Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2020/12146
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями I. Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический (Automatic Chemistry Analyzer) – 1 шт. 2. Установочный диск с ПО (Installation disk) – 1 шт. 3. Сетевой кабель (Power cable) – 1 шт. 4. Провод заземления (Earthing wire) – 1 шт. 5. RS 232 последовательный серийный кабель (USB serial line) – 1 шт. 6. Сканер штрих-кодов (Barcode reader) – 1 шт. (при необходимости). 7. Флакон для реагента (Reagent bottle) – 50 шт. 8. Крышка для флакона реагента (Reagent bottle cap) – 50 шт. 9. Белые винтовые крышки Ф10 (White Ф10 cap screw) – 4 шт. 10. Чашечка для образца (Sample cup) – 100 шт. 11. Дополнительные блоки для образцов (Additional blocks) – 20 шт. (при необходимости). 12. Трубка для слива отходов (Waste Water pipe) – 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка (Pipeline) – 6 шт. 14. Емкость для деионизированной воды (Deion Bucket) – 1 шт. (при необходимости). 15. Емкость для сливной жидкости (Waste Bucket) – 1 шт. (при необходимости). 16. Компоненты крышки емкости детергента (Detergent bottle cap components) – 2 шт. (при необходимости). 17. Датчик уровня деионизированной воды (Deion water level sensor) – 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик уровня сливной жидкости (Waste water level sensor) – 1 шт. (при необходимости). 19. Внутренняя трубка для перистальтического насоса (Peristaltic pump inlet pipe) – 2 шт. (при необходимости). 20. Лампа (Lamp) – 1 шт. (при необходимости). 21. Очищающий раствор (Cleanser for chemistry analyzer) – 1 шт. (при необходимости). 22. Кювета (Cuvette) – 96 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации (Operation manual) – 1 шт. 24. Краткая инструкция по работе (Quick Operation card) – 1 шт. II. Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому iMagic-S7: 1. Предохранитель (Fuse (F5AL,250V)) – 2 шт. 2. Крестовая отвертка (6*38) (Cross screwdriver (6*38)) – 1 шт. 3. Фильтр (Filter) – 2 шт. 4. Иглы для очистки пробоотборника (Acupuncture needles) – 1 шт. 5. Приспособление для удаления пузырьков (Bubble exhaust tool) – 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2020/12146 |
| Дата РУ | 02.10.2020 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 46261 |
| Заявитель | АО “ДИАКОН” |
| Фактический адрес заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Изготовитель | “Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко. Лтд.” |
| Фактический адрес изготовителя | , Китай, Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Юридический адрес изготовителя | , Китай, Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 261550 |
| Адрес | Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Взаимозаменяемость |