Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/5159
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт., шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт., шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт, шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт, шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт., шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм – 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм – 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм – 25 шт. VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт., шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм – 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм – 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм – 25 шт. VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт., шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм – 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм – 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм – 25 шт. VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой – 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой – 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 3 шт. 4. Штекер сетевой – 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности – 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой – 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт, шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм – 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм – 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм – 25 шт. Принадлежности: 1. Модуль основной с одной рукояткой, в составе: – вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 1 шт., – штекер сетевой – 3 шт., – набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт, шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. (02.81000.002) – не более 10 шт. 2. Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: – вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети – 1 шт., – штекер сетевой – 3 шт., – набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания – 1 шт, шурупы – 5 шт., дюбеля – 5 шт. (02.81001.002) – не более 10 шт. 3. Модуль дополнительный с одной рукояткой (02.84000.002) – не более 10 шт. 4. Головка отоскопа Piccolight С с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа (01.73320.021) – не более 10 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности (01.73550.021) – не более 10 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.85255.021) – не более 10 шт. 7. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87555.021) – не более 10 шт. 8. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87561.021) – не более 10 шт. 9. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87566.021) – не более 10 шт. 10. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм (02.84001.002) – не более 10 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/5159 |
| Дата РУ | 16.12.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 17878 |
| Заявитель | ООО “Компания РитМед” |
| Фактический адрес заявителя | 111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1 |
| Юридический адрес заявителя | 111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1 |
| Изготовитель | “Кирхнер & Вильгельм ГмбХ Ко. КГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
| Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 146830 |
| Адрес | Kirchner & Wilhelm GmbH Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
| Взаимозаменяемость |
| 146830 | I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе: |
| 146830 | II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе: |
| 146830 | III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе: |
| 146830 | IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе: |
| 146830 | V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе: |
| 146830 | VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе: |
| 146830 | VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе: |
| 146830 | VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе: |
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| ФСЗ 2021/11906 | 12.04.2021 | “МЕДСТАР Ко., Лтд.” | 32.50.50.190 | 136640 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2021/11906″> | |
| Отоскоп диагностический EliteVue в составе: 1. Инструментальная головка отоскопа… | РЗН 2020/12957 | 16.12.2020 | “Рудольф Ристер ГмбХ” | 26.60.12.119 | 141840 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12957″> |
| Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями 1. Артроскоп, варианты исполнения: 1… | РЗН 2020/12530 | 10.11.2020 | “РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ Ко. КГ” | 26.60.12.119 | см. приложение | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12530″> |
| Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Ото… | РЗН 2021/5390 | 21.09.2020 | “Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ” | 26.60.12.119 | 141840 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/5390″> |
| Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 H… | РЗН 2021/9319 | 02.12.2021 | “КАЗАМАЕНТ КО., ЛТД.” | 26.60.13.190 | 167570 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/9319″> |
| РЗН 2021/8280 | 09.04.2021 | ЗАО “НПО “МЕДКАР” | 29.10.59.170 | 336220 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/8280″> | |
| Устройство для осмотра и массажа барабанной перепонки “отоскоп Зигле” по ТУ 9434… | ФСР 2021/10945 | 03.10.2021 | ООО НПП “ЭЛМЕТ” | 32.50.13.190 | 141840 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2021/10945″> |
| Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями Варианты исполнени… | ФСЗ 2021/13250 | 10.02.2021 | “Рудольф Ристер ГмбХ” | 94 4280 | 141840 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2021/13250″> |
| Эндоскопы для обследования ЛOP-органов с принадлежностями I.Эндоскопы жесткие: С… | ФСЗ 2009/04825 | 10.02.2021 | “Рудольф Ристер ГмбХ” | 94 4210 | см. приложение | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04825″> |
| Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Ото… | РЗН 2021/5390 | 10.02.2021 | “ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ” | 94 4210 | 141840 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/5390″> |
| Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежно… | ФСЗ 2021/12805 | 30.12.2021 | “Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ” | 94 4200 | см. приложение | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2021/12805″> |
| Офтальмоскопы: Standart, Coaxial, Autostep с принадлежностями 1. Рукоятка. 2. У… | РЗН 2021/2276 | 22.01.2021 | “Велч Аллен, Инк.” | 94 4240 | 142450 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/2276″> |
| Отоскоп с принадлежностями 1. Смазка для рабочих частей инструментов. 2. Колпачк… | ФСЗ 2008/01933 | 04.02.2021 | “ЭСКАД Медикал Гмбх” | 94 4210 | 179900 | |
| Отоскоп с принадлежностями Принадлежности к отоскопу: 1. Смазка для рабочих част… | ФСЗ 2008/01619 | 14.01.2021 | “Махе Медикал ГмбХ” | 94 4430 | 179900 | |
| Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями (см. Приложение на… | ФСЗ 2021/13250 | 20.11.2021 | “Рудольф Ристер ГмбХ” | 94 4280 | — |
Фсз 2021/13250 | прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
19974
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2021/13250
Дата государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2021
Наименование медицинского изделия
Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. uni I. 2. uni III. 3. econom. 4. e-scope. Принадлежности: 1. Лампа вакуумная – не более 6 шт. 2. Лампа галогеновая – не более 6 шт. 3. Лампа ксеноновая – не более 6 шт. 4. Лампа светодиодная – не более 6 шт. 5. Головка отоскопа. 6. Осветитель изогнутый. 7. Расширитель назальный. 8. Держатель шпателя. 9. Зеркала гортанные – не более 2 шт. 10. Линза поворотная. 11. Линза стеклянная. 12. Рукоятка батареечная, тип AA. 13. Рукоятка батареечная, тип С. 14. Верхняя часть рукоятки с реостатом. 15. Крышка для рукояток без отверстия. 16. Крышка для рукояток с отверстием. 17. Рукоятка перезаряжаемая, тип С. 18. Рукоятка комбинированная. 19. Устройство зарядное. 20. Аккумулятор. 21. Воронки ушные многоразовые – не более 10 шт. 22. Воронки ушные одноразовые – не более 1000 шт. 23. Воронки назальные многоразовые – не более 10 шт. 24. Воронки назальные одноразовые – не более 1000 шт. 25. Груша для пневматического теста. 26. Коннектор для пневматического теста. 27. Винт фиксирующий для рукояток, тип uni. 28. Футляр.
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “М.П.А. медицинские партнеры”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
“Рудольф Ристер ГмбХ”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβ,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβ,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Rudolf Riester GmbH, Bruckstraß,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany