСК являются условным шифром УЭО РСК,
осуществившей предварительную оценку компетентности.

3.
В случае, если юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) ранее были
зарегистрированы в РСК, шифр калибровочного клейма, присваиваемый при внесении
в Реестр РСК, остается прежним.

5.7 По результатам окончательной экспертизы материалов
Исполнительный орган РСК устанавливает срок инспекционного контроля и принимает
решение о возможности передачи полномочий по проведению инспекционного контроля
УЭО РСК, участвовавшей в процедуре подтверждения компетентности. Данные решения
фиксируются в Акте проверки.

5.8 Оригиналы Свидетельства о регистрации в РСК и Области
признания компетентности направляются юридическому лицу (индивидуальному

предпринимателю). Копии Свидетельства о регистрации в РСК, Области признания
компетентности и три экземпляра Акта проверки, подписанные членами комиссии –
представителями Исполнительного органа РСК, высылаются УЭО РСК.

5.9 Один экземпляр Акта проверки, подписанный членами
комиссии – представителями УЭО РСК и завизированный должностным лицом
организации, проходившей процедуру подтверждения компетентности, УЭО РСК
возвращает в Исполнительный орган РСК, второй экземпляр передается организации,
третий остается у УЭО РСК.

5.10 Полученные документы, а также копии Свидетельства о
регистрации в РСК и Области признания компетентности хранятся в Исполнительном
органе РСК в течение срока действия Свидетельства о регистрации в РСК.

Приложение 3

1 Руководство по качеству организации и выполнения
калибровочных работ (далее – Руководство по качеству) должно содержать
следующие разделы*:

1) Введение

2) Политика в области качества

3) Организация

4) Ресурсы

5) Область деятельности

6) Средства калибровки

7) Документация

8) Персонал

9) Помещения. Окружающая среда

10) Порядок приема и регистрации принятых на калибровку
средств измерений

11) Порядок проведения калибровки

12) Оформление результатов калибровки

13) Контроль за качеством выполнения калибровочных работ