Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12228

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12228 Сертификаты

Коагулятор ортос соответствует:

  • ГОСТ Р 50267.2-92 (МЭК 601-2-2-91), который устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике;
  • ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), который регламентирует, что изделия должны быть безопасными для пациента, медицинского и обслуживающего персонала;
  • Классу II и типа CF по ГОСТ Р 50267.0 и по ГОСТ Р 50267.2, по способу защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током.

Комплектация:

  1. Блок коагулятора
  2. Электрододержатель (с цангой для зажимаемого инструмента диаметром 0,8 мм)
  3. Руководство по эксплуатации
  4. Упаковка 

Средний срок службы – не менее трех лет. Гарантийный срок эксплуатации – 18 месяцев со дня продажи.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02240 от 17 марта 2008 года.

Декларация о соответствии от 17.04.2021, регистрационный номер РОСС RU.АГ91.Д04536

Преимущества:

  1. Двойная изоляция от питающей сети 220 В;
  2. Использование только одного «активного» электрода;
  3. Отсутствие специального заземления.

Сертификаты

  • 10Л-6-01-P Рентгенпром Аппарат рентгеновский
  • 10Л6-01 10Л6-011 СОЮЗ-рентген Аппарат рентгеновский
  • 10Л6-01 Актюбрентген Аппарат рентгеновский диагностический переносной
  • 6Д4 – Аппарат рентгеновский дентальный
  • Airmist F700 ингалятор компрессорный
  • ALFA светильники
  • Armed PC 9000f монитор прикроватный
  • Biocare электрокардиографы
  • BL-50 установка фототерапевтическая для новорожденных
  • BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350, фетальные мониторы
  • CHEST спирометр
  • Defi-B дефибриллятор
  • DELPHINUS F-1000 ингалятор компрессорный
  • DGM Стерилизаторы паровые
  • FUKUDA CARDIOMAX FX-2111 электрокардиограф
  • FUKUDA электрокардиографы
  • H-600 – Светильник медицинский Master Light
  • Heart Save PRIMEDIC Дефибрилляторы
  • HeartScreen электрокардиографы
  • LISTON Дистилляторы
  • LISTON Центирифуги
  • PC-900; PC9000 – прикроватные мониторы АРМЕД
  • PRIMEDIC дефибрилляторы
  • Schiller – электрокардиографы
  • SL-P ЩЛ-3Г Щелевые лампы ЗОМЗ
  • Sonopulse Compact Аппараты ультразвуковой терапии
  • А-ИВЛ/ВВЛ/ВЧп-4/40 Аппарат ИВЛ портативный
  • А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 Аппарат ИВЛ
  • АГФ-02 анализатор гипербилирубинемии фотометрический
  • АГФ-03/523 МИНИГЕМ – гемоглобинометр
  • АГЭД-01 Аппарат для групповой ингаляции паров эфирных масел
  • АДР-01 Аппарат дыхательный ручной
  • Азов – облучатель бактерицидный
  • АИВЛп-2/20-«ТМТ» Аппарат ИВЛ
  • АИХ 80-01 ЭЛ-АВ аспиратор-ирригатор
  • Алимп-1 Аппарат магнитотерапевтический
  • Алмаг-01 Аппарат магнитотерапевтический
  • АЛСТ-01 ОПТОДАН Аппарат лазерный стоматологический
  • АМО-АТОС Аппарат магнитотерапевтический
  • АМП-01 Аспиратор
  • Амплипульс-5БР
  • Амплипульс-5ДС Аппарат низкочастотной терапии
  • Амплипульс-7
  • АПБ-02 Аппарат для прерывания беременности
  • АПД 200-03МТ аспиратор послеоперационный
  • АФК – Мед ТеКо – Аппарат физиотерапевтический, комбинированного воздействия
  • АФТ СИ-01 Микромед Аппарат физиотерапевтический
  • АФТ СИ-01 МикроМед аппарат физиотерапевтический
  • АЭ-10 МО; АЭ-25 МО – Аквадистиляторы электрические
  • АЭРО-ДЕЗ-КРОНТ Аппарат автоматический для аэрозольной дезинфекции
  • АЭСТ-01-8 аппарат для электростимуляции
  • Б-ВО-3 Бронхоскоп
  • Биомед Микроскопы
  • БОП-01/27 Облучатель УФ
  • БрБ-ВО-1 Бронхоскоп биопсийный с волоконной оптикой
  • ВК-20-2 Стерилизатор паровой
  • ВК-30-01 Стерилизатор паровой
  • ВК-50-01 Стерилизатор паровой
  • ВК-75-01 Стерилизатор паровой
  • ВК-75-01 Стерилизатор паровой автоматический (модернизированный)
  • ВК-75-Р Стерилизатор паровой
  • ВКа-75-ПЗ Стерилизатор паровой
  • ВКа-75-Р-ПЗ Стерилизатор паровой
  • ВКУ-50 Стерилизатор паровой
  • ВП-01/75 Стерилизатор паровой
  • ВФЭ-2/0,9 СЗМО Камера дезинфекционная
  • ГЕНЕТОН-ММ аппарат ультразвуковой гинекологический
  • ГЕОЛИНК ЭК3Т-12-01 электрокардиограф
  • ГИСА-01 галоингалятор
  • ГК-10-1 Стерилизатор паровой горизонтальный настольный
  • ГК-100-3 Стерилизатор паровой горизонтальный электрический
  • ГК-100-4 ТЗМОИ Стерилизатор паровой
  • ГК-100-5 ТЗМОИ Стерилизатор паровой
  • ГК-25 ТЗМОИ Стерилизатор паровой настольный
  • ГК-25-2 ТЗМОИ Стерилизатор паровой настольный
  • ГКа-100-ПЗ Стерилизатор паровой
  • ГКа-120-ПЗ Стерилизатор паровой
  • ГКа-25 ПЗ Касимов Стерилизатор паровой
  • ГКД-400-4 ТЗМОИ Стерилизатор паровой
  • ГП-160-ПЗ ГП-320-ПЗ Стерилизаторы воздушные
  • ГП-20-Ох-ПЗ Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения
  • ГП-20СПУ стерилизатор воздушный
  • ГП-40 Касимов стерилизатор воздушный
  • ГП-40-Ох-ПЗ Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения
  • ГП-400-1 Стерилизатор паровой
  • ГП-400-2 Стерилизатор паровой
  • ГП-40СПУ – стерилизатор воздушный
  • ГП-5МО, ГП-10МО, ГП-20МО, ГП-40МО, ГП-80МО Стерилизаторы воздушные
  • ГП-640-ПЗ Стерилизатор воздушный
  • ГП-80СПУ стерилизатор воздушный
  • Гпа-10-ПЗ Стерилизатор паровой
  • ГПД-320-ПЗ Стерилизатор воздушный
  • ГПД-400-2 Стерилизатор паровой
  • ГПД-400-3 Стерилизатор паровой
  • ГПД-540-2 Стерилизатор паровой
  • ГПД-560-1 Стерилизатор паровой
  • ГПД-560-2 Стерилизатор паровой
  • ГПД-560-3 Стерилизатор паровой
  • ГПД-700 ТЗМОИ Стерилизатор паровой проходной для молочных кухонь
  • ДА-Н-01 (02) Автоматический дефибриллятор
  • ДГМ-З-40/150/220 Стерилизаторы плазменные ТЗМОИ
  • ДЕ-212 КАРАТ аппарат для дарсонвализации
  • Дезар-2 рециркулятор
  • Дезар-3; Дезар-4 рециркулятор
  • Дезар-5 рециркулятор
  • Дезар-6 Дезар-8 рециркулятор
  • ДЕЗАР-КРОНТ” (ДЕЗАР-801, ДЕЗАР-802) ОБЛУЧАТЕЛЬ-РЕЦИРКУЛЯТОР
  • ДИ-1М Деструктор игл
  • Диана – Аппарат-приставка ИВЛ к аппаратам ингаляционного наркоза
  • ДКИ-Н-04 Дефибриллятор
  • ДКИ-Н-08 – дефибриллятор
  • ДКИ-Н-10 Дефибриллятор
  • ДКИ-Н-11 АКСИОН Дефибриллятор
  • ДО-3 ЗОМЗ Диоптриметр оптический
  • ДТ-50-3 Тонус-1 аппарат для лечения диадинамическими токами
  • ДФ-84 Электроника – Дефибриллятор
  • ДФР-01 Дефибриллятор синхронизируемый
  • ДШВ-01 дозатор шприцевой
  • ДЭ-10; ДЭ-25 СПб – Аквадистиляторы электрические
  • ДЭ-4 ТЗМОИ АЭ-10 МО АЭ-25 МО ДЭ-60 ТЗМОИ Аквадистилляторы
  • ДЭ-4-02 ЭМО Аквадистиллятор
  • ДЭ-4; ДЭ-60 ТЗМОИ – Аквадистиляторы электрические
  • ДЭ-4М, ДЭ-10М, ДЭ-25М аквадистилляторы ЭМО
  • Иглы инъекционные однократного применения типа Луйер ТЗМОИ
  • ИКВ-4 аппарат для индуктотермии
  • ИНКО МедТеКо ингалятор компрессорный
  • Искра-1 Аппарат местной дарсонвализации
  • Искра-4 АмД АмДГ Аппарат дарсонвализации
  • К-1-1 ТЗМОИ Кассеты для укладки бутылок молочных детских
  • Катетеры для дренирования и отсасывания однократного применения ТЗМОИ
  • КБ-Я-ФП – камера УФ-бактерицидная
  • КГ-1 ДЗМО кресло гинекологическое
  • КГ-3М ДЗМО кресло гинекологическое
  • КГ-6-2 Кресло гинекологическое ДЗМО
  • КИ-3М Ингалятор кислородный
  • КИВЛ-01 – комплект изделий для внутреннего облучения крови
  • КИС Станция кислородная ингаляционная
  • КПП – комплекты приспособлений к операционным столам МЕДИН
  • Кристалл-10, Кристалл-30 установка ультразвуковой очистки
  • КСКФ Коробки стерилизационные
  • КФ Коробки стерилизационные
  • КФК фотометр ЗОМЗ
  • КФК-3 Фотометр фотоэлектрический
  • КФК-3-01 фотометр
  • ЛУЧ-4 СМВ-20-4 аппарат для СМВ терапии
  • МАГ-30 аппарат магнитотерапевтический
  • Магнит МедТеКо аппарат магнитотерапии
  • Магнит-2 МедТеКо аппарат магнитотерапии
  • Магнит-2 — Мед ТеКо Аппарат низкочастотной магнитотерапии
  • Магнит-М-100 — Мед ТеКо Аппарат для магнитотерапии
  • Магнит-М-1000 — Мед ТеКо Аппарат для магнитотерапии
  • Магофон-01 аппарат магнитоакустической терапии
  • МАТРИКС лазер терапевтический
  • Матрикс-ВЛОК – аппарат лазерный терапевтический
  • Матрикс-Уролог – аппарат лазеный терапевтический
  • МГ-1 Синоптофор
  • Микмед-1 Микроскоп
  • Микмед-2 Микроскоп
  • МИКМЕД-5 микроскоп
  • Микмед-6 микроскоп
  • МИУ-КРОНТ Мойка медицинская универсальная
  • МКМФ-02 микроколориметр медицинский фотоэлектрический
  • МП-500 МП-1000 МП-2000 ТЗМОИ Мочеприемники
  • МСТ-01 Мастер – аппарат магнитосветотерапевтический
  • Муссон-2 ингалятор ультразвуковой
  • Мустанг-2000 аппарат лазерный терапевтический
  • Наконечники для кружки Эсмарха однократного применения
  • НБО-3-01 Офтальмоскоп налобный бинокулярный ЗОМЗ
  • НР Пони – Негатоскопы общего назначения
  • ОБН, ОБП – Азов Облучатели бактерицидные
  • ОГ-10/90-01 АКСИОН – отсасыватель гинекологический
  • ОГВО-150-2 Осветитель галогенный к эндоскопам
  • ОК-ОМЕГА стол хирургический
  • ОМ-1 Отсасыватель медицинский
  • ОПн-3.02; ОПн-8; РС-6; ОС-6М Дастан – центифуги лабораторные
  • ОПН-8 Центрифуга лабораторная
  • ОР-3Б Офтальмоскоп ручной универсальный ЗОМЗ
  • ОРУБ-01 КРОНТ (Дезар-6) Облучатель рециркулятор
  • ОРУБ-3-3 КРОНТ (Дезар-3 Дезар-4) Облучатель рециркулятор
  • ОРУБ-3-5 КРОНТ (Дезар-5) Облучатель рециркулятор
  • ОРУБн-2-01 КРОНТ (Дезар-2) Облучатель рециркулятор
  • ОРФЕЙ аппарат ИВЛ Красногвардеец
  • ОС-150-1-М Осветитель со световодами для эндоскопической аппаратуры
  • ОУМ-1 Стол операционный с ручным управлением
  • ОУФну ЭМА-Е – облучатеот ультрафиолетовый
  • ОФТН-03 АКСИОН облучатель фототерапевтический
  • ОХ-10 Вита – Отсасыватель хирургический
  • ОХ-10 Отсасыватель хирургический
  • П-5 Светильник гинекологический, передвижной
  • ПОЛИМАГ-01 аппарат магнитотерапевтический
  • Полинаркон 12 Аппарат ингаляционного наркоза
  • Полинаркон 2П Аппарат ингаляционного наркоза
  • Полинаркон 5 Аппарат ингаляционного наркоза
  • Полинаркон-12 (АИН-1) Аппарат ингаляционного наркоза
  • Полюс 101 Аппарат для низкочастотной магнитотерапии
  • Полюс-2Д аппарат для низкочастотной мангитотерапии
  • ПОЛЮС-2М аппарат для низкочастотной магнитотерапии
  • Поток-1 Гальванизатор
  • Поток-БР гальванизатор
  • Поток-ЭМА-Н
  • ПР 23-06 ТЗМОИ Устройство для вливания инфузионных растворов
  • ПЧ-2 – часы процедурные
  • ПЧ-3 – часы процедурные
  • РАДИУС аппараты физиотерапевтические
  • РАНЕТ ДМВ-20-1 – аппарат физиотерапевтический
  • Ре-ВС-3; Ре-ВС-5 Ректоскопы с волоконным световодом
  • РО-6-05 аппарат ИВЛ
  • РО-6-06 Аппарат ИВЛ Красногвардеец
  • РО-7 аппарат ИВЛ
  • РО-9Н Аппарат искусственной вентиляции легких
  • С-25-01 С-50-01 С-100-02 С-250-01 ТЗМОИ
  • Сердолик – фотометр
  • СК, СДС сосуды криогенные Дьара
  • СМ-6 СМ-50 СМ-70 ELMI Центрифуги
  • СОУр-1 Стол операционный с ручным управлением
  • СПВА-75-1-НН Стерилизатор медицинский паровой
  • СПДС – камеры бактерицидные
  • ССП Спирометр
  • ТВ-20-ПЗ-К Термостат воздушный
  • ТВ-80 ТВ-80-1 Термостаты суховоздушные
  • ТОНУС ДТГ – аппарат для лечения диадинамическими токами
  • ТРАНСАИР – электростимуляторы
  • ТС-80 Термостат электрический суховоздушный
  • ТСВл-80, ТСвЛ-160 термостат суховоздушный
  • Туман-1.1 – ингалятор ультразвуковой
  • УВЧ 80 — Мед ТеКо Аппарат для УВЧ-терапии
  • УВЧ МедТеКо – аппарат УВЧ терапии
  • УВЧ-30.03 НанЭМА аппарат УВЧ терапии
  • УВЧ-80 Аппарат УВЧ терапии
  • УВЧ-80 НОВОАН аппарат УВЧ терапии
  • УДЭ-1-КРОНТ Установка дезинфекционная эндоскопическая
  • УДЭ-2-КРОНТ Установка дезинфекционная эндоскопическая
  • Узор-А-2К Апарат лазерный терапевтический
  • УЗТ 1.01 Ф – аппарат УЗТ терапии физиотерапевтический
  • УЗТ 1.02 С – аппарат УЗТ терапии стоматологический
  • УЗТ 1.03 У – аппарат УЗТ терапии урологический
  • УЗТ 1.04 О – аппарат УЗТ терапии офтальмологический
  • УЗТ МедТеКо – аппарат ультразвуковой терапии
  • УЗТ-1.02 C — Мед ТеКо Аппараты ультразвуковой терапии
  • Ультратон ТНЧ-10-1 аппарат для лечения токами надтональной частоты
  • УОГМз – Установка обрезки зуботехнических гипсовых моделей
  • УС-02; УС-В-02; УС-П-02; УС-П-03 Установки стоматологические
  • УТС-01 Устройство термосваривающее
  • УФК-1 УФК-2 УФК-3 Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов
  • Фаза-5-01 аппарат искусственной вентиляции легких
  • ФМцс Флюрограф цифровой сканирующий
  • ФПА-2-01 Фотометр пламенный
  • ХО-450-1 – отсасыватель хирургический
  • ЦЛМН-Р10/2700-02 Элекон Центрифуга медицинская настольная
  • ЦСУ-1000-01 Установки централизованные стерилизационные ТЗМОИ
  • ШИ Шприцы инъекционные ТЗМОИ
  • ШС-80 КЗМА шкаф суховоздушный
  • ШС-80 Шкаф сушильный
  • ШС-80-01СПУ шкаф сушильный
  • ШСвЛ-80 – Шкаф суховоздушный
  • ЩЛ-2Б Лампа щелевая офтальмологическая
  • Э-67-1 – Кипятильник дезинфекционный
  • ЭГСАФ-01 Процессор
  • ЭК12Т-01-«Р-Д»/260/141 Электрокардиограф
  • ЭК1Т-05-АСК электрокардиограф
  • ЭК1Т-1/3-07 Аксион Электрокардиограф одно/трехканальный
  • ЭК3Т-01 Р-Д
  • ЭК3Т-01-Р-Д Электрокардиограф (цв. экран)
  • ЭК3Т-02 Аксион Электрокардиограф трехканальный
  • ЭК3ТЦ-04 Аксион Электрокардиограф трехканальный
  • ЭК3ТЦ-3/6-04 АКСИОН Электрокардиограф
  • ЭКО-50/10 КРОНТ установка электрохимическая
  • ЭЛЭСКУЛАП МедТеКо
  • ЭЛЭСКУЛАП-2 МедТеКо
  • ЭМС-30-3 Стимул-1 электростимулятор
  • ЭН-57М Аппарат высокочастотной электрохирургии
  • ЭНДОДЕЗ-КРОНТ Устройство для обработки эндоскопов
  • Энзискан Ультра анализатор глюкозы
  • ЭС-10-5 – электросон
  • ЭФЛОР-ПРОФ аппарат для гальванизации
  • ЭХВЧ-25-10 Аппарат электрохирургический высокочастотный для стоматологии
  • ЭХВЧ-80-03 ФОТЕК Аппарат электрохирургический высокочастотный
  • ЭЦ-60 Анализатор килотно-основного равновесия крови
  • ЭЦ-60 анализатор кислотно-основного равновесия
  • ЭЭC-12 эхоэнцефалоскоп
  • ЭЭС-25 эхоэнцефалоскоп
Про сертификаты:  Гемотест: лицензии и сертификаты | Лаборатория Гемотест - сертификация и соответствие требованиям ГОСТ

Технические характеристики:

  • Питающее напряжение 220 В
  • Потребляемая мощность  50 Вт
  • Максимальная выходная мощность 5,7 Вт
  • Частота высокочастотных колебаний  1760 кГц
  • Масса не более 2 кг
  • Габаритные размеры не более 235х130х65 мм

Электрокоагулятор (диатермокоагулятор) прибор для коагуляции

В работе используется один активный монополярный электрод. 

Подача импульса осуществляется нажатием кнопки на электрододержателе аппарата.

Материалы, из которых изготовлен прибор, позволяют проводить дезинфекционную обработку поверхности. Надежность, прочность и ремонтопригодность отмечается пользователями коагулятора Ортос более 15 лет.

Особенности коагулятора Ортос (ЭКпс-20-1): 

  • двойная изоляция от питающей сети 220 В; 
  • использование только одного «активного» электрода;
  • отсутствие специального заземления.

Основные технические характеристики:

  • Частота создаваемых высокочастотных колебаний (1760 ± 44) кГц;
  • Мощность, потребляемая от сети, не более 50 ВА;
  • Максимальная выходная мощность при номинальной нагрузке 1000 Ом 6 Вт±25%..
  • Максимальная выходная мощность при номинальной нагрузке 300 Ом – 23 Вт.
  • Габаритные размеры не более 235х130х65 мм;
  • Масса – не более 2 кг;

Электрокоагулятор “Ортос” портативный (ЭКпс-20-1) (без насадок) Прибор для коагуляции мягких тканей и пульпы токами высокой частоты. Цанговое зажимное устройство для инструментов диаметром 0,8 мм. Дополнительно возможна поставка цанги диаметром 1,0 мм. В качестве инструмента используются иглы корневые подходящего диаметра. Питающее напряжение .220В. Потребляемая мощность . 50 Вт. Максимальная выходная мощность . 5.7 Вт. Частота высокочастотных колебаний . 1760 кГц. Масса . не более 2 кг. Габаритные размеры не более 235х130х65 мм. Срок службы не менее 3 лет. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев

Комплектность:
• Блок коагулятора – 1
• Электрододержатель (с цангой для зажимаемого инструмента диаметром 0,8 мм) – 1
• Руководство по эксплуатации – 1
• Упаковка -1

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий