- База ту по выдаче, регистрации по всей россии!
- Документы, необходимые для получения сертификата соответствия на тонометр.
- Знак утверждения типа
- Информация о вносимых изменениях
- Как осуществляется сертификация тонометров?
- Модели медицинского изделия
- Оформление сертификата на тонометр в добровольной системе сертификации.
- Пакет документов
- Программное обеспечение
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фсз 2021/09642
- Рекомендации к применению
- Сведения о методах измерений
- Технические характеристики
- Электронный тонометр ld51u – официальный сайт медицинской техники little doctor – все для диагностики вашего организма
- Является ли сертификат на тонометр обязательным?
База ту по выдаче, регистрации по всей россии!
Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2021 г. в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)
Документы, необходимые для получения сертификата соответствия на тонометр.
Для получения сертификата на тонометр необходимо подать заявку в аккредитованный центр по сертификации продукции и представить документацию, необходимую для сертификации медицинских изделий:
- для тонометров отечественного производства: ОРГН, ИНН, Устав предприятия, подавшего заявку на сертификацию, технические документы на товар (ТУ или ГОСТ), договор аренды помещения или свидетельство о собственности, сертификаты на комплектующие (если имеются в наличии), реквизиты организации;
- для тонометров зарубежного производства, поставляемых по контракту: ОРГН, ИНН, Устав предприятия, подавшего заявку на сертификацию, копия контракта на поставку, сертификаты страны-производителя, описание товара, реквизиты организации;
- на импортного производителя: полное описание товара, сертификаты производителя (если имеются в наличии) и реквизиты организации.
Для профессионального оформления сертификата соответствия на тонометр в кратчайшие сроки, необходимо обратиться к специалистам сертификационного центра «Севтест». Сотрудники центра помогут оформить заявку и подобрать соответствующую схему сертификации изделий.
Задать вопрос по сертификации тонометровОформить сертификат на тонометр
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 04.09.2021 | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 2. | Внесены изменения в регистрационные документы | 20.10.2020 | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
Как осуществляется сертификация тонометров?
Процесс оформления сертификата на тонометр состоит из следующих этапов:
- компания обращается в центр «СПБ ЦСМ»;
- мы проводим бесплатную консультацию нашим специалистам, в рамках которой рассказываем о том, каким образом проводится оценка качества, как определить код продукции и оптимизировать Ваши траты на сертификацию;
- сбор документации является следующим этапом – если это необходимо, мы помогаем разработать, зарегистрировать техдокументацию, которая требуется предпринимателю;
- далее осуществляется проведение лабораторной диагностики – для этого образцы продукции направляют в независимую лабораторию, где они тестируются согласно утверждённым нормам;
- если требуется, то также проводится и экспертиза на производстве – для этого на предприятие выезжают специалисты и составляют протоколы испытаний;
- результатом становится выдача сертификата на тонометр.
Модели медицинского изделия
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD12 |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD12S |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD22 |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD23 |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD23A |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD23L |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD51 |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD51A |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD51U |
| 216630 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD51S |
Оформление сертификата на тонометр в добровольной системе сертификации.
Для товаров, не указанных в «Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 1 декабря 2009 года предусмотрена оценка качества в добровольной системе сертификации продукции.
Сертификат соответствия на тонометр – официальный документ, подтверждающий соответствие товаров утвержденным законодательством государственным стандартам и требованиям безопасности.
Для успешного проведения сертификации тонометров предусмотрена обязательная проверка средств измерений – комплекс мероприятий, которые проводятся с целью определения и подтверждения соответствия характеристик тонометра утвержденным требованиям. Результатом данной проверки является подтверждение пригодности или непригодности прибора для измерения.
Также для тонометров, которые используются в качестве медицинского прибора необходимо в обязательном порядке получить регистрационное удостоверение Минздрава, без которого невозможна законная реализация медицинских изделий на территории Российской Федерации.
Пакет документов
Пакет документации должен содержать следующую информацию:
- Точное наименование, описание тонометра;
- Коды медицинской продукции;
- Контракт на поставку тонометров (если Вы – поставщик);
- Техдокументацию на тонометр (если Вы – производитель);
- ИНН, ОГРН, устав, учредительную документацию;
- Ранее полученные разрешительные документы (если есть);
- Другое (точный перечень документов будет озвучен Вам нашими специалистами).
Получить помощь в оформлении сертификата на тонометр и ответы на интересующие вопросы можно в центре «СПБ ЦСМ».
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, с целью последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
ПО имеет следующие идентификационные данные:
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Лист № 4 Всего листов 5
Защита ПО от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует уровню “А” по МИ 3286-2021.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фсз 2021/09642
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями модели: UA-604, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300. I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Трубка соединительная – 2 шт. 5. Нагнетатель – 1 шт. 6. Выпускной клапан – 1 шт. 7. Элемент питания – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Гарантийная карта – 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета малая (18 – 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Трубка соединительная – 1 шт. 5. Коннектор – 1 шт. 6. Элемент питания – 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Гарантийная карта – 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения – 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Трубка соединительная – 1 шт. 4. Коннектор – 1 шт. 5. Элемент питания – 4 шт. 6. Адаптер сетевой – 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Гарантийная карта – 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения – 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 – 43 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная каркасная (17 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Трубка соединительная – 1 шт. 5. Коннектор – 1 шт. 6. Элемент питания – 4 шт. 7. Адаптер сетевой – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Гарантийная карта – 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Трубка соединительная – 2 шт. 5. Коннектор – 1 шт. 6. Нагнетатель – 1 шт. 7. Выпускной клапан – 1 шт. 8. Элемент питания – 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения – 1 шт. VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета большая (32 – 45 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Трубка соединительная – 2 шт. 5. Коннектор – 1 шт. 6. Нагнетатель – 1 шт. 7. Выпускной клапан – 1 шт. 8. Элемент питания – 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения – 1 шт. VII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Трубка соединительная – 1 шт. 4. Коннектор – 1 шт. 5. Элемент питания – 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Гарантийная карта – 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения – 1 шт. VIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 – 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Трубка соединительная – 1 шт. 6. Коннектор – 1 шт. 7. Чехол для хранения – 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Адаптер сетевой – 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 11. Гарантийная карта – 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. IX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета большая (32 – 45 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета стандартная (23 – 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Трубка соединительная – 1 шт. 6. Коннектор – 1 шт. 7. Чехол для хранения – 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Адаптер сетевой – 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 11. Гарантийная карта – 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. X. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 – 43 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная каркасная (17 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Трубка соединительная – 1 шт. 5. Коннектор – 1 шт. 6. Футляр – 1 шт. 7. Элемент питания – 4 шт. 8. Адаптер сетевой – 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. XI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 – 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости) 6. Трубка соединительная – 1 шт. 7. Коннектор – 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. XII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 – 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт. (при необходимости) 5. Трубка соединительная – 1 шт. 6. Коннектор – 1 шт. 7. Адаптер сетевой – 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. XIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 – 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости) 6. Трубка соединительная – 1 шт. 7. Коннектор – 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. XIV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 – 32 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 – 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Трубка соединительная – 1 шт. 6. Коннектор – 1 шт. 7. Элемент питания – 4 шт. 8. Адаптер сетевой – 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. XV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 – 37 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Трубка соединительная – 1 шт. 6. Коннектор – 1 шт. 7. Чехол для хранения- 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10. Гарантийная карта – 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. XVI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 – 37 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Трубка соединительная – 1 шт. 6. Коннектор – 1 шт. 7. Чехол для хранения – 1 шт. 8. Элемент питания – 4 шт. 9. Адаптер сетевой – 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 11. Гарантийная карта – 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. XVII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100, в составе: 1. Основной блок в корпусе – 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 – 37 см) – 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 – 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 4. Манжета большая (32 – 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 5. Манжета малая (18 – 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости) 6. Трубка соединительная – 1 шт. 7. Коннектор – 1 шт. 8. Чехол для хранения – 1 шт. 9. Элемент питания – 4 шт. 10. Адаптер сетевой – 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации – 1 … Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2021/09642 |
| Дата РУ | 13.08.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 51748 |
| Заявитель | ООО “ЭЙ энд ДИ РУС” |
| Фактический адрес заявителя | 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
| Юридический адрес заявителя | 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
| Изготовитель | “Эй энд Ди Компани, Лимитед” |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China. 2. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 3. A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, Integrated Township and Industrial Park VSIP Bac Ninh, Phu Chan commune, Tu Son Town, Bac Ninh province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Рекомендации к применению
– при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)
1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.»
2. ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.»
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия».
4. Техническая документация фирмы.
Технические характеристики
Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст.
от 0 до 300 от 40 до 260
Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
от 40 до 160
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ±5
Всего листов 5
Размер манжеты:
LD22, LD23, LD23A, LD51, LD51A, LD51S для окружности плеча, см:
25 – 36 32 – 43 22 – 42 12,5 – 20,5
от 10 до 40 85
от – 20 до 50 85 7 3
LD23L для окружности плеча, см:
LD51U для окружности плеча, см:
LD12, LD12S для окружности запястья, см:
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, ° С относительная влажность, % не более Условия хранения:
температура окружающего воздуха, ° С относительная влажность, % не более Срок службы прибора, лет Срок службы манжеты и нагнетателя, лет
Электронный тонометр ld51u – официальный сайт медицинской техники little doctor – все для диагностики вашего организма
электронный блок, манжета Cuff-LDA, 4 элемента питания, источник электропитания LD-N057, сумка, руководство по эксплуатации, гарантийный талон, упаковка
Является ли сертификат на тонометр обязательным?
Да, оформление сертификата на тонометр – это обязательный процесс, который осуществляется в рамках требований отечественной сертификационной системы. Однако этот документ является не единственным, который нужно оформлять в обязательном порядке – чтобы продавать и использовать тонометр в поликлиниках, в частной практике, необходимо, прежде всего, регистрировать прибор в Минздравсоцразвития. Итогом такой процедуры становится выдача регистрационного удостоверения.
